【正文】 8． 3． 5 顧 客 信息 當(dāng) 有 不合格品被發(fā)運時，應(yīng)立即通知顧客。 8． 2． 4． 2 過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，包括適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、測量和試驗方法規(guī)范及維護指導(dǎo) 書 。當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故、顧客警告等 ， 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核 的 結(jié)果，應(yīng)對審核方案進行策劃。 7． 6． 2 測 量 系統(tǒng)分析 7． 6． 2． 1 為分析在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差，應(yīng)進行統(tǒng)計研究； 7． 6． 2． 2 此要求應(yīng)用于在控制計劃中提到的測量系統(tǒng)所用的分析方法及接受準則應(yīng) 與 顧 客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。 — 應(yīng) 對 待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。 必須對所有的生產(chǎn) 和 服務(wù)提供過程進行確認。 — 控 制 計劃評審或修改后，必要時由顧客批準。 7． 4． 1． 7 當(dāng) 供 方 出現(xiàn)收購或被收購情況時，組織應(yīng)驗證供方質(zhì)量體系的持續(xù)性和有 效性。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 c) 適 合 于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； 管理者代表對參與過程設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并 明 確職責(zé)分工隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新。公司銷售部要定期進行市場調(diào)查， 收 集 競爭者（同行業(yè)）信息進行分析；并通過現(xiàn)狀與目標相對比（必要時邀請顧客共 同 參 與），來確保滿足顧客所有要求。 — 范 圍： 適 用 于公司的生產(chǎn)服務(wù)過程、子過程，并提出了過程控制的框架。 6． 2． 6 產(chǎn) 品 設(shè)計技能 6． 2． 6． 品設(shè)計責(zé)任的人員有能力獲得設(shè)計要求并且能熟練運用工具和技術(shù)。（生產(chǎn)部長、品質(zhì)部長） 5． 5． 1． 3． 2 負有質(zhì)量職責(zé)的人員 (生產(chǎn)部長、品質(zhì)部長和檢驗員 )應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn) ,以采取糾 正 措施解決質(zhì) 量問題。 5． 1． 1． 5 承諾內(nèi)容更新由總經(jīng)理決定。各部門應(yīng)確保： — 所 有 場 所使用文件都必須是有效版本； — 及 時 從 發(fā)放的部門、場所收回失效版本； — 顧 客 提 供的圖樣、標準 /規(guī)范必須及時識別、評審、發(fā)放和控制； — 文 件 控 制范圍包括公司內(nèi)部和外部的所有與質(zhì)量體系相關(guān)的文件和資料； — 應(yīng) 確 保 文件保持清晰，易于識別和檢索； — 文 件 和 資料的編號、登記、發(fā)放和存檔由辦公室統(tǒng)一負責(zé)； — 作 為 質(zhì) 量記錄的文件也應(yīng)予以有效控制。 圖 基 于 過程的質(zhì)量管理體系 4． 1． 3 明確過程控制的方法及過程之間的相互作用、順序和接口關(guān)系，通過識別、 確 定 、監(jiān)控、測量分析等對過程進行控制和管理； 4． 1． 4 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； 4． 1． 5 確保可以獲得 必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； 4． 1． 6 對過程進行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標； 4． 1． 7 對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果并 進 行 持續(xù)改進。為此應(yīng)達到下述要求： 4． 1． 2 公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行 識別，并編制相應(yīng)的程序文件。 4． 2． 3 文件和資料控制 公司建立并執(zhí)行《文件和資料控制程序》，以有效地控制公司內(nèi)所有相關(guān)文件，并確保使 用 最新的版本。 5． 1 管 理者承諾 5． 1． 1 由總經(jīng)理通過以下活動，收集信息并作出承諾： 5． 1． 1． 1 向公司及時傳達滿足顧客和相關(guān)的法律、法規(guī)要求的重要性，確保全體員工充分 的 了解和理解； 5． 1． 1． 2 制定和發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； 5． 1． 1． 3 定期進行管理評審； 5． 1． 1． 4 提供和確保必要的資源（人、設(shè)施和設(shè)備等）。 5． 5． 1． 2 管理者代表 — 負責(zé)按 TS16949： 20xx 標準建立、實施和保持質(zhì)量體系； — 具體策劃內(nèi)部及外部質(zhì)量審核，向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行情況以及定期報告質(zhì)量管 理 體系的業(yè)績和改進的需求； — 負 責(zé) 就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)； — 協(xié) 調(diào) 部門之間的聯(lián)系； — 當(dāng)產(chǎn)品 或服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)重大不合格事故時，有權(quán)決定停止生產(chǎn)或活動，并對責(zé)任部門 作 出糾正指示。 6． 2 人 力資源及培訓(xùn) 6． 2． 1 總 經(jīng) 理應(yīng)配置具有適當(dāng)專業(yè)技能的人力資源， 6． 2． 2 由 品 質(zhì)部負責(zé)編制：對質(zhì)量有影響的崗位／人員的崗位資歷和技能規(guī)定。 6． 3． 4 應(yīng) 急計劃 生產(chǎn)部應(yīng)制訂應(yīng)急計劃，以保證在緊急情況如供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和 安 裝現(xiàn)場產(chǎn)品退回能滿足顧客要求。 7． 2 與 顧客有關(guān)的過程 7． 2． 1 顧客要求的確定 7． 2． 1． 1 顧客要求的識別按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》管理。 7． 2． 3． 1 銷售部應(yīng)定期了解顧客對產(chǎn)品、服務(wù)、質(zhì)量的評價和期望； 7． 2． 3． 2 合同 /訂單的處理（包括修改）； 7． 2． 3． 3 顧客的反饋（包括抱怨）； 7． 2． 3． 4 組織應(yīng)有用顧客規(guī)定的語言和方式 (例如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù) 據(jù)交換 )進行所需的信息的溝通的能力，包括數(shù)據(jù)溝通。 7． 3． 6 過程設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保過程設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，技術(shù)部依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗 證 ，驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 7． 4． 1． 4 采購物料的分類： — 將 外 協(xié)件和采購物料視其對最終產(chǎn)品影響的程度分為 A、 B、 C 三類； — 對提供 A、 B 類物料的公司必須按《供方管理程序》規(guī)定對其進行評價； — C 類 物 料由公司保管員對其作驗證確認。 7． 5 生 產(chǎn)和服務(wù)的運作控制 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)的運作控制 按《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》規(guī)定：生產(chǎn)部負責(zé)編制有關(guān)生產(chǎn)、服務(wù)過程控制的文件。 7． 5． 9 與顧客服務(wù)的協(xié)議 當(dāng) 與 顧客達成服務(wù)協(xié)議時，公司應(yīng)驗證以下項目的有效性： — 組 織 的任何一個服務(wù)中心 — 專 用 工具或測量設(shè)備 — 服 務(wù) 人員的培訓(xùn)。 7． 5． 13． 2 貯存與庫存 — 貯存工作由生產(chǎn)部負責(zé)進行，嚴格按照《搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序》實施。 7． 6． 1． 6 長期不用或備用的檢驗測量設(shè)備由品質(zhì)部負責(zé)保存在適宜的場所。 內(nèi)部： 企 業(yè) 發(fā)展／質(zhì)量管理體系 干 群 關(guān)系／內(nèi)部溝通 工 資 福利／激勵措施 8． 2． 1． 2 監(jiān)控制造過程業(yè)績，以證明滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 — 應(yīng) 證 實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 8． 3． 3． 2 對返工 /返修的產(chǎn)品和服務(wù)要進行重新檢驗。 8． 3． 6． 3 當(dāng)授權(quán)期滿時，技術(shù)部還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范要求， 8． 3． 6． 4 經(jīng)授權(quán)的材料裝運時，應(yīng)在每一集裝箱上作適當(dāng)?shù)臉俗R； 8． 3． 6． 5 同樣對于采購的產(chǎn)品，在提交顧客前，技術(shù)部應(yīng)與供方提出的要求達成一致。 8． 2． 4． 6 對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序用相關(guān)質(zhì)量記錄進行記錄； 8． 2． 4． 7 對設(shè)備和過程能力進行控制； 8． 2． 4． 8 對不合格產(chǎn)品和過程采用排列圖 、因果圖進行分析控制。由總經(jīng)理授權(quán)并與受審 部 門 無直接責(zé)任者實施。 7． 6． 4． 2 外 部 實 驗室 公司用來檢驗、試驗和標準服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨立的實驗室設(shè)施應(yīng)有一個明確的實 驗 范 圍包括執(zhí)行需要的檢驗、試驗和校準的能力。 7． 5． 13． 4 防護 — 當(dāng)物料受到公司控制時，采取有效防護和隔離工作?？勺匪輼俗R應(yīng)確保唯一性，標識的形式 采 用印章記號、標牌、（物料卡）檢驗記錄。 7． 5． 4 作業(yè)準備的驗證 7． 5． 4． 1 作業(yè)的初次運行、材料的更換、作業(yè)更改、生產(chǎn)部均應(yīng)進行作業(yè)準備驗證。 7． 4． 1． 11 顧客可以提出選擇性的要求。應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求，當(dāng)這些服務(wù) 被 外包時，公司對分包服務(wù)負責(zé)，包括技術(shù)指導(dǎo)。這些輸入應(yīng)包括： a) 功 能 和性能要求； b) 適 用 的法律、法規(guī)要求； c) 適 用 時，以前類似設(shè)計提供的信息； d) 過 程 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 7． 2． 3 環(huán)境影響、產(chǎn)品和制造過程的特殊特性的識別作為顧客要求的一部分。 7． 1． 2 顧 客 要求時 ,將采用項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP)作為產(chǎn)品實現(xiàn)的方法 。 6． 2． 8 在 崗 培訓(xùn) 6． 2． 8． 1 質(zhì)量部應(yīng)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的新上崗或調(diào)整工作的人員提供在崗培訓(xùn)，包括合同工 和 代理工作人員， 6． 2． 8． 2 培訓(xùn)責(zé)任人必須將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的人員。具體可采?。? — 會 議 通報、報告會； — 質(zhì) 量 信息傳遞； — 展 示 板、廠報、宣傳欄和標語。 5． 3 質(zhì) 量方針 ： 兌 現(xiàn) 滿足顧客的承諾；創(chuàng)造物有所值的精品。 4． 2． 3． 4 文件標識 所 有 文件，無論有效和作廢文件，都應(yīng)進行適當(dāng)標識。 4． 1． 9 公司控制外包過程但不 能免除公司對符合所有要求的職責(zé)。 浙江輝煌汽車電器有限 公司 質(zhì) 量 手 冊 編號： HH/ 共 4 頁 質(zhì) 量 管 理 體 系 第 C 版 第 0 次 修 改 目 的 和范圍： 說明對公司建立、實施和保持有效質(zhì)量管理體系的總體要求以及對質(zhì)量管理體系文件編 寫 控制的總要求。 質(zhì)量手冊的管理應(yīng)滿足： 4． 2． 2． 1 質(zhì)量手冊是公司所有部門和過程活動的行為準則和綱領(lǐng)性文件； 4． 2． 2． 2 涉及的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書（工藝規(guī)程）都必須與質(zhì)量手冊要求相一致， 并 保 持相互間的接口； 4． 2． 2． 3 公司質(zhì)量手冊由總經(jīng)理授權(quán)管理者代表組織編寫并審核，總經(jīng)理批準； 4． 2． 2． 4 公司質(zhì)量手冊由辦公室統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和存檔； 4． 2． 2． 5 公 司質(zhì)量手冊分受控和非受控兩種形式。 4． 2． 4． 1． 5 品質(zhì)部規(guī)定質(zhì)量記錄 (包括顧客規(guī)定的記錄 )的標識、貯存、保護、索、 保 存 期限和處置所需的控制。 5． 4． 3 質(zhì)量策劃 5． 4． 3． 1 為達到質(zhì)量目標，總經(jīng)理應(yīng)組織相關(guān)部門對以下方面進行識別、策劃，合適的質(zhì) 量 策劃的時機如下： — 依 照 質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系； — 組 織 的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時； — 確 定 按顧客在合同中的要求制訂專門的質(zhì)量計劃，并定期進 行評審； — 所 需 的資源配置，市場情況發(fā)生重大變化時； — 現(xiàn) 有 體系文件未能涵蓋的特殊事項。包 括 對涉及質(zhì)量管理體系要求的所有的資源如人力資源、信息基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。包括： 6． 3． 2． 1 工作場所合理性的策劃； 6． 3． 2． 2 過程的測試（包括特殊過程監(jiān)控）； 6． 3． 2． 3 依據(jù)驗收標準和維修規(guī)定對設(shè)施予以認可和維護。 7． 1． 7． 4 對有專用權(quán)的設(shè)計 ,對成型、匹配、功能 (包括性能和 /或耐久性有影響的部 分 )， 都應(yīng)與顧客共同進行評審，以保證所有的影響都得到適當(dāng)?shù)脑u價。 7． 2． 2． 5 若 放 棄 上述正式評審，需要顧客的認可。 c) 評 審 的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 7． 4 采購 7． 4． 1 采購過程 7． 4． 1． 1 采購部負責(zé)供方選擇和評價，并嚴格按照《供方評管理序》控制其采購過 程 ， 以確保采購產(chǎn)品符合