【正文】 8． 3． 5 顧 客 信息 當(dāng) 有 不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí)，應(yīng)立即通知顧客。 8． 2． 4． 2 過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，包括適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法規(guī)范及維護(hù)指導(dǎo) 書 。當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故、顧客警告等 ， 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核 的 結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。 7． 6． 2 測(cè) 量 系統(tǒng)分析 7． 6． 2． 1 為分析在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究； 7． 6． 2． 2 此要求應(yīng)用于在控制計(jì)劃中提到的測(cè)量系統(tǒng)所用的分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng) 與 顧 客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致。 — 應(yīng) 對(duì) 待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。 必須對(duì)所有的生產(chǎn) 和 服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)。 — 控 制 計(jì)劃評(píng)審或修改后，必要時(shí)由顧客批準(zhǔn)。 7． 4． 1． 7 當(dāng) 供 方 出現(xiàn)收購(gòu)或被收購(gòu)情況時(shí)，組織應(yīng)驗(yàn)證供方質(zhì)量體系的持續(xù)性和有 效性。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 c) 適 合 于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； 管理者代表對(duì)參與過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并 明 確職責(zé)分工隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。公司銷售部要定期進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查， 收 集 競(jìng)爭(zhēng)者（同行業(yè)）信息進(jìn)行分析；并通過現(xiàn)狀與目標(biāo)相對(duì)比（必要時(shí)邀請(qǐng)顧客共 同 參 與），來確保滿足顧客所有要求。 — 范 圍： 適 用 于公司的生產(chǎn)服務(wù)過程、子過程，并提出了過程控制的框架。 6． 2． 6 產(chǎn) 品 設(shè)計(jì)技能 6． 2． 6． 品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員有能力獲得設(shè)計(jì)要求并且能熟練運(yùn)用工具和技術(shù)。（生產(chǎn)部長(zhǎng)、品質(zhì)部長(zhǎng)） 5． 5． 1． 3． 2 負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的人員 (生產(chǎn)部長(zhǎng)、品質(zhì)部長(zhǎng)和檢驗(yàn)員 )應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn) ,以采取糾 正 措施解決質(zhì) 量問題。 5． 1． 1． 5 承諾內(nèi)容更新由總經(jīng)理決定。各部門應(yīng)確保： — 所 有 場(chǎng) 所使用文件都必須是有效版本； — 及 時(shí) 從 發(fā)放的部門、場(chǎng)所收回失效版本； — 顧 客 提 供的圖樣、標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范必須及時(shí)識(shí)別、評(píng)審、發(fā)放和控制； — 文 件 控 制范圍包括公司內(nèi)部和外部的所有與質(zhì)量體系相關(guān)的文件和資料； — 應(yīng) 確 保 文件保持清晰，易于識(shí)別和檢索； — 文 件 和 資料的編號(hào)、登記、發(fā)放和存檔由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)； — 作 為 質(zhì) 量記錄的文件也應(yīng)予以有效控制。 圖 基 于 過程的質(zhì)量管理體系 4． 1． 3 明確過程控制的方法及過程之間的相互作用、順序和接口關(guān)系，通過識(shí)別、 確 定 、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過程進(jìn)行控制和管理； 4． 1． 4 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； 4． 1． 5 確?？梢垣@得 必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視； 4． 1． 6 對(duì)過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)； 4． 1． 7 對(duì)過程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果并 進(jìn) 行 持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)達(dá)到下述要求： 4． 1． 2 公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行 識(shí)別，并編制相應(yīng)的程序文件。 4． 2． 3 文件和資料控制 公司建立并執(zhí)行《文件和資料控制程序》，以有效地控制公司內(nèi)所有相關(guān)文件，并確保使 用 最新的版本。 5． 1 管 理者承諾 5． 1． 1 由總經(jīng)理通過以下活動(dòng)，收集信息并作出承諾： 5． 1． 1． 1 向公司及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和相關(guān)的法律、法規(guī)要求的重要性，確保全體員工充分 的 了解和理解； 5． 1． 1． 2 制定和發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 5． 1． 1． 3 定期進(jìn)行管理評(píng)審； 5． 1． 1． 4 提供和確保必要的資源（人、設(shè)施和設(shè)備等）。 5． 5． 1． 2 管理者代表 — 負(fù)責(zé)按 TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系； — 具體策劃內(nèi)部及外部質(zhì)量審核，向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況以及定期報(bào)告質(zhì)量管 理 體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求； — 負(fù) 責(zé) 就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)； — 協(xié) 調(diào) 部門之間的聯(lián)系； — 當(dāng)產(chǎn)品 或服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)重大不合格事故時(shí)，有權(quán)決定停止生產(chǎn)或活動(dòng)，并對(duì)責(zé)任部門 作 出糾正指示。 6． 2 人 力資源及培訓(xùn) 6． 2． 1 總 經(jīng) 理應(yīng)配置具有適當(dāng)專業(yè)技能的人力資源， 6． 2． 2 由 品 質(zhì)部負(fù)責(zé)編制：對(duì)質(zhì)量有影響的崗位／人員的崗位資歷和技能規(guī)定。 6． 3． 4 應(yīng) 急計(jì)劃 生產(chǎn)部應(yīng)制訂應(yīng)急計(jì)劃，以保證在緊急情況如供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和 安 裝現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品退回能滿足顧客要求。 7． 2 與 顧客有關(guān)的過程 7． 2． 1 顧客要求的確定 7． 2． 1． 1 顧客要求的識(shí)別按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》管理。 7． 2． 3． 1 銷售部應(yīng)定期了解顧客對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、質(zhì)量的評(píng)價(jià)和期望； 7． 2． 3． 2 合同 /訂單的處理（包括修改）； 7． 2． 3． 3 顧客的反饋（包括抱怨）； 7． 2． 3． 4 組織應(yīng)有用顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式 (例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù) 據(jù)交換 )進(jìn)行所需的信息的溝通的能力，包括數(shù)據(jù)溝通。 7． 3． 6 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，技術(shù)部依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn) 證 ，驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 7． 4． 1． 4 采購(gòu)物料的分類： — 將 外 協(xié)件和采購(gòu)物料視其對(duì)最終產(chǎn)品影響的程度分為 A、 B、 C 三類； — 對(duì)提供 A、 B 類物料的公司必須按《供方管理程序》規(guī)定對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)； — C 類 物 料由公司保管員對(duì)其作驗(yàn)證確認(rèn)。 7． 5 生 產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制 按《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》規(guī)定：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制有關(guān)生產(chǎn)、服務(wù)過程控制的文件。 7． 5． 9 與顧客服務(wù)的協(xié)議 當(dāng) 與 顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司應(yīng)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： — 組 織 的任何一個(gè)服務(wù)中心 — 專 用 工具或測(cè)量設(shè)備 — 服 務(wù) 人員的培訓(xùn)。 7． 5． 13． 2 貯存與庫(kù)存 — 貯存工作由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)進(jìn)行，嚴(yán)格按照《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》實(shí)施。 7． 6． 1． 6 長(zhǎng)期不用或備用的檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備由品質(zhì)部負(fù)責(zé)保存在適宜的場(chǎng)所。 內(nèi)部： 企 業(yè) 發(fā)展／質(zhì)量管理體系 干 群 關(guān)系／內(nèi)部溝通 工 資 福利／激勵(lì)措施 8． 2． 1． 2 監(jiān)控制造過程業(yè)績(jī)，以證明滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 — 應(yīng) 證 實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 8． 3． 3． 2 對(duì)返工 /返修的產(chǎn)品和服務(wù)要進(jìn)行重新檢驗(yàn)。 8． 3． 6． 3 當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，技術(shù)部還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范要求， 8． 3． 6． 4 經(jīng)授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，應(yīng)在每一集裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； 8． 3． 6． 5 同樣對(duì)于采購(gòu)的產(chǎn)品，在提交顧客前，技術(shù)部應(yīng)與供方提出的要求達(dá)成一致。 8． 2． 4． 6 對(duì)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序用相關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行記錄； 8． 2． 4． 7 對(duì)設(shè)備和過程能力進(jìn)行控制； 8． 2． 4． 8 對(duì)不合格產(chǎn)品和過程采用排列圖 、因果圖進(jìn)行分析控制。由總經(jīng)理授權(quán)并與受審 部 門 無直接責(zé)任者實(shí)施。 7． 6． 4． 2 外 部 實(shí) 驗(yàn)室 公司用來檢驗(yàn)、試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)明確的實(shí) 驗(yàn) 范 圍包括執(zhí)行需要的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的能力。 7． 5． 13． 4 防護(hù) — 當(dāng)物料受到公司控制時(shí)，采取有效防護(hù)和隔離工作。可追溯標(biāo)識(shí)應(yīng)確保唯一性，標(biāo)識(shí)的形式 采 用印章記號(hào)、標(biāo)牌、（物料卡）檢驗(yàn)記錄。 7． 5． 4 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 7． 5． 4． 1 作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改、生產(chǎn)部均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。 7． 4． 1． 11 顧客可以提出選擇性的要求。應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以便及時(shí)完成并符合要求，當(dāng)這些服務(wù) 被 外包時(shí)，公司對(duì)分包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括技術(shù)指導(dǎo)。這些輸入應(yīng)包括： a) 功 能 和性能要求； b) 適 用 的法律、法規(guī)要求； c) 適 用 時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 過 程 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 7． 2． 3 環(huán)境影響、產(chǎn)品和制造過程的特殊特性的識(shí)別作為顧客要求的一部分。 7． 1． 2 顧 客 要求時(shí) ,將采用項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP)作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法 。 6． 2． 8 在 崗 培訓(xùn) 6． 2． 8． 1 質(zhì)量部應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的新上崗或調(diào)整工作的人員提供在崗培訓(xùn)，包括合同工 和 代理工作人員， 6． 2． 8． 2 培訓(xùn)責(zé)任人必須將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的人員。具體可采?。? — 會(huì) 議 通報(bào)、報(bào)告會(huì)； — 質(zhì) 量 信息傳遞； — 展 示 板、廠報(bào)、宣傳欄和標(biāo)語(yǔ)。 5． 3 質(zhì) 量方針 ： 兌 現(xiàn) 滿足顧客的承諾；創(chuàng)造物有所值的精品。 4． 2． 3． 4 文件標(biāo)識(shí) 所 有 文件，無論有效和作廢文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 4． 1． 9 公司控制外包過程但不 能免除公司對(duì)符合所有要求的職責(zé)。 浙江輝煌汽車電器有限 公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編號(hào)： HH/ 共 4 頁(yè) 質(zhì) 量 管 理 體 系 第 C 版 第 0 次 修 改 目 的 和范圍： 說明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持有效質(zhì)量管理體系的總體要求以及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編 寫 控制的總要求。 質(zhì)量手冊(cè)的管理應(yīng)滿足： 4． 2． 2． 1 質(zhì)量手冊(cè)是公司所有部門和過程活動(dòng)的行為準(zhǔn)則和綱領(lǐng)性文件； 4． 2． 2． 2 涉及的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書（工藝規(guī)程）都必須與質(zhì)量手冊(cè)要求相一致， 并 保 持相互間的接口； 4． 2． 2． 3 公司質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理授權(quán)管理者代表組織編寫并審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)； 4． 2． 2． 4 公司質(zhì)量手冊(cè)由辦公室統(tǒng)一編號(hào)、登記、發(fā)放和存檔； 4． 2． 2． 5 公 司質(zhì)量手冊(cè)分受控和非受控兩種形式。 4． 2． 4． 1． 5 品質(zhì)部規(guī)定質(zhì)量記錄 (包括顧客規(guī)定的記錄 )的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、索、 保 存 期限和處置所需的控制。 5． 4． 3 質(zhì)量策劃 5． 4． 3． 1 為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，總經(jīng)理應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)以下方面進(jìn)行識(shí)別、策劃，合適的質(zhì) 量 策劃的時(shí)機(jī)如下： — 依 照 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； — 組 織 的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)； — 確 定 按顧客在合同中的要求制訂專門的質(zhì)量計(jì)劃，并定期進(jìn) 行評(píng)審； — 所 需 的資源配置，市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化時(shí)； — 現(xiàn) 有 體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。包 括 對(duì)涉及質(zhì)量管理體系要求的所有的資源如人力資源、信息基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。包括： 6． 3． 2． 1 工作場(chǎng)所合理性的策劃； 6． 3． 2． 2 過程的測(cè)試（包括特殊過程監(jiān)控）； 6． 3． 2． 3 依據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和維修規(guī)定對(duì)設(shè)施予以認(rèn)可和維護(hù)。 7． 1． 7． 4 對(duì)有專用權(quán)的設(shè)計(jì) ,對(duì)成型、匹配、功能 (包括性能和 /或耐久性有影響的部 分 )， 都應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，以保證所有的影響都得到適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)。 7． 2． 2． 5 若 放 棄 上述正式評(píng)審，需要顧客的認(rèn)可。 c) 評(píng) 審 的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 7． 4 采購(gòu) 7． 4． 1 采購(gòu)過程 7． 4． 1． 1 采購(gòu)部負(fù)責(zé)供方選擇和評(píng)價(jià)，并嚴(yán)格按照《供方評(píng)管理序》控制其采購(gòu)過 程 ， 以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合