【正文】 rs Sterile Air OverpressureAir SterilisationOverpressureConstantTimeTemperatureCompressorMachine DesignAutomatic ThermosensorAutomatic ManometerAir Flow ConstantMaintaining SterilityControl Point Control Parameter Control ProcessSource:BvB DocTM00034:38(TBA/8， TBA/9， TBA19 and TBA/21)質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 8舉例利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program70/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 9? 步驟 9. 工藝監(jiān)督與驗(yàn)證 過程 監(jiān)督和驗(yàn)證 是保證所用工藝過程與預(yù)期實(shí)現(xiàn)的工藝過程相一致的方法。所謂 監(jiān)督 就是按計(jì)劃進(jìn)行的觀察、記錄或檢測序列，以評估控制點(diǎn)或控制參數(shù)是否在目標(biāo)控制范圍內(nèi)，同時(shí)形成準(zhǔn)確的記錄，以備將來出現(xiàn)波動(dòng)時(shí)使用。216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program71/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 9續(xù) 過程 監(jiān)督和驗(yàn)證 是保證所用工藝過程與預(yù)期實(shí)現(xiàn)的工藝過程相一致的方法。過程監(jiān)督和驗(yàn)證方法 應(yīng) 包括各種各樣的記錄保存、檢查、采樣、計(jì)劃和試驗(yàn)方法。應(yīng)當(dāng)明確負(fù)責(zé)監(jiān)督關(guān)鍵控制點(diǎn)或過程控制點(diǎn)的 人員和他們的責(zé)任 ，明確操作過程超出控制范圍時(shí)的聯(lián)系人。? 步驟 9. 工藝監(jiān)督與驗(yàn)證 216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program72/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 9續(xù)為什么要進(jìn)行工藝監(jiān)督？ 目的 在于：1) 跟蹤系統(tǒng)運(yùn)行情況，以便在出現(xiàn)偏離控制范圍的趨勢時(shí)，能盡早做出判斷并采取糾正措施，使系統(tǒng)在出現(xiàn)偏差之前就回到原有的控制狀態(tài)；2) 當(dāng)實(shí)際上已經(jīng)失去控制、出現(xiàn)偏差時(shí)，能夠及時(shí)顯示，并必須采取糾正措施；3) 提供書面文件，供 QACP計(jì)劃驗(yàn)證的使用。? 步驟 9. 工藝監(jiān)督與驗(yàn)證 216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program73/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 10?步驟 10. QACP驗(yàn)證QACP驗(yàn)證，即 為了保證建立一個(gè)合適的、滿足預(yù)期要求的工藝條件，并使之發(fā)揮實(shí)效。216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program74/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 10續(xù)QACP驗(yàn)證分兩個(gè)方面：? 第一方面是進(jìn)行科學(xué)或技術(shù)驗(yàn)證，以確定關(guān)鍵性限制是否得到滿足。其優(yōu)點(diǎn)在于：1)從 更有效、更快地進(jìn)行故障排除；2)更好地實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)控制和系統(tǒng)維護(hù)；3)不斷改進(jìn)工藝過程；4)提高全體員工控制和完善他們管轄的工藝過程的能力。? 步驟 10. QACP驗(yàn)證216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program75/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 10續(xù)QACP驗(yàn)證分兩個(gè)方面：? 第二個(gè)方面是，原先所應(yīng)用的 QACP 計(jì)劃是否仍然適用于產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證或危害控制，及計(jì)劃本身是否正有效地發(fā)揮作用。? 步驟 10. QACP驗(yàn)證216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program76/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 10續(xù)美國 FDA將驗(yàn)證定義為：工藝過程驗(yàn)證就是提供文件化的證據(jù)，十分有把握地保證特定的工藝過程將能夠持續(xù)不斷地生產(chǎn)出滿足預(yù)定技術(shù)要求和質(zhì)量特性的產(chǎn)品。? 步驟 10. QACP驗(yàn)證216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program77/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 10續(xù)QACP驗(yàn)證應(yīng)：1) 檢查整個(gè) QACP系統(tǒng)及相關(guān)記錄；2) 將驗(yàn)證程序中的驗(yàn)證方法與驗(yàn)證頻率具體化。驗(yàn)證方法 如： 內(nèi)審與外審； 產(chǎn)品與半成品的微生物檢驗(yàn)； 選定一些質(zhì)量保證控制點(diǎn)或關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行更多的研究試驗(yàn)； 對鑒于由于產(chǎn)品或指標(biāo)的更新而導(dǎo)致市場上意外的產(chǎn)品質(zhì)量問題或健康危害問題進(jìn)行調(diào)查；驗(yàn)證頻率 ，如按年、月或周等；? 步驟 10. QACP系統(tǒng) 驗(yàn)證216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program78/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 11?步驟 11. QACP回顧與 審計(jì)QACP系統(tǒng)生效以后，應(yīng)定期地進(jìn)行內(nèi)部和外部審核。除了做好最終產(chǎn)品的抽樣檢查以外，食品加工企業(yè)更要做好質(zhì)量保證控制點(diǎn)計(jì)劃的定期檢查工作。檢查的目的在于：216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program79/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 11續(xù)w 確保實(shí)際生產(chǎn)中采用了文件中規(guī)定的方法；w 將生產(chǎn)中出現(xiàn)的任何變化和所做的改進(jìn)納入文件系統(tǒng)；w 補(bǔ)充那些曾經(jīng)被忽略過的危害；w 將實(shí)施過程中取得的進(jìn)展和存在的問題向高層管理人員反饋。?步驟 11. QACP(HACCP)回顧與 審計(jì)216。 QACP/HACCP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program80/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 11續(xù)B 發(fā)生以下變化時(shí)，在 QACP回顧與審計(jì)時(shí)應(yīng)予以重視：?原材料或產(chǎn)品配方發(fā)生改變；?工藝系統(tǒng)變化；?工藝設(shè)備調(diào)整；?工廠排布或環(huán)境變化；?清洗、消毒程序發(fā)生變化；?步驟 11. QACP回顧與 審計(jì)216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program81/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 11續(xù)B 發(fā)生以下變化時(shí)，在 QACP或 HACCP回顧與審計(jì)時(shí)應(yīng)予以重視：?包裝、儲(chǔ)藏及發(fā)運(yùn)變化；?員工的技術(shù)水準(zhǔn)及工作職責(zé)發(fā)生改變；?消費(fèi)者的使用發(fā)生預(yù)期的變化；?受到來自市場的信息，市場上的質(zhì)量問題或健康危害問題與產(chǎn)品存在一定關(guān)系。?步驟 11. QACP回顧與 審計(jì)216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program82/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 11續(xù)QACP回顧審計(jì)后應(yīng)注意： 專人負(fù)責(zé)收集、匯報(bào)所有對工藝提出的改進(jìn)建議，以便質(zhì)量保證經(jīng)理決定是否需要對 QACP進(jìn)行回顧或?qū)徲?jì)； 由于回顧與審計(jì)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)應(yīng)予以入檔編入QACP文本保存系統(tǒng)； 回顧與審計(jì)后，任何變化應(yīng)納入 QACP計(jì)劃內(nèi)，因?yàn)檫@意味控制點(diǎn) (關(guān)鍵控制點(diǎn) )的控制方法及波動(dòng)范圍將發(fā)生變化，或者可能在系統(tǒng)中增加了新的質(zhì)量控制點(diǎn) (關(guān)鍵控制點(diǎn) )；? 步驟 11. QACP回顧與 審計(jì)216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program83/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 11續(xù)QACP回顧審計(jì)后應(yīng)注意： 保證使用者能從記錄中及時(shí)獲得準(zhǔn)確而最新的信息 ； 此外，最高管理層應(yīng)不致于由于現(xiàn)有的文本過時(shí)因而其價(jià)值令人懷疑，招致投入到 QACP建立中的資源浪費(fèi)； 對 QACP文檔記錄保存系統(tǒng)進(jìn)行系統(tǒng)化的管理，并進(jìn)行合理的運(yùn)作。?步驟 11. QACP(HACCP)回顧與 審計(jì)216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program84/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施流程控制圖舉例QACP實(shí)施流程圖推薦如下：216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program85/94結(jié)束謝謝大家！謝謝大家！謝謝大家！謝謝大家！結(jié)束！結(jié)束！利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program86/94謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH