【正文】 明確保護產(chǎn)品質(zhì)量職責(zé)。參考《倉庫管理控制程序》、試驗及測量儀器得到適當(dāng)?shù)墓芾?、校正及維護，從而保證具有足夠的檢測力。倉庫負(fù)責(zé)管理，品管部負(fù)責(zé)校正，使用部門負(fù)責(zé)維護，品管部負(fù)責(zé)監(jiān)督。質(zhì)管部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢測需要，選擇具有足夠檢測力（準(zhǔn)確度及精密度）的儀器并定義于《制程控制圖表》內(nèi)。質(zhì)管部建立《檢測及測量儀器臺帳及周期檢定表》對所有檢測儀器進行管理。質(zhì)管部按期執(zhí)行校正活動，以確保所有檢測儀器的檢測不確定度為已知，從而保證具有足夠的檢測能力。質(zhì)管部建立各類檢測儀器校正周期、校正形式、接收標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范，對于自己內(nèi)部校正部分，則需建立相應(yīng)的操作規(guī)程。校正儀器需保持校正記錄及校正標(biāo)簽。對于校正不合格的儀器由質(zhì)管部負(fù)責(zé)追蹤相應(yīng)的產(chǎn)品的質(zhì)量水平。質(zhì)管部根據(jù)需要按儀器說明書或常規(guī)要求制訂相應(yīng)的保養(yǎng)操作規(guī)程，使用部門根據(jù)此操作規(guī)程正確地使用并妥善地進行搬運、保養(yǎng)及儲存，以確保維持其精度。 量測、分析和改善章節(jié)號版本1頁次1/48. 量測、分析和改善、質(zhì)量體系內(nèi)審、質(zhì)量異常糾正及預(yù)防、統(tǒng)計技術(shù)等在內(nèi)的手段來對過程（生產(chǎn)、服務(wù)）質(zhì)量體系程進行監(jiān)控、量測和改善，以確保產(chǎn)品和品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性，以利于持續(xù)改進。，并將結(jié)果反饋到相關(guān)部門。參考文件《客戶溝通控制程序》。、有計劃地實施對整個質(zhì)量體系內(nèi)部質(zhì)量審核活動，保證所有的質(zhì)量活動及相關(guān)結(jié)果符合預(yù)先的計劃，從而保證質(zhì)量體系的有效性。管理者代表負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系有效性的評估并將結(jié)果報告給管理評審；內(nèi)審員負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核活動以及對改善和預(yù)防的跟進。不符合：質(zhì)量活動或結(jié)果不符合預(yù)先的計劃（質(zhì)量手冊、公司運作程序、操作規(guī)程等）。主要不符合：質(zhì)量活動或結(jié)果嚴(yán)重不符或根本不符事先的計劃安排。次要不符合：質(zhì)量活動或結(jié)果輕微不符或部分不符事先的計劃安排。原則上每半年進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核。當(dāng)有以下情況時必須適時進行。1) ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量體系的變化。2) 外部機構(gòu)或最高管理者的要求。3) 重大的質(zhì)量事故或有重大客戶投訴時。4) 當(dāng)總經(jīng)理指示需要時。公司內(nèi)部各部門主要管理人員或其他服務(wù)一年以上的管理人員。經(jīng)過培訓(xùn)且經(jīng)認(rèn)可資格者。，按照內(nèi)審員不得審查自己所屬部門的原則分工并提前一周制訂審核計劃，發(fā)放至相關(guān)人員以作準(zhǔn)備。 內(nèi)審員在執(zhí)行審核時必須客觀公正，認(rèn)真作“審核記錄”及“不符合報告”，不符合項須經(jīng)被審核部門認(rèn)同簽名。，管理者代表需檢討質(zhì)量體系的完整性和有效性?！秲?nèi)部質(zhì)量審核控制程序》：。 量測、分析和改善章節(jié)號版本1頁次2/4生產(chǎn)部根據(jù)客戶要求或本公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制訂相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)，品管部負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進行生產(chǎn)作業(yè)。品管部對整個生產(chǎn)過程按照公司檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗并保持記錄。檢驗中發(fā)現(xiàn)的不良品按照《不合格品控制程序》進行處理。體系的監(jiān)控采用內(nèi)部品質(zhì)審核、管理評審、日常例會、主管審核部下記錄、主管對部下的工作進行日常監(jiān)督的方式進行。，并對檢驗、實驗的結(jié)果進行有效的管制。品管部/客戶負(fù)責(zé)產(chǎn)品出貨/服務(wù)交付階段的檢測及監(jiān)督。所有出貨/交付必須經(jīng)過檢驗合格后才可放行。出貨檢驗根據(jù)客戶訂單要求/內(nèi)部檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行全數(shù)檢驗。產(chǎn)品出貨檢驗記錄于《成品檢驗記錄表》內(nèi)，此報告須經(jīng)品管部主管審核。 參考《檢驗與試驗控制程序》、分析和處理，從而保證防止不合格品被誤用。分析不合格品/不合格項產(chǎn)生的根本原因并采取有效措施改善，以維護穩(wěn)定的生產(chǎn)/服務(wù)，提高質(zhì)量。品管部負(fù)責(zé)對不良品的標(biāo)識、隔離及處理。相關(guān)部門負(fù)責(zé)原因分析、制訂及執(zhí)行改善措施。，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)按照進料檢驗不合格的結(jié)果處理。..2制程過程中的不合格品/不合格項 ，由質(zhì)管部相關(guān)人員標(biāo)識或描述不合格現(xiàn)象，不良品由生產(chǎn)部隔離于不合格品區(qū)內(nèi)并處理，記錄于《生產(chǎn)日報表》內(nèi)。 ，隔離于不合格品區(qū)內(nèi)并記錄于相應(yīng)檢測記錄內(nèi) ，必要時設(shè)置“不合格品待處理區(qū)”以隔離這些等待處理的不合格品。： 返工：按原工藝流程重新加工，使之合格。 報廢：不能返工的不合格品按名稱、規(guī)格分類，申請報廢處理。 ，當(dāng)整批不合格時，交由生產(chǎn)部處理。當(dāng)整批合格時，對不合格品按照上述8. ，記錄于《成品檢驗記錄表》內(nèi)。 量測、分析和改善章節(jié)號版本1頁次3/4，生產(chǎn)部應(yīng)了解客戶拒收的原因及不合格項，并及時報告主管進行處理。處理方法如：返工、道歉、賠償?shù)取? ，按照《服務(wù)管理控制程序》執(zhí)行。參考《不合格品控制程序》、驗證和控制過程能力和產(chǎn)品特性、客戶的滿意度及供應(yīng)商/加工商供貨狀態(tài)。管理者代表主持統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用工作，提供資源，審查應(yīng)用成果。各部門根據(jù)實際管理需要選擇統(tǒng)計方法并實施。分析統(tǒng)計結(jié)果，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施，改善潛在的不合格，作為持續(xù)改進的依據(jù)。根據(jù)公司的實際業(yè)務(wù)范圍，確定選用如下統(tǒng)計技術(shù)。．——用于過程質(zhì)量分析與控制；．、排列圖和因果圖——用于質(zhì)量分析，對某過程或工序的質(zhì)量控制。．——對客戶滿意度的調(diào)查。參考《統(tǒng)計管理控制程序》。、管理評審會議中提出的問題點、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，以及質(zhì)量體系審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項進行原因分析，并采取相應(yīng)的措施進行改善，達到持續(xù)改善的目的。8. 。 生產(chǎn)系統(tǒng)因素（人、機、料、環(huán)、法）失控 尺寸檢測不合格 客戶投訴 管理評審中提出之須改善事項 計分析結(jié)果有潛在不和格產(chǎn)生時 檢測及測量儀器校正不合格。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符合項目 質(zhì)量方針、目標(biāo)不能達成1 。2 責(zé)任部對提出的問題作認(rèn)同。如果認(rèn)同則發(fā)起“糾正和預(yù)防措施報告”。3 由責(zé)任部組織原因分析，制定措施并實施執(zhí)行，生產(chǎn)部或內(nèi)審員負(fù)責(zé)效果跟蹤鑒定活動，直至問題徹底改善為止。4 由發(fā)起者或管理者代表作最終審查，審查滿意后，關(guān)閉《糾正和預(yù)防措施報告》。 5 質(zhì)管部《糾正和預(yù)防措施報告》對進行跟蹤、管理及收集統(tǒng)計，將此作為管理評審的輸入。 量測、分析和改善章節(jié)號版本1頁次4/4 預(yù)防措施 1質(zhì)管部收集匯總來自各方面的有關(guān)不合格和質(zhì)量問題信息并妥善貯存。主管部門收集本部門管理范圍內(nèi)影響質(zhì)量方面不合格和信息。 2 質(zhì)管部每年在分析、篩選來自各方的信息，對存在不合格或潛在不合格趨勢，發(fā)起〈糾正和預(yù)防措施報告〉報公司總經(jīng)理/管理者代表審批后實施。3〈糾正和預(yù)防措施報告〉發(fā)出后，質(zhì)管部組織相關(guān)部門對預(yù)防措施實施情況予以驗證，并將驗證結(jié)果及時遞交總經(jīng)理。4 每年管理評審前由質(zhì)管部把預(yù)防措施驗證結(jié)果提交公司管理評審?！都m正和預(yù)防措施程序》a） 確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。相關(guān)文件《設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序》 記錄《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》?！对O(shè)施驗收單》?！对O(shè)施管理卡》?！渡a(chǎn)設(shè)施一覽表》。《領(lǐng)物單》?！对O(shè)施日常保養(yǎng)項目表》。《設(shè)施檢修單》?！对O(shè)施檢修單》?！对O(shè)施報廢單》。第二級文件清單序號名 稱編 號1開發(fā)部工作手冊 崗位責(zé)任制及任職要求 管理制度 設(shè)計、工藝文件規(guī)定 … … 國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) … … 質(zhì)量記錄清單KF—01—20002質(zhì)管部工作手冊 崗位責(zé)任制及任職要求 管理制度 講師室管理制度 … … 標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程 國家標(biāo)準(zhǔn)、待業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 進貨驗 半成品、成品檢驗規(guī)程 質(zhì)量記錄清單 ZG—01—20003生產(chǎn)部工作手冊 崗位責(zé)任制及任職要求 管理制度 工作現(xiàn)場安全、衛(wèi)生制度 … … 作業(yè)指導(dǎo)書 操作規(guī)程 安全操作規(guī)程 設(shè)備維護、保養(yǎng)制度SC—01—2000續(xù)表序 號名 稱編 號3 工、卡量具使用管理制度 … … 質(zhì)量記錄清單SC—01—20004營銷部工作手冊 崗位責(zé)任制及任職要求 管理制度 成品庫管理制度 … … 作業(yè)指導(dǎo)書 顧客投訴處理流程 產(chǎn)品退、換貨規(guī)定… … 標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) 國家標(biāo)準(zhǔn)、待業(yè)標(biāo)淮、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 合同法 … … 質(zhì)量記錄清單YX—01—20005供應(yīng)部工作手冊 崗位責(zé)任制及任職要求 管理制度 原材料庫管理制度 … … 采購物資分類明細(xì)表 主要原材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量記錄清單GY—01—20006 … …附錄 2質(zhì)量記錄清單名稱編號保存期（年）文件發(fā)放、回收記錄文件借閱、復(fù)制記錄部門受控文件清單文件更改申請文件銷毀申請質(zhì)量記錄清單質(zhì)量征策劃實施情況檢查表管理評審計劃管理評審?fù)ㄖ獑喂芾碓u審報告培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)申請單年度培訓(xùn)計劃生產(chǎn)設(shè)施配置申請單設(shè)施驗收單設(shè)施管理卡生產(chǎn)設(shè)施一覽表設(shè)施日常保養(yǎng)項目表設(shè)施檢修計劃設(shè)施檢修單設(shè)施報廢單領(lǐng)物單產(chǎn)品要求評審表定單確認(rèn)表項目建議書設(shè)計開發(fā)任務(wù)書設(shè)計開發(fā)方案設(shè)計開發(fā)計劃書設(shè)計開發(fā)輸入清單設(shè)計開發(fā)住處聯(lián)絡(luò)單設(shè)計開發(fā)評審報告設(shè)計開發(fā)驗證報告設(shè)計開輸出清單試產(chǎn)報告試產(chǎn)總結(jié)報告客房試用報告新產(chǎn)品鑒定報告ZG— —01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03ZG——01RS——02RS——03RS——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08SC——01GY——01YX——02YX——01KF——01KF——02KF——03KF——04KF——05KF——06KF——07KF——08KF——09KF——10KF——12KF——1333長期33長期53353333長期長期長期長期333355長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期繼表名 稱編 號保存期（年）供方評定記錄表合格供方名錄供方業(yè)績評定表月采購計劃臨時采購要求單采購單月生產(chǎn)計劃周生產(chǎn)計劃生產(chǎn)日報表領(lǐng)料單隨工單合格證物料標(biāo)識卡物資收發(fā)卡顧客財產(chǎn)問題反饋表測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡測量監(jiān)控設(shè)備一覽表計量校準(zhǔn)計劃內(nèi)校記錄表銷售情況反饋表售出成品反饋表顧客滿意程度調(diào)查表年度內(nèi)審計劃審核實施計劃內(nèi)審檢查表不符合報告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告內(nèi)審首（末）次會議簽到表不合格項分布表進貨驗證記錄半成品檢驗記錄成品檢驗記錄緊急（例外）放行產(chǎn)品申請單不合格品報告信息處理單改進計劃糾正和預(yù)防措施處理單改進、糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表GY——01GY——02GY——03GY——04GY——05GY——06SC——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08SC——09ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04YX——01YX——02YX——03ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——06ZG——07ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——01ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03長期長期333333333長期3長期3長期長期33333333333333333333345 / 45