【正文】 明確保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量職責(zé)。參考《倉庫管理控制程序》、試驗(yàn)及測量儀器得到適當(dāng)?shù)墓芾怼⑿Ｕ熬S護(hù)，從而保證具有足夠的檢測力。倉庫負(fù)責(zé)管理，品管部負(fù)責(zé)校正，使用部門負(fù)責(zé)維護(hù)，品管部負(fù)責(zé)監(jiān)督。質(zhì)管部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢測需要，選擇具有足夠檢測力（準(zhǔn)確度及精密度）的儀器并定義于《制程控制圖表》內(nèi)。質(zhì)管部建立《檢測及測量儀器臺(tái)帳及周期檢定表》對(duì)所有檢測儀器進(jìn)行管理。質(zhì)管部按期執(zhí)行校正活動(dòng)，以確保所有檢測儀器的檢測不確定度為已知，從而保證具有足夠的檢測能力。質(zhì)管部建立各類檢測儀器校正周期、校正形式、接收標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范，對(duì)于自己內(nèi)部校正部分，則需建立相應(yīng)的操作規(guī)程。校正儀器需保持校正記錄及校正標(biāo)簽。對(duì)于校正不合格的儀器由質(zhì)管部負(fù)責(zé)追蹤相應(yīng)的產(chǎn)品的質(zhì)量水平。質(zhì)管部根據(jù)需要按儀器說明書或常規(guī)要求制訂相應(yīng)的保養(yǎng)操作規(guī)程，使用部門根據(jù)此操作規(guī)程正確地使用并妥善地進(jìn)行搬運(yùn)、保養(yǎng)及儲(chǔ)存，以確保維持其精度。 量測、分析和改善章節(jié)號(hào)版本1頁次1/48. 量測、分析和改善、質(zhì)量體系內(nèi)審、質(zhì)量異常糾正及預(yù)防、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等在內(nèi)的手段來對(duì)過程（生產(chǎn)、服務(wù)）質(zhì)量體系程進(jìn)行監(jiān)控、量測和改善，以確保產(chǎn)品和品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性，以利于持續(xù)改進(jìn)。，并將結(jié)果反饋到相關(guān)部門。參考文件《客戶溝通控制程序》。、有計(jì)劃地實(shí)施對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)，保證所有的質(zhì)量活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果符合預(yù)先的計(jì)劃，從而保證質(zhì)量體系的有效性。管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系有效性的評(píng)估并將結(jié)果報(bào)告給管理評(píng)審；內(nèi)審員負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)以及對(duì)改善和預(yù)防的跟進(jìn)。不符合：質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果不符合預(yù)先的計(jì)劃（質(zhì)量手冊、公司運(yùn)作程序、操作規(guī)程等）。主要不符合：質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果嚴(yán)重不符或根本不符事先的計(jì)劃安排。次要不符合：質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果輕微不符或部分不符事先的計(jì)劃安排。原則上每半年進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核。當(dāng)有以下情況時(shí)必須適時(shí)進(jìn)行。1) ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量體系的變化。2) 外部機(jī)構(gòu)或最高管理者的要求。3) 重大的質(zhì)量事故或有重大客戶投訴時(shí)。4) 當(dāng)總經(jīng)理指示需要時(shí)。公司內(nèi)部各部門主要管理人員或其他服務(wù)一年以上的管理人員。經(jīng)過培訓(xùn)且經(jīng)認(rèn)可資格者。，按照內(nèi)審員不得審查自己所屬部門的原則分工并提前一周制訂審核計(jì)劃，發(fā)放至相關(guān)人員以作準(zhǔn)備。 內(nèi)審員在執(zhí)行審核時(shí)必須客觀公正，認(rèn)真作“審核記錄”及“不符合報(bào)告”，不符合項(xiàng)須經(jīng)被審核部門認(rèn)同簽名。，管理者代表需檢討質(zhì)量體系的完整性和有效性?！秲?nèi)部質(zhì)量審核控制程序》：。 量測、分析和改善章節(jié)號(hào)版本1頁次2/4生產(chǎn)部根據(jù)客戶要求或本公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制訂相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)，品管部負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)。品管部對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程按照公司檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并保持記錄。檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不良品按照《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。體系的監(jiān)控采用內(nèi)部品質(zhì)審核、管理評(píng)審、日常例會(huì)、主管審核部下記錄、主管對(duì)部下的工作進(jìn)行日常監(jiān)督的方式進(jìn)行。，并對(duì)檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行有效的管制。品管部/客戶負(fù)責(zé)產(chǎn)品出貨/服務(wù)交付階段的檢測及監(jiān)督。所有出貨/交付必須經(jīng)過檢驗(yàn)合格后才可放行。出貨檢驗(yàn)根據(jù)客戶訂單要求/內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)。產(chǎn)品出貨檢驗(yàn)記錄于《成品檢驗(yàn)記錄表》內(nèi)，此報(bào)告須經(jīng)品管部主管審核。 參考《檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》、分析和處理，從而保證防止不合格品被誤用。分析不合格品/不合格項(xiàng)產(chǎn)生的根本原因并采取有效措施改善，以維護(hù)穩(wěn)定的生產(chǎn)/服務(wù)，提高質(zhì)量。品管部負(fù)責(zé)對(duì)不良品的標(biāo)識(shí)、隔離及處理。相關(guān)部門負(fù)責(zé)原因分析、制訂及執(zhí)行改善措施。，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)按照進(jìn)料檢驗(yàn)不合格的結(jié)果處理。..2制程過程中的不合格品/不合格項(xiàng) ，由質(zhì)管部相關(guān)人員標(biāo)識(shí)或描述不合格現(xiàn)象，不良品由生產(chǎn)部隔離于不合格品區(qū)內(nèi)并處理，記錄于《生產(chǎn)日報(bào)表》內(nèi)。 ，隔離于不合格品區(qū)內(nèi)并記錄于相應(yīng)檢測記錄內(nèi) ，必要時(shí)設(shè)置“不合格品待處理區(qū)”以隔離這些等待處理的不合格品。： 返工：按原工藝流程重新加工，使之合格。 報(bào)廢：不能返工的不合格品按名稱、規(guī)格分類，申請報(bào)廢處理。 ，當(dāng)整批不合格時(shí)，交由生產(chǎn)部處理。當(dāng)整批合格時(shí)，對(duì)不合格品按照上述8. ，記錄于《成品檢驗(yàn)記錄表》內(nèi)。 量測、分析和改善章節(jié)號(hào)版本1頁次3/4，生產(chǎn)部應(yīng)了解客戶拒收的原因及不合格項(xiàng)，并及時(shí)報(bào)告主管進(jìn)行處理。處理方法如：返工、道歉、賠償?shù)取? ，按照《服務(wù)管理控制程序》執(zhí)行。參考《不合格品控制程序》、驗(yàn)證和控制過程能力和產(chǎn)品特性、客戶的滿意度及供應(yīng)商/加工商供貨狀態(tài)。管理者代表主持統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用工作，提供資源，審查應(yīng)用成果。各部門根據(jù)實(shí)際管理需要選擇統(tǒng)計(jì)方法并實(shí)施。分析統(tǒng)計(jì)結(jié)果，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施，改善潛在的不合格，作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。根據(jù)公司的實(shí)際業(yè)務(wù)范圍，確定選用如下統(tǒng)計(jì)技術(shù)。．——用于過程質(zhì)量分析與控制；．、排列圖和因果圖——用于質(zhì)量分析，對(duì)某過程或工序的質(zhì)量控制。．——對(duì)客戶滿意度的調(diào)查。參考《統(tǒng)計(jì)管理控制程序》。、管理評(píng)審會(huì)議中提出的問題點(diǎn)、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，以及質(zhì)量體系審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改善，達(dá)到持續(xù)改善的目的。8. 。 生產(chǎn)系統(tǒng)因素（人、機(jī)、料、環(huán)、法）失控 尺寸檢測不合格 客戶投訴 管理評(píng)審中提出之須改善事項(xiàng) 計(jì)分析結(jié)果有潛在不和格產(chǎn)生時(shí) 檢測及測量儀器校正不合格。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符合項(xiàng)目 質(zhì)量方針、目標(biāo)不能達(dá)成1 。2 責(zé)任部對(duì)提出的問題作認(rèn)同。如果認(rèn)同則發(fā)起“糾正和預(yù)防措施報(bào)告”。3 由責(zé)任部組織原因分析，制定措施并實(shí)施執(zhí)行，生產(chǎn)部或內(nèi)審員負(fù)責(zé)效果跟蹤鑒定活動(dòng)，直至問題徹底改善為止。4 由發(fā)起者或管理者代表作最終審查，審查滿意后，關(guān)閉《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》。 5 質(zhì)管部《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》對(duì)進(jìn)行跟蹤、管理及收集統(tǒng)計(jì)，將此作為管理評(píng)審的輸入。 量測、分析和改善章節(jié)號(hào)版本1頁次4/4 預(yù)防措施 1質(zhì)管部收集匯總來自各方面的有關(guān)不合格和質(zhì)量問題信息并妥善貯存。主管部門收集本部門管理范圍內(nèi)影響質(zhì)量方面不合格和信息。 2 質(zhì)管部每年在分析、篩選來自各方的信息，對(duì)存在不合格或潛在不合格趨勢，發(fā)起〈糾正和預(yù)防措施報(bào)告〉報(bào)公司總經(jīng)理/管理者代表審批后實(shí)施。3〈糾正和預(yù)防措施報(bào)告〉發(fā)出后，質(zhì)管部組織相關(guān)部門對(duì)預(yù)防措施實(shí)施情況予以驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果及時(shí)遞交總經(jīng)理。4 每年管理評(píng)審前由質(zhì)管部把預(yù)防措施驗(yàn)證結(jié)果提交公司管理評(píng)審。《糾正和預(yù)防措施程序》a） 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。相關(guān)文件《設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序》 記錄《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》?！对O(shè)施驗(yàn)收單》?！对O(shè)施管理卡》。《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》?！额I(lǐng)物單》?！对O(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》?！对O(shè)施檢修單》。《設(shè)施檢修單》?！对O(shè)施報(bào)廢單》。第二級(jí)文件清單序號(hào)名 稱編 號(hào)1開發(fā)部工作手冊 崗位責(zé)任制及任職要求 管理制度 設(shè)計(jì)、工藝文件規(guī)定 … … 國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) … … 質(zhì)量記錄清單KF—01—20002質(zhì)管部工作手冊 崗位責(zé)任制及任職要求 管理制度 講師室管理制度 … … 標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程 國家標(biāo)準(zhǔn)、待業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)貨驗(yàn) 半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)程 質(zhì)量記錄清單 ZG—01—20003生產(chǎn)部工作手冊 崗位責(zé)任制及任職要求 管理制度 工作現(xiàn)場安全、衛(wèi)生制度 … … 作業(yè)指導(dǎo)書 操作規(guī)程 安全操作規(guī)程 設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)制度SC—01—2000續(xù)表序 號(hào)名 稱編 號(hào)3 工、卡量具使用管理制度 … … 質(zhì)量記錄清單SC—01—20004營銷部工作手冊 崗位責(zé)任制及任職要求 管理制度 成品庫管理制度 … … 作業(yè)指導(dǎo)書 顧客投訴處理流程 產(chǎn)品退、換貨規(guī)定… … 標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) 國家標(biāo)準(zhǔn)、待業(yè)標(biāo)淮、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 合同法 … … 質(zhì)量記錄清單YX—01—20005供應(yīng)部工作手冊 崗位責(zé)任制及任職要求 管理制度 原材料庫管理制度 … … 采購物資分類明細(xì)表 主要原材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量記錄清單GY—01—20006 … …附錄 2質(zhì)量記錄清單名稱編號(hào)保存期（年）文件發(fā)放、回收記錄文件借閱、復(fù)制記錄部門受控文件清單文件更改申請文件銷毀申請質(zhì)量記錄清單質(zhì)量征策劃實(shí)施情況檢查表管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審?fù)ㄖ獑喂芾碓u(píng)審報(bào)告培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)申請單年度培訓(xùn)計(jì)劃生產(chǎn)設(shè)施配置申請單設(shè)施驗(yàn)收單設(shè)施管理卡生產(chǎn)設(shè)施一覽表設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表設(shè)施檢修計(jì)劃設(shè)施檢修單設(shè)施報(bào)廢單領(lǐng)物單產(chǎn)品要求評(píng)審表定單確認(rèn)表項(xiàng)目建議書設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書設(shè)計(jì)開發(fā)方案設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單設(shè)計(jì)開發(fā)住處聯(lián)絡(luò)單設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告設(shè)計(jì)開輸出清單試產(chǎn)報(bào)告試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告客房試用報(bào)告新產(chǎn)品鑒定報(bào)告ZG— —01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03ZG——01RS——02RS——03RS——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08SC——01GY——01YX——02YX——01KF——01KF——02KF——03KF——04KF——05KF——06KF——07KF——08KF——09KF——10KF——12KF——1333長期33長期53353333長期長期長期長期333355長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期繼表名 稱編 號(hào)保存期（年）供方評(píng)定記錄表合格供方名錄供方業(yè)績評(píng)定表月采購計(jì)劃臨時(shí)采購要求單采購單月生產(chǎn)計(jì)劃周生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)日報(bào)表領(lǐng)料單隨工單合格證物料標(biāo)識(shí)卡物資收發(fā)卡顧客財(cái)產(chǎn)問題反饋表測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡測量監(jiān)控設(shè)備一覽表計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃內(nèi)校記錄表銷售情況反饋表售出成品反饋表顧客滿意程度調(diào)查表年度內(nèi)審計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審檢查表不符合報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表不合格項(xiàng)分布表進(jìn)貨驗(yàn)證記錄半成品檢驗(yàn)記錄成品檢驗(yàn)記錄緊急（例外）放行產(chǎn)品申請單不合格品報(bào)告信息處理單改進(jìn)計(jì)劃糾正和預(yù)防措施處理單改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表GY——01GY——02GY——03GY——04GY——05GY——06SC——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08SC——09ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04YX——01YX——02YX——03ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——06ZG——07ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——01ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03長期長期333333333長期3長期3長期長期33333333333333333333345 / 45