【正文】 明確保護產品質量職責。參考《倉庫管理控制程序》、試驗及測量儀器得到適當的管理、校正及維護，從而保證具有足夠的檢測力。倉庫負責管理，品管部負責校正，使用部門負責維護，品管部負責監(jiān)督。質管部根據產品質量檢測需要，選擇具有足夠檢測力（準確度及精密度）的儀器并定義于《制程控制圖表》內。質管部建立《檢測及測量儀器臺帳及周期檢定表》對所有檢測儀器進行管理。質管部按期執(zhí)行校正活動，以確保所有檢測儀器的檢測不確定度為已知，從而保證具有足夠的檢測能力。質管部建立各類檢測儀器校正周期、校正形式、接收標準等規(guī)范，對于自己內部校正部分，則需建立相應的操作規(guī)程。校正儀器需保持校正記錄及校正標簽。對于校正不合格的儀器由質管部負責追蹤相應的產品的質量水平。質管部根據需要按儀器說明書或常規(guī)要求制訂相應的保養(yǎng)操作規(guī)程，使用部門根據此操作規(guī)程正確地使用并妥善地進行搬運、保養(yǎng)及儲存，以確保維持其精度。 量測、分析和改善章節(jié)號版本1頁次1/48. 量測、分析和改善、質量體系內審、質量異常糾正及預防、統計技術等在內的手段來對過程（生產、服務）質量體系程進行監(jiān)控、量測和改善，以確保產品和品質管理系統的符合性，以利于持續(xù)改進。，并將結果反饋到相關部門。參考文件《客戶溝通控制程序》。、有計劃地實施對整個質量體系內部質量審核活動，保證所有的質量活動及相關結果符合預先的計劃，從而保證質量體系的有效性。管理者代表負責對質量體系有效性的評估并將結果報告給管理評審；內審員負責執(zhí)行內部質量審核活動以及對改善和預防的跟進。不符合：質量活動或結果不符合預先的計劃（質量手冊、公司運作程序、操作規(guī)程等）。主要不符合：質量活動或結果嚴重不符或根本不符事先的計劃安排。次要不符合：質量活動或結果輕微不符或部分不符事先的計劃安排。原則上每半年進行一次內部質量審核。當有以下情況時必須適時進行。1) ISO9001國際標準或質量體系的變化。2) 外部機構或最高管理者的要求。3) 重大的質量事故或有重大客戶投訴時。4) 當總經理指示需要時。公司內部各部門主要管理人員或其他服務一年以上的管理人員。經過培訓且經認可資格者。，按照內審員不得審查自己所屬部門的原則分工并提前一周制訂審核計劃，發(fā)放至相關人員以作準備。 內審員在執(zhí)行審核時必須客觀公正，認真作“審核記錄”及“不符合報告”，不符合項須經被審核部門認同簽名。，管理者代表需檢討質量體系的完整性和有效性。《內部質量審核控制程序》：。 量測、分析和改善章節(jié)號版本1頁次2/4生產部根據客戶要求或本公司產品標準制訂相關作業(yè)指導書以指導生產作業(yè)，品管部負責制定相應的檢驗標準。生產按照相關作業(yè)指導書進行生產作業(yè)。品管部對整個生產過程按照公司檢驗標準進行檢驗并保持記錄。檢驗中發(fā)現的不良品按照《不合格品控制程序》進行處理。體系的監(jiān)控采用內部品質審核、管理評審、日常例會、主管審核部下記錄、主管對部下的工作進行日常監(jiān)督的方式進行。，并對檢驗、實驗的結果進行有效的管制。品管部/客戶負責產品出貨/服務交付階段的檢測及監(jiān)督。所有出貨/交付必須經過檢驗合格后才可放行。出貨檢驗根據客戶訂單要求/內部檢驗標準進行全數檢驗。產品出貨檢驗記錄于《成品檢驗記錄表》內，此報告須經品管部主管審核。 參考《檢驗與試驗控制程序》、分析和處理，從而保證防止不合格品被誤用。分析不合格品/不合格項產生的根本原因并采取有效措施改善，以維護穩(wěn)定的生產/服務，提高質量。品管部負責對不良品的標識、隔離及處理。相關部門負責原因分析、制訂及執(zhí)行改善措施。，由質管部負責按照進料檢驗不合格的結果處理。..2制程過程中的不合格品/不合格項 ，由質管部相關人員標識或描述不合格現象，不良品由生產部隔離于不合格品區(qū)內并處理，記錄于《生產日報表》內。 ，隔離于不合格品區(qū)內并記錄于相應檢測記錄內 ，必要時設置“不合格品待處理區(qū)”以隔離這些等待處理的不合格品。： 返工：按原工藝流程重新加工，使之合格。 報廢：不能返工的不合格品按名稱、規(guī)格分類，申請報廢處理。 ，當整批不合格時，交由生產部處理。當整批合格時，對不合格品按照上述8. ，記錄于《成品檢驗記錄表》內。 量測、分析和改善章節(jié)號版本1頁次3/4，生產部應了解客戶拒收的原因及不合格項，并及時報告主管進行處理。處理方法如：返工、道歉、賠償等。 ，按照《服務管理控制程序》執(zhí)行。參考《不合格品控制程序》、驗證和控制過程能力和產品特性、客戶的滿意度及供應商/加工商供貨狀態(tài)。管理者代表主持統計技術的應用工作，提供資源，審查應用成果。各部門根據實際管理需要選擇統計方法并實施。分析統計結果，執(zhí)行糾正和預防措施，改善潛在的不合格，作為持續(xù)改進的依據。根據公司的實際業(yè)務范圍，確定選用如下統計技術。．——用于過程質量分析與控制；．、排列圖和因果圖——用于質量分析，對某過程或工序的質量控制。．——對客戶滿意度的調查。參考《統計管理控制程序》。、管理評審會議中提出的問題點、生產過程中發(fā)現的質量問題，以及質量體系審核所發(fā)現的不符合項進行原因分析，并采取相應的措施進行改善，達到持續(xù)改善的目的。8. 。 生產系統因素（人、機、料、環(huán)、法）失控 尺寸檢測不合格 客戶投訴 管理評審中提出之須改善事項 計分析結果有潛在不和格產生時 檢測及測量儀器校正不合格。 內部質量體系審核不符合項目 質量方針、目標不能達成1 。2 責任部對提出的問題作認同。如果認同則發(fā)起“糾正和預防措施報告”。3 由責任部組織原因分析，制定措施并實施執(zhí)行，生產部或內審員負責效果跟蹤鑒定活動，直至問題徹底改善為止。4 由發(fā)起者或管理者代表作最終審查，審查滿意后，關閉《糾正和預防措施報告》。 5 質管部《糾正和預防措施報告》對進行跟蹤、管理及收集統計，將此作為管理評審的輸入。 量測、分析和改善章節(jié)號版本1頁次4/4 預防措施 1質管部收集匯總來自各方面的有關不合格和質量問題信息并妥善貯存。主管部門收集本部門管理范圍內影響質量方面不合格和信息。 2 質管部每年在分析、篩選來自各方的信息，對存在不合格或潛在不合格趨勢，發(fā)起〈糾正和預防措施報告〉報公司總經理/管理者代表審批后實施。3〈糾正和預防措施報告〉發(fā)出后，質管部組織相關部門對預防措施實施情況予以驗證，并將驗證結果及時遞交總經理。4 每年管理評審前由質管部把預防措施驗證結果提交公司管理評審?！都m正和預防措施程序》a） 確保員工生產符合勞動法規(guī)的要求。相關文件《設計和（或）開發(fā)控制程序》 記錄《生產設施配置申請單》。《設施驗收單》。《設施管理卡》?！渡a設施一覽表》?！额I物單》?！对O施日常保養(yǎng)項目表》?！对O施檢修單》?！对O施檢修單》?！对O施報廢單》。第二級文件清單序號名 稱編 號1開發(fā)部工作手冊 崗位責任制及任職要求 管理制度 設計、工藝文件規(guī)定 … … 國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準 … … 質量記錄清單KF—01—20002質管部工作手冊 崗位責任制及任職要求 管理制度 講師室管理制度 … … 標準、檢驗規(guī)程 國家標準、待業(yè)標準、企業(yè)標準 進貨驗 半成品、成品檢驗規(guī)程 質量記錄清單 ZG—01—20003生產部工作手冊 崗位責任制及任職要求 管理制度 工作現場安全、衛(wèi)生制度 … … 作業(yè)指導書 操作規(guī)程 安全操作規(guī)程 設備維護、保養(yǎng)制度SC—01—2000續(xù)表序 號名 稱編 號3 工、卡量具使用管理制度 … … 質量記錄清單SC—01—20004營銷部工作手冊 崗位責任制及任職要求 管理制度 成品庫管理制度 … … 作業(yè)指導書 顧客投訴處理流程 產品退、換貨規(guī)定… … 標準、法規(guī) 國家標準、待業(yè)標淮、企業(yè)標準 合同法 … … 質量記錄清單YX—01—20005供應部工作手冊 崗位責任制及任職要求 管理制度 原材料庫管理制度 … … 采購物資分類明細表 主要原材料產品標準 質量記錄清單GY—01—20006 … …附錄 2質量記錄清單名稱編號保存期（年）文件發(fā)放、回收記錄文件借閱、復制記錄部門受控文件清單文件更改申請文件銷毀申請質量記錄清單質量征策劃實施情況檢查表管理評審計劃管理評審通知單管理評審報告培訓記錄表培訓申請單年度培訓計劃生產設施配置申請單設施驗收單設施管理卡生產設施一覽表設施日常保養(yǎng)項目表設施檢修計劃設施檢修單設施報廢單領物單產品要求評審表定單確認表項目建議書設計開發(fā)任務書設計開發(fā)方案設計開發(fā)計劃書設計開發(fā)輸入清單設計開發(fā)住處聯絡單設計開發(fā)評審報告設計開發(fā)驗證報告設計開輸出清單試產報告試產總結報告客房試用報告新產品鑒定報告ZG— —01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03ZG——01RS——02RS——03RS——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08SC——01GY——01YX——02YX——01KF——01KF——02KF——03KF——04KF——05KF——06KF——07KF——08KF——09KF——10KF——12KF——1333長期33長期53353333長期長期長期長期333355長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期繼表名 稱編 號保存期（年）供方評定記錄表合格供方名錄供方業(yè)績評定表月采購計劃臨時采購要求單采購單月生產計劃周生產計劃生產日報表領料單隨工單合格證物料標識卡物資收發(fā)卡顧客財產問題反饋表測量監(jiān)控設備履歷卡測量監(jiān)控設備一覽表計量校準計劃內校記錄表銷售情況反饋表售出成品反饋表顧客滿意程度調查表年度內審計劃審核實施計劃內審檢查表不符合報告內部質量管理體系審核報告內審首（末）次會議簽到表不合格項分布表進貨驗證記錄半成品檢驗記錄成品檢驗記錄緊急（例外）放行產品申請單不合格品報告信息處理單改進計劃糾正和預防措施處理單改進、糾正和預防措施實施情況一覽表GY——01GY——02GY——03GY——04GY——05GY——06SC——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08SC——09ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04YX——01YX——02YX——03ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——06ZG——07ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——01ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03長期長期333333333長期3長期3長期長期33333333333333333333345 / 45