【文章內容簡介】 架期產(chǎn)品中，各種可能危害的數(shù)量是巨大的。為壓縮文件篇幅，應盡可能將各種危害進行分類。w 對 HACCP概念，必須在當?shù)毓娊】倒芾聿块T的配合下完成這項工作；w 而 QACP則只涉及生產(chǎn)者。? 步驟 5. 確認所要研究的危害216。 QACP實施步驟利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program36/94QACP END PRODUCTHAZARD ANALYSISRaw material ProcessingAsepticTransfer PackagingStorage Distribution216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟舉例利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program37/94QACP END PRODUCTRawMaterial ProcessingAsepticTransfer PackagingStorageDistributionHACCP PATHOGENS CHEMICAL POLLUTION FOREIGN SUBTANCESTM00034:15216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟舉例利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program38/94質量保證 QACP實施步驟 6? 步驟 6. 風險評估 就整條生產(chǎn)線進行風險評估，從原材料乃至產(chǎn)品消費 。 建立數(shù)量標尺，目的是按各種危害的相對重要程度進行排序，以便最合理地利用現(xiàn)有資源，對質量進行改進 。風險評估包括兩個階段：216。 QACP實施步驟利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program39/94階段 1 可能性估計：是對所研究的潛在危害變?yōu)槭聦嵉目赡苄?，即到達用戶那里的可能性，做出的估計。關鍵一詞是 “ 估計 ” 二字。即在確定的時間內，潛在危害變?yōu)楝F(xiàn)實的頻繁程度為多少？建議，所用的標尺范圍應從 (表 4)。采用什么樣的標尺取決于有關制造商，但對 于所有的危害來說，標尺應該相同。? 步驟 6. 風險評估 216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟 6續(xù)利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program40/94階段 1 可能性估計：舉例 ?? 步驟 6. 風險評估 216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟 6續(xù)利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program41/94階段 2 嚴重性估計 :? 對潛在危害變?yōu)槭聦嵥鶐淼暮蠊龀龅墓烙嫛? 這種判斷可建立在貨幣尺度基礎上，取值范圍從 0至 10。? 對不合格品造成的總損失做出估計，其中包括了市場開發(fā)方面的損失，因此得到市場開發(fā)人員的支持十分必要。? 不同國家，其嚴重程度 (不合格品造成的損失及產(chǎn)生的后果 )）差別很大。? 步驟 6. 風險評估 216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟 6續(xù)利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program42/94階段 2 嚴重性估計 :舉例： 1995年交通死 亡造成的經(jīng)濟損失?? 步驟 6. 風險評估 216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟 6續(xù)利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program43/94階段 3 量化 :1. 將可能性估計值 (P)乘以嚴重性估計值 (S)， 即可得到范圍從 ，它代表了所研究的危害重要性的相對估計值 (P ? S)。2. 對危害進行早期檢查可降低后果的嚴重程度及造成的經(jīng)濟損失。因此，應將檢查概率 (D)包括在嚴重性的估計內。這里必須考慮制造商所采用的質量控制方法。因此，風險估計變?yōu)?:? 步驟 6. 風險評估 216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟 6續(xù)利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program44/94階段 3 量化 :Risk Assessment風險估計 = P ? S / DP = probability of failure。 S = severity of failure。 D = probability of detectionP＝ 不合格品出現(xiàn)的概率 ； S＝ 后果嚴重程度 ； D＝ 檢查的概率? 步驟 6. 風險評估 216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟 6續(xù)利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program45/94風險評估 推薦 步驟： 1. 確定所有風險的時間范圍，如 5年時間 。2. 確定出現(xiàn)的 頻率 （可能性估計） ,如在 5年內出現(xiàn) 10次；3. 估計造成的 平均損失 （嚴重程度排序），估計損失時，不僅應該包括內部和外部的產(chǎn)品損失，還應包括因市場份額減少等多種原因造成的全部損失；如 100,幣單位；4. 將所研究的危害發(fā)生頻率乘以平均損失，即可得到 5年內這種危害造成的總損失估計值；如在本例中為100,。? 步驟 6. 風險評估 216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟 6續(xù)利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program46/94風險總嚴重程度舉例： ?? 步驟 6. 風險評估 216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟 6續(xù)利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program47/94? 步驟 7. 識別關鍵控制點或過程控制點 ? 關鍵控制點或過程控制點 (QACP)系指可以控制、確保產(chǎn)品安全、防止或消除因質量不合格而造成的危害或將這種危害減小到可接受水平的那些點、步驟或方法等。? 食品法規(guī)界定關鍵控制點 (CCP)指的是這樣一些控制點，它們一旦失去控制，就有可能對人身健康構成不能接受的威脅。216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟 7利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program48/94l為了確認關鍵控制點或過程控制點，可借助于 “判斷樹 ” (Decision Tree)：即用 “ 是 ” 或 “ 不是 ” 來依次回答一系列問題，按照其邏輯化的路線來判斷關鍵控制點或過程控制點。? 步驟 216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟 7續(xù)利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program49/94240。 CCP判斷樹判斷樹 (原料原料 )原料中是否很可能存在有在不可接受水平上的指定危害？原料中是否很可能存在有在不可接受水平上的指定危害？加工過程加工過程 (包括預期的消費過程包括預期的消費過程 )是否可將該危害限制或降低到可是否可將該危害限制或降低到可接受的水平？接受的水平？原料質量必須作原料質量必須作為該危害的為該危害的 CCP原料質量不是該原料質量不是該危害的危害的 CCP是是 Yes 不是不是 No 不不 No是是 Yes? 步驟 216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟 7續(xù)利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program50/94240。 CCP判斷樹判斷樹 (配方，成分，結構等配方，成分，結構等 )是是 Yes中間產(chǎn)品中間產(chǎn)品 /成品的配方，成分或結構是否對防止指定危害增加成品的配方，成分或結構是否對防止指定危害增加到不可接受的水平是必要的？到不可接受的水平是必要的？配方，成分配方，成分或結構是該或結構是該危害的危害的 CCP不不 No配方，成分或結構不是該危害的 CCP? 步驟 216。 QACP實施步驟質量保證 QACP實施步驟 7續(xù)利樂，超越包裝領域Tetra Pak QDD Training Program51/94不不 No240。 CCP判斷樹判斷樹 (工序工序 )是是 Yes該工序中，是否有新的指定危害加入或已存在的指定危害是否會增該工序中，是否有新的指定危害加入或已存在的指定危害是否會增加到不可接受的水平？加到不可接受的水平？后續(xù)加工過程后續(xù)加工過程 (包括預期的消費過包括預期的消費過程程 )是否可保證去除該危害或將其是否可保證去除該危害或將其降低到可接受的水平？降低到可接受的水平？該工序是該危害的該工序是該危害的 CCP該工該工序不序不