食品安全及評(píng)價(jià)體系研討-資料下載頁
2025-01-15 19:43本頁面
【正文】 刺激皮膚刺激、致敏、光毒、致敏、光毒、眼刺激、眼刺激 )急性毒性急性毒性 試驗(yàn)試驗(yàn) ，皮膚、粘膜皮膚、粘膜試驗(yàn)試驗(yàn)第二第二 階階 段段 蓄蓄 積積 毒性毒性 試驗(yàn)試驗(yàn) ，致突致突 變?cè)囼?yàn)變?cè)囼?yàn)遺傳遺傳 毒性毒性 試驗(yàn)試驗(yàn)，致畸，致畸 試驗(yàn)試驗(yàn)， 30天喂養(yǎng)天喂養(yǎng)試驗(yàn)試驗(yàn)亞亞 慢性毒性慢性毒性 試驗(yàn)試驗(yàn)，致畸，致畸 試驗(yàn)試驗(yàn)遺傳遺傳 毒性毒性 試驗(yàn)試驗(yàn) ，蓄蓄 積試驗(yàn)積試驗(yàn)第三第三 階階 段段 亞亞 慢性毒性慢性毒性 試驗(yàn)試驗(yàn)，繁殖，繁殖 試驗(yàn)試驗(yàn) ，代代 謝試驗(yàn)謝試驗(yàn)亞亞 慢性毒性慢性毒性 試試驗(yàn)驗(yàn) ，繁殖，繁殖 試試驗(yàn)驗(yàn) ，代，代 謝試謝試驗(yàn)驗(yàn)致突致突 變變 、致癌短、致癌短期生物期生物 篩選試篩選試驗(yàn)驗(yàn)亞亞 慢性毒性慢性毒性 試驗(yàn)試驗(yàn)，致畸，致畸 試驗(yàn)試驗(yàn)第四第四 階階 段段 慢性代慢性代 謝試驗(yàn)謝試驗(yàn) ，致癌致癌 試驗(yàn)試驗(yàn)慢性毒性慢性毒性 試驗(yàn)試驗(yàn)，致癌，致癌 試驗(yàn)試驗(yàn)慢性毒性慢性毒性 試驗(yàn)試驗(yàn) ，致癌致癌 試驗(yàn)試驗(yàn)慢性毒性慢性毒性 試驗(yàn)試驗(yàn) ，致癌致癌 試驗(yàn)試驗(yàn)第五第五 階階 段段 人體人體 試驗(yàn)試驗(yàn) (激激 發(fā)發(fā) 斑斑貼貼 、 試試 用用 試試驗(yàn)驗(yàn) ) n 藤茶又名甜茶藤、甜婆茶 ,學(xué)名為顯齒蛇葡萄 ,為葡萄科蛇葡萄屬植物 ,多生長(zhǎng)在海拔 200～ 800米高的山地上 ,廣東、廣西、海南、江西、貴州、云南、湖南、福建等地均有分布 ,民間素有飲用習(xí)慣 ,至今已有數(shù)百年的飲用歷史。民間認(rèn)為 ,藤茶葉微苦 ,性味甘淡涼 ,功效清熱解毒 ,能治療黃疸型肝炎、感冒發(fā)熱、咽喉腫痛、癰瘡等病癥 [1,2]。藥理試驗(yàn)表明 ,藤茶對(duì)急性、亞急性炎癥的滲出過程和慢性增殖性炎癥具有抑制作用 ,同時(shí)具有一定的鎮(zhèn)痛作用 [3],藤茶水煎劑有明顯發(fā)汗作用 ,其乙醇提取液能顯著降低致熱后家兔體溫 ,促進(jìn)汗液和唾液的分泌 ,增強(qiáng)巨噬細(xì)胞功能和溶血素抗體的形成 [1]。我們按《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》和《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》對(duì)袋泡藤茶的安全性和保健功能進(jìn)行了研究 ,結(jié)果如下。藤茶安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)n 安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)n 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 小鼠 20只 ,體重 18～ 22ｇ ,雌雄各半 ,禁食 16ｈ后以 ｋｇ ｂｗ一次性經(jīng)口灌胃 ,灌胃后觀察 2周 ,未見中毒癥狀及死亡發(fā)生。藤茶急性經(jīng)口ＬＤ50 ｋｇ ｂｗ。 屬無毒級(jí)。n ?。粒恚澹笤囼?yàn) 按平板摻入法 ,用標(biāo)準(zhǔn)菌株ＴＡ 9ＴＡ 9ＴＡ 100和ＴＡ 102,藤茶劑量分別為 5000、1000、 200、 8μｇ 皿 ),同時(shí)設(shè)蒸餾水對(duì)照、自發(fā)回變和陽性突變劑對(duì)照物 ,加與不加Ｓ 9,受試物回變菌落數(shù)均未超過自發(fā)回變菌落數(shù)的 2倍 ,表明 Ａｍｅｓ試驗(yàn)結(jié)果為陰性 。n 小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) 采用間隔 24ｈ兩次經(jīng)口灌胃法進(jìn)行試驗(yàn)。取體重為 25～ 30ｇ的小鼠 60只 ,隨機(jī)分為 6組 ,每組 10只 ,雌雄各半。以 40ｍｇ ｋｇ ｂｗ劑量的環(huán)磷酰胺為陽性對(duì)照 ,蒸餾水為陰性對(duì)照。試驗(yàn)組 4個(gè)劑量分別為10750、 537 268 1344ｍｇ ｋｇ ｂｗ。末次給樣后 6ｈ頸椎脫臼處死動(dòng)物 ,取胸骨骨髓用小牛血清稀釋涂片 ,甲醇固定 ,Ｇｉｅｍｓａ染色。光學(xué)顯微鏡下 ,每只動(dòng)物計(jì)數(shù)1000個(gè)嗜多染紅細(xì)胞 (ＰＣＥ ),微核發(fā)生率以含微核的ＰＣＥ千分率計(jì) ,按Ｐｏｉｓｓｏｎ分布統(tǒng)計(jì)處理。 4個(gè)劑量組微核率分別為 :‰、 ‰、 ‰、 ‰與陰性對(duì)照組 ‰比較 ,差異無顯著性 ,陽性對(duì)照組為 ‰極顯著高于各實(shí)驗(yàn)組 (Ｐ )。n 小鼠精子畸形試驗(yàn) 取體重 25～ 35ｇ的雄性昆明種小鼠 25只 ,隨機(jī)分為 5組 ,每組 5只。以 40ｍｇ ｋｇ ｂｗ劑量的環(huán)磷酰胺為陽性對(duì)照 ,蒸餾水為陰性對(duì)照。試驗(yàn)組高、中、低劑量分別為 10750、 537 2688ｍｇ ｋｇ ｂｗ ,每日灌胃一次 ,連續(xù) 5天 ,于末次灌胃后的第 30天處死動(dòng)物 ,取副睪涂片 ,伊紅染色 ,每只動(dòng)物計(jì)數(shù) 1000個(gè)結(jié)構(gòu)完整的精子 ,計(jì)算畸變精子率。按 χ2檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)。 3個(gè)劑量組精子畸形率分別為 %、 %和 %,接近陰性對(duì)照組 ,差異無顯著性 ,陽性對(duì)照組為 %,極顯著高于各實(shí)驗(yàn)組 (Ｐ )。n 90天喂養(yǎng)試驗(yàn) ?。祝椋螅簦幔虼笫?80只 ,隨機(jī)分為 4組 ,每組 20只 ,雌雄各半。按進(jìn)食量為動(dòng)物體重的10%計(jì)算 ,用搗碎機(jī)將受試物充分搗碎 ,加入飼料中拌勻 ,配成含受試物 %、 %、 %的飼料 (約相當(dāng)于人體推薦劑量的 50、 7 100倍 ),為保證受試物組大鼠的營養(yǎng)需要 ,各劑量組均加入適量酪蛋白 ,以此飼料喂飼動(dòng)物。對(duì)照組喂以普通飼料。連續(xù) 90天。實(shí)驗(yàn)期間動(dòng)物自由攝食飲水 ,每天觀察動(dòng)物的活動(dòng)和生長(zhǎng)情況 ,記錄進(jìn)食量 ,每周稱一次體重。實(shí)驗(yàn)?zāi)┯?jì)算食物利用率。n 實(shí)驗(yàn)中、末期取大鼠尾血用ＦＣ 1100全自動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀測(cè)定血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、紅細(xì)胞總數(shù)、紅細(xì)胞壓積、血小板總數(shù)。實(shí)驗(yàn)中期取尾血、實(shí)驗(yàn)?zāi)┢谡矍蛉⊙?(取血前動(dòng)物禁食16ｈ )分離血清 ,用康仁 560全自動(dòng)生化分析儀分別測(cè)定總蛋白、白蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、肌酐、尿素氮、膽固醇、甘油三酯、血糖和白 球比值。解剖大鼠取肝、腎、脾稱重 ,計(jì)算臟 體比值 ,肝、脾、胃、直腸和腎作病理切片檢查。結(jié)果 ,在試驗(yàn)期 ,動(dòng)物活動(dòng)良好 ,用ＩＮＳＴＡＴ軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 ,受試物組食物利用率、血常規(guī)、血生化、臟器重量、臟 體比值與對(duì)照組比較 ,差異均無顯著性 。病理組織學(xué)檢查未見有意義的病理改變。表明藤茶 90天喂養(yǎng)試驗(yàn) ,在本試驗(yàn)劑量范圍內(nèi) ,對(duì)大鼠未產(chǎn)生明顯毒副作用。進(jìn)行食品安全性評(píng)價(jià)時(shí)需要考慮的因素演講完畢，謝謝觀
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