【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識(shí)2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第680號(hào)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)
2024-12-31 00:34
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結(jié)】境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更審批2012年11月05日發(fā)布 一、項(xiàng)目名稱:首次進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè) 二、許可內(nèi)容:境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更審批: (一)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)體不變,企業(yè)名稱改變; (二)生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址改變; (三)生產(chǎn)地址的文字性改變; (四)產(chǎn)品名稱、商品名稱的文字性改變; (五)型號(hào)、規(guī)格的文字性改變; (六)產(chǎn)品
2025-08-04 14:34
【總結(jié)】1海虹老人涂料品牌管理第一階段工作小結(jié)1*22*3家用裝飾涂料市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告內(nèi)部傳閱文件2023-33*4我們做了什么在廣州、深圳、順德進(jìn)行:?消費(fèi)者調(diào)研–最近使用者/未來計(jì)劃使用者–較高收入者/中低收入者?經(jīng)銷商深訪
2025-01-08 06:09
【總結(jié)】1海虹老人涂料品牌管理第一階段工作小結(jié)1*22*3家用裝飾涂料市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告內(nèi)部傳閱文件3*4我們做了什么在廣州、深圳、順德進(jìn)行:?消費(fèi)者調(diào)研–最近使用者/未來計(jì)劃使用者–較高收入者/中低收入者?經(jīng)銷商深訪–一
【總結(jié)】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡(jiǎn)介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡(jiǎn)介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-20 14:18
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售精選第四章推銷要素與推銷模式任務(wù)一推銷要素任務(wù)二推銷模式3案例導(dǎo)讀故事:一次失敗的CT機(jī)銷售啟發(fā)分享:A:銷售人員的溝通不及時(shí)B:公司的售后服務(wù)不到位C:競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的乘虛而入4任務(wù)一推銷要素?一、推銷人員?二、推銷品?
2024-12-29 19:00
【總結(jié)】1醫(yī)療器械-無菌檢查江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所2主要內(nèi)容①無菌定義及無菌檢查定義②無菌檢驗(yàn)依據(jù)③試驗(yàn)主要設(shè)備④實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件及人員要求⑤培養(yǎng)基種類及配制要求⑥培養(yǎng)基適用性檢查⑦試驗(yàn)菌種及菌液制備
2024-12-29 16:17
【總結(jié)】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》目錄第一章風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展和重要性第二章標(biāo)準(zhǔn)的基本思想第三章標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍第四章相關(guān)術(shù)語第五章風(fēng)險(xiǎn)管理通用要求第六章風(fēng)險(xiǎn)管
2025-01-20 14:23
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)流程流程內(nèi)容提要內(nèi)容提要{概述{產(chǎn)品注冊(cè){體系考核概述概述{法規(guī)依據(jù){注冊(cè)流程{審批環(huán)節(jié)法規(guī)依據(jù)法規(guī)依據(jù){《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)){《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)){《醫(yī)療器
2025-01-20 13:11
【總結(jié)】醫(yī)療器械知識(shí)培訓(xùn)?一、概念、分類?二、開辦醫(yī)療器械配備條件?三、醫(yī)療器械倉庫管理▲概述◆醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于特殊商品,事關(guān)人民的身體健康和生命安全。◆醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)是實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行全方位監(jiān)督的重要一環(huán)。▲醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】海虹老人涂料品牌管理第一階段工作小結(jié)2*3*家用裝飾涂料市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告內(nèi)部傳閱文件2023-34*我們做了什么在廣州、深圳、順德進(jìn)行:?消費(fèi)者調(diào)研–最近使用者/未來計(jì)劃使用者–較高收入者/中低收入者?經(jīng)銷商深訪–一級(jí)代理商/零售商
2025-01-07 08:44
【總結(jié)】第一篇:(一)變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 一、行政許可內(nèi)容 變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(以下簡(jiǎn)稱《許可證》) 二、行政許可依據(jù) (一)《醫(yī)療器械監(jiān)督管...
2024-11-04 12:52
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計(jì)劃。2
2025-08-11 13:15