【導(dǎo)讀】針、目標(biāo)的實現(xiàn)。，向總經(jīng)理報告質(zhì)量保證體系運行情況。質(zhì)保工程師負責(zé)管理評審計劃的擬訂，編制評審所需資料清單，收集并提供管理評審所需的資料，負責(zé)管理評審的具體組織工作和評審后的糾正和預(yù)防措施制定、跟蹤、驗證和報告。一一參加評審的部門(或)人員；，總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。，一般選擇在內(nèi)部質(zhì)量審核后進行。一一企業(yè)機構(gòu)、資源配置發(fā)生重大變化時；一一法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)有變化時；一一質(zhì)量審核嚴重不合格時。一一連續(xù)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故；一一壓力管道元件產(chǎn)品質(zhì)量水平的統(tǒng)計分析材料；一一與用戶要求有關(guān)的產(chǎn)品改進的信息；知單”，明確責(zé)任與整改完成時間。、修訂、報批及其內(nèi)外各部文件的收集與保管。一一國家頒布的有關(guān)法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；一一型式試驗報告、監(jiān)督檢驗報告；—《程序文件》：Q-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)FY-公司代號，C-《程序文件》代號，20xx-發(fā)布年號，A-版本號；

　　

【正文】 Q/ 一一 受審核方； 一一 審核的目的和范圍； 一一 審核的日期和地點； 一一 審核所依據(jù)的文件； 一一 審核員分工； 一一 審核報告的發(fā)布日期和分發(fā)范圍。 核用的專用文件及資料，專用文件及資料主要有： 一一 審核通知單； 一一 審核檢查表； 一一 報告審核結(jié)果的表格。 ，向受審核方發(fā)“內(nèi)部質(zhì)量審核通知”和本次“審核計劃”。 受審核方在收到“通知”和“計劃”后，如有異議，可在六天內(nèi)通知審核組，由審核組長和受審核方的負責(zé)人協(xié)商解決。 ，并作必要的準(zhǔn)備。 實施審核 首次會議主要目的是： 一一一 重申審核的目的、方法、程序及日程安排； 版次 /修改 A/0 第 27頁 共 44頁 批準(zhǔn)： 20xx年 10月 05日 一一 提出實 施審核所需的資源； 一一 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。 審核員通過交談、查閱資料、觀察有關(guān)方面的工作現(xiàn)狀等方式收集證據(jù)，對交談獲得的信息，應(yīng)通過實際觀察、測量和查看見證資料等渠道予以驗證，如發(fā)現(xiàn)重大且可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在審核計劃之列，亦應(yīng)予以記錄和調(diào)查。 審查組應(yīng)評審所有的審核觀察結(jié)果，并形成文件，以確定哪些作為不合格項并提出報告，所有認為不合格的觀察結(jié)果，均應(yīng)得到受審核方的認可和理解，以有利于糾正和預(yù)防。 在審核結(jié)束及起草 報告前，審核組應(yīng)與受審核方負責(zé)人和有關(guān)人員舉行一次會議，由審核組長按重要程度依次向受審核方說明審核觀察結(jié)果，并就受審核方的質(zhì)量保證體系運行情況作出結(jié)論。 審核報告 ，亦可由審核組長指定審核員編寫，但必須經(jīng)審核組長審查并簽署意見，審核報告的內(nèi)容應(yīng)包括： 程序文件 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 Q/ 一一 審核組成員和受審核方代表名單 、審核日期及具體的受審核方； 一一 審核的目的和范圍； 一一 審核所依據(jù)的文件； 一一 不合格的糾正及預(yù)防要求； 一一 審核綜述； 一一 審核報告的分發(fā)范圍。 。 ： 一一 總經(jīng)理及其相關(guān)質(zhì)控責(zé)任人； 一一 受審核方； 一一 不合格所涉及的各有關(guān)部門。 不合格項的糾正和預(yù)防 受審核方在收到“審核報告”后，應(yīng)立即按照有關(guān)部門提出的整改意見和糾正及預(yù)防措施，對不合格項實施糾正和預(yù)防措 施，對短期內(nèi)尚不能完全糾正的不合格項，由責(zé)任人提出糾正計劃，報送審核組和質(zhì)量保證工程師。 、驗證。 審核記錄 內(nèi)部質(zhì)量審核中的全部記錄，按《質(zhì)量記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 版次 /修改 A/0 第 28頁 共 44頁 批準(zhǔn)： 20xx年 10月 05日 5. 相關(guān)文件 《管理評審控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 6. 相關(guān)記錄 年度審核計劃 審核計劃 審核通知 審核檢查表 糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證報告。 有 限 公 司 程序文件 質(zhì)量與服務(wù)改進控制程序 Q/ 1. 目的 收集分析并處理 用戶 對本企業(yè)所提供產(chǎn)品是否滿足合同 要求的有關(guān)信息，使用戶的合理需求和期望得到確定，并予以滿足。 2. 適用范圍 質(zhì)量信息服務(wù)包括內(nèi)、外部質(zhì)量信息，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機構(gòu)提出的質(zhì)量問題，質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等。 3. 職責(zé) 質(zhì)量保證工程師負責(zé)建立主要用戶檔案，開展用戶滿意程度的調(diào)查 ,收集匯總內(nèi)外 部質(zhì)量信息，并及時反饋給有關(guān)部門。 質(zhì)量保證工程師分析和處理有關(guān)的服務(wù)信息，對產(chǎn)品一次合格率和返修率進行定期統(tǒng)計、分析，制訂糾正和預(yù)防措施，并跟蹤落實過程和進行效果評價。 ,對審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗正其有效性 ，承辦具體的為用戶服務(wù)的有關(guān)工作。 為用戶提供的服務(wù)依據(jù)主要有產(chǎn)品銷售合同、走訪記錄、信訪回執(zhí)及其電話記錄、傳真、電子郵件、信函等信息。 質(zhì)量保證工程師負責(zé) 依據(jù)銷售合同及用戶的信息等，進行服務(wù)策劃和擬訂服務(wù)計劃，確定服務(wù)范圍、內(nèi)容及要求。 版次 /修改 A/0 第 29頁 共 44頁 批準(zhǔn) ： 20xx年 10月 05日 1) 協(xié)助用戶解決自提產(chǎn)品的裝車和代運產(chǎn)品的托運。 2) 協(xié)助用戶決產(chǎn)品安裝遇到的有關(guān)問題。 3) 為用戶提供本企業(yè)產(chǎn)品的維修和技術(shù)服務(wù)。 4) 接受用戶的技術(shù)咨詢 (必要時 )。 1) 有關(guān)技術(shù)服務(wù)，由銷售部負責(zé)人與工藝責(zé)任工程師共同商榷并形成文件。 2) 出廠產(chǎn)品的質(zhì)量問題，信息接收人應(yīng)及時轉(zhuǎn)交質(zhì)保工程師，由質(zhì)量保證工程師落實服務(wù)部門和服務(wù)責(zé)任。 3) 服務(wù)中涉及 質(zhì)量控制時，服務(wù)責(zé)任人必須嚴格按《質(zhì)保手冊》的有關(guān)程序及規(guī)定執(zhí)行。 4) 服務(wù)完成后，服務(wù)聯(lián)系人 (或 )服務(wù)人應(yīng)要求用戶對服務(wù)項目進行檢查驗收和服務(wù)評價，并將用戶的書面認可和評價帶回交銷售部存檔。 ，按《質(zhì)量法》妥善處理用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴。 5. 相關(guān)文件 《合同評審控制程序》 《不合格品控制程序》 6. 相關(guān)記錄 用戶 滿意度意見卡 有 限 公 司 程序文件 人員培訓(xùn)、考核及其管理控制程序 Q/ 對承擔(dān)質(zhì)量保證體系規(guī)定職責(zé)的人員，通過選拔、配備和培訓(xùn)，以滿足相應(yīng)崗位的任職和能力要求。 2. 適用范圍 本程序適用于承擔(dān)質(zhì)量保證體系規(guī)定職責(zé)的所有人員的配備和培訓(xùn)。 3. 職責(zé) ，并為人員的配備和培訓(xùn)提供必須的資源。 。 質(zhì)量保證工程師負責(zé)編制各部門及崗位工作人員的任職規(guī)定，負責(zé)人員的考察和推薦， 制定年度培訓(xùn)計劃，并監(jiān)督計劃的實施。 ，承辦與本部門人員配備和培訓(xùn)有關(guān)的工作。 ，都必須認真接受培訓(xùn)，圓滿完成培訓(xùn)任務(wù)。 ，部門負責(zé)人一般應(yīng)滿足下列之一條件： 一一 具有中專及以上學(xué)歷； 版次 /修改 A/0 第 32頁 共 44頁 批準(zhǔn)： 20xx年 10月 05日 一一 具有相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱； 一一 具有規(guī)定的工作經(jīng)歷； 一一 受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)。 ，要滿足《規(guī)則》規(guī)定的要求。 質(zhì)量保證工程師制定崗位 工作人員職責(zé)規(guī)定，并報總經(jīng)理批準(zhǔn)，作為選擇、招聘和安排人員的依據(jù)。 培訓(xùn)方法 1）公司內(nèi)部采用進行舉辦各種講座、內(nèi)部培訓(xùn)、師傅帶徒弟等形式。 2）必要的委外培訓(xùn)。 1) 決策層及管理者培訓(xùn) 對決策層和管理者進行培訓(xùn)，使其掌握質(zhì)量保證體系運行所必須的方法和技術(shù)，掌握評價質(zhì)量保證體系有效性的準(zhǔn)則。 2) 新員工培訓(xùn) 新員工必須接受崗前培訓(xùn)，其主要內(nèi)容應(yīng)包括： 一 一廠史： 一一 廠規(guī)廠紀(jì)； 一一 崗位技能； 一一 質(zhì)量保證體系和制造許可產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)知識； 程序文件 人員培訓(xùn)、考核及其管理控制程序 Q/ 一一 有關(guān)的特種設(shè)備安全監(jiān)察的法律、法規(guī)； 一一 安全操作規(guī)程； 一一 環(huán)境保護； 一一 質(zhì)量意識； 一一 道德品德。 3) 在崗人員培訓(xùn) 每年進行一次在崗人員的崗位技能培訓(xùn)和考核。 4) 特殊工種的人員培訓(xùn) 對從事某些特 殊作業(yè)的人員如電工等必須通過培訓(xùn)和考核，取得國家授權(quán)部門頒發(fā)的相關(guān)的合格證書(或 )資格證書，并按規(guī)定定期評定和證實其技巧和能力。 5) 內(nèi)審人員的培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核人員應(yīng)由質(zhì)量認證機構(gòu)培訓(xùn)、考核并持證上崗。 6) 工程技術(shù)人員培訓(xùn) 企業(yè)應(yīng)為工程技術(shù)人員的知識更新創(chuàng)造條件，為企業(yè)的生存發(fā)展貯備技術(shù)力量。 7) 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn) 轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，同本節(jié)新員工培訓(xùn)。 版次 /修改 A/0 第 33頁 共 44頁 批準(zhǔn)： 20xx年 10月 05日 1). 質(zhì)量保證工程師負責(zé)于每年底根據(jù)本年度各部門的培訓(xùn)需求和企業(yè)的發(fā)展方向，制訂下年度培訓(xùn) 計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下發(fā)到有關(guān)部門。 2). 質(zhì)量保證工程師應(yīng)負責(zé)詳細記錄培訓(xùn)狀態(tài)和結(jié)果，并建立培訓(xùn)臺帳。 考核方法： a) 口試、和筆試； b) 對實際工作業(yè)績的考核。 5. 相關(guān)文件 6. 相關(guān)記錄 有 限 公 司 程序文件 關(guān)鍵過程控制程序 Q/ 對壓力管道元件產(chǎn)品制造過程中的產(chǎn)品安全性能存在重要影響，需對過程質(zhì)量加以特別控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全運行。 本程序適用于壓力管道元件制造過程中的注塑、擠出成型工藝的參數(shù)控制。 3. 職責(zé) 工藝質(zhì)控責(zé)任人負責(zé)關(guān)鍵過程（注塑、擠出）成型工藝的編制，質(zhì)量保證工程師負責(zé)成型工藝的審批，并對經(jīng)本人審核簽署的工藝文件的正確性負責(zé)； 、擠出工序質(zhì)控責(zé)任人，負責(zé)執(zhí)行成型工藝制造壓力管道 元件產(chǎn)品，并對制造的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)； 、擠出成型過程的巡回檢驗，制止違反工藝紀(jì)律的行為，認真履行指導(dǎo)、預(yù)防和報告職能，對相關(guān)的質(zhì)量信息及時向檢驗質(zhì)控責(zé)任人報告。 關(guān)鍵過程操作人員 關(guān)鍵過程 (注塑、擠出 )操作人員須有較強的工作責(zé)任心，熟悉關(guān)鍵過程的工藝操作控制，接受注塑或擠出工序質(zhì)控責(zé)任人的監(jiān)督和管理，經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。 版次 /修改 A/0 第 34頁 共 44頁 批準(zhǔn)： 20xx年 10月 05日 設(shè)備與檢測儀器 關(guān)鍵過程（注塑、擠出）設(shè)備的配置及其量程、精度及準(zhǔn)確度能滿足壓力管道元件產(chǎn)品制造的需要，設(shè)備的工藝參數(shù)檢測 儀器完好、檢定合格有效，測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確； 《設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制程序》實施對關(guān)鍵過程設(shè)備的管理，使其經(jīng)常處于完好狀態(tài)。 關(guān)鍵過程成型工藝質(zhì)量控制點內(nèi)容 —— 溫度控制，注塑和擠出的螺桿、料筒、模具、烘料加熱溫度以及產(chǎn)品冷卻溫度控制； —— 壓力控制，注塑的射膠、預(yù)塑、保壓等壓力控制； —— 速度控制，注塑的射膠、預(yù)塑、保壓速度和擠出的主機、加料、牽引速度控制； —— 時間控制，注塑的射料時間、成型周期、儲料時間、冷卻時間等控制； —— 真空度控制，擠出機主機、定型箱的真空度控制。 關(guān)鍵 過程產(chǎn)品檢驗 按《檢驗與試驗控制程序》和相關(guān)《檢驗規(guī)程》對關(guān)鍵過程產(chǎn)品實施質(zhì)量檢驗控制。 關(guān)鍵過程質(zhì)量控制依據(jù) 關(guān)鍵過程 (注塑、擠出 )質(zhì)量控制按國家標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等進行控制。 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 《作業(yè)（工藝）控制程序》 《檢驗與試驗控制程序》 生產(chǎn)過程記錄 檢驗記錄 有 限 公 司 程序文件 標(biāo)識和可追溯性控制程序 Q/ 1. 目的 規(guī)定 對 本公司 制造的壓力管道元件產(chǎn)品 標(biāo)識的方式與管理要求 ， 并對產(chǎn)品實施質(zhì)量和服務(wù)跟蹤追溯。 2. 范圍 本程序適用于對本公司 壓力管道元件 產(chǎn)品在 制造過程 中的標(biāo)識 方法 和追溯 控制 。 3. 職責(zé) 負責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和追溯程序的歸口管理 ； 負責(zé)原材料的標(biāo)識管理 ； 檢驗質(zhì)控責(zé)任人 負責(zé)原材料的檢驗記錄 、合格證明書 管理 ，以及壓力管道元件產(chǎn)品制造過程中的質(zhì)量檢驗記錄的進行管理 。 4. 控制環(huán)節(jié) 每種物品都應(yīng)根據(jù)不同的狀態(tài)有其不同的標(biāo)識，并且具有唯一性和可追溯性。 版次 /修改 A/0 第 35頁 共 44頁 批準(zhǔn)： 20xx年 10月 05日 本公司檢驗狀態(tài)分為：待檢、已檢合格、已檢不合格、待處理四種 ， 各種狀態(tài)都有各自的標(biāo)識區(qū)，不同狀態(tài)的零件、成品應(yīng)嚴格分區(qū)堆放，不得混放 ； 產(chǎn)品標(biāo)識，由工序質(zhì)控責(zé)任人負責(zé)管理并執(zhí)行。管材產(chǎn)品標(biāo)識采用直接燙印在產(chǎn)品表面標(biāo)識，標(biāo)識的內(nèi)容有：商標(biāo)或企業(yè)名稱、型號規(guī)格、材質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)號、年月日、班組號（ A、 B）及“ TS”特許標(biāo)志和許可證號（待特種設(shè)備制造許可證取證后按規(guī)定執(zhí)行）；生產(chǎn)批號采用不干膠粘貼在管材上。 管件產(chǎn)品標(biāo)識采用注塑模具自帶標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容有：商標(biāo)、材質(zhì)、型號規(guī)格及“ TS”特許標(biāo)志和許可證號； ,以原生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品外包裝為標(biāo)識，分區(qū)存放；倉庫保管員負責(zé) 管理并執(zhí)行進入標(biāo)識區(qū)的原材料 的數(shù)量和進貨時間標(biāo)識； 最終 產(chǎn)品 采取包裝物上 標(biāo)識 ， 由 工序質(zhì)控責(zé)任人 負責(zé)管理， 各 車間執(zhí)行。標(biāo)識的內(nèi)容有：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠、商標(biāo)、認證標(biāo)