【導讀】節(jié)都能得到和使用文件的有效版本。本程序適用于全公司管理體系運行涉及的所有文件和資料的識別與控制。下列標準所包含的條文，通過在本程序中引用而構成本程序的條文。本程序發(fā)布時，所示。本程序所采用的術語符合GB/T19000-20xx《管理體系基礎術語》和GB/T24001-20xx/. 廢文件的銷毀等實施控制，包括適用的外來文件。研發(fā)技術部負責產品技術文件的歸口管理。需要對其他相關方發(fā)放時，經管理者代表批準后發(fā)放“非受控”版本。管理方針、質量目標、環(huán)境目標和指標由總經理批準后發(fā)布。管理手冊由行政人事中心組織編寫，有關部門會簽，填寫“文件會簽單”，管理者代表審核，文件的批準以在文件原件上簽字表示有效，行文后以紅頭文件或加蓋公章表示有效。不得在受控文件上亂涂畫改，影響文件要求的正確表述。不得私自復印和外借，調離工作崗位。閱手續(xù)，填寫“文件/記錄借閱登記表”并如期歸還。由行政人事中心實施更改。

　　

【正文】 否已經達成共識 ， 填寫 “ 合同評審表 ” ，經公司 經營 副總經理審批后與顧客正式簽定合同。 合同簽定后的實施 合同簽定后營銷中心 登記“公司合同臺帳”并將合同交 行政人事中心 歸檔。 行政人事中心負責將合同及相關的 信息 根據各部門的需要發(fā)到相關部門，做為 設計、 生產、采購、檢驗和出貨等依據。 營銷中心負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據需要及時將信息與顧客溝通。 產品要求的變更：當產品要求由于某種需要變更時，營銷中心應將變更的要求與顧客協(xié)商一致 ，并通知相關部門。同時組織相關部門對產品要求變更涉及到的相關文件進行修定。 與顧客的溝通 在產品銷售前及銷售過程中營銷中心應通過多種渠道加強與顧客溝通，包括印制產品目錄、廣告、宣傳冊等，主動向顧客介紹產品情況、回答顧客的咨詢，積極為顧客做好各項技術服務工作。 生產 前營銷中心根據需要將該批產品的名稱、型號等書面交給顧客簽認。根據需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產品要求方面的更改，要與組織內部相關部門及顧客協(xié)調一致。 營銷中心在產品銷售后要搜集顧客的反 饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。具體執(zhí)行《顧客滿意度控制程序》的有關規(guī)定。 6 支持性文件及記錄 文件控制程序 顧客滿意度控制程序 7 記錄 合同評審表 招標文件評審表 標書評審表 合同臺帳 本程序最終解釋權在 營銷中心 。 編制： 營銷中心 審核： 設計和開發(fā)控制程序 QCB/B01120xx 1 目的及適用范圍 對產品設計和開發(fā)全過程進行控制，確保產品設計滿足顧客、標準、法律法規(guī)的要求。 本程序規(guī) 定了新產品設計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認、更改的控制程序，以確保滿足市場和顧客需求。 2 引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本程序中引用而構成本成序的條文。 本程序發(fā)布時，所示版本均為有效。 《管理體系 基礎和術語》 《管理體系 要求》 3 術語與定義 本標準所采用的術語，符合 GB/T1900120xx《 質量 管理體系 要求》的規(guī)定 。 4 職責 技術研發(fā)部 歸口管理 產 品的設計和開發(fā)，負責編制 產 品 配方 和 技術 文件，實施 產 品設計開發(fā)的評審、驗證 、 確認活動 和 新 產 品的 檢 驗和試驗工作 。 制造部負責 組織和實施新 產 品的試制工作，實現 產 品的設計和開發(fā)要求 。 采購部負責 新 產 品開發(fā)所需的外購物資的采購供應 。 5 工作程序 設計和開發(fā)的策劃 針對產品的設計和開發(fā)項目， 技術研發(fā)部 編制 “ 設計開發(fā)計劃 ”， 經 總工程師 批準后下發(fā)至各有關部門、人員組織實施。其內容應包括： 產品 名稱和設計要求； 設計和開發(fā)過程中的各個階段的工作任務和完成時間； 項目組成員和分工； 其他參與設計和開發(fā)的部門、人員的職 責、權限和工作任務； 設計和開發(fā)過程中所需的評審、驗證和確認的時間和要求； 公司內各部門之間、公司與外部溝通聯(lián)系信息、資料的傳遞要求。 隨設計和開發(fā)工作的進展情況需要調整計劃時， 技術研發(fā)部 負責修訂計劃，辦理審批手續(xù)后下發(fā)執(zhí)行。 設計和開發(fā)的輸入 技術研發(fā)部 根據新產品的設計要求，參照所收集到的資料，由項目負責人編制 “ 設計方案 ” ， 其內容應包括： 產品 名稱和設計要求； 產品的功能、性能等技術要求和主要的技術參數； 與使用、維護和安全有關的其它要求； 適用的法律、法規(guī)及相關的技術標準規(guī)范； 產品 功效 的論證和主要設計參數的確定； 有關類似設計提供的信息。 “ 設計方案 ” 經 技術研發(fā)部 負責人審核后，由 總工程師 召集有關人員進行評審，以確保所提出的內容完整、所提出的要求適宜。評審通過后，由 總工程師 批準簽字，作為產品設計的依據文件。 設計和開發(fā)的輸出 技術研發(fā)部 按照 “ 設計開發(fā)計劃 ” 的安排，依據 “ 設計方案 ” 的要求組織實施產品設計，提出產品 配方、技術參數 和其他設計文件，應確保做到： 滿足 “ 設計方案 ” 所提出的要求； 為采購 、生產和服務提供過程的實施提出依據； 包含或引用產品的接收準則，包括產品的使用和接用準則。 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。 產品設計 配方 和技術文件應按照 《 文件控制程序 》條款 的 要求 辦理審批手續(xù)后方可發(fā)出。 設計和開發(fā)的評審 技術研發(fā)部 按照 “ 設計開發(fā)計劃 ” 的安排，在設計的適當階段，組織進行系統(tǒng)性的設計評審（一般在產品 配方和技術參數 提出后）。參加評審的人員應包括 相關部門 的有關人員。評審應對以下內容作出結論： 設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； 設計中存在 的問題及解決問題的措施或思路。 設計評審由 總工程師 主持，以會議的形式進行。針對設計評審所提出的問題，由項目負責人給予答復。評審所作出的改進決定，由 技術研發(fā)部 負責組織落實。 技術研發(fā)部 應填寫 “ 設計和開發(fā)評審 /驗證 /確認 記錄 ”， 做好設計評審后所采取措施的工作記錄，并按 《 記錄控制程序 》條款 的 要求 妥善保存。 設計和開發(fā)的驗證 技術研發(fā)部 按照 “ 設計開發(fā)計劃 ” 的安排，在設計的適當階段，組織項目組進行設計驗證活動，以驗證設計輸出是否滿足設計輸出的要求。設計驗證的方式可采用： 采用其他的計算方法進行驗算； 將新設計與已證實的、成熟的類似設計相比較； 進行必要的化驗、試驗和試用； 對已完成的設計階段性文件在發(fā)放前組織進行評審。 在設計驗證過程中發(fā)現的問題，由項目負責人負責采取措施予以解決。必要時，由主管領導召集有關專家分析研究，提出解決方案， 技術研發(fā)部 組織實施。 技術研發(fā)部 應填寫 “ 設計和開發(fā)評審 /驗證 /確認 記錄 ”， 做好設計驗證后所采取措施的工作記錄，并按 《 記錄控制程序 》條款 的 要求 妥善保管。 設計和開發(fā)的確認 公司采用新產品鑒定的方式進行設計和開發(fā)的確認，以確保產品的功能和 性能能夠滿足預期的使用要求。 當需要進行產品鑒定時，根據產品的重要程度，由公司或顧客主持進行產品鑒定。 技術研發(fā)部 負責組織相關部門準備產品鑒定的有關資料，資料內容應符合 國家或行業(yè) 對產品鑒定所需資料的要求，并應包括用戶使用 意見 ； 總工程師 負責主持公司新產品的鑒定會議，鑒定會議的參加人員包括 相關部門 的有關人員，并應聘請顧客或其代表參加； 當顧客主持進行新產品鑒定時，由 技術研發(fā)部 負責鑒定會議的準備和安排，各相關部門配合做好鑒定資料的準備工作，鑒定會議的議程和內容根據主持單位的規(guī)定進行； 技術研發(fā)部 負責收集、整理產品鑒定形成的文件和記錄，并按 《 記錄控制程序 》條款 的 要求 保存和歸檔。 設計和開發(fā)的更改 在設計和開發(fā)過程中，如因顧客要求變更、采購 物資 供應變化、產品功能性能改進等原因 ，需要進行產品的設計更改時，由 技術研發(fā)部 負責填寫 “ 設計更改單 ” ，按 《 文件控制程序 》要求辦理審批手續(xù)并實施更改。 “ 設計更改單 ” 的內容應包括： 被更改文件或 配方 的名稱、編號； 更 改原因； 更改前和更改后的內容； 更改標識和更改處數； 對在制品和制成品的處理決定； 編制人、審批人簽字； 更改時間和更改生效的時間。 當更改可能涉及產品的功能、使用的性能變化或使用安全時，應由 總工程師 主持，對更改部分進行評審，必要時進行設計驗證或確認。評審應包括對產品組成部分和制成品的影響，并 對制成品做出處置決定。 6 相關支持性文件 文件控制程序 記錄控制程序 設計開發(fā)計劃 設計和開發(fā)評審 /驗證 /確認 記錄 設計更改單 本程序最終解釋權在技術研發(fā)部。 編制：技術研發(fā)部 審核： 采購控制程序 QCB/B01220xx 1 目的及適用范圍 對采購過程進行控制，確保采購的產品符合規(guī)定的要求。 本程序適用于本公司物資采購、外協(xié)加工、外包項目及供方提供服務的控制與管理。 2 引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本程序中引用而構成本成序的條文。 本程序發(fā)布時，所示版本均為有效。 《管理體系 基礎和術語》 《管理體系 要求》 GB/T2400120xx《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》 3 術語及定義 本標準所采用的術語，符合 GB/T1900120xx《 質量 管理體系 要求》 GB/T2400120xx《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》 和 的規(guī)定 。 4 職責 采購部 負責組織評價和選擇供方，編 制 “ 采購計劃 ” ， 確保按質、按量和按時提供采購產品，保持與供方的溝通和處理質量爭端。 技術研發(fā)部 負責編制和準備采購產品所需的相關技術標準、定額及清單 品管部負責采購產品的驗證。 5 工作程序 采購物資分類： 根據公司實際情況采購物資分為以下三類： 1） A 類關鍵物資：構成公司最終產品的關鍵原材料、配件和外包項目等，直接影響最終產品使用或安全性能。 如請補充 等。 2） B 類一般物資：構成最終產品的非關鍵部位 。如請補充 等。 3） C 類輔助物資：非直接用于產品本身的起輔助作用的物資。如一般包裝材料等。 A類和 B類采購產品執(zhí)行供方評價和選擇制度?？刂拼胧┌ǎ? 確定合格供方的選擇、評價和重新評價準則； 定期評價供方的質量保證能力，確定符合準則要求的供方，并建立合格供方 名單； 在合格供方中采購產品； 記錄供方的供貨業(yè)績，根據其質量保證能力的變化情況，進行再評價； 建立合格供方檔案，保存評價結果和跟蹤措施的有關記錄。 供方調查 采購部 負責對原輔材料、外協(xié)外購件供 方 進行調查，并分別索取需要證實的復印件，填寫“ 供方評價記錄 ” 中的基本情況信息。 合格供方的評價準則和要求 對供方進行綜合評價，做到貨比三家。評價內容可從以下方面考慮： 1） 是否通過質量管理體系 和環(huán)境管理體系 認證； 2） 對供方生產能力 、 質量控制能力 和環(huán)境保 護能力 的現場調查； 3） 以往對我公司的供貨質量 、產品污染性 和信譽情況分析； 4） 對供方產品的檢驗、試驗或試用情況進行分析； 5） 供方的其他顧客對其產品質量的反饋意見； 6） 產品價格、交貨的及時性和售后服務的情況分析。 采購部 應填寫 “ 供方評價記錄 ” ，其中 A 類產品的采購供方至少應滿足 規(guī)定條件的 2項以上， B 類產品的采購供方至少應滿足 1 項以上方可評價為合格。通過評價對每類外購產品確定出 13 家合格供方，形成 “ 合格供方名單 ” ，并報 生產副 總經理批準； 對 A 類和 B 類采購和外協(xié)產品均應在合格供 方中選擇采購，因生產急需的少量物資經 生產副 總經理批準后可在市場上購買，但應通知相關部門加強生產過程中的質量控制和質量檢驗，發(fā)現問題及時處理 。 對合格供方的控制 采購部 應建立 “ 合格供方業(yè)績 記錄” ，對供方的供貨質量、 產品污染性、 及時性 、 履約狀況和售后服務水平進行動態(tài)管理。 出現問題時應及時向其反饋信息，要求改進；當出現重大問題或重復出現同類質量問題時，應停止該供方的采購活動 。 依據上述供方業(yè)績每年對合格供方進行一次年度復評，并根據復評結果調整 “ 合格供方名單 ” 。 對 A 類關鍵 的物資，必要時還可采用與供方簽訂 《 質量 、環(huán)境 保證協(xié)議 》 的方法對其進行控制。 采購 信息 、制定采購文件的部門職責，確保包括采購產品標準、定額、采購計劃和采購合同等采購文件的完整、準確。在采購信息中應包含以下信息： 1） 對采購產品的質量、 污染性、 驗收要求及價格、數量、交付等其他要求作出明確規(guī)定； 2） 根據產品的質量要求，適當時依據產品需要規(guī)定供方的產品、程序、過程、設備、人員的有關批準或資格鑒定要求，包括對供方產品的安全認證、生產過程、加工設備或人員資質提出要求； 3） 必要時，對供方的質量 和環(huán)境 管理體系提出要求； 4） 采購文件在發(fā)放前應由 總工程師批準 ，以確保文件內容和規(guī)定完整準確和充分。 采購 信息 的提供： 技術研發(fā)部 負責提供采購產品 的 標準，包括對產品的質量要求、 污染性控制要求、 驗收要求。必要時包括對產品、程序和設備的批準要求、人員資格要求 、 質量 和環(huán)境 管理體系的要求等。 采購部根據生產要求按采購產品的標準編制 “ 采購計劃 ” ，由生產副總經理批準。 采購的實施： 1）采購部 根據批準 的 “ 采購計劃