【導(dǎo)讀】節(jié)都能得到和使用文件的有效版本。本程序適用于全公司管理體系運行涉及的所有文件和資料的識別與控制。下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本程序中引用而構(gòu)成本程序的條文。本程序發(fā)布時，所示。本程序所采用的術(shù)語符合GB/T19000-20xx《管理體系基礎(chǔ)術(shù)語》和GB/T24001-20xx/. 廢文件的銷毀等實施控制，包括適用的外來文件。研發(fā)技術(shù)部負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件的歸口管理。需要對其他相關(guān)方發(fā)放時，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)放“非受控”版本。管理方針、質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。管理手冊由行政人事中心組織編寫，有關(guān)部門會簽，填寫“文件會簽單”，管理者代表審核，文件的批準(zhǔn)以在文件原件上簽字表示有效，行文后以紅頭文件或加蓋公章表示有效。不得在受控文件上亂涂畫改，影響文件要求的正確表述。不得私自復(fù)印和外借，調(diào)離工作崗位。閱手續(xù)，填寫“文件/記錄借閱登記表”并如期歸還。由行政人事中心實施更改。

　　

【正文】 否已經(jīng)達成共識 ， 填寫 “ 合同評審表 ” ，經(jīng)公司 經(jīng)營 副總經(jīng)理審批后與顧客正式簽定合同。 合同簽定后的實施 合同簽定后營銷中心 登記“公司合同臺帳”并將合同交 行政人事中心 歸檔。 行政人事中心負責(zé)將合同及相關(guān)的 信息 根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，做為 設(shè)計、 生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等依據(jù)。 營銷中心負責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 產(chǎn)品要求的變更：當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種需要變更時，營銷中心應(yīng)將變更的要求與顧客協(xié)商一致 ，并通知相關(guān)部門。同時組織相關(guān)部門對產(chǎn)品要求變更涉及到的相關(guān)文件進行修定。 與顧客的溝通 在產(chǎn)品銷售前及銷售過程中營銷中心應(yīng)通過多種渠道加強與顧客溝通，包括印制產(chǎn)品目錄、廣告、宣傳冊等，主動向顧客介紹產(chǎn)品情況、回答顧客的咨詢，積極為顧客做好各項技術(shù)服務(wù)工作。 生產(chǎn) 前營銷中心根據(jù)需要將該批產(chǎn)品的名稱、型號等書面交給顧客簽認。根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 營銷中心在產(chǎn)品銷售后要搜集顧客的反 饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。具體執(zhí)行《顧客滿意度控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 6 支持性文件及記錄 文件控制程序 顧客滿意度控制程序 7 記錄 合同評審表 招標(biāo)文件評審表 標(biāo)書評審表 合同臺帳 本程序最終解釋權(quán)在 營銷中心 。 編制： 營銷中心 審核： 設(shè)計和開發(fā)控制程序 QCB/B01120xx 1 目的及適用范圍 對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程進行控制，確保產(chǎn)品設(shè)計滿足顧客、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的要求。 本程序規(guī) 定了新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認、更改的控制程序，以確保滿足市場和顧客需求。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本程序中引用而構(gòu)成本成序的條文。 本程序發(fā)布時，所示版本均為有效。 《管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 《管理體系 要求》 3 術(shù)語與定義 本標(biāo)準(zhǔn)所采用的術(shù)語，符合 GB/T1900120xx《 質(zhì)量 管理體系 要求》的規(guī)定 。 4 職責(zé) 技術(shù)研發(fā)部 歸口管理 產(chǎn) 品的設(shè)計和開發(fā)，負責(zé)編制 產(chǎn) 品 配方 和 技術(shù) 文件，實施 產(chǎn) 品設(shè)計開發(fā)的評審、驗證 、 確認活動 和 新 產(chǎn) 品的 檢 驗和試驗工作 。 制造部負責(zé) 組織和實施新 產(chǎn) 品的試制工作，實現(xiàn) 產(chǎn) 品的設(shè)計和開發(fā)要求 。 采購部負責(zé) 新 產(chǎn) 品開發(fā)所需的外購物資的采購供應(yīng) 。 5 工作程序 設(shè)計和開發(fā)的策劃 針對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)項目， 技術(shù)研發(fā)部 編制 “ 設(shè)計開發(fā)計劃 ”， 經(jīng) 總工程師 批準(zhǔn)后下發(fā)至各有關(guān)部門、人員組織實施。其內(nèi)容應(yīng)包括： 產(chǎn)品 名稱和設(shè)計要求； 設(shè)計和開發(fā)過程中的各個階段的工作任務(wù)和完成時間； 項目組成員和分工； 其他參與設(shè)計和開發(fā)的部門、人員的職 責(zé)、權(quán)限和工作任務(wù)； 設(shè)計和開發(fā)過程中所需的評審、驗證和確認的時間和要求； 公司內(nèi)各部門之間、公司與外部溝通聯(lián)系信息、資料的傳遞要求。 隨設(shè)計和開發(fā)工作的進展情況需要調(diào)整計劃時， 技術(shù)研發(fā)部 負責(zé)修訂計劃，辦理審批手續(xù)后下發(fā)執(zhí)行。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 技術(shù)研發(fā)部 根據(jù)新產(chǎn)品的設(shè)計要求，參照所收集到的資料，由項目負責(zé)人編制 “ 設(shè)計方案 ” ， 其內(nèi)容應(yīng)包括： 產(chǎn)品 名稱和設(shè)計要求； 產(chǎn)品的功能、性能等技術(shù)要求和主要的技術(shù)參數(shù)； 與使用、維護和安全有關(guān)的其它要求； 適用的法律、法規(guī)及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范； 產(chǎn)品 功效 的論證和主要設(shè)計參數(shù)的確定； 有關(guān)類似設(shè)計提供的信息。 “ 設(shè)計方案 ” 經(jīng) 技術(shù)研發(fā)部 負責(zé)人審核后，由 總工程師 召集有關(guān)人員進行評審，以確保所提出的內(nèi)容完整、所提出的要求適宜。評審?fù)ㄟ^后，由 總工程師 批準(zhǔn)簽字，作為產(chǎn)品設(shè)計的依據(jù)文件。 設(shè)計和開發(fā)的輸出 技術(shù)研發(fā)部 按照 “ 設(shè)計開發(fā)計劃 ” 的安排，依據(jù) “ 設(shè)計方案 ” 的要求組織實施產(chǎn)品設(shè)計，提出產(chǎn)品 配方、技術(shù)參數(shù) 和其他設(shè)計文件，應(yīng)確保做到： 滿足 “ 設(shè)計方案 ” 所提出的要求； 為采購 、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的實施提出依據(jù)； 包含或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，包括產(chǎn)品的使用和接用準(zhǔn)則。 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 產(chǎn)品設(shè)計 配方 和技術(shù)文件應(yīng)按照 《 文件控制程序 》條款 的 要求 辦理審批手續(xù)后方可發(fā)出。 設(shè)計和開發(fā)的評審 技術(shù)研發(fā)部 按照 “ 設(shè)計開發(fā)計劃 ” 的安排，在設(shè)計的適當(dāng)階段，組織進行系統(tǒng)性的設(shè)計評審（一般在產(chǎn)品 配方和技術(shù)參數(shù) 提出后）。參加評審的人員應(yīng)包括 相關(guān)部門 的有關(guān)人員。評審應(yīng)對以下內(nèi)容作出結(jié)論： 設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； 設(shè)計中存在 的問題及解決問題的措施或思路。 設(shè)計評審由 總工程師 主持，以會議的形式進行。針對設(shè)計評審所提出的問題，由項目負責(zé)人給予答復(fù)。評審所作出的改進決定，由 技術(shù)研發(fā)部 負責(zé)組織落實。 技術(shù)研發(fā)部 應(yīng)填寫 “ 設(shè)計和開發(fā)評審 /驗證 /確認 記錄 ”， 做好設(shè)計評審后所采取措施的工作記錄，并按 《 記錄控制程序 》條款 的 要求 妥善保存。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 技術(shù)研發(fā)部 按照 “ 設(shè)計開發(fā)計劃 ” 的安排，在設(shè)計的適當(dāng)階段，組織項目組進行設(shè)計驗證活動，以驗證設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸出的要求。設(shè)計驗證的方式可采用： 采用其他的計算方法進行驗算； 將新設(shè)計與已證實的、成熟的類似設(shè)計相比較； 進行必要的化驗、試驗和試用； 對已完成的設(shè)計階段性文件在發(fā)放前組織進行評審。 在設(shè)計驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，由項目負責(zé)人負責(zé)采取措施予以解決。必要時，由主管領(lǐng)導(dǎo)召集有關(guān)專家分析研究，提出解決方案， 技術(shù)研發(fā)部 組織實施。 技術(shù)研發(fā)部 應(yīng)填寫 “ 設(shè)計和開發(fā)評審 /驗證 /確認 記錄 ”， 做好設(shè)計驗證后所采取措施的工作記錄，并按 《 記錄控制程序 》條款 的 要求 妥善保管。 設(shè)計和開發(fā)的確認 公司采用新產(chǎn)品鑒定的方式進行設(shè)計和開發(fā)的確認，以確保產(chǎn)品的功能和 性能能夠滿足預(yù)期的使用要求。 當(dāng)需要進行產(chǎn)品鑒定時，根據(jù)產(chǎn)品的重要程度，由公司或顧客主持進行產(chǎn)品鑒定。 技術(shù)研發(fā)部 負責(zé)組織相關(guān)部門準(zhǔn)備產(chǎn)品鑒定的有關(guān)資料，資料內(nèi)容應(yīng)符合 國家或行業(yè) 對產(chǎn)品鑒定所需資料的要求，并應(yīng)包括用戶使用 意見 ； 總工程師 負責(zé)主持公司新產(chǎn)品的鑒定會議，鑒定會議的參加人員包括 相關(guān)部門 的有關(guān)人員，并應(yīng)聘請顧客或其代表參加； 當(dāng)顧客主持進行新產(chǎn)品鑒定時，由 技術(shù)研發(fā)部 負責(zé)鑒定會議的準(zhǔn)備和安排，各相關(guān)部門配合做好鑒定資料的準(zhǔn)備工作，鑒定會議的議程和內(nèi)容根據(jù)主持單位的規(guī)定進行； 技術(shù)研發(fā)部 負責(zé)收集、整理產(chǎn)品鑒定形成的文件和記錄，并按 《 記錄控制程序 》條款 的 要求 保存和歸檔。 設(shè)計和開發(fā)的更改 在設(shè)計和開發(fā)過程中，如因顧客要求變更、采購 物資 供應(yīng)變化、產(chǎn)品功能性能改進等原因 ，需要進行產(chǎn)品的設(shè)計更改時，由 技術(shù)研發(fā)部 負責(zé)填寫 “ 設(shè)計更改單 ” ，按 《 文件控制程序 》要求辦理審批手續(xù)并實施更改。 “ 設(shè)計更改單 ” 的內(nèi)容應(yīng)包括： 被更改文件或 配方 的名稱、編號； 更 改原因； 更改前和更改后的內(nèi)容； 更改標(biāo)識和更改處數(shù)； 對在制品和制成品的處理決定； 編制人、審批人簽字； 更改時間和更改生效的時間。 當(dāng)更改可能涉及產(chǎn)品的功能、使用的性能變化或使用安全時，應(yīng)由 總工程師 主持，對更改部分進行評審，必要時進行設(shè)計驗證或確認。評審應(yīng)包括對產(chǎn)品組成部分和制成品的影響，并 對制成品做出處置決定。 6 相關(guān)支持性文件 文件控制程序 記錄控制程序 設(shè)計開發(fā)計劃 設(shè)計和開發(fā)評審 /驗證 /確認 記錄 設(shè)計更改單 本程序最終解釋權(quán)在技術(shù)研發(fā)部。 編制：技術(shù)研發(fā)部 審核： 采購控制程序 QCB/B01220xx 1 目的及適用范圍 對采購過程進行控制，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 本程序適用于本公司物資采購、外協(xié)加工、外包項目及供方提供服務(wù)的控制與管理。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本程序中引用而構(gòu)成本成序的條文。 本程序發(fā)布時，所示版本均為有效。 《管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 《管理體系 要求》 GB/T2400120xx《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》 3 術(shù)語及定義 本標(biāo)準(zhǔn)所采用的術(shù)語，符合 GB/T1900120xx《 質(zhì)量 管理體系 要求》 GB/T2400120xx《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》 和 的規(guī)定 。 4 職責(zé) 采購部 負責(zé)組織評價和選擇供方，編 制 “ 采購計劃 ” ， 確保按質(zhì)、按量和按時提供采購產(chǎn)品，保持與供方的溝通和處理質(zhì)量爭端。 技術(shù)研發(fā)部 負責(zé)編制和準(zhǔn)備采購產(chǎn)品所需的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、定額及清單 品管部負責(zé)采購產(chǎn)品的驗證。 5 工作程序 采購物資分類： 根據(jù)公司實際情況采購物資分為以下三類： 1） A 類關(guān)鍵物資：構(gòu)成公司最終產(chǎn)品的關(guān)鍵原材料、配件和外包項目等，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能。 如請補充 等。 2） B 類一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的非關(guān)鍵部位 。如請補充 等。 3） C 類輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資。如一般包裝材料等。 A類和 B類采購產(chǎn)品執(zhí)行供方評價和選擇制度?？刂拼胧┌ǎ? 確定合格供方的選擇、評價和重新評價準(zhǔn)則； 定期評價供方的質(zhì)量保證能力，確定符合準(zhǔn)則要求的供方，并建立合格供方 名單； 在合格供方中采購產(chǎn)品； 記錄供方的供貨業(yè)績，根據(jù)其質(zhì)量保證能力的變化情況，進行再評價； 建立合格供方檔案，保存評價結(jié)果和跟蹤措施的有關(guān)記錄。 供方調(diào)查 采購部 負責(zé)對原輔材料、外協(xié)外購件供 方 進行調(diào)查，并分別索取需要證實的復(fù)印件，填寫“ 供方評價記錄 ” 中的基本情況信息。 合格供方的評價準(zhǔn)則和要求 對供方進行綜合評價，做到貨比三家。評價內(nèi)容可從以下方面考慮： 1） 是否通過質(zhì)量管理體系 和環(huán)境管理體系 認證； 2） 對供方生產(chǎn)能力 、 質(zhì)量控制能力 和環(huán)境保 護能力 的現(xiàn)場調(diào)查； 3） 以往對我公司的供貨質(zhì)量 、產(chǎn)品污染性 和信譽情況分析； 4） 對供方產(chǎn)品的檢驗、試驗或試用情況進行分析； 5） 供方的其他顧客對其產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見； 6） 產(chǎn)品價格、交貨的及時性和售后服務(wù)的情況分析。 采購部 應(yīng)填寫 “ 供方評價記錄 ” ，其中 A 類產(chǎn)品的采購供方至少應(yīng)滿足 規(guī)定條件的 2項以上， B 類產(chǎn)品的采購供方至少應(yīng)滿足 1 項以上方可評價為合格。通過評價對每類外購產(chǎn)品確定出 13 家合格供方，形成 “ 合格供方名單 ” ，并報 生產(chǎn)副 總經(jīng)理批準(zhǔn)； 對 A 類和 B 類采購和外協(xié)產(chǎn)品均應(yīng)在合格供 方中選擇采購，因生產(chǎn)急需的少量物資經(jīng) 生產(chǎn)副 總經(jīng)理批準(zhǔn)后可在市場上購買，但應(yīng)通知相關(guān)部門加強生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗，發(fā)現(xiàn)問題及時處理 。 對合格供方的控制 采購部 應(yīng)建立 “ 合格供方業(yè)績 記錄” ，對供方的供貨質(zhì)量、 產(chǎn)品污染性、 及時性 、 履約狀況和售后服務(wù)水平進行動態(tài)管理。 出現(xiàn)問題時應(yīng)及時向其反饋信息，要求改進；當(dāng)出現(xiàn)重大問題或重復(fù)出現(xiàn)同類質(zhì)量問題時，應(yīng)停止該供方的采購活動 。 依據(jù)上述供方業(yè)績每年對合格供方進行一次年度復(fù)評，并根據(jù)復(fù)評結(jié)果調(diào)整 “ 合格供方名單 ” 。 對 A 類關(guān)鍵 的物資，必要時還可采用與供方簽訂 《 質(zhì)量 、環(huán)境 保證協(xié)議 》 的方法對其進行控制。 采購 信息 、制定采購文件的部門職責(zé)，確保包括采購產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、定額、采購計劃和采購合同等采購文件的完整、準(zhǔn)確。在采購信息中應(yīng)包含以下信息： 1） 對采購產(chǎn)品的質(zhì)量、 污染性、 驗收要求及價格、數(shù)量、交付等其他要求作出明確規(guī)定； 2） 根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量要求，適當(dāng)時依據(jù)產(chǎn)品需要規(guī)定供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員的有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定要求，包括對供方產(chǎn)品的安全認證、生產(chǎn)過程、加工設(shè)備或人員資質(zhì)提出要求； 3） 必要時，對供方的質(zhì)量 和環(huán)境 管理體系提出要求； 4） 采購文件在發(fā)放前應(yīng)由 總工程師批準(zhǔn) ，以確保文件內(nèi)容和規(guī)定完整準(zhǔn)確和充分。 采購 信息 的提供： 技術(shù)研發(fā)部 負責(zé)提供采購產(chǎn)品 的 標(biāo)準(zhǔn)，包括對產(chǎn)品的質(zhì)量要求、 污染性控制要求、 驗收要求。必要時包括對產(chǎn)品、程序和設(shè)備的批準(zhǔn)要求、人員資格要求 、 質(zhì)量 和環(huán)境 管理體系的要求等。 采購部根據(jù)生產(chǎn)要求按采購產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)編制 “ 采購計劃 ” ，由生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。 采購的實施： 1）采購部 根據(jù)批準(zhǔn) 的 “ 采購計劃