【導(dǎo)讀】發(fā)布日期：20xx年7月

　　

【正文】 ，本公司對(duì)產(chǎn)品負(fù)有防護(hù)責(zé)任。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 一、本公司針對(duì)產(chǎn)品確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，以提供證據(jù)證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，并準(zhǔn)確的發(fā)現(xiàn)不合格。 監(jiān)視和測(cè)量裝置包括量具、儀器、工裝、試驗(yàn)設(shè)備等。 測(cè)量也包括無形的測(cè)量手段，如民意測(cè)驗(yàn)或調(diào)查表等。 二、本公司建立適當(dāng)過程，規(guī)定適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法、適當(dāng)?shù)臏y(cè)量設(shè)備和適當(dāng)?shù)臏y(cè)量程序，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。監(jiān)視和測(cè)量的過程應(yīng)包括： 確定和選擇監(jiān)視和測(cè)量 所應(yīng)適用的范圍，包括監(jiān)視和測(cè)量裝置在規(guī)定的環(huán)境條件下應(yīng)具備的量程、準(zhǔn)確度等。 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置在首次使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)以確認(rèn)所要求的準(zhǔn)確度。 定期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行調(diào)整、修理和再校準(zhǔn)，以保持使用中所要求的準(zhǔn)確度。 總之，建立監(jiān)視和測(cè)量過程的目的就是選擇合適的測(cè)量方法、合適的測(cè)量設(shè)備和合適的測(cè)量程序。 三、為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，對(duì)測(cè)量設(shè)備應(yīng)作如下控制： 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。如無上述標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再 調(diào)整。 確保測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)得到識(shí)別。 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 四、發(fā)現(xiàn)偏離，必須評(píng)價(jià)和糾正。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 五、質(zhì)量部是監(jiān)視和測(cè)量裝置控制的主管部門，負(fù)責(zé)按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)；如法定檢測(cè)部門不能校準(zhǔn)時(shí)，由質(zhì)量部規(guī)定自校標(biāo)準(zhǔn)并形成文件。 六、校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄，質(zhì)量部應(yīng)予保持。 相關(guān)文件 一、《與顧客有關(guān)過程控制程序》 (HSTAV/CXWJ/03) 二、《采購(gòu)過程控制程序》 (編號(hào) HSTAV/CXWJ/04) 三、《工程安裝、調(diào)試和服務(wù)過程控制程序》 (HSTAV/CXWJ/05) 8．測(cè)量分析和改進(jìn) 總則 一、本公司策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，確定這些活動(dòng)的方法、頻次和必要的記錄等內(nèi)容，形成適合公司各部門運(yùn)作的相關(guān)文件，并予以實(shí)施，目的是： 證實(shí)產(chǎn)品的符合性。 確保質(zhì)量管理體系的符合性。 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 二、統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)于產(chǎn)品和過程的測(cè)量來說，是達(dá)到和證明滿足要求的有效工具 。因此，應(yīng)確定適宜的方法及應(yīng)用程度，以有效用于監(jiān)視和測(cè)量，分析和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量 一、作為對(duì)質(zhì)量管理體系的一種測(cè)量，公司監(jiān)視客戶是否滿意的信息以做出基于事實(shí)的改進(jìn)決策。 二、市場(chǎng)部建立客戶檔案，定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、調(diào)查和回訪，對(duì)以不同方式傳遞到本公司的顧客抱怨、意見和投訴，詳細(xì)記錄于“顧客意見登記表”，并確保 24 小時(shí)內(nèi)應(yīng)答。每月匯總客戶是否滿意的信息，填入“顧客滿意信息統(tǒng)計(jì)表”報(bào)至質(zhì)量部。 三、市場(chǎng)部是對(duì)顧客進(jìn)行滿意度的監(jiān)視和測(cè)量的主管部門，相關(guān)記錄 應(yīng)予保持。 內(nèi)部審核 本公司按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保本公司 質(zhì)量管理體系符合策劃的要求并得到有效實(shí)施。 質(zhì)量部是內(nèi)部審核控制的主管部門。 一、內(nèi)部審核于每年年底進(jìn)行一次，以確定： 質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排；是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；是否符合正式發(fā)布并執(zhí)行中的《質(zhì)量手冊(cè)》及相關(guān)支持文件的規(guī)定。 質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施和保持。 二、應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行充分策劃和精心準(zhǔn)備，并對(duì)以下方面作認(rèn)真考慮： 審核的過程和區(qū)域。 這些過程和區(qū)域的狀況和重要性。 以往 對(duì)這些過程和區(qū)域的審核的結(jié)果。 三、質(zhì)量部在每次審核前 7 天發(fā)布審核計(jì)劃，計(jì)劃內(nèi)容包括：目的、范圍、頻次、時(shí)間、審核組成員和審核方法等，審核計(jì)劃由管理者代表批準(zhǔn)。 四、審核員須經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格，并與審核對(duì)象無直接關(guān)系。 五、對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，以書面形式提供給相關(guān)責(zé)任部門，并由相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)人分析不合格原因，制定糾正措施，并報(bào)質(zhì)量部審核，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由責(zé)任部門實(shí)施糾正，質(zhì)量部組織監(jiān)督，驗(yàn)證糾正措施的執(zhí)行情況和記錄結(jié)果。 六、內(nèi)部審核結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)組織編寫審核報(bào)告，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)發(fā)至各部門，并 作為管理評(píng)審的輸入之一。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 一、質(zhì)量部采取適宜的方法對(duì)安裝、調(diào)試和服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。適宜的方法可包括： 對(duì)每個(gè)過程的結(jié)果（如半成品）進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和測(cè)量。 要求過程的作業(yè)者提供記錄或報(bào)告。 由過程的作業(yè)者進(jìn)行自檢。 由管理者對(duì)過程實(shí)施抽查。 由質(zhì)量部檢驗(yàn)員監(jiān)視具體操作。 監(jiān)視器監(jiān)控。 通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)預(yù)先識(shí)別產(chǎn)品或過程的趨勢(shì)。 二、確定所采取的適宜的方法，能夠證實(shí)安裝、調(diào)試和服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 三、當(dāng)通過監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)安 裝、調(diào)試和服務(wù)過程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)（即發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)），應(yīng)立即進(jìn)行糾正并采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以確保最終產(chǎn)品的符合性，降低質(zhì)量成本。 四、質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測(cè)量由綜合行政部負(fù)責(zé)。 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量 一、質(zhì)量部對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證的階段和頻次取決于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品特性的重要性和驗(yàn)證的難易程度。因?yàn)楫a(chǎn)品的所有質(zhì)量特性在最終產(chǎn)品上才會(huì)得到全部體現(xiàn)，所以，對(duì)最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是最重要的監(jiān)視和測(cè)量。 二、質(zhì)量部對(duì)合格產(chǎn)品應(yīng)保持記錄，而且有權(quán)放行產(chǎn)品的人員必須在記錄上簽名。 三、除非得到最高管理者的批準(zhǔn) ，或者得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 四、質(zhì)量部應(yīng)建立“檢驗(yàn)報(bào)告”、“產(chǎn)品放行審批報(bào)告”之類的記錄并予以保持。 不合格產(chǎn)品控制 本公司建立并保持《不合格品控制程序》，對(duì)不合格品控制和不合格品處置的有關(guān)職責(zé)、權(quán)限做出規(guī)定，以確保不合格品得到識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用和交付。 質(zhì)量部是不合格產(chǎn)品控制的主管部門。 一、不合格品包括： 本公司產(chǎn)生的不合格品。 供方產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的不合格品。 二、不合格品分類： 嚴(yán)重不合格：導(dǎo)致整機(jī)嚴(yán)重故障或 整機(jī)嚴(yán)重故障的不合格。 一般不合格：不屬于嚴(yán)重不合格范圍的不合格。 三、不合格品的處置方式： 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。包括返工、降級(jí)、重新提供服務(wù)等。 經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，或經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品。 采取措施，防止其原預(yù)期的使用和應(yīng)用。如報(bào)廢、終止服務(wù)等。 四、質(zhì)量部對(duì)產(chǎn)品中的不合格應(yīng)及時(shí)做出標(biāo)識(shí)。 五、對(duì)不合格品及其處置的記錄，質(zhì)量部應(yīng)予保持。 六、對(duì)于采取糾正措施處置的不合格品，在得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 七、產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，按售后服 務(wù)規(guī)定由市場(chǎng)部處置，并記錄和驗(yàn)證其效果。 數(shù)據(jù)分析 一、質(zhì)量部是數(shù)據(jù)分析的主管部門，應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以達(dá)到二個(gè)目的： 證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。 評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 二、應(yīng)收集的數(shù)據(jù)來自于以下渠道： 對(duì)顧客滿意度監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。 內(nèi)部審核的結(jié)果。 對(duì)過程監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。 對(duì)產(chǎn)品特性監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。 不合格品信息。 供方提供產(chǎn)品服務(wù)的質(zhì)量信息 等。 三、質(zhì)量部利用適宜的方法（包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)）對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。數(shù)據(jù)分析 的結(jié)果應(yīng)提供以下方面的信息： 顧客滿意的信息。根據(jù)此類信息，可以證實(shí)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括有效性和效率。 與產(chǎn)品要求的符合性信息。根據(jù)此類信息，可以證實(shí)質(zhì)量管理體系的有效性。 有關(guān)過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)的信息。根據(jù)此類信息，可以評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 有關(guān)供方產(chǎn)品合格情況的信息。根據(jù)此類信息，可以決定是否對(duì)供方重新評(píng)價(jià)和選擇。 四、質(zhì)量部應(yīng)建立“數(shù)據(jù)分析報(bào)表” 之類的記錄并予以保持， 以作為公司質(zhì)量例會(huì)、辦公例會(huì)及經(jīng)營(yíng)決策的依據(jù)。 五、 對(duì)于數(shù)據(jù)分 析中反映出來的現(xiàn)存不合格或潛在不合格 ,質(zhì)量部采取必要的預(yù)防和糾正措施。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 一、本公司建立并保持《改進(jìn)控制程序》有效地利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評(píng)審等管理手段及其持續(xù)的過程，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性的目的。 二、持續(xù)改進(jìn)實(shí)施過程應(yīng)包括： 識(shí)別改進(jìn)的項(xiàng)目。 進(jìn)行改進(jìn)的策劃。 組織改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施。 對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)與鞏固等。 三、制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)的過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù) 據(jù)分析、管理評(píng)審或其它方法，其結(jié)果導(dǎo)致采取必要的糾正措施和預(yù)防措施。 糾正措施 本公司對(duì)已發(fā)生不合格的原因進(jìn)行分析，采取措施，防止問題的再發(fā)生。 質(zhì)量部是改進(jìn)措施控制的主管部門。 一、質(zhì)量部監(jiān)視相關(guān)部門采取糾正措施、執(zhí)行糾正措施并驗(yàn)證糾正措施的有效性，以消除不合格原因，防止不合格的再次發(fā)生。糾正措施包括： 評(píng)審不合格（包括客戶投訴）。 確定不合格的原因。 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。 確定和實(shí)施所需的措施。 記錄所采取措施的結(jié)果。 評(píng)審所采取的糾正措施。 二、糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施 本公司對(duì)潛在發(fā)生的不合格原因進(jìn)行分析，采取措施防止?jié)撛趩栴}發(fā)生。 質(zhì)量部是改進(jìn)措施控制的主管部門。 一、質(zhì)量部監(jiān)視相關(guān)部門采取預(yù)防措施、執(zhí)行預(yù)防措施并驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性，以消除潛在不合格原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施包括： 確定潛在不合格及其原因。 評(píng)價(jià)防止不 合格發(fā)生的措施的需求。 確定和實(shí)施所需的措施。 記錄所采取措施的結(jié)果。 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 二、預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 相關(guān)文件 一、《內(nèi)部審核控制程序》 (HSTAV/CXWJ/06) 二、《不合格品控制程序》 (HSTAV/CXWJ/07) 三、《數(shù)據(jù)分析控制程序》 (HSTAV/CXWJ/08) 四、 《改進(jìn)控制程序》 (HSTAV/CXWJ/D09)