【導讀】低消耗、減少浪費、增加效益、增強社會信譽和市場競爭力，為滿足國家相關的產品強制要求，公司質量管理體系貫標認證范圍內的全體員工必須遵照執(zhí)行實施。確保質量管理體系持續(xù)有效地運行，特任命毛金良先生為我公司管理者代表。主要負責關鍵元器件和材料的檢驗驗證、例行檢驗和確認檢驗、檢驗和實驗設備的控制、過程和產品的監(jiān)視與測量，產品品質異常分析及其糾正與預防措施。要求和行業(yè)標準的要求，產品改性或改良設計圖樣按質量計劃控制）。本質量手冊包括：。c）產品—使用資源，將輸入轉化為輸出的活動系統(tǒng)的結果；

　　

【正文】 作環(huán)境也應考慮發(fā)揮公司人員潛能的創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機會。有效的管理就必須保持信息暢通。為了進 行信息轉換以及公司知識方面的持續(xù)發(fā)展，管理者應將數據作為一種基礎資源，這對以事實為依據作出決策以及激勵人員進行創(chuàng)新也是必不可少的。為了對信息進行管理，公司應：識別信息的需求；識別并獲得內部和外部的信息來源；將信息轉換為能為公司使用的知識；利用數據、信息和知識來確定并實現公司的戰(zhàn)略和目標；確保適宜的安全性和保密性；評估因使用信息所獲得的收益，以便對信息和知識的管理進行改進。參見《數據分析控制程序》 (JSYQP017)。 ◆ 八項原則之一 互利的供方關系。公司與其供方是相互依存的，互利關系可提高雙方創(chuàng)造價值的能力。供方及合作關系也是一種資源。管理者應與供方和合作者建立合作關系，推動和促進交流，以便共同提高增值過程的有效性和效率。公司通過處理好與供方和合作者的關系，可獲得各種增值機會，如：優(yōu)化供方和合作者的數量；在雙方組織的合適層次上進行雙向溝通，從而促進問題的迅速解決，避免因延誤或爭議造成費用的損失；在確認供方的過程能力方面與其合作；鼓勵供方實施業(yè)績的持續(xù)改進方案并參與其它聯合改進的啟動；讓供方參與公司的開發(fā)活動，共享知識，并有效和高效地改進合格產品的實現和交付過程；讓合作者參與采購需求的識別及合作戰(zhàn)略的開發(fā) ；對供方和合作者作出的努力和成就進行評價并給予承認和獎勵。涉及《采購控制程序》。 ◆ 財務資源： 資源管理應包括確定財務資源需求和財務資源來源的活動。財務資源的控制應包括將資金的實際使用情況與計劃相比較的活動，以及采取必要的措施。提高質量管理體系的有效性和效率可對公司的財務結果產生積極影響，如：在內部，減少過程和產品故障，或減少材料和時間的浪費；在外部，減少產品故障，降低因擔保而引起的賠償費用，以及減小因失去顧客和市場所付出的代價。與質量體系業(yè)績有關的活動的財務報告和與產品符合性有關的財務報告應用于管理評審。 【受控文件 未經批準不得復制】 169。蘇州金三元照明電器有限公司 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質量手冊 /產品實現 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 24 頁 共 40 頁 7 產品實現 產品實現的策劃 公司應策劃和開發(fā)產品實 現所需的過程，策劃應與體系其他過程的需求相一致（見 ）。在策劃產品實現的過程中，應確定以下方面的適用內容： a） 產品的質量目標和要求的明確；針對產品確定過程、文件和資源的需求； b） 產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接受準則，并在必要時得到顧客的批準。對于計數型抽樣，接收標準必須為零缺陷。 c） 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄； d） 公司必須確保對顧客合同產品和開發(fā)階段的項目，以及相關的產品信息進行保密。 e） 公司必須建立程序以應對影響產品實現的更改。任何更改，包括由供方引起的更改，都必須對 其影響進行評估，必須規(guī)定驗證和確認活動，以確保符合顧客和有關強制認證的要求。確認活動必須在更改實施之前進行。對于自有產品其更改對外形、安裝和功能（包括功效和 /或耐用性）的影響應與顧客共同進行評審，以確保所有影響得到全面的評估。假如顧客有增加檢驗 /驗證的要求，比如針對新產品的介紹，這些要求必須予以滿足。（注 1：任何影響產品實現的更改對顧客要求的影響都應通知顧客，并征得顧客同意。注 2：以上要求同時適用于產品和制造過程的更改。） f） 策劃結果的輸出形式應適合于公司體系的運作方式。 注 3：對應用于特定產品、項目或合同的 質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃。注 4：公司也可將 的要求用于產品實現過程的開發(fā)。 見品保部編制的《產品實現策劃控制程序》、《產品一致性控制程序》和《產品 /工序變更規(guī)定》。 品保部對產品實現過程策劃時，應確立以下方面的適當內容： a) 質量目標，即識別產品質量特性，建立目標值、質量要求和約束條件，滿足顧客和法律法規(guī)的要求； b) 實現過程，即產品實現所需的過程和子過程，建立過程文件并得到控制，確保產品實現； c) 產品要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，即確定輸出對照輸入，產 品預見使用或應用的確認（包括生產服務），以確保產品的符合性，并確定產品接受準則； d) 公司內部相關部門應保存為實現過程及其服務滿足要求提供證據所需的質量記錄。 公司產品實現運作過程（參見 總要求注 4）： 簽訂合同 產品實現 檢驗包裝 入庫 /交付 檢驗 合同評審 關鍵元件采購 【受控文件 未經批準不得復制】 169。蘇州金三元照明電器有限公司 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質量手冊 /產品實現 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 25 頁 共 40 頁 與顧客有關的過程 公司建立、實施并保持《與顧客有關過程控制程序》（ JSYQP009），通過對產品與服務有關的顧客要求進行確 定，并就這些要求在向其作出承諾之前進行評審，確保所提供的產品與服務符合規(guī)定的要求。營銷部負責該程序文件的編制和控制。本程序文件規(guī)定要求如下： a) 對所有與產品和服務有關的顧客要求，都必須以適當的方式進行確定和評審（作為顧客合同或采購定單組成部分，交付活動包括任何產品售后服務的提供）； b) 總經理負責續(xù)簽產品合同中顧客要求的評審，營銷部負責產品投標項目中顧客要求的確定、評審及其溝通，生產部、品保部、技術部負責特定項目的確定評審及溝通，供應部負責所需物資的采購； c) 顧客要求的確定和評審必須在公司與其簽 訂合同、作出承諾或合約更改之前進行； d) 顧客要求的確定應包括顧客的規(guī)定要求和潛在要求、有關的法律法規(guī)要求以及公司已公開作出規(guī)定的有關要求（ 要求包括基于公司對產品和制造過程的了解而確定的產品的回收、環(huán)境影響和特性。 要求包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、儲存、搬運、回收、消除或處置。 公司必須證明特殊特性的命名、文件化和控制符合顧客的要求）； e) 評審的結果應確保：各項要求均得到規(guī)定、合同或訂單中的異議均已解決或達成共識、公司或部門有能力滿足規(guī)定要求； f) 評審的結果及評審 所引起的措施的記錄應保持，對網上銷售 、 口頭訂單在接受前要求客戶進行授權或確認； g) 顧客或合同要求發(fā)生變更時，應確保相應文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 h) 制造可行性 公司必須在合同評審中調查、確認并文件化提出產品的制造可行性，包括風險分析。 顧客溝通 公司通過相應程序，確保對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a） 在提供顧客產品和服務前及過程中，應按公司的規(guī)定，應采用多種途徑對確保產品和服務的信息，有關問詢、合同訂單的處理，包括對其修改等內容與顧客保持溝通； b） 在實 施過程中，通過《生產和服務 提供 控制程序》 (JSYQP011)、《顧客滿意度控制程序》(JSYQP013)和《不合格品控制程序》 (JSYQP016)等對顧客的反饋（投訴）進行有效溝通。 c） 公司應具有能力按顧客規(guī)定的語言和方式傳遞必要的信息，包括數據。（比如，計算機輔助設計（ CAD）數據、電子數據交換）。 【受控文件 未經批準不得復制】 169。蘇州金三元照明電器有限公司 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質量手冊 /產品實現 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 26 頁 共 40 頁 設計和開發(fā) 公司無產品的開發(fā)要求，特殊要求用質量計劃控制，故此條款予以刪減。 采購 采購過程 公司建立、實施并保持《采購控制程序》（ JSYQP010），通過對供方的選擇與評價進行控制，確保其提供的物資和服務符合規(guī)定的質量要求。供應部、品保部、技術部 負責該程序文件的編制和控制。本程序文件規(guī)定要求如下： a） 應對物資供應商和服務供方，按其對公司提供產品和服務質量的影響程度進行分類，（如：關鍵元器件），并規(guī)定相應的選擇與評定準則；（ 用于產品生產的所有采購產品和材料必須符合適用的法規(guī)要求。 所采購的產品若需強制性認證要求的，必須獲得相應的認證。 公司必須實施供方質量管理體系的開發(fā)，以供方符合 ISO9001： 20xx 標準為目標。除非顧客指定，供方組織才必須由第三方認證機構進行 ISO 9001： 20xx 認證注冊）； b） 應對所需提供采購的供方進行登記，通過供方評 審表進行評審； c） 評審結果應編制《合格供方名單》，經最高管理者批準下發(fā) 采購實施部門 使用； d） 每年按規(guī)定的時間間隔對《合格供方名單》進行復審，必要時進行更新； e） 評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應按規(guī)定要求進行保持。 f） 如果顧客合同指定（如顧客工藝圖紙、規(guī)范），公司必須從指定的貨源處采購產品、材料或服務。采用顧客指定的貨源，包括工具 /量具供方，并不免除公司確保采購產品質量的責任。 / 采購信息和采購產品的驗證 公司建立、實施并保持《關鍵元器件 /材料的檢驗控制程序》（ JSYPB001）和《關鍵元器 件 /材料定期確認程序》 （ ） ，通過對采購計劃、采購文件和采購過程進行控制，確保所采購的物資和服務項目符合規(guī)定的要求。技術部、品保部負責該程序文件的編制和控制。本程序文件規(guī)定要求如下： a） 公司采購活動分為計劃采購和急用物資采購，原則上所有采購都應按計劃的安排進行，并按審批權限經過批準后實施； b） 公司范圍內的物資和服務采購項目，由 供應 部負責集中采購； c） 所有采購活動中的有關采購文件，如：采購申購單、申請表、合同等，都應以適當的方法表述擬采購對象的相關信息并得到審批，確保所規(guī)定的采購要求是充分與適 宜的； d） 采購信息包括質量要求、驗收要求、名稱、數量、價格、交付時間等，適當時還包括對供方的產品、人員、設備提出有關批準或資格鑒定要求； 【受控文件 未經批準不得復制】 169。蘇州金三元照明電器有限公司 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質量手冊 /產品實現 頁面狀況 文 件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 27 頁 共 40 頁 e） 采購人員或部門應在采購過程中負責按采購文件的要求，對采購物資或服務項目通過驗收、檢驗等方法進行必要的驗證，確保采購物資和服務符合規(guī)定的要求； f） 當項目合同中規(guī)定須經顧客參與實施驗證時，應按規(guī)定要求作好驗證、放行的記錄，但顧客的驗證不能免除公司對該項目符合規(guī)定要求的責任。 進貨質量 公司利用必須以下方法中的一種或多種確保采購產品的質量（見采購驗證）： 收據和公司的評價、統(tǒng)計數據； 接收檢驗和 /或測試，比如根據性 能進行的抽樣檢驗； 由第二方或第三方進行的供方現場評估或審核，結合可接受的交付產品質量記錄； 指定實驗室進行的零件評價； 顧客同意的其它方法。 供方監(jiān)控 公司必須通過以下指標對供方業(yè)績進行監(jiān)控： 交付產品質量； 顧客處損壞 (包括野外返回 )； 交付計劃完成情況（包括溢價運輸事件）； 與特殊顧客通知相關的質量或交付問題。 公司還必須實施對供方的制造過程績效的監(jiān)控。見 《 關鍵元器件 /材料的檢驗控制程序 》（ JSYPB001）和 《 關鍵元器件 /材料定期確認程序 》 （ ）。 生產和服務提供 生產和服務提供過程的控制 總要求 公司建立、實施并保持《生產和服務 提供 控制程序》（ JSYQP011），通過對影響產品和服務質量的過程進行有效控制，確保其在受控條件下進行以滿足規(guī)定的質量要求。技術部、品保部、生產部負責該程序文件的編制并落實具體實施與控制。本程序文件規(guī)定要求如下： a) 顧客所需產品特性的信息； b) 公司產品和服務實現的響應作業(yè)指導書； c)產品和服務實現所必要設備以及設備的維護； d)產品和服務符合性的監(jiān)視和測量裝置以及裝置的控制； e)產品和服務的監(jiān)視和 測量控制； f)放行、交付和交付后活動的控制； g) 標志和包裝規(guī)定運行的實施等等。 【受控文件 未經批準不得復制】 169。蘇州金三元照明電器有限公司 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質量手冊 /產品實現 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 28 頁 共 40 頁 控制計劃 公司必須：針對所供產品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上制定控制計劃，包括那些針對零星材料的生產過