【導(dǎo)讀】低消耗、減少浪費、增加效益、增強社會信譽和市場競爭力，為滿足國家相關(guān)的產(chǎn)品強制要求，公司質(zhì)量管理體系貫標認證范圍內(nèi)的全體員工必須遵照執(zhí)行實施。確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行，特任命毛金良先生為我公司管理者代表。主要負責關(guān)鍵元器件和材料的檢驗驗證、例行檢驗和確認檢驗、檢驗和實驗設(shè)備的控制、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量，產(chǎn)品品質(zhì)異常分析及其糾正與預(yù)防措施。要求和行業(yè)標準的要求，產(chǎn)品改性或改良設(shè)計圖樣按質(zhì)量計劃控制）。本質(zhì)量手冊包括：。c）產(chǎn)品—使用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動系統(tǒng)的結(jié)果；

　　

【正文】 作環(huán)境也應(yīng)考慮發(fā)揮公司人員潛能的創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機會。有效的管理就必須保持信息暢通。為了進 行信息轉(zhuǎn)換以及公司知識方面的持續(xù)發(fā)展，管理者應(yīng)將數(shù)據(jù)作為一種基礎(chǔ)資源，這對以事實為依據(jù)作出決策以及激勵人員進行創(chuàng)新也是必不可少的。為了對信息進行管理，公司應(yīng)：識別信息的需求；識別并獲得內(nèi)部和外部的信息來源；將信息轉(zhuǎn)換為能為公司使用的知識；利用數(shù)據(jù)、信息和知識來確定并實現(xiàn)公司的戰(zhàn)略和目標；確保適宜的安全性和保密性；評估因使用信息所獲得的收益，以便對信息和知識的管理進行改進。參見《數(shù)據(jù)分析控制程序》 (JSYQP017)。 ◆ 八項原則之一 互利的供方關(guān)系。公司與其供方是相互依存的，互利關(guān)系可提高雙方創(chuàng)造價值的能力。供方及合作關(guān)系也是一種資源。管理者應(yīng)與供方和合作者建立合作關(guān)系，推動和促進交流，以便共同提高增值過程的有效性和效率。公司通過處理好與供方和合作者的關(guān)系，可獲得各種增值機會，如：優(yōu)化供方和合作者的數(shù)量；在雙方組織的合適層次上進行雙向溝通，從而促進問題的迅速解決，避免因延誤或爭議造成費用的損失；在確認供方的過程能力方面與其合作；鼓勵供方實施業(yè)績的持續(xù)改進方案并參與其它聯(lián)合改進的啟動；讓供方參與公司的開發(fā)活動，共享知識，并有效和高效地改進合格產(chǎn)品的實現(xiàn)和交付過程；讓合作者參與采購需求的識別及合作戰(zhàn)略的開發(fā) ；對供方和合作者作出的努力和成就進行評價并給予承認和獎勵。涉及《采購控制程序》。 ◆ 財務(wù)資源： 資源管理應(yīng)包括確定財務(wù)資源需求和財務(wù)資源來源的活動。財務(wù)資源的控制應(yīng)包括將資金的實際使用情況與計劃相比較的活動，以及采取必要的措施。提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率可對公司的財務(wù)結(jié)果產(chǎn)生積極影響，如：在內(nèi)部，減少過程和產(chǎn)品故障，或減少材料和時間的浪費；在外部，減少產(chǎn)品故障，降低因擔保而引起的賠償費用，以及減小因失去顧客和市場所付出的代價。與質(zhì)量體系業(yè)績有關(guān)的活動的財務(wù)報告和與產(chǎn)品符合性有關(guān)的財務(wù)報告應(yīng)用于管理評審。 【受控文件 未經(jīng)批準不得復(fù)制】 169。蘇州金三元照明電器有限公司 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 /產(chǎn)品實現(xiàn) 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 24 頁 共 40 頁 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 公司應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實 現(xiàn)所需的過程，策劃應(yīng)與體系其他過程的需求相一致（見 ）。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容： a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求的明確；針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； b） 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準則，并在必要時得到顧客的批準。對于計數(shù)型抽樣，接收標準必須為零缺陷。 c） 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； d） 公司必須確保對顧客合同產(chǎn)品和開發(fā)階段的項目，以及相關(guān)的產(chǎn)品信息進行保密。 e） 公司必須建立程序以應(yīng)對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改。任何更改，包括由供方引起的更改，都必須對 其影響進行評估，必須規(guī)定驗證和確認活動，以確保符合顧客和有關(guān)強制認證的要求。確認活動必須在更改實施之前進行。對于自有產(chǎn)品其更改對外形、安裝和功能（包括功效和 /或耐用性）的影響應(yīng)與顧客共同進行評審，以確保所有影響得到全面的評估。假如顧客有增加檢驗 /驗證的要求，比如針對新產(chǎn)品的介紹，這些要求必須予以滿足。（注 1：任何影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改對顧客要求的影響都應(yīng)通知顧客，并征得顧客同意。注 2：以上要求同時適用于產(chǎn)品和制造過程的更改。） f） 策劃結(jié)果的輸出形式應(yīng)適合于公司體系的運作方式。 注 3：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的 質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注 4：公司也可將 的要求用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。 見品保部編制的《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序》、《產(chǎn)品一致性控制程序》和《產(chǎn)品 /工序變更規(guī)定》。 品保部對產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃時，應(yīng)確立以下方面的適當內(nèi)容： a) 質(zhì)量目標，即識別產(chǎn)品質(zhì)量特性，建立目標值、質(zhì)量要求和約束條件，滿足顧客和法律法規(guī)的要求； b) 實現(xiàn)過程，即產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程，建立過程文件并得到控制，確保產(chǎn)品實現(xiàn)； c) 產(chǎn)品要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，即確定輸出對照輸入，產(chǎn) 品預(yù)見使用或應(yīng)用的確認（包括生產(chǎn)服務(wù)），以確保產(chǎn)品的符合性，并確定產(chǎn)品接受準則； d) 公司內(nèi)部相關(guān)部門應(yīng)保存為實現(xiàn)過程及其服務(wù)滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 公司產(chǎn)品實現(xiàn)運作過程（參見 總要求注 4）： 簽訂合同 產(chǎn)品實現(xiàn) 檢驗包裝 入庫 /交付 檢驗 合同評審 關(guān)鍵元件采購 【受控文件 未經(jīng)批準不得復(fù)制】 169。蘇州金三元照明電器有限公司 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 /產(chǎn)品實現(xiàn) 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 25 頁 共 40 頁 與顧客有關(guān)的過程 公司建立、實施并保持《與顧客有關(guān)過程控制程序》（ JSYQP009），通過對產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)的顧客要求進行確 定，并就這些要求在向其作出承諾之前進行評審，確保所提供的產(chǎn)品與服務(wù)符合規(guī)定的要求。營銷部負責該程序文件的編制和控制。本程序文件規(guī)定要求如下： a) 對所有與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的顧客要求，都必須以適當?shù)姆绞竭M行確定和評審（作為顧客合同或采購定單組成部分，交付活動包括任何產(chǎn)品售后服務(wù)的提供）； b) 總經(jīng)理負責續(xù)簽產(chǎn)品合同中顧客要求的評審，營銷部負責產(chǎn)品投標項目中顧客要求的確定、評審及其溝通，生產(chǎn)部、品保部、技術(shù)部負責特定項目的確定評審及溝通，供應(yīng)部負責所需物資的采購； c) 顧客要求的確定和評審必須在公司與其簽 訂合同、作出承諾或合約更改之前進行； d) 顧客要求的確定應(yīng)包括顧客的規(guī)定要求和潛在要求、有關(guān)的法律法規(guī)要求以及公司已公開作出規(guī)定的有關(guān)要求（ 要求包括基于公司對產(chǎn)品和制造過程的了解而確定的產(chǎn)品的回收、環(huán)境影響和特性。 要求包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、儲存、搬運、回收、消除或處置。 公司必須證明特殊特性的命名、文件化和控制符合顧客的要求）； e) 評審的結(jié)果應(yīng)確保：各項要求均得到規(guī)定、合同或訂單中的異議均已解決或達成共識、公司或部門有能力滿足規(guī)定要求； f) 評審的結(jié)果及評審 所引起的措施的記錄應(yīng)保持，對網(wǎng)上銷售 、 口頭訂單在接受前要求客戶進行授權(quán)或確認； g) 顧客或合同要求發(fā)生變更時，應(yīng)確保相應(yīng)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 h) 制造可行性 公司必須在合同評審中調(diào)查、確認并文件化提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析。 顧客溝通 公司通過相應(yīng)程序，確保對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a） 在提供顧客產(chǎn)品和服務(wù)前及過程中，應(yīng)按公司的規(guī)定，應(yīng)采用多種途徑對確保產(chǎn)品和服務(wù)的信息，有關(guān)問詢、合同訂單的處理，包括對其修改等內(nèi)容與顧客保持溝通； b） 在實 施過程中，通過《生產(chǎn)和服務(wù) 提供 控制程序》 (JSYQP011)、《顧客滿意度控制程序》(JSYQP013)和《不合格品控制程序》 (JSYQP016)等對顧客的反饋（投訴）進行有效溝通。 c） 公司應(yīng)具有能力按顧客規(guī)定的語言和方式傳遞必要的信息，包括數(shù)據(jù)。（比如，計算機輔助設(shè)計（ CAD）數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換）。 【受控文件 未經(jīng)批準不得復(fù)制】 169。蘇州金三元照明電器有限公司 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 /產(chǎn)品實現(xiàn) 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 26 頁 共 40 頁 設(shè)計和開發(fā) 公司無產(chǎn)品的開發(fā)要求，特殊要求用質(zhì)量計劃控制，故此條款予以刪減。 采購 采購過程 公司建立、實施并保持《采購控制程序》（ JSYQP010），通過對供方的選擇與評價進行控制，確保其提供的物資和服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。供應(yīng)部、品保部、技術(shù)部 負責該程序文件的編制和控制。本程序文件規(guī)定要求如下： a） 應(yīng)對物資供應(yīng)商和服務(wù)供方，按其對公司提供產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響程度進行分類，（如：關(guān)鍵元器件），并規(guī)定相應(yīng)的選擇與評定準則；（ 用于產(chǎn)品生產(chǎn)的所有采購產(chǎn)品和材料必須符合適用的法規(guī)要求。 所采購的產(chǎn)品若需強制性認證要求的，必須獲得相應(yīng)的認證。 公司必須實施供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)，以供方符合 ISO9001： 20xx 標準為目標。除非顧客指定，供方組織才必須由第三方認證機構(gòu)進行 ISO 9001： 20xx 認證注冊）； b） 應(yīng)對所需提供采購的供方進行登記，通過供方評 審表進行評審； c） 評審結(jié)果應(yīng)編制《合格供方名單》，經(jīng)最高管理者批準下發(fā) 采購實施部門 使用； d） 每年按規(guī)定的時間間隔對《合格供方名單》進行復(fù)審，必要時進行更新； e） 評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)按規(guī)定要求進行保持。 f） 如果顧客合同指定（如顧客工藝圖紙、規(guī)范），公司必須從指定的貨源處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采用顧客指定的貨源，包括工具 /量具供方，并不免除公司確保采購產(chǎn)品質(zhì)量的責任。 / 采購信息和采購產(chǎn)品的驗證 公司建立、實施并保持《關(guān)鍵元器件 /材料的檢驗控制程序》（ JSYPB001）和《關(guān)鍵元器 件 /材料定期確認程序》 （ ） ，通過對采購計劃、采購文件和采購過程進行控制，確保所采購的物資和服務(wù)項目符合規(guī)定的要求。技術(shù)部、品保部負責該程序文件的編制和控制。本程序文件規(guī)定要求如下： a） 公司采購活動分為計劃采購和急用物資采購，原則上所有采購都應(yīng)按計劃的安排進行，并按審批權(quán)限經(jīng)過批準后實施； b） 公司范圍內(nèi)的物資和服務(wù)采購項目，由 供應(yīng) 部負責集中采購； c） 所有采購活動中的有關(guān)采購文件，如：采購申購單、申請表、合同等，都應(yīng)以適當?shù)姆椒ū硎鰯M采購對象的相關(guān)信息并得到審批，確保所規(guī)定的采購要求是充分與適 宜的； d） 采購信息包括質(zhì)量要求、驗收要求、名稱、數(shù)量、價格、交付時間等，適當時還包括對供方的產(chǎn)品、人員、設(shè)備提出有關(guān)批準或資格鑒定要求； 【受控文件 未經(jīng)批準不得復(fù)制】 169。蘇州金三元照明電器有限公司 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 /產(chǎn)品實現(xiàn) 頁面狀況 文 件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 27 頁 共 40 頁 e） 采購人員或部門應(yīng)在采購過程中負責按采購文件的要求，對采購物資或服務(wù)項目通過驗收、檢驗等方法進行必要的驗證，確保采購物資和服務(wù)符合規(guī)定的要求； f） 當項目合同中規(guī)定須經(jīng)顧客參與實施驗證時，應(yīng)按規(guī)定要求作好驗證、放行的記錄，但顧客的驗證不能免除公司對該項目符合規(guī)定要求的責任。 進貨質(zhì)量 公司利用必須以下方法中的一種或多種確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量（見采購驗證）： 收據(jù)和公司的評價、統(tǒng)計數(shù)據(jù)； 接收檢驗和 /或測試，比如根據(jù)性 能進行的抽樣檢驗； 由第二方或第三方進行的供方現(xiàn)場評估或?qū)徍耍Y(jié)合可接受的交付產(chǎn)品質(zhì)量記錄； 指定實驗室進行的零件評價； 顧客同意的其它方法。 供方監(jiān)控 公司必須通過以下指標對供方業(yè)績進行監(jiān)控： 交付產(chǎn)品質(zhì)量； 顧客處損壞 (包括野外返回 )； 交付計劃完成情況（包括溢價運輸事件）； 與特殊顧客通知相關(guān)的質(zhì)量或交付問題。 公司還必須實施對供方的制造過程績效的監(jiān)控。見 《 關(guān)鍵元器件 /材料的檢驗控制程序 》（ JSYPB001）和 《 關(guān)鍵元器件 /材料定期確認程序 》 （ ）。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制 總要求 公司建立、實施并保持《生產(chǎn)和服務(wù) 提供 控制程序》（ JSYQP011），通過對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的過程進行有效控制，確保其在受控條件下進行以滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。技術(shù)部、品保部、生產(chǎn)部負責該程序文件的編制并落實具體實施與控制。本程序文件規(guī)定要求如下： a) 顧客所需產(chǎn)品特性的信息； b) 公司產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的響應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書； c)產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)所必要設(shè)備以及設(shè)備的維護； d)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的監(jiān)視和測量裝置以及裝置的控制； e)產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和 測量控制； f)放行、交付和交付后活動的控制； g) 標志和包裝規(guī)定運行的實施等等。 【受控文件 未經(jīng)批準不得復(fù)制】 169。蘇州金三元照明電器有限公司 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 /產(chǎn)品實現(xiàn) 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 28 頁 共 40 頁 控制計劃 公司必須：針對所供產(chǎn)品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上制定控制計劃，包括那些針對零星材料的生產(chǎn)過