【正文】 生產(chǎn)的是A、疫苗 B、血液制品 C、受托方持有與其受托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)GMP證書D、用于血源篩查的體外診斷試劑E、注射劑12處方藥與非處方藥劃分根據(jù)是藥品的A、品種不同 B、規(guī)格不同 C、適應(yīng)癥不同 D、用藥劑量不同E、給藥途徑不同12以下有關(guān)甲類非處方藥的說法正確的是A、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用B、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營D、可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳E、醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用12批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收時對包裝及標(biāo)識的檢查內(nèi)容包括A、每件包裝是否有產(chǎn)品合格證B、藥品的包裝和說明書上，是否有規(guī)定的條款C、特殊藥品、外用藥品的包裝和標(biāo)簽上是否有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明D、進(jìn)口藥品的包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志12藥品委托生產(chǎn)的委托方A、應(yīng)取得該藥品批準(zhǔn)文號B、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售C、對受托方的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理狀況等進(jìn)行詳細(xì)考查D、向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督E、在《委托生產(chǎn)批件》有效期內(nèi)不得再行委托其他藥品企業(yè)生產(chǎn)該藥品，有效期滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的，應(yīng)按原審批程序辦理延期手續(xù)12符合有關(guān)藥品銷售人員的管理要求的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為，由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任B、藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進(jìn)行藥品購銷活動C、從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須具有高中以上文化水平，并接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)，且在法律上無不良品行記錄D、藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及本人身份證E、藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書原件1廣告不得有的情形是A、使用中華人民共和國國旗、國徽、國歌 B、使用國家機關(guān)和其工作人員的名義C、使用國家級、最高級、最佳等用語D、妨礙社會公共秩序和違背社會良好風(fēng)尚，含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容E、妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)13以下關(guān)于新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的說法正確的有A、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指新藥證書持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)該新藥的行為B、轉(zhuǎn)讓方是持有新藥證書且尚未取得藥品批準(zhǔn)文號的機構(gòu)C、已取得藥品批準(zhǔn)文號的，申請新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時，應(yīng)當(dāng)提出注銷原文號申請D、接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書E、受轉(zhuǎn)讓的新藥應(yīng)當(dāng)與受讓方《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書中載明的生產(chǎn)范圍一致13《藥品臨床試驗管理規(guī)范》規(guī)定在藥品臨床試驗的過程中，必須對受試者的個人權(quán)益給予充分的保障，主要規(guī)定有A、應(yīng)在參加臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)成立倫理委員會B、臨床試驗開始前，試驗方案需經(jīng)倫理委員審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施C、試驗進(jìn)行期間，試驗方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方能執(zhí)行D、倫理委員對臨床試驗方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式作出決定，委員中參與臨床試驗者不投票E、試驗中發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件，均應(yīng)向倫理委員會報告13國家藥監(jiān)局依據(jù)國家ADR監(jiān)測中心對藥品部分析評價結(jié)果可以采?。篈、責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售的措施B、對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布C、已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用D、已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理E、責(zé)令暫停使用的措施13提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括A、原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B、有明確的被告 C、有具體的訴訟請求和事實根據(jù)D、屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄E、在知道作出具體行政行為之日起三個月內(nèi)提出13保證操作者、使用者正確安裝使用，醫(yī)療器械說明書中有關(guān)安裝的內(nèi)容應(yīng)包括A、產(chǎn)品安裝說明及技術(shù)圖、線路圖B、產(chǎn)品正確安裝所必須的環(huán)境條件C、產(chǎn)品的適用范圍D、鑒別產(chǎn)品是否正確安裝的技術(shù)信息E、其他特殊安裝要求13藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到的“四查十對”是A、查處方，對科別、姓名、年齡B、查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽C、查簽名，對劑型等D、查禁忌，對藥品性狀、用法用量E、查用藥合理性，對臨床診斷13藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A、對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定B、處方用藥與臨床診斷的相符性C、劑量、用法、劑型與給藥途徑D、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌13對進(jìn)口藥品的ADR要求是：A、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)B、滿5年的，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)還應(yīng)進(jìn)行年度匯總報告，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報告一次D、滿5年的年度匯總報告，每5年報告一次E、進(jìn)口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心13從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)具備的條件是A、符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求B、有兩名以上了解藥品醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品專業(yè)知識或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員C、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員設(shè)施及相關(guān)制度D、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織E、有保證充足發(fā)展資金的能力1下列說法正確的是A、任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂B、在帳外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處C、對方單位或個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處D、回扣是指經(jīng)營者銷售商品時在帳外暗中以現(xiàn)金、實物或其他方式退給對方單位或個人的一定比例的商品價款E、經(jīng)營者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘咂鋫€人附贈現(xiàn)金或者物品，但按商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品的除外 編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第1頁 共1頁第 1 頁 共 1 頁