【導(dǎo)讀】量體系認(rèn)證）使用。符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，為社會和企業(yè)創(chuàng)造更多的效益。本手冊于20xx年5月18日正式實施。量保證和質(zhì)量改進(jìn)活動的綱領(lǐng)性文件。稅額萬元,為淮北市規(guī)格較大的飲料生產(chǎn)企業(yè)之一,是生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)純凈水的專業(yè)廠家。品衛(wèi)生安全可靠。我公司生產(chǎn)的“迎康”牌純凈水自20xx年5月投放市場以來，以其品。質(zhì)純正，衛(wèi)生可靠，清澈甘甜、爽口益人而深得消費者的青睞。質(zhì)量手冊由管理者代表審核，最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊換版時，仍執(zhí)行上述程序。職能部門負(fù)責(zé)人和各相關(guān)人員。對內(nèi)及對認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放的質(zhì)量手冊為受控版本，應(yīng)加蓋。受控版本質(zhì)量手冊的持有者，應(yīng)妥善保管，不得遺失、外借、擅自更改和復(fù)制，括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意。的依法設(shè)置的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行代檢，以確保檢測數(shù)據(jù)真實可靠，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。）外來文件由綜合部進(jìn)行審查,登記并控制其分發(fā)。）作業(yè)指導(dǎo)書由綜合部組織相關(guān)崗位人員編寫，最高管理者審定、批準(zhǔn)后執(zhí)行。

　　

【正文】 合部提前 10 個工作 日通知被審核的有關(guān)各部門，被審核的有 關(guān)部門在接受審核前做好充分準(zhǔn)備，備齊內(nèi)審所需的文件、記錄。 ） 審核組長組織審核員編制《內(nèi)審檢查表》，做好審核前的準(zhǔn)備。 ） 審核實施 ） 首次會議 審核組長主持首次會議，管理者代表、審核組所有人員及受審核的有關(guān)崗位人員簽到。審核組長介紹審核組成員，審核的目的、范圍、依據(jù)、審核的程序、方法及日程安排等相關(guān)事項，并就這些事項與受審方達(dá)成一致意見。 ） 審核過程 審核員根據(jù)預(yù)先準(zhǔn)備的《內(nèi)部審核檢查表》進(jìn)行審核，通過詢問與座談 ，查閱文件和資料，現(xiàn)場觀察及實際測量等，并作好記錄。對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)與現(xiàn)場人員進(jìn)行核實，審核員對確認(rèn)的不符合項提出《不符合項報告》，對未達(dá)成一致意見的應(yīng)進(jìn)行記錄，并報管理者代表進(jìn)行仲裁。 ) 末次會議 現(xiàn)場審核結(jié)束，審核組長主持召開會議，通報審核情況，提出審核結(jié)論，并要求被審核的有關(guān)崗位人員針對不符合項在規(guī)定時間內(nèi)采取糾正措施。審核組長可向受審核方提供審核組的有關(guān)改進(jìn)建議，末次會議由水廠管理者代表、審核組成員、被審核有關(guān)崗位人員及陪同人員參加，并簽到。 ) 審核報告 在審核 結(jié)束 10 個工作日內(nèi)，審核組長應(yīng)組織審核組編寫出《內(nèi)部審核報告》，并確保該報告的客觀性、完整性、準(zhǔn)確性。 《內(nèi)部審核報告》遞交最高管理者審核批準(zhǔn)，并發(fā)至各水廠，各水廠應(yīng)印發(fā)給水廠各部門。 ) 審核的后續(xù)活動 ） 綜合部確定不符合項的責(zé)任人，由其組織相關(guān)人員確定和采取不符合項的糾正措施，糾正措施完成期限一般為： a） 一般問題 10 個工作日內(nèi)完成； b） 重大問題 30 個工作日內(nèi)完成； c） 無特殊情況無法在上述期限內(nèi)完成的，需最高管理者同意； 糾正措施責(zé)任人向管 理者代表匯報糾正措施進(jìn)展情況，管理者代表負(fù)責(zé)糾 正措施實施效果的驗證，并在《不符合項報告》中作記錄。 內(nèi)審的各項記錄由綜合部保存。 記錄 a) JL19《內(nèi)部審核計劃》 b) JL20 《內(nèi)部審核檢查表》 c) JL05 《簽到表》 d) JL21 《不符合項報告》 e) JL22 《內(nèi)部審核報告》 過程的監(jiān)視和測量 通過對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量，證實過程是否保持其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力，當(dāng)未能達(dá)到預(yù)期結(jié)果時，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并采取有效的糾正和糾正措 施，以確保產(chǎn)品的符合性。針對產(chǎn)品和各個過程的特點，水廠采用以下適當(dāng)?shù)姆椒ǎ? 通過內(nèi)部審核 (見 )或管理評審（見 ）對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行審核和有效性的評價 。 管理者代表或組織人員定期通過工作質(zhì)量的檢查活動對生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場、人、物、料及環(huán)境進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正并責(zé)令責(zé)任人員采取糾正或糾正預(yù)防措施。 對產(chǎn)品實現(xiàn)涉及的各個過程，由生產(chǎn)部通過監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行管理，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)提出糾正或糾正 /預(yù)防措施。 用《顧客滿意程度調(diào)查表》監(jiān)視顧客滿 意度，并采取糾正或糾正 /預(yù)防措施。 在過程的監(jiān)視和測量或其后的采取的措施中，應(yīng)注意選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 水廠對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，驗證純凈水的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求。 進(jìn)貨檢驗 a) 檢驗員每月去供方對原水進(jìn)行一次抽樣檢驗，并保存抽樣檢驗記錄。 b) 其他貨物由保管員進(jìn)行檢驗，并保持其記錄。 成品檢驗 成品每班次抽樣一桶進(jìn)行檢驗，合格后方能放行。 水廠每 12 個月委托市技術(shù)監(jiān)督局或市衛(wèi)防疫 站對產(chǎn)品進(jìn)行全項檢驗一次。 生產(chǎn)部保管檢驗記錄。 記錄 a) JL23 《產(chǎn)品檢驗單》 b)外委檢驗報告 不合格品控制程序 1） 目的 對不合格品進(jìn)行有效的控制 ,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付 . 2） 范圍： 適用于水廠產(chǎn)品的不合格品控制。 3） 職責(zé) 3． 1） 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)重大不合格品的評審和處置； ） 質(zhì)檢員 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品的評審和處置； 3..3） 銷售員 銷售過程中出現(xiàn)的不合格品處置。 4 ） 工作程序 ） 不合格品 的識別、標(biāo)識、隔離和評審處置 ） 質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)原水不合格，應(yīng)填寫《不合格品處理單》交生產(chǎn)部，提出是否停產(chǎn)的處置意見，并交管理者代表審批后由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)處置。 ） 質(zhì) 檢員在生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)不合格，要對其進(jìn)行標(biāo)識，隔離，有權(quán)對每批10 桶以下不合格品作出報廢的處置意見。大于 10 桶時，應(yīng)填寫《不合格品處理單》交生 產(chǎn)部，提出處置意見，并交管理者代表審批后由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)處置， 生產(chǎn)部應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行控制。 ） 銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格，由銷售員作出報廢退換的處置意見。當(dāng)每批大于 10 桶時應(yīng)填寫《不合格品處理單》交生產(chǎn)部，提出處置意見，并交管理者代表審批后由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)處置，生產(chǎn)部應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行控制。 .） 對重大不合格品和多次反復(fù)出現(xiàn)的不合格品，生產(chǎn)部應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行控制。 ） 生產(chǎn)部應(yīng)應(yīng)保持不合格處置的記錄。 ） 記錄 a) JL24 《不合格品處理單》 數(shù)據(jù)分析 水廠確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識別可能實施的改進(jìn)。 數(shù)據(jù)的來源 外部信息 a） 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； b） 外部審核和檢查的結(jié)果及反饋； c） 市場發(fā)展方向； d） 相關(guān)方（如顧客、供方等）的抱怨、不滿意或反饋。 內(nèi)部信息 a） 目標(biāo)完成情況； b） 內(nèi)審報告、管理評審報告； c） 質(zhì)量記錄、不合格信息、糾正或預(yù)防措施實施情況； d） 其它。 由綜合部通過數(shù)據(jù)分析，為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評價提供如下信息： a） 顧客滿意或不滿意。 b） 與顧客要求的符合性。 c） 質(zhì)量趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會。 綜 合部對數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，作出是否需要進(jìn)行改進(jìn)的評價，當(dāng)評價認(rèn)為需要改進(jìn)時，應(yīng)填寫《糾正 /預(yù)防措施單》交責(zé)任部門實施。 數(shù)據(jù)分析常用以下方法： a) 統(tǒng)計表； b) 排列圖； c) 對策表； c) 其他方法。 記錄： 各類數(shù)據(jù)分析記錄和文件 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 利用內(nèi)外部審核、各種評審、不合格信息、顧客反映的信息等采取糾正 /預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。 糾正和預(yù)防措施控制程序 1 目的 對發(fā)生的不合格或潛在的不合格，采取糾正和預(yù)防措施 ，防止不合格的重復(fù)發(fā)生和發(fā)生，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)的改進(jìn)。 2 范圍 適用于水廠質(zhì)量管理體系過程所采取的糾正和預(yù)防措施。 3 職責(zé) 綜合部 負(fù)責(zé)管理糾正和預(yù)防措施的實施和驗證。 各部門 負(fù)責(zé)對相關(guān)的糾正和預(yù)防措施的制定和實施。 4 工作程序 實施糾正和預(yù)防措施的改進(jìn)活動可運用 PDCA（計劃、實施、檢查、總結(jié)）循環(huán)法： a （ P）利用數(shù)據(jù)和現(xiàn)狀分析現(xiàn)有過程狀態(tài)，找出主要問題，確定目標(biāo)和 制定 措施； b （ D）實施措施； c （ C）檢查措施的實 施情況； d （ A）總結(jié)評價措施實施的結(jié)果，尋求持續(xù)改進(jìn)機(jī)會。 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再 發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。 識別改進(jìn)機(jī)會 a)產(chǎn)品 質(zhì)量出現(xiàn)重大問題 和重復(fù)發(fā)生時， 或超過 水廠 規(guī)定 的要求 ； b)管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時 c)顧客 有重大 投訴時； d)出現(xiàn)重大 安全和 環(huán)境事故； 原因分析、措施制定、實施與驗證。 發(fā)現(xiàn)以上問題時，由綜合部 填寫《糾正 /預(yù)防措施單》 中 “ 問題描述”欄，確定責(zé)任人，并交責(zé)任人。 由責(zé)任人針對發(fā)生的問題進(jìn)行原因分析，制定糾正措施并實施。 每項糾正措施完成后， 綜合部 進(jìn)行跟蹤驗證，并對實施效果的有效性進(jìn)行評審 ，并在《糾正 /預(yù)防措施單》上簽名確認(rèn)。 預(yù)防措施 與質(zhì)量相關(guān)的 職能人員 應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 識別潛在不合格 a)供方供貨質(zhì)量、 產(chǎn)品 質(zhì)量、市場分析、顧客滿意度調(diào)查等； b)以往 的內(nèi)審報告、管理評審報告； c)糾 正、預(yù)防措施執(zhí)行記錄等。 原因分析、措施制定、實施與驗證。 發(fā)現(xiàn)潛在問題時，由綜合部 填寫《糾正 /預(yù)防措施單》中 “ 問題描述”欄，確定責(zé)任人，并交責(zé)任人。 由責(zé)任人針對潛在的問題進(jìn)行原因分析，制定預(yù)防措施并實施。 每項 預(yù)防 措施完成后， 管理者代表 進(jìn)行跟蹤驗證，并對實施效果的有效性進(jìn)行評 審 ， 并在《糾正 /預(yù)防措施單》上簽名確認(rèn)。 糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。 4． 5 記錄 JL25《糾正 /預(yù)防措施單》。