【導(dǎo)讀】準則，也是公司為確保生產(chǎn)、服務(wù)質(zhì)量對社會和所有顧客的承諾。制品生產(chǎn)許可審查細則》、《出口飲料生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定，技術(shù)，努力為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)許可證管理條例及相關(guān)國家衛(wèi)生法律法規(guī)要求，實施對顧客的承諾，現(xiàn)予以發(fā)布實施。本《質(zhì)量手冊》于20xx-05-08起實施。質(zhì)量手冊由本公司總經(jīng)理組織各部門主管編寫，質(zhì)量負責人審核，總經(jīng)理批準后實施。提供給生產(chǎn)許可證審查機構(gòu)的受控版本是最新適用版本，但本公司不予回收更新。質(zhì)量手冊的修改由修改的提出人員填寫《文件更改記錄》，經(jīng)總經(jīng)理批準后修改。修改后的頁次，按新文件予以發(fā)放，換回舊文件并作好記錄。質(zhì)量手冊修改內(nèi)容較多時應(yīng)換版一次，由質(zhì)量負責人報總經(jīng)理批準換版。質(zhì)量手冊任何人不得私自復(fù)印或外流。轉(zhuǎn)崗或離職必須到文件控制部門辦理移交或退回手續(xù)。用純凈水）生產(chǎn)過程符合食品安全衛(wèi)生要求；、確保在公司范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

　　

【正文】 品質(zhì)量 的穩(wěn)定性 ； 考核方法與過程按《 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核程序 》執(zhí)行。 質(zhì)量控制 公司分別編制《 采購 控制程序 》、《 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理辦法 》、《 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核程序 》、《 質(zhì)量檢驗控制程序 》及 《不合格和召回管理 程 序 》對 飲用 純凈 水 、食品塑料容器加工 生產(chǎn) 過程進行全面監(jiān)控， 確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，符合衛(wèi)生要求。 公司識別各產(chǎn)品生產(chǎn)過程的關(guān)鍵質(zhì)量控制點， 在指導(dǎo) 書工藝流程圖中予以明確， 對 關(guān)鍵質(zhì)量控制點進行控制 。 標識和可追溯性 公司在全部的生產(chǎn)、倉儲及服務(wù)的運作中，以標 識卡的方式對產(chǎn)品及物資進行標識識別。按品種、批次堆放，不得混雜， 并根據(jù)檢驗或驗證的要求標識產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)。 標 識 卡由 倉庫 負責制定，內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、日期、 數(shù)量、 檢驗狀態(tài) 等； 產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)可分為合格、不合格、待檢和 已檢 等四種，須由 品控 部 專職 的 檢驗員填寫。 。在產(chǎn)品的搬運、貯存及交付過程中，必須保護好標識；在 移動標識時，移動標識的人員必須保持標識內(nèi)容始終一致，防止相關(guān)半成品或成品混亂，確保產(chǎn)品標識具有可追溯性。 飲用水生產(chǎn) 包裝箱運輸工具需是清潔干燥并加鋪襯墊，有防雨、防潮和防止有毒有害物質(zhì)污染的設(shè)備等 。 產(chǎn)品防護 公司在 食品用 塑料 容器加工、 飲用 水 的生產(chǎn)過程和最終交付至目的地期間，在生產(chǎn) 、搬運、包裝、貯存和防護等方面 保持產(chǎn)品符合顧客的要求，具體按 各支持性文件 執(zhí)行 。 采購物資 a) 經(jīng)過驗證后的物資， 品控 部 或倉管員根據(jù)相關(guān)檢驗驗收 標準 判定合格后，有關(guān)人員方可辦理入庫，檢驗、驗證時需包括物資 質(zhì)量及衛(wèi)生要求； b) 物資進庫后， 倉管 員 要按物資的品種特性、規(guī)格、等級進行分類存放，并做好相關(guān)標識； c) 倉 管員 必須經(jīng)常對物資進行檢查、整理，防止發(fā)生損壞，如發(fā)現(xiàn)問題要立即采取 處理 措施； d) 倉庫的地面、墻壁需做到 干凈 清潔、 防塵、 衛(wèi)生，無害蟲、鼠類的存在； 倉庫內(nèi)不能存放有毒有害物品或其他污染物，確保 包裝材料、成品 不受到任何有毒有害 物 的污染； e) 物資發(fā)放時，倉管員應(yīng)堅持“先進先發(fā)”的原則進行發(fā)放，并做好相關(guān)記錄； f) 物資要每月盤點一次，年終總盤點一次，保證帳物相符。 成 品 a)產(chǎn) 品入庫貯存應(yīng)按不同規(guī)格型號或進行分類堆放，應(yīng)堆放整齊，做好 防損 工作。 庫房 內(nèi)不允許存放有毒有害物品或其他污染物 。 產(chǎn)品的搬運 a) 產(chǎn)品在搬運 過程 中，要根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性選擇適應(yīng)的搬運器具和位置，防止在搬運過程中對產(chǎn)品的質(zhì)量造成損壞。搬運工具必須 是 清潔干燥并加鋪襯墊 、 防止有毒有害物質(zhì)污染 。 b) 產(chǎn)品入庫搬運要注意保護產(chǎn)品的合格標識，保持標識清晰、牢固。 c) 在搬運過程中發(fā)生質(zhì)量損壞事故，搬運人員應(yīng)報告 品控部 ， 品控部 對搬運產(chǎn)品進行重新驗收，根據(jù)檢驗的結(jié)論按相關(guān)的規(guī)定處理。 監(jiān)視和測 量裝置的控制 總則 品控 部 按本要求 對監(jiān)視和測量裝置（以下簡稱檢測儀器）進行控制，確保測量能力與測量要求的一致性。 職責 公司應(yīng)根據(jù)測試對象、任務(wù)及要求選擇合適的監(jiān)視和測量裝置； 品控 部 負責檢測儀器的控制、檢定、校準和維護；負責組織因檢測儀器不合格對產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響的評估。 。 控制要求 品控 部 根據(jù)檢測對象和所需測試項目要求選擇合適的檢測儀器，報 總經(jīng)理 批準后購置、入賬、編號、建檔。 按照國家發(fā)布的有關(guān)校準規(guī)程，做好檢測儀 器使用前的首次校準和周期校準，并做好校準記錄。沒有國家發(fā)布的有關(guān)校準規(guī)程的，本公司將校準的依據(jù)形成文件。 檢測儀器應(yīng)有表明其校準或檢定狀態(tài)的標識，標識上注明編號、檢定有效期、檢定人。標識由專人保管、發(fā)放、防止濫用。 發(fā)現(xiàn)檢測儀器偏離校準狀態(tài)時，要立即評估以前檢驗和監(jiān)測結(jié)果的有效性，同時對檢測儀器和受影響的產(chǎn)品采取的適當措施，可包括： a） 追回檢測過的產(chǎn)品和重新檢測。 b） 對檢測儀器進行修理并重新校準等。 采取措施保證檢測儀器在使用、搬運、維護保養(yǎng)和貯存期間，其準確度和適用性保持完好。 保證檢測儀器的校準和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。 調(diào)整不當而使其校準定位失效， 所有檢測儀器，未經(jīng)批準，不得擅自修理。 強制檢定和本公司無法校準的檢測儀器，應(yīng)定期送廠外法定機構(gòu)檢定校準。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的檢測手段時，使用前應(yīng)加以確認以證明其能用于驗證產(chǎn)品的合格性，必要時進行再確認。 品控 部 應(yīng)保存檢測儀器的校準、檢定記錄。 第 8 章 驗證 、分析和改進 總則 本公司 組織策劃并實施以下方面所需的 測量、分析 、更新 和改進過程： a) 證實安全 產(chǎn)品的符 合性。 b) 確保食品 質(zhì)量安全管理體系 的符合性。 c) 更新和 持續(xù)改進 質(zhì)量安全管理體系 以確保其 有效性。 包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 公司編制《 內(nèi)部審查 控制程序 》、 《 質(zhì)量檢驗控制程序 》、 《糾正和預(yù)防措施控制 程序 》 等相關(guān)文件中對 驗證 、測量、分析和改進活動的方法及應(yīng)用程度 做 出了規(guī)定。 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用 公司在 驗證 、測量、分析和改進的活動中使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。并對應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的方法、要求進行規(guī)定。 本公司使用的統(tǒng)計技術(shù)有： a） 圖表。 b） 統(tǒng)計報表等。 統(tǒng)計技術(shù)使用的基本要求 a） 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)本著科學、適用、經(jīng)濟原則。 b） 依據(jù)準確、真實的數(shù)據(jù)得出統(tǒng)計結(jié)果。 c） 對統(tǒng)計結(jié)果進行分析以找出主要的質(zhì)量問題，為采取改進決策提供信息。 相關(guān)文件 《 內(nèi)部審查 控制程序 》 — SEPQPBG05 《 質(zhì)量檢驗控制程序 》 — SEPQPPK01 《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》 — SEPQPBG06 監(jiān)視和測量 顧客滿意 供銷部 應(yīng)每年定期收集顧客對本公司產(chǎn)品及服務(wù)的感受信息以衡量 質(zhì)量安全管理體系 的有效性和業(yè)績，并 用 于 持續(xù)改進以增強顧客滿意程度 ， 這些信息的內(nèi)容可包括但不局限于以下方面： a) 有關(guān) 產(chǎn)品 質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客感受； b) 顧客需求的變化； c) 市場需求的變化。 應(yīng)設(shè)計 并在每年的 12 月份發(fā)出書面的調(diào)查表來收集與監(jiān)測顧客滿意或不滿意的信息，各崗位人員應(yīng)記錄平時與顧客溝通交流獲取的信息包括接收和收集到顧客的投訴與抱怨；匯總提交管理評審，作為持續(xù)改進的依據(jù)之一。 當監(jiān)測過程中獲得顧客嚴重不滿意的信息，應(yīng)立即執(zhí)行 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 采取糾正措施；對不滿意 狀況 進行跟蹤和確認，如效果不佳，則再次制定糾正預(yù)防措施。對其中的嚴重問題進行回訪，確認 是否改善。 內(nèi)部 審查 質(zhì)量負責人 確保本公司依照《內(nèi)部 審查 控制程序 》執(zhí)行定期內(nèi)部 審查 ，以確定 質(zhì)量安全管理體系是否 : a) 符合 《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》及 《食品用塑料包裝容器工具等制品生產(chǎn)許可審查細則》、 《 瓶（桶）裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細則 》 各項要求； b) 符合本公司所策劃的安排以及建立的 質(zhì)量安全管理體系 要求； c) 得到有效實施與保持； 質(zhì)量負責人 依據(jù)被 審查 活動、場所之狀態(tài)與重要性及前次 審查 結(jié)果進行 審查 計劃的策劃。 審查 準則、范圍、頻率與方法必須加以規(guī)定， 審查 工作將由與被 審查 活動無關(guān)之其它內(nèi) 部 審查 員擔任。 在書面化程序中將包括執(zhí)行 審查 的人員權(quán)責與要求以確保獨立性、記錄結(jié)果與向 公司總經(jīng)理 報告等內(nèi)容。 當 審查 發(fā)現(xiàn)存在不合格時， 質(zhì)量負責人 應(yīng)督促責任部門針對不符合事項的原因采取糾正措施。 對 審查 進行跟蹤并記錄糾正措施執(zhí)行情況、驗證情況以及驗證結(jié)果。 在管理評審之前，整理和總結(jié)內(nèi)部 審查 情況，并提交管理評審，作為持續(xù)改進的依據(jù)之一。 過程的監(jiān)視和測量 檢驗管理 本公司編制了《 質(zhì)量檢驗控制程序 》和《 檢驗 作業(yè)指導(dǎo)書 》對原料采購、半成品和成品進行 檢驗、驗證 。 a) 產(chǎn)品質(zhì)量檢 驗的依據(jù)： 企業(yè)產(chǎn)品標準 ，瓶 （桶） 裝飲用 純凈 水中 申 證單元審查細則規(guī)定的質(zhì)量檢驗項目表， 食品用塑料容器加工申證單元審查細則規(guī)定的質(zhì)量檢驗項目表， GB 7718— 20xx《食品標簽通用標準》。 b) 企業(yè)化驗室具備色度、渾濁度、 嗅和味 、肉眼可見物、凈含量、電導(dǎo)率、 PH值、菌落總數(shù)、大腸菌群以及食品標簽的檢驗?zāi)芰Α? c) 化驗室配備滿足上述檢驗項目 的所有檢驗儀器。其準確度符合檢驗規(guī)范的要求，并在檢定周期內(nèi)使用， 對主要檢驗儀器及設(shè)備 進行 登記， 由 專人管理。 d) 化驗室從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的人員經(jīng) 公司授權(quán)，并經(jīng)過 食品安全 培訓。 e) 化驗室要建立 規(guī)范完整的檢驗記錄及其檔案，各項檢驗記錄檔案至少保留 三 年，檢驗合格的產(chǎn)品 出具 檢驗合格 單 ；檢驗不合格的產(chǎn)品按不合格管理制度執(zhí)行。 f) 化驗室的儀器及設(shè)備不得外借 、 隨意拆卸，出現(xiàn)故障必須由 專業(yè) 維修的人員進行修理，修理后經(jīng)法定計量檢定機構(gòu)檢驗合格方能投入使用。檢驗儀器應(yīng)置放在沒有腐蝕 、 符合置放要求的地點使用，使用后應(yīng)保持設(shè)備干凈。 帶 *號項目檢驗計劃 為加強企業(yè)管理，保證我 公司 產(chǎn)品質(zhì)量，特對我 公司 食品用塑料容器及 純凈水 產(chǎn)品 帶 *號項目制定如下檢驗計劃 ： a) 我 公司 帶 *號項目 委托國家授權(quán)機構(gòu)檢驗 ， 委托法定檢驗 機構(gòu)檢驗 。 b) 我 公司 *號項目一般 每年兩次委托法定檢驗機構(gòu)檢驗。 如本 次 *號項目檢驗有不合格現(xiàn)象，則加嚴檢驗一次 ，分析不合格原因并采取有效糾正措施 。 過程檢驗 a) 各部門應(yīng)確保采用適當之方法來監(jiān)視和測量質(zhì)量體系各項建立的過程， 對 食品用 塑料 容器加工、純凈水生產(chǎn)設(shè)備的運行監(jiān)控及質(zhì)量安全管理體系的持續(xù)改進，確保生產(chǎn)、管理過程持續(xù)滿足要 求 。 b) 監(jiān)視和測量方法，除了本手冊其他章節(jié)已經(jīng)明確的方法之外，還有各個部門主管自我檢查、目標達成情況的檢查、顧客反饋和投訴、顧客滿意調(diào)查、執(zhí)法部門監(jiān)督檢查。 c) 當 未能達到所 策劃和相關(guān) 規(guī)定要求時，執(zhí)行 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 及時采取糾正和 糾正措施，確保過程結(jié)果 的符合性。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 制定《 質(zhì)量檢驗控制程序 》， 品控 部 確保按照顧客合同要求及其相關(guān) 產(chǎn)品標準 的規(guī)定，對原 輔 料 驗證 、 半成品檢驗 、 出廠檢驗 進行 控制 。 所有檢驗、監(jiān)視必須按照規(guī)定的 檢驗 標準、抽樣規(guī)定、檢驗方法 、相關(guān) 規(guī)范實施，檢驗之后的記錄必須保留，并提交相關(guān)人員 審 核。 檢驗 記錄 要有 證明產(chǎn)品符合性、安全性的依據(jù)。 產(chǎn)品放行及服務(wù)提供必須按相關(guān)規(guī)定的要求進行檢驗或監(jiān)視，只有當所有特定檢驗和驗證活動均已 完成 并符合要求時，才能將產(chǎn)品放行和提供服務(wù)，否則，應(yīng)經(jīng)過 總經(jīng)理 批準或者依據(jù)合同 、協(xié)議 規(guī)定得到顧客 同意 ，并遵守下述的規(guī)定方可交付或放行。 特例放行：特例放行并不能免去公司提供合格產(chǎn)品 和服務(wù) 的責任，如果未能按照策劃規(guī)定的要求完成產(chǎn)品檢測 或監(jiān)視 ，放行前由 總經(jīng)理 授權(quán) 的 品控 部 負責人 對該 產(chǎn)品 的 原料、生產(chǎn) 過程 的檢驗 記錄進行確認確保不存在質(zhì)量隱患，并對特例放行的項目做可追溯性標識，以便在放行或交付后發(fā)現(xiàn)問題時能及時處理 。 不合格 和產(chǎn)品召回 控制 1. 公司 編制并嚴格執(zhí)行 《不合格 及 召回 控制程序 》，確保不合格品 及過程不 合格 被識別與控制。 2. 當不合格 品 是在交付或是被使用后才被發(fā)現(xiàn)，本公司應(yīng)根據(jù)不 同 的程度采取適當?shù)拇胧? 3. 確定產(chǎn)品召回需要符合相關(guān)的法規(guī)和食品安全主管部門的有關(guān)規(guī)定。 4. 制定并實施有關(guān)規(guī)定和所確定安全危害的影響范圍 、召回受影響產(chǎn)品的措施。 5. 對召回的產(chǎn)品按不安全產(chǎn)品處置。 6. 不合格 品 和不確定的產(chǎn)品必須及時采取標識、隔離、通知、必要時停止 生產(chǎn) 、停止交付等措施，以防止非預(yù)期的使用或交付。 7. 當不合格被糾正，在糾正后應(yīng)再次驗證以證實其符合性。 8. 生產(chǎn)過程中的 不合格 品 和存在不確定性質(zhì)的產(chǎn)品 ， 一律進行報廢處理，不允許出現(xiàn) 讓步放行 。 9. 應(yīng)保留不合格品性質(zhì)、采取任何措施的相關(guān)記錄。 關(guān)于對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況及事故的應(yīng)急措施 應(yīng)組織 制定 應(yīng)急措施，確定潛在的食品安全事故或緊急情況，必要時做出響應(yīng)，以減少可能產(chǎn)生的安全危害的影響。 1. 在事故或緊急情況發(fā)生后，應(yīng)組織對應(yīng)急措施予以評審和改進。 2. 應(yīng)保持應(yīng)急措施的實施和實施人員的記錄。 數(shù)據(jù)分析 本公司確 定、收集和分析對保持食品安全管理體系有效性產(chǎn)生影響的因素及其變化的信息，為做出更新和改進的決定提供數(shù)據(jù)和依 據(jù) 。 分析資料， 應(yīng) 提供下列信息 ： a) 顧客滿意 度調(diào)查 ， 每年至少一次分析 , 參見《顧客滿意調(diào)查表》。 b) 對顧客要求的符合程度：