3藥品生產(chǎn)與檢驗-資料下載頁
2025-01-01 00:35本頁面
【正文】 。 （ 衛(wèi)生學檢查 ） 例如：微生物限度和無菌檢查 。 含量測定（ Content Determination） 指用 定量分析 的方法 ， 對藥品質量的優(yōu)劣進行評價 。 包括：有效成分的含量測定 ， 揮發(fā)油的測定 ， 浸出物的測定等 。 出具檢驗報告 原則：書寫要規(guī)范，結論要有據(jù)明確。 ① 藥品需 多學科 （ 物 、 化 、 生 、 計 ） 、 多層面（ 微觀 、 宏觀；經(jīng)典 、 現(xiàn)代 ） 、 多角度 （ 定性 、定量；個性 、 共性；正面 、 負面 ） 全面進行檢驗 ， 才能控制其質量 。 ② 藥品應嚴格按照藥品標準規(guī)定 ， 逐項全檢 。 只有全部檢驗符合規(guī)定 ， 才能給出合格的結論 ，若其中一項不符合規(guī)定 ， 則判為不合格藥品（ 假藥或劣藥 ） 。 2023年版 藥典 一部 介紹 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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