【總結(jié)】JILINDATONGGROUP吉林大通集團有限公司技術(shù)部專業(yè)技術(shù)交流課焊接生產(chǎn)與檢驗JILINDATONGGROUP吉林大通集團有限公司?一、質(zhì)量保證體系?二、焊接工藝文件?三、焊接變形矯正?四、焊接接頭檢驗JILINDATONGGROUP吉林大
2025-02-26 12:24
【總結(jié)】藥品GMP檢查指南培訓(xùn)神威藥業(yè)李英麗E-mail:?第十一章委托生產(chǎn)與委托檢驗[檢查核心]?企業(yè)存在委托生產(chǎn)或委托檢驗行為,應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定要求。?檢查委托方取得的藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《藥品委托生產(chǎn)批件》,確認批件的有效期,委托生產(chǎn)藥品證明文件規(guī)定的有效期及內(nèi)容應(yīng)符
2025-01-08 13:06
【總結(jié)】中國藥品檢驗標準操作規(guī)程2023年版高效液相色譜法11、對儀器的一般要求?所用儀器為高效液相色譜儀,由輸液泵、進樣器、色譜柱、檢測器和色譜數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成,儀器應(yīng)按現(xiàn)行國家技術(shù)監(jiān)督局“液相色譜儀檢定規(guī)程”定期檢定并符合有關(guān)規(guī)定。色譜柱?最常用的色譜柱填充劑為化學(xué)鍵合硅膠。反相色譜系統(tǒng)使用非
2025-02-21 12:34
【總結(jié)】中國藥品檢驗標準操作規(guī)程2023年版高效液相色譜法11、對儀器的一般要求l所用儀器為高效液相色譜儀,由輸液泵、進樣器、色譜柱、檢測器和色譜數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成,儀器應(yīng)按現(xiàn)行國家技術(shù)監(jiān)督局“液相色譜儀檢定規(guī)程”定期檢定并符合有關(guān)規(guī)定。色譜柱l最常用的色譜柱填充劑為化學(xué)鍵合硅膠。反相色譜系統(tǒng)使用非極性添充劑,以
2025-02-21 12:30
【總結(jié)】第二章藥品生產(chǎn)藥量管理規(guī)范(GMP)與車間設(shè)計?§2-1GMP簡史一、國際GMP(GoodManufacturingPracticesforDrugs)是社會發(fā)展中醫(yī)藥實踐經(jīng)驗教訓(xùn)的總結(jié)和人類智慧的結(jié)晶。在此之前,人類社會經(jīng)歷了12次較大藥物災(zāi)難,特別是20世紀最大的藥物災(zāi)難“反應(yīng)停
2025-02-08 21:39
【總結(jié)】藥品(yàopǐn)生產(chǎn)與GMP知識,主講人:朱建裕,第一頁,共五十頁。,第一(dìyī)局部GMP概述,在國際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的根本準那么;是一套保證藥品質(zhì)量的、系統(tǒng)的、科學(xué)的全面...
2024-10-31 03:43
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)與GMP知識主講人:劉明月第一部分GMP概述?在國際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則;?是一套保證藥品質(zhì)量的、系統(tǒng)的、科學(xué)的全面質(zhì)量管理制度;?不僅通過檢驗證明達到質(zhì)量要求,而且通過全面管理和嚴密監(jiān)控獲得預(yù)期質(zhì)量。?可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥。GMP
2025-01-08 07:29
【總結(jié)】GMP與藥品生產(chǎn)XX藥業(yè)有限公司培訓(xùn)內(nèi)容?我們的任務(wù)?GMP規(guī)范與藥品生產(chǎn)?GMP與硬件、軟件和人員的關(guān)系?GMP實施的策略與方法我們的任務(wù)在日常的生產(chǎn)和質(zhì)量管理的全過程中確保:產(chǎn)品=藥品:安全性有效性
2024-10-15 11:03
【總結(jié)】GMP與藥品生產(chǎn)XX藥業(yè)有限公司廣東2022/2/1培訓(xùn)內(nèi)容?我們的任務(wù)?GMP規(guī)范與藥品生產(chǎn)?GMP與硬件、軟件和人員的關(guān)系?GMP實施的策略與方法2022/2/1我們的任務(wù)在日常的生產(chǎn)和質(zhì)量管理的全過程中確保:產(chǎn)品=藥品:
2025-01-06 01:10
【總結(jié)】?第十一章?委托生產(chǎn)與委托檢驗?zāi)夸洠?本章修訂的目的?《委托生產(chǎn)與委托檢驗》的主要內(nèi)容?關(guān)鍵條款的解釋本章修訂的目的:?強調(diào)委托生產(chǎn)的范圍和所有活動,均應(yīng)符合GMP和相關(guān)藥品安全監(jiān)管和注冊的要求;?規(guī)范委托生產(chǎn)、委托檢驗的管理,從技術(shù)管理角度提出委托生產(chǎn)、委托檢驗的基本控制原則;?
2025-02-15 13:45
【總結(jié)】品管部內(nèi)部教育訓(xùn)練教材講師:陳賢抽樣檢驗的由來1946年二次世界大戰(zhàn)剛開始時,美國迫切需要把平時產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)閼?zhàn)時產(chǎn)業(yè),雖然當(dāng)初品質(zhì)管制已相當(dāng)盛行,特別是管制圖已在工廠普及使用,但因大量的軍需物資必須供應(yīng),而檢查員又非常缺乏之下,軍需物資的購入及驗收,就不得不采取一個既經(jīng)濟又實用的方法。抽樣檢驗的方法由此應(yīng)運而生。
2025-03-08 22:42
【總結(jié)】附件1:麗水市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗規(guī)范指導(dǎo)意見(暫行)第一章總則第一條為加強藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗的規(guī)范管理,保證藥品質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)等有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗實際,制定本指導(dǎo)意見。第二條本指導(dǎo)意見適用于麗水市轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)及藥品檢驗全過程。第三條各藥品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)根據(jù)本指
2025-04-19 01:30
【總結(jié)】無菌藥品生產(chǎn)工藝驗證概述?最終滅菌的無菌藥品(大容量注射劑、小容量注射劑、部分口服液等)--制品耐熱--關(guān)鍵:最終有一個可靠的滅菌措施?非最終滅菌的滅菌藥品(粉針、凍干粉針滴眼劑、分裝無菌原料)--制品不耐熱--制品無菌性依賴于整個生產(chǎn)過程的無菌控制無菌藥品分類概述?關(guān)鍵區(qū)域:無菌產(chǎn)
2025-02-04 11:55
【總結(jié)】GMP培訓(xùn)崗位標準操作規(guī)程及其他相關(guān)規(guī)程(生產(chǎn)各工序、設(shè)備、清潔、物料)總則?標準操作規(guī)程?1、崗位標準操作?2、設(shè)備使用和維護標準操作?3、衛(wèi)生清潔標準操作崗位標準操作規(guī)程?提取崗位標準操作規(guī)程(投料)、提取及藥液過濾、(出渣)、濃縮出膏等崗位;
2025-02-08 21:47
【總結(jié)】藥品(yàopǐn)注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要點,2022-09-20,,第一頁,共三十八頁。,Contents,,第二頁,共三十八頁。,CompanyLogo,檢查(jiǎnchá)依據(jù),藥品注冊管理(gu...
2024-11-04 04:00