gmp與藥品生產(chǎn)培訓(xùn)-資料下載頁
2024-10-15 11:03本頁面
【正文】 等 ? 或使用方法不正確。 現(xiàn)代藥品生產(chǎn)的特點(diǎn) ? 原料、輔料品種多，消耗大； ? 采用機(jī)械化生產(chǎn)方式，擁有比較復(fù)雜的技術(shù)裝備； ? 藥品生產(chǎn)系統(tǒng)的復(fù)雜性、綜合性； ? 產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格； ? 生產(chǎn)管理法制化。 案 例 ： XXX混懸液標(biāo)簽錯用事件 2021/11/10 案例描述 ? 2021年 5月 26日 8:30包裝生產(chǎn)準(zhǔn)備中心按照 XXX混懸液批包裝記錄將該批所需要的包裝材料送往 N09包裝生產(chǎn)線，生產(chǎn)線 IPC人員依據(jù)批包裝記錄對來料進(jìn)行了檢查，并將來料編碼填寫在批包裝記錄上，確認(rèn)合格后投入生產(chǎn)。生產(chǎn)開始時，經(jīng) QA首檢合格，正式開始生產(chǎn)。 ? 首撿合格后，該生產(chǎn)線采用四班三運(yùn)傳方式連續(xù)生產(chǎn)。 ? 經(jīng)過五個班次近 35個小時的生產(chǎn)后，在 5月 27日晚 19： 20， QA人員在進(jìn)行生產(chǎn)線巡檢時發(fā)現(xiàn)，該生產(chǎn)線所用標(biāo)簽（編碼 :020416）與批記錄上規(guī)定的標(biāo)簽（ 020525）不符，此時已生產(chǎn)了 15280瓶成品。
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1