gmp與藥品生產培訓-資料下載頁
2025-10-06 11:03本頁面
【正文】 等 ? 或使用方法不正確。 現代藥品生產的特點 ? 原料、輔料品種多，消耗大； ? 采用機械化生產方式，擁有比較復雜的技術裝備； ? 藥品生產系統的復雜性、綜合性； ? 產品質量要求嚴格； ? 生產管理法制化。 案 例 ： XXX混懸液標簽錯用事件 2021/11/10 案例描述 ? 2021年 5月 26日 8:30包裝生產準備中心按照 XXX混懸液批包裝記錄將該批所需要的包裝材料送往 N09包裝生產線，生產線 IPC人員依據批包裝記錄對來料進行了檢查，并將來料編碼填寫在批包裝記錄上，確認合格后投入生產。生產開始時，經 QA首檢合格，正式開始生產。 ? 首撿合格后，該生產線采用四班三運傳方式連續(xù)生產。 ? 經過五個班次近 35個小時的生產后，在 5月 27日晚 19： 20， QA人員在進行生產線巡檢時發(fā)現，該生產線所用標簽（編碼 :020416）與批記錄上規(guī)定的標簽（ 020525）不符，此時已生產了 15280瓶成品。
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1