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2024-12-31 17:30本頁面
【正文】 GMP認證 ?組織機構： 國家食品與藥品監(jiān)督管理局(SFDA)對注射劑、放射性藥物、生物制品、進口藥品生產車間認證；省食品與藥品監(jiān)督管理局 (PFDA)對其他藥品生產車間認證。 ?認證程序： 申請，省局初審，國家審查，認證中心材料審查； 現(xiàn)場檢查； 審核、發(fā)證。 ?監(jiān)督檢查： 年檢，動態(tài)管理。 16 GMP認證細則 ?生物制劑認證要點 ?粉針劑認證要求 ?大輸液認證要點 ?小容量注射劑認證要點 ?滴眼劑認證要點 ?口服固體制劑認證要點 ?口吸取液體制劑認證要點 ?原料藥認證要點 ?中成藥認證要點 ?外用藥認證要點 17 GMP認證證書 18 一些國家監(jiān)管 GMP的政府機構 ?中國 —— 國家食品和藥品監(jiān)督管理局 (State Food and Drugs Administration， SFDA) ?美國 —— 食品和藥品管理局 (Food and Drug Administration， FDA) ?歐盟 —— 歐洲醫(yī)藥產品評價機構 (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products，EMEA) ?澳大利亞 —— 醫(yī)療產品管理局 (Therapeutic Goods Administration， TGA) 19 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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