【總結(jié)】GMP,,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,GMP概念,ⅰ藥品生產(chǎn)過程中,必須進行全過程的質(zhì)量管理和控制,以此保證藥品質(zhì)量,防止差錯混淆、污染和交叉污染。ⅱ實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》,正是保證藥品...
2024-11-19 22:21
【總結(jié)】第一篇:GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 什么是GMP認證? 1、GMP認證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn),第十八條規(guī)定:“國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準”。而藥品標準屬于強制性標準。 ...
2025-11-01 01:05
【總結(jié)】GMP規(guī)范知識培訓教材(原料藥綜合知識主管專業(yè)版)1/20/20231介紹1.了解GMP,領(lǐng)會GMP,使日常工作符合cGMP。2.什么是GMP?3.為什么要實行GMP?4.如何做GMP?即GMP要做什么?1/20/20232?目的:
2025-03-13 19:51
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP培訓——謝玲靈目的GMP?GMP??什么是GMP?GMP:GoodManufacturingPractice“良好制造規(guī)范”之意1、是保障公眾用械安全有效的需要2、是完善監(jiān)管機制的
2024-12-30 03:59
【總結(jié)】深圳XXX股份有限公司GMP培訓20231201目的1.什么是GMP?2.為什么要實行GMP?3.GMP要做什么?什么是GMP?GMP:GoodManufacturingPractice“良好制造規(guī)范”之意1、是保障公眾用械安全有效的需
2025-03-15 21:00
【總結(jié)】37/37藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。 世界衛(wèi)生組織,60年代中開始組織制訂藥品
2025-04-19 00:09
【總結(jié)】中管網(wǎng)通用業(yè)頻道中管網(wǎng)通用業(yè)頻道藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)第一章總則第一條根據(jù)第十一條:“生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求”的規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范旨在確定藥用輔料(以下簡稱輔料)生產(chǎn)企業(yè)實
2025-07-13 17:59
【總結(jié)】文件名稱:良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)管理程序文件編號:版本/修改:A/0生效日期:頁碼:第1頁共11頁批準會審審核制定良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)管理程序1目的確保本公司的產(chǎn)品在制造及儲運等過程中有關(guān)人員、廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備
2025-09-01 08:40
【總結(jié)】保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)保健食品GMP的主要內(nèi)容?1、人員管理?2、衛(wèi)生管理?3、原料?4、貯存與運輸?5、設(shè)計與設(shè)施?6、生產(chǎn)過程?7、品質(zhì)管理第一部分人員管理本部分15項,其中:關(guān)鍵項**1項重點項*3項一般項11
2025-05-26 02:47
【總結(jié)】1藥品生產(chǎn)管理21、概述統(tǒng):物料管理系統(tǒng)生產(chǎn)管理系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)生產(chǎn)管理系統(tǒng)是最關(guān)鍵、最復雜的環(huán)節(jié)。3GMP的三項重點〈1〉減少人為差錯到最低限度;〈2〉防止藥品受到污染,交叉污
2025-02-15 13:46
【總結(jié)】1第一節(jié)我國GMP對生產(chǎn)管理的要求?第六十六條生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標準操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時,應(yīng)按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。?第六十七條每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異,必須查明原因,在得出合理解釋,確認無潛在質(zhì)量事故后,方可按正常產(chǎn)品處理。2?第六十八
2025-02-15 13:44
【總結(jié)】保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)及鑫三揚藥業(yè)GMP體系鑫三揚藥業(yè)(廈門)有限公司質(zhì)管部:張杰保健食品企業(yè)實施GMP的意義?1、確保保健食品的產(chǎn)品質(zhì)量?2、促進保健食品企業(yè)質(zhì)量管理科學化、規(guī)范化,提高保健食品產(chǎn)業(yè)整體管理水平。?3、有利于保健食品產(chǎn)品出口?4、提高監(jiān)督部門對
2025-02-26 18:25
【總結(jié)】GMP規(guī)范要求獸藥GMP的總概況?藥品生產(chǎn)是一門復雜的科學,跨專業(yè)、多領(lǐng)域、多部門。涉及了基建與機電、暖通及凈化、物流管理、生產(chǎn)管理技術(shù)、質(zhì)量控制技術(shù)甚至管理學、統(tǒng)計學等,許多管理是多專業(yè)協(xié)同作業(yè),系統(tǒng)管理和協(xié)調(diào)配合難度大。另外,從生產(chǎn)的原輔材料、包材轉(zhuǎn)換成品的過程,需要物料部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、設(shè)備部門的共同協(xié)調(diào)運轉(zhuǎn),過程中涉及許多的技術(shù)細節(jié)
2025-01-11 15:27
【總結(jié)】深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2022年12月深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司培訓主要內(nèi)容?1.認識GMP的重要性?2.介紹什么是GMP及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的內(nèi)容?3.GMP與ISO13485:2022的比較?4.
2025-01-04 13:52
【總結(jié)】歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2021版歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2/42目錄第一章質(zhì)量管理............
2025-05-13 19:28