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正文內(nèi)容

某企業(yè)gmp生產(chǎn)規(guī)范管理程序-資料下載頁

2025-09-01 08:40本頁面

【導(dǎo)讀】產(chǎn)過程管理、質(zhì)量管理均符合良好生產(chǎn)規(guī)范的要求。適用于所有本公司產(chǎn)品的制造及儲(chǔ)運(yùn)等相關(guān)過程。室、倉庫等的要求。其中清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)為管制作業(yè)區(qū)。公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督和評(píng)估本程序在工廠的實(shí)施情況。進(jìn)行檢查,取得健康證明后方可參加工作。檢瓶人員的視力,兩眼必須在以上,并不得有色盲。辦公室人員如有制服,必須穿公司統(tǒng)一的制服。不允許穿著寬松服裝。參觀人員使用專門服飾。個(gè)人物品存放柜內(nèi)也不準(zhǔn)存放食物、藥品、酒精等物。進(jìn)入車間前,必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作靴(鞋),工作服應(yīng)遮住外衣,頭發(fā)不外露,洗手消毒和通過消毒池進(jìn)行鞋底消毒。進(jìn)入車間遵守頒布的步行線路。此外,襯衣口袋內(nèi)應(yīng)無物品。維修人員在完成一項(xiàng)工作后必須拿走所有碎片和維修設(shè)備。接觸而污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料為原則,一般其寬度不少于60厘米。

  

【正文】 證明。如 QS認(rèn)證。 B 應(yīng)詳細(xì)制定原料及其包裝材料的品質(zhì)、規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃及檢驗(yàn)方法等內(nèi)容。 C 每批原料及其包裝材料都應(yīng)有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供的檢驗(yàn)合格證或者化驗(yàn)單。 D 生產(chǎn)用水水質(zhì)除應(yīng)有主管部門定期檢驗(yàn)外, 工廠應(yīng)每日檢驗(yàn)其菌落總數(shù)和大腸菌群。 加工中的品質(zhì)管理 A 應(yīng)找出各類飲料加工過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn) ,并制定檢驗(yàn)項(xiàng)目、 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法,并進(jìn)行實(shí)施。 B 原料洗滌用水的余氯應(yīng)定時(shí)檢測(cè),并做好記錄。 C 應(yīng)檢查設(shè)備、工器具、容器在使用前是否保持清潔、適用狀態(tài)。 D 調(diào)配使用的原汁、糖液、水及其他配料和食品添加劑,應(yīng)確認(rèn)其感官性狀無異常后方可使用。 E 應(yīng)對(duì)調(diào)配后半成品的感官性狀、糖度、酸度等進(jìn)行檢驗(yàn), 確認(rèn)無異常后方可繼續(xù)使用。 F 飲料用水需脫氯時(shí),應(yīng)檢驗(yàn)其余氯是否去除完全。 G 有經(jīng)加熱后再灌裝工序時(shí), 應(yīng)檢驗(yàn)其灌裝溫度是否達(dá)到規(guī)定要求。 H 殺菌工序應(yīng)有溫度、時(shí)間、壓力的記錄或圖表, 并定時(shí)檢查是否達(dá)到規(guī)定要求。 I 加工 中的質(zhì)控結(jié)果發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)迅速查明原因并及時(shí)糾正。 包裝材料的品質(zhì)管理 A 國(guó)家已經(jīng)強(qiáng)制要求進(jìn)行工業(yè)生產(chǎn)許可證認(rèn)可的包裝材料 必須通過認(rèn)可,并具有有效期內(nèi)的認(rèn)可證明。如 QS 認(rèn)證。 B 飲料的包裝材料應(yīng)符合相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn), 采購時(shí)應(yīng)索取檢驗(yàn)合格證或者化驗(yàn)單。 C 空瓶(罐)及瓶蓋經(jīng)清洗消毒、檢驗(yàn)合格后方可使用。 D 對(duì)進(jìn)廠檢驗(yàn)不合格拒收的、生產(chǎn)過程中報(bào)廢、檢驗(yàn)完畢丟棄的、成品回收?qǐng)?bào)廢的所有印有公司 LOGO 的或公司特有的包裝材料(瓶子、蓋子、瓶塞、標(biāo)簽)在丟棄或進(jìn)行處理前必須對(duì)其進(jìn)行破環(huán)。劃破標(biāo)簽或瓶身,粉碎蓋子和瓶塞。 成品的 品質(zhì)管理 A 應(yīng)規(guī)定成品的品質(zhì)、規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法等內(nèi)容。 B 成品檢驗(yàn):產(chǎn)品出廠前應(yīng)抽取具有代表性的樣品, 依照規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢 文件名稱: 良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)管理程序 文件編號(hào): 版本 /修改: A/0 生效日期: 頁碼:第 10 頁 共 11 頁 驗(yàn),做到檢驗(yàn)合格后出廠。 C 每批成品應(yīng)有留樣。 貯存、運(yùn)輸?shù)墓芾? A 原料及成品不得露天存放,應(yīng)分庫貯存。 B 各種原材料的貯存要求應(yīng)符合本 程序 的規(guī)定。 C 成品應(yīng)按品種、包裝形式、生產(chǎn)日期分別貯存, 以先進(jìn)先出為原則。 D 需冷藏保存的成品應(yīng)貯存在 0~ 4℃冷藏庫內(nèi)。 E 貯存期間,應(yīng)定期檢查產(chǎn)品質(zhì)量,保證成品的安全性。 F 各種運(yùn)輸工具、車輛應(yīng)隨時(shí)清洗、定期消毒,保證清潔衛(wèi) 生。 G 運(yùn)輸時(shí),不得與有毒、有害、有腐蝕性的物品混裝。 H 非廂式運(yùn)輸工具、車輛應(yīng)配有防止日曬、雨淋的帆布、 塑膠布等遮蓋物。 I 原材料及成品的出入庫和運(yùn)輸應(yīng)有詳細(xì)記錄。 成品售后意見處理 A 工廠應(yīng)建立受理消費(fèi)者舉報(bào)制度,對(duì)消費(fèi)者投訴的質(zhì)量問題, 品質(zhì)管理部門應(yīng)立即查明原因,妥善解決。 B 建立消費(fèi)者舉報(bào)處理及成品回收記錄,注明產(chǎn)品名稱、 生產(chǎn)日期或批號(hào)、數(shù)量、處理日期和處理方法等。 記錄處理 A 記錄 a 品質(zhì)管理人員除記錄定期檢查結(jié)果外,還應(yīng)填寫衛(wèi)生管理日記,內(nèi)容包括當(dāng)日?qǐng)?zhí)行的清洗消毒工作及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員的衛(wèi)生狀況等。 b 品質(zhì)管 理部門對(duì)原材料、加工、成品所實(shí)施的品質(zhì)管理結(jié)果應(yīng)有詳細(xì)記錄。 c 生產(chǎn)部門應(yīng)填報(bào)生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)過程的管理記錄。 d 各項(xiàng)記錄需用符合檔案管理要求的字跡材料填寫,并由執(zhí)行人員和有關(guān)負(fù)責(zé)人簽字。 B 核對(duì) a 所有生產(chǎn)和品質(zhì)管理記錄應(yīng)分別由生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門審核,以確定全部作業(yè)是否符合本規(guī)范,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)處理。 C 保存 a 工廠對(duì)本規(guī)范規(guī)定的有關(guān)記錄至少應(yīng)保存至該批成品保質(zhì)期限后一年。 標(biāo)示 標(biāo)示項(xiàng)目及內(nèi)容應(yīng)符合食品衛(wèi)生法;該法未規(guī)定者,適用其它相關(guān)的規(guī)定。 零售成品應(yīng)以中文及通用符號(hào)顯著標(biāo)示下列事項(xiàng):(包括標(biāo)示順序)。 A 品名:應(yīng) 使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所定名稱,無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)名稱者,自定其名稱。自定其名稱者,其名稱應(yīng)與主要原料有關(guān)。 B 內(nèi)容物名稱及重量、容量或數(shù)量。 C 食品添加物名稱。 D 質(zhì)量等級(jí)。 E 登記證書字號(hào)。 F 主要成分或使用原料及其量。 G 生產(chǎn)廠商名稱、地址、制造工廠電話號(hào)碼。 H 生產(chǎn)日期及有效日期,或保存期間及有效日期。 I 批號(hào):以明碼或暗碼表示生產(chǎn)批號(hào),據(jù)此可追溯該批產(chǎn)品之原始生產(chǎn)資料。 J 開啟說明及調(diào)理方法:視需要標(biāo)示。 文件名稱: 良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)管理程序 文件編號(hào): 版本 /修改: A/0 生效日期: 頁碼:第 11 頁 共 11 頁 K 其它經(jīng)相關(guān)機(jī)構(gòu)公告指定之標(biāo)示事項(xiàng)。 L 成品宜標(biāo)示商品條形碼。 M 外包裝容器應(yīng)標(biāo)示有關(guān)批號(hào),以利倉儲(chǔ)管理及成品回收作業(yè)。 6 作業(yè)指導(dǎo) 文件 無 7 記錄 《 工廠 GMP狀況審核表 》 8 附 件 無 9 文件發(fā)放范圍 及宣達(dá)層級(jí) 序號(hào) 文件發(fā)放形式 送達(dá)單位名稱 宣達(dá)層級(jí) 電子版本 紙型版本 1 公司各部及工廠 全體員工 2 總經(jīng)理 3 副 總經(jīng)理 4 營(yíng)銷副總 5 √ 生產(chǎn)副總 6 人力資源總監(jiān) 7 財(cái)務(wù)總監(jiān) 8 市場(chǎng)總監(jiān) 9 銷售總監(jiān) 10 采購總監(jiān) 11 銷售部 經(jīng)理級(jí) 主管級(jí) 職員級(jí) 12 銷區(qū) /辦事處 經(jīng)理級(jí) 主管級(jí) 職員級(jí) 13 市場(chǎng)部 經(jīng)理級(jí) 主管級(jí) 職員級(jí) 14 行政部 經(jīng)理級(jí) 主管級(jí) 職員級(jí) 15 人力資源部 經(jīng)理級(jí) 主管級(jí) 職員級(jí) 16 財(cái)務(wù)部 經(jīng)理級(jí) 主管級(jí) 職員級(jí) 17 采購部 經(jīng)理級(jí) 主管級(jí) 職員級(jí) 18 質(zhì)量部 經(jīng)理級(jí) 主管級(jí) 職員級(jí) 19 研發(fā)部 經(jīng)理級(jí) 主管級(jí) 職員級(jí) 20 生產(chǎn)部 經(jīng)理級(jí) 主管級(jí) 職員級(jí) 21 √ 生產(chǎn)工廠 廠長(zhǎng)級(jí) 科長(zhǎng)級(jí) 工人級(jí) 送達(dá)時(shí)限 3 天內(nèi)
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