【導讀】品的質量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動，并將全部過程形成文件。FMEA是對確定設計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補充。失效還未產生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生。對潛在失效模式的風險和后果進行評定。指導貫穿整個過程、產品和服務周期。世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在20世紀60年代中期美國的航天工業(yè)。1993年2月美國三大汽車公司聯合編寫了FMEA手冊，并正式出版作為QS-9000質量體系要求文。FMEA還被廣泛應用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。FMEA是一種事前行為；FMEA是“由下至上”進行分析。·有助于對設計要求和不同的設計方案給予客觀真實的評價；·為制訂試驗計劃，質量控制計劃提供正確的、恰當的根據；·幫助確認已列出的潛在失效模式及它們的后果；·輔助起草制造及裝配設計的要求；·指明相應的起因/機理；·指明降低或消除失效出現的機會的措施；

　　

【正文】 跟蹤 采取措施的情況，以及糾正后的 RPN。 FMEA小組的工作 簡要記下措施實施的情況及日期，當明確了糾正措施后，重新估計 S， O， D 值，并計算出新的 RPN。 PFMEA是一個動態(tài)文件。 它應體現最新設計及過程改進措施的情況，包括產品正式投產之后的改進活動。 附錄 系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件 FMEA 的含義，以下提供兩個示例，如圖 F1（關于接口和交互作用）和圖 F2（關于項目、功能和失效模式） 。 例 1：接口和交互作用 子系統(tǒng) 子系統(tǒng) B 子系統(tǒng) A C 系統(tǒng) 子系統(tǒng) D 環(huán)境 圖 F1 接口和交互作用 FMEA小組負責確定相關 FMEA的范圍。圖 F1 的示例表明小組已確定了在進行系統(tǒng) FMEA時必須考慮的子系統(tǒng) A、 B、 C 和 D，以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。 接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接。 圖 F1 示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸（連接）， B 與 C接觸， C與D 接觸， A 與 D，且 B 與 D 接觸。環(huán)境也與圖 F1 中列出的每一個子系統(tǒng)相接觸，這就要求在進行 FMEA時要對“環(huán)境接口”加以考慮。 注：第一個子系統(tǒng) FMEA都應將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中。 交互作用 一個子系統(tǒng)的變化可能會引起另一個子系統(tǒng)的變化。 在圖 F1 中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng) A 加熱，會導致子系統(tǒng) D 和子系統(tǒng) B 通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng) A 還向環(huán)境釋放熱量）。交互作用還可能通過“環(huán)境”的傳遞發(fā)生在“非接觸”子系統(tǒng)之間（例如，如果環(huán)境濕度很大，子系統(tǒng) A 和 C 是不同的金屬，由非金屬組成的子系統(tǒng) B 隔開，由于環(huán)境的濕度，子系統(tǒng) A 和 C 之間仍然會發(fā)生電解反應）。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預測上會相對難一些，但卻很重要，應加考慮。 例 2：項目、功能和失效模式 圖 F2 描述了以“樹形排列”方式展示項目、功能和失效模式的一種方法，可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件。在系統(tǒng)等級上的描述比子系統(tǒng)和部件等級的描述更趨于一般性（對部件的描述通常是最具體的）。 “樹形排列”對系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件作如下安排： 項目 設計目標（對設計目標的描述通常 是有幫助的） —— 功能 1 潛在失效模式 A 潛在失效模式 B 等等?? —— 功能 2 潛在失效模式 A 潛在失效模式 B 等等?? —— 等等?? 系統(tǒng)等級 子系統(tǒng)等級 部件等級 設計目標： 1） 騎行至少 3000 小時無需保養(yǎng)，設計壽命為騎行 10000 小時。 2） 適于第 百分位成年男子騎用，舒適便利 3） 等等?? 功能：便于使用 潛在失效模式： 方向把不好用 腳踏板不好用 功能：提供可靠的交通運輸 潛在失效模式： 鏈條經常斷開 需要經常修理車胎 功能：提供舒適的交通運輸 潛在失效模式：車座位置不舒服 自行車 功能：為座位支撐提供穩(wěn)定的附屬 物 潛在失效模式： 座位支撐的結構性失效 座位支撐的過大變形 功能：提供好看的外觀 潛在失效模式： 外觀（光亮度）變壞 漆皮開裂 車架 把手總成 前輪總成 后輪總成 鏈輪總成 車座總成 鏈條總成 功能：提供結構性支撐 潛在失效模式： 結構性失效 過大變形 功能：對正確的車架幾何外形提供尺寸控制 潛在失效模式： 車架安裝點的長度過長 車架安裝點的長度過短 功能：為車架總成的生產方法（焊接）提供支撐 潛在失效模式： 上部車架 下前車管 下后車管 鏈輪管 過程 FMEA示例 潛在失效模式及后果分析 FMEA 編號 1450 （過程 FMEA） 共 1 頁，第 1 頁 項目 左前門 /H8HX000A 過程責任 車身工程部 編制人福特 X6521總裝廠 車型年 /車輛類型 199X/獅牌 4 門 /旅行車 關鍵日期 9X 年 0301 9X0826 首選重點工作 FMEA 日期（編制） 9X0517（修訂） 9X1106 核心小組 A 泰特車身工程師、 J 史密斯 操作控制、 R 詹姆斯 生產部、 J 瓊斯 維修部 過程功能 要求 潛在失 效模式 潛在失 效后果 嚴重 度 S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度 O 現行過程控制預防 現行過程控制探測 探測 度 D RPN 建議措施 責任及目標完成日期 措施結果 采取的措施 S O D RPN 車門內部人工涂蠟 為覆蓋車門內側，車門下層表面涂以最小厚度的蠟，以延緩腐蝕 規(guī)定表面涂蠟不足 車門壽命下降導致； 由于漆面經過長時間后生銹，使顧客對外觀不滿意 車門內附件功能下降 7 人工插入噴頭不夠深入 8 每小時或每班進行一次目測檢查，查看噴膜厚度（深度儀）和范圍 5 280 給噴蠟器加裝深度限位器 制造工程部 991015 增加限位器，在線上檢查噴機 7 2 5 70 使噴蠟自動化 制造工程部 991215 由于同一條線 上有不同種門，較復雜，因此拒絕該項 7 噴頭堵塞 粘度太高 溫度太低 壓力太低 5 在開始和停機后試驗噴霧形狀，按照預防維護程序清洗噴頭 每小時或每班進行一次目測檢查，查看噴膜厚度（深度儀）和范圍 5 175 對粘度、溫度和壓力進行實驗設計（ DOE）分析 制造工程部 991001 確定了溫度和壓力限值，安裝了限值控制器，控制圖顯示過程受控 CPK= 7 1 5 35 7 因沖擊使噴頭變形 2 按照預防維護程序保養(yǎng)噴頭 每小時或每班進行一次目測檢查，查看噴膜厚度（深度 儀）和范圍 5 70 無 7 噴蠟時間不足 8 作業(yè)指導書及批量抽樣（每班 10個門），檢查關鍵部分噴蠟范圍 7 392 安裝噴蠟定時器 維修部 990915 安裝了自動噴蠟定時器，操作者打開噴頭，定時器控制關閉，控制圖顯示過程受控 CPK= 7 1 7 49 示例 設計 FMEA示例 系統(tǒng) 潛在失效模式及后果分析 FMEA 編號 1234 X 子系統(tǒng) （設計 FMEA） 共 1 頁，第 1 頁 部件 車型年 /車輛類型 199X/獅牌 4 門 /旅行車 關鍵日期 9X 年 0301 FMEA 日期（編制） 8X 03 22（修訂） 8X 0714 核心小組 T 芬德 轎車產品開發(fā)部、切利得斯 制造部、 J 福特 總裝廠（ Dalton,Fraser,Henley總裝廠） 項目 功能 潛在失 效模式 潛在失 效后果 嚴重 度 S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度 O 現行設計 控制預防 現行設計 控制探測 探測 度 D RPN 建議措施 責任及目標完成日期 措施結果 采取的措施 S O D RPN 左前車門 H8HX0000A 上、下車 保護乘員免受天氣、噪聲、側碰撞的影響 車門附件，如后視鏡、門鎖、門鉸鏈及門窗升降器等的固定支撐 為外觀項目提供適當的表面 噴漆和軟內飾 車門內板下部腐蝕 車門壽命下降導致； 因漆面長期生銹，使顧客對外觀不滿意 使 車門內附件功能下降 7 車門內板保護蠟上邊緣規(guī)定得太低 6 整車耐久性試驗 T118 T109 T301 7 294 增加實驗室強化腐蝕試驗 泰特 車身工程師 8X0930 根據試驗結果（ 1481 號試驗），上邊緣規(guī)范增加 125mm 7 2 5 70 7 蠟層厚度規(guī)定不足 4 整車耐久性試驗 同上 7 196 增加實驗室強化腐蝕試驗 對蠟層厚度進行實驗設計（ DOE） 結合觀察和試驗驗證蠟的上邊緣 泰特 車身工程師 8X0930 試驗結 果（ 1481 號試驗）表明要求的厚度是充分的。實驗設計表明規(guī)定的厚度變差在 25%范圍內可以接受 7 2 2 28 7 蠟的配方規(guī)定得不當 2 理化實驗室 報告 2 28 無 7 混入的空氣阻止蠟進入邊角部分 5 用非功能噴頭進行設計輔助調查 8 280 利用正式生產噴蠟設備和規(guī)定的蠟，增加小組評價 車身工程部和總裝廠 8X1115 根據試驗，在有關區(qū)域增設3 個通氣孔 7 1 3 21 7 車門板之間空間不夠，容不下噴頭 4 噴頭可進入情況的圖紙評 價 4 112 利用輔助設計模型和噴頭，增加小組評價 車身工程部和總裝廠 8X0915 評價表明入口是充分的 7 1 1 7 示例