【導(dǎo)讀】品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)，并將全部過(guò)程形成文件。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過(guò)程的補(bǔ)充。失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生。對(duì)潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評(píng)定。指導(dǎo)貫穿整個(gè)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)周期。世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在20世紀(jì)60年代中期美國(guó)的航天工業(yè)。1993年2月美國(guó)三大汽車(chē)公司聯(lián)合編寫(xiě)了FMEA手冊(cè)，并正式出版作為QS-9000質(zhì)量體系要求文。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T(mén)。FMEA是一種事前行為；FMEA是“由下至上”進(jìn)行分析。·有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)；·為制訂試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；·幫助確認(rèn)已列出的潛在失效模式及它們的后果；·輔助起草制造及裝配設(shè)計(jì)的要求；·指明相應(yīng)的起因/機(jī)理；·指明降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施；

　　

【正文】 跟蹤 采取措施的情況，以及糾正后的 RPN。 FMEA小組的工作 簡(jiǎn)要記下措施實(shí)施的情況及日期，當(dāng)明確了糾正措施后，重新估計(jì) S， O， D 值，并計(jì)算出新的 RPN。 PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。 它應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計(jì)及過(guò)程改進(jìn)措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動(dòng)。 附錄 系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件 FMEA 的含義，以下提供兩個(gè)示例，如圖 F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖 F2（關(guān)于項(xiàng)目、功能和失效模式） 。 例 1：接口和交互作用 子系統(tǒng) 子系統(tǒng) B 子系統(tǒng) A C 系統(tǒng) 子系統(tǒng) D 環(huán)境 圖 F1 接口和交互作用 FMEA小組負(fù)責(zé)確定相關(guān) FMEA的范圍。圖 F1 的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng) FMEA時(shí)必須考慮的子系統(tǒng) A、 B、 C 和 D，以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。 接口 子系統(tǒng)之間通過(guò)接口直接連接。 圖 F1 示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸（連接）， B 與 C接觸， C與D 接觸， A 與 D，且 B 與 D 接觸。環(huán)境也與圖 F1 中列出的每一個(gè)子系統(tǒng)相接觸，這就要求在進(jìn)行 FMEA時(shí)要對(duì)“環(huán)境接口”加以考慮。 注：第一個(gè)子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中。 交互作用 一個(gè)子系統(tǒng)的變化可能會(huì)引起另一個(gè)子系統(tǒng)的變化。 在圖 F1 中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng) A 加熱，會(huì)導(dǎo)致子系統(tǒng) D 和子系統(tǒng) B 通過(guò)各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng) A 還向環(huán)境釋放熱量）。交互作用還可能通過(guò)“環(huán)境”的傳遞發(fā)生在“非接觸”子系統(tǒng)之間（例如，如果環(huán)境濕度很大，子系統(tǒng) A 和 C 是不同的金屬，由非金屬組成的子系統(tǒng) B 隔開(kāi)，由于環(huán)境的濕度，子系統(tǒng) A 和 C 之間仍然會(huì)發(fā)生電解反應(yīng)）。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測(cè)上會(huì)相對(duì)難一些，但卻很重要，應(yīng)加考慮。 例 2：項(xiàng)目、功能和失效模式 圖 F2 描述了以“樹(shù)形排列”方式展示項(xiàng)目、功能和失效模式的一種方法，可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件。在系統(tǒng)等級(jí)上的描述比子系統(tǒng)和部件等級(jí)的描述更趨于一般性（對(duì)部件的描述通常是最具體的）。 “樹(shù)形排列”對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件作如下安排： 項(xiàng)目 設(shè)計(jì)目標(biāo)（對(duì)設(shè)計(jì)目標(biāo)的描述通常 是有幫助的） —— 功能 1 潛在失效模式 A 潛在失效模式 B 等等?? —— 功能 2 潛在失效模式 A 潛在失效模式 B 等等?? —— 等等?? 系統(tǒng)等級(jí) 子系統(tǒng)等級(jí) 部件等級(jí) 設(shè)計(jì)目標(biāo)： 1） 騎行至少 3000 小時(shí)無(wú)需保養(yǎng)，設(shè)計(jì)壽命為騎行 10000 小時(shí)。 2） 適于第 百分位成年男子騎用，舒適便利 3） 等等?? 功能：便于使用 潛在失效模式： 方向把不好用 腳踏板不好用 功能：提供可靠的交通運(yùn)輸 潛在失效模式： 鏈條經(jīng)常斷開(kāi) 需要經(jīng)常修理車(chē)胎 功能：提供舒適的交通運(yùn)輸 潛在失效模式：車(chē)座位置不舒服 自行車(chē) 功能：為座位支撐提供穩(wěn)定的附屬 物 潛在失效模式： 座位支撐的結(jié)構(gòu)性失效 座位支撐的過(guò)大變形 功能：提供好看的外觀 潛在失效模式： 外觀（光亮度）變壞 漆皮開(kāi)裂 車(chē)架 把手總成 前輪總成 后輪總成 鏈輪總成 車(chē)座總成 鏈條總成 功能：提供結(jié)構(gòu)性支撐 潛在失效模式： 結(jié)構(gòu)性失效 過(guò)大變形 功能：對(duì)正確的車(chē)架幾何外形提供尺寸控制 潛在失效模式： 車(chē)架安裝點(diǎn)的長(zhǎng)度過(guò)長(zhǎng) 車(chē)架安裝點(diǎn)的長(zhǎng)度過(guò)短 功能：為車(chē)架總成的生產(chǎn)方法（焊接）提供支撐 潛在失效模式： 上部車(chē)架 下前車(chē)管 下后車(chē)管 鏈輪管 過(guò)程 FMEA示例 潛在失效模式及后果分析 FMEA 編號(hào) 1450 （過(guò)程 FMEA） 共 1 頁(yè)，第 1 頁(yè) 項(xiàng)目 左前門(mén) /H8HX000A 過(guò)程責(zé)任 車(chē)身工程部 編制人福特 X6521總裝廠 車(chē)型年 /車(chē)輛類型 199X/獅牌 4 門(mén) /旅行車(chē) 關(guān)鍵日期 9X 年 0301 9X0826 首選重點(diǎn)工作 FMEA 日期（編制） 9X0517（修訂） 9X1106 核心小組 A 泰特車(chē)身工程師、 J 史密斯 操作控制、 R 詹姆斯 生產(chǎn)部、 J 瓊斯 維修部 過(guò)程功能 要求 潛在失 效模式 潛在失 效后果 嚴(yán)重 度 S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度 O 現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防 現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè) 探測(cè) 度 D RPN 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 采取的措施 S O D RPN 車(chē)門(mén)內(nèi)部人工涂蠟 為覆蓋車(chē)門(mén)內(nèi)側(cè)，車(chē)門(mén)下層表面涂以最小厚度的蠟，以延緩腐蝕 規(guī)定表面涂蠟不足 車(chē)門(mén)壽命下降導(dǎo)致； 由于漆面經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間后生銹，使顧客對(duì)外觀不滿意 車(chē)門(mén)內(nèi)附件功能下降 7 人工插入噴頭不夠深入 8 每小時(shí)或每班進(jìn)行一次目測(cè)檢查，查看噴膜厚度（深度儀）和范圍 5 280 給噴蠟器加裝深度限位器 制造工程部 991015 增加限位器，在線上檢查噴機(jī) 7 2 5 70 使噴蠟自動(dòng)化 制造工程部 991215 由于同一條線 上有不同種門(mén)，較復(fù)雜，因此拒絕該項(xiàng) 7 噴頭堵塞 粘度太高 溫度太低 壓力太低 5 在開(kāi)始和停機(jī)后試驗(yàn)噴霧形狀，按照預(yù)防維護(hù)程序清洗噴頭 每小時(shí)或每班進(jìn)行一次目測(cè)檢查，查看噴膜厚度（深度儀）和范圍 5 175 對(duì)粘度、溫度和壓力進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE）分析 制造工程部 991001 確定了溫度和壓力限值，安裝了限值控制器，控制圖顯示過(guò)程受控 CPK= 7 1 5 35 7 因沖擊使噴頭變形 2 按照預(yù)防維護(hù)程序保養(yǎng)噴頭 每小時(shí)或每班進(jìn)行一次目測(cè)檢查，查看噴膜厚度（深度 儀）和范圍 5 70 無(wú) 7 噴蠟時(shí)間不足 8 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及批量抽樣（每班 10個(gè)門(mén)），檢查關(guān)鍵部分噴蠟范圍 7 392 安裝噴蠟定時(shí)器 維修部 990915 安裝了自動(dòng)噴蠟定時(shí)器，操作者打開(kāi)噴頭，定時(shí)器控制關(guān)閉，控制圖顯示過(guò)程受控 CPK= 7 1 7 49 示例 設(shè)計(jì) FMEA示例 系統(tǒng) 潛在失效模式及后果分析 FMEA 編號(hào) 1234 X 子系統(tǒng) （設(shè)計(jì) FMEA） 共 1 頁(yè)，第 1 頁(yè) 部件 車(chē)型年 /車(chē)輛類型 199X/獅牌 4 門(mén) /旅行車(chē) 關(guān)鍵日期 9X 年 0301 FMEA 日期（編制） 8X 03 22（修訂） 8X 0714 核心小組 T 芬德 轎車(chē)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部、切利得斯 制造部、 J 福特 總裝廠（ Dalton,Fraser,Henley總裝廠） 項(xiàng)目 功能 潛在失 效模式 潛在失 效后果 嚴(yán)重 度 S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度 O 現(xiàn)行設(shè)計(jì) 控制預(yù)防 現(xiàn)行設(shè)計(jì) 控制探測(cè) 探測(cè) 度 D RPN 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 采取的措施 S O D RPN 左前車(chē)門(mén) H8HX0000A 上、下車(chē) 保護(hù)乘員免受天氣、噪聲、側(cè)碰撞的影響 車(chē)門(mén)附件，如后視鏡、門(mén)鎖、門(mén)鉸鏈及門(mén)窗升降器等的固定支撐 為外觀項(xiàng)目提供適當(dāng)?shù)谋砻? 噴漆和軟內(nèi)飾 車(chē)門(mén)內(nèi)板下部腐蝕 車(chē)門(mén)壽命下降導(dǎo)致； 因漆面長(zhǎng)期生銹，使顧客對(duì)外觀不滿意 使 車(chē)門(mén)內(nèi)附件功能下降 7 車(chē)門(mén)內(nèi)板保護(hù)蠟上邊緣規(guī)定得太低 6 整車(chē)耐久性試驗(yàn) T118 T109 T301 7 294 增加實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn) 泰特 車(chē)身工程師 8X0930 根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果（ 1481 號(hào)試驗(yàn)），上邊緣規(guī)范增加 125mm 7 2 5 70 7 蠟層厚度規(guī)定不足 4 整車(chē)耐久性試驗(yàn) 同上 7 196 增加實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn) 對(duì)蠟層厚度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE） 結(jié)合觀察和試驗(yàn)驗(yàn)證蠟的上邊緣 泰特 車(chē)身工程師 8X0930 試驗(yàn)結(jié) 果（ 1481 號(hào)試驗(yàn)）表明要求的厚度是充分的。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)表明規(guī)定的厚度變差在 25%范圍內(nèi)可以接受 7 2 2 28 7 蠟的配方規(guī)定得不當(dāng) 2 理化實(shí)驗(yàn)室 報(bào)告 2 28 無(wú) 7 混入的空氣阻止蠟進(jìn)入邊角部分 5 用非功能?chē)婎^進(jìn)行設(shè)計(jì)輔助調(diào)查 8 280 利用正式生產(chǎn)噴蠟設(shè)備和規(guī)定的蠟，增加小組評(píng)價(jià) 車(chē)身工程部和總裝廠 8X1115 根據(jù)試驗(yàn)，在有關(guān)區(qū)域增設(shè)3 個(gè)通氣孔 7 1 3 21 7 車(chē)門(mén)板之間空間不夠，容不下噴頭 4 噴頭可進(jìn)入情況的圖紙?jiān)u 價(jià) 4 112 利用輔助設(shè)計(jì)模型和噴頭，增加小組評(píng)價(jià) 車(chē)身工程部和總裝廠 8X0915 評(píng)價(jià)表明入口是充分的 7 1 1 7 示例