【導讀】1文件控制程序適用于公司質量管理體系有關的文件的管理和控制。為實現可追溯性要求提供證據。3過程質量控制程序對船舶生產過程進行控制，確保船舶生產過程質量符合規(guī)定要求。合格再次的發(fā)生。免潛在不合格的發(fā)生。標識、回收和作廢全過程活動進行管理，使公司各項活動有據可依。上述文件除各作業(yè)現場應獲得相應文件外，公司質檢部應備份存檔。各部門自行編制的文件按程序審核、批準后，應送質檢部備案存檔。技術部負責制定并保管設計和開發(fā)文件、質量計劃，顧客提供的文件。市場變化年初予以修改制定，管理者代表審核，總經理批準。審批簽字日期即為生效日期。等，以識別現行文件修訂狀態(tài)。非受控文件的借閱和復制須經管理者代表同意。場撤出，由質檢部加蓋“作廢”字樣印章，確保防止作廢文件的非預期使用。代表同意，進行銷毀，銷毀后填寫《文件銷毀記錄》。品檢驗報告、產品標準的最新版本，供方提供原材料所附的質檢報告；以修改，執(zhí)行本程序條款規(guī)定。

　　

【正文】 與處置 質檢部根據不合格品的質量不符合要求的嚴重程度，獨立或組織生產相關部門參加不合格品的評價，提出處理方案。 不合格采購產品（原材料）處置。 a. 經驗證不合格的采購產品（原材料）、外協及加工件、應及時通知采購人員聯系供方退貨、換貨。 b. 降級接收的，在不影響船舶質量特性的情況下經質檢部長簽字認可方可接受。 不合格品控制程序 頁碼 2/2 不合格中間產品、成品的處置 經檢驗或驗證的不合格中間產品、船舶、視不合格的影響程度可進行返工返修。經返工、返修的產品應進行重新檢驗或驗證，合格后放行，并作好記錄。 交付或使用時發(fā)現船舶不合格的處置 當交付或擁護使用過程中發(fā)現船舶不合格時，公司按重大質量事故對待，控制方法如下： a. 經營部（必要時公司領導）應及時向顧客賠禮道歉，組織相關部門采取補救措施，以滿足顧客的正當要求； b. 招回船舶 返工、返修、包括重新提供合格的設施設備； c. 質量部負責，生產部、技術部配合進行追溯，查明原因，追究當事人的責任。 對產生不合格品的原因應采取糾正措施或預防措施 不合格品責任不門應針對不合格品進行分析，查明不合格品的原因，采取與不符合影響或潛在影響程度的相應措施，實施《糾正措施控制程序》JLJJQM5 A0 或《預防措施和控制程序》 JLJJQM6 A0，以消除不合格原因，防止類似不合格再次發(fā)生。 質檢部應對采取的糾正和預防措施實施情況予以驗證。 對不合格性質及其后 采取的任何措施作好記錄。 相關文件 《糾正措施控制程序》 《預防措施控制程序》 質量記錄 《采購產品驗證記錄》 《不合格品評審處置單》 石首市順安造船 有限公司 船舶的設計、生產和服務提供 糾正措施控制程序 受 控 狀 態(tài) ： 編 制 ： 質檢部 審 核 ： 方先習 批 準 ： 劉承桃 發(fā) 放 編 號： 持 有 者 ： 20xx 年 1 月 15 日發(fā)布 20xx 年 1 月 20 日實施 糾正措施 控制程序 頁碼 1/4 目的 通過對質量管理體系的不合格及時采取糾正措施。消除不合格的原因，防止類似的不合格再次發(fā)生。 適用范圍 適用于公司質量管理體系出現不合格時采取糾正措施的控制活動。 職責 不合格發(fā)生部門負責對不合格原因進行分析、評審，提出和實施相應的糾正措施； 各部門負責人負責對本部門不合格糾正措施的執(zhí)行情況應跟蹤和驗 證，記錄采取糾正措施的結果； 內審組長對質量管理體系審核中發(fā)現的不合格所采取的糾正措施進行跟蹤驗證； 管理者代表負責確定需要采取的糾正措施，并評審已采取糾正措施的有效性。 程序 不合格的評審 各部門對每月發(fā)生的不合格（包括顧客投訴，過程監(jiān)控和質量檢查中發(fā)現的不合格）進行評審；內審組對質量管理體系審核中發(fā)現的不合格進行評審。包括： a. 不合格的性質分析：輕微、嚴重、普遍、個別；主觀因素、客觀因素； b. 不合格發(fā)生的次數及首次發(fā)生、再次發(fā)生的不合格。 不合格的原因分析 內審與外審的不合格：發(fā)生不合格的部門在接到《不合格項報告》— 時，應對不合格項產生的原因進行分析，必要時采用統計方法（參見本手冊 章節(jié)數據分析），分析結果應填在或《糾正措施和預防措施處理單》— 中。 其他不合格：不合格發(fā)生部門應分析發(fā)生原因，在《糾正措施和預防 糾正措施控制程序 頁碼 2/4 措施處理單》 — 原因分析欄目填寫不合格原因；類似問題再次發(fā) 生時，應檢討首次原因分析是否正確，評審已制定的糾正措施是否有效。 糾正措施需求評價與確定 管理者代表評價采取糾正措施的需求，以決定是否采取與所遇的不合格的影響程度相適應的糾正措施。必要時報總經理批準。 下列情況下，應采取糾正措施： a. 內審、外審中發(fā)現的不合格，無論何種原因造成的均制定糾正措施； b. 出現嚴重不合格或帶有普遍性質的，應指定糾正措施，（包括職責權限不清或不全，資源配備不合理或能力不足，目標及標準制定過高，體系文件不合理或未規(guī)定的等）； c. 對于船舶制造和交付服務過程中出現的任何不 合格品和不規(guī)范服務，無論制定糾正措施與否，均需采取糾正行為，以消除其所帶來的影響。 糾正措施的實施與驗證 內審不合格： 發(fā)生不合格責任部門在原因分析的基礎上，在《糾正措施和預防措施處理單》— 中提出擬采取的糾正措施，經審核組長評審并報管理者代表審批后由不合格責任部門實施；審核組長負責跟蹤、驗證實施情況，記錄有效性結果。 外審不合格： 質檢部組織或根據發(fā)生不合格責任部門的擬采取的糾正措施，確定糾正措施的可行性，報管理者代表審批后由不合格責任部門實施；并負責跟 蹤、驗證糾正措施的實施情況，記錄有效性結果。 其他不合格： 在船舶制造和交付服務過程中發(fā)現的任何不合格品和不規(guī)范服務，責任部門應提出擬愛區(qū)的糾正措施，報管理者代表確定后實施，并跟蹤、驗證實施情況，記錄有效性結果。 糾正措施實施部門應按計劃完成相應的糾正措施；逾期不能完成的應 糾正措施控制程序 頁碼 3/4 向管理者代表報告。 糾正措施有效性評審 管理者代表負責對采取的糾正措施的有效性結果評審，確定 是否尚需采取更進一步的措施，或作出是否保留改進措施的更改。 依據管理評審的要求，在管理評審時需將糾正措施匯總并提交管理評審。 糾正措施采用的程序 圖 4： 明 示 要求 自 我 發(fā)現 其 他 后續(xù)處理 評審不合格 分析確定產生原因 評價采取措施需求 確定與實施糾正措施 記錄實施結果 評審有效性 糾正措施控制程序 頁碼 4/4 相關文件 《文件控制程序》 《質量記錄控制程序》 《內部審核控制程序》 《數據分析規(guī)范》 《管理評審制度》 質量記錄 《不合格項報告》 《 糾正和預防措施處理單》 石首市順安造船 有限公司 船舶的設計、生產和服務提供 預防措施控制程序 受 控 狀 態(tài) ： 編 制 ： 質檢部 審 核 ： 方先習 批 準 ： 劉承桃 發(fā) 放 編 號： 持 有 者 ： 20xx 年 1 月 15 日發(fā)布 20xx 年 1 月 20 日實施 預防措施控制程序 頁碼 1/3 目的 通過對質量管理體系中潛在的不合格采取相應預防措施，消除潛在的不合格原因，避免潛在不合格的發(fā)生。 適用范圍 本程序適用與公司對潛在不合格采取預防措施的控制活動。 職責 質檢部每月組織相關部門識別潛在不合格、分析原因、制定相應的預防措施、驗證記錄預防措施有效性結果 有關部門負責實施預防措施 管理者代表負責確定需要采取的預防措施，并評審已采取預防措施的有效性。 程序 潛在不合格的識別與確定。 定期 對各種記錄和信息進行全面分析（主要是產品加工、船舶制造過程的業(yè)績及其變化趨勢），發(fā)現潛在的不合格因素，提供潛在的不合格因素信息。 分析潛在不合格原因 當存在不良的趨勢時，可能需要采取預防措施的，應深入分析潛在不合格原因的不良發(fā)展趨勢程度，根據識別結果，開具《糾正和預防措施處理單》 JLJJ/— 01，填寫潛在不合格原因，提出預防措施。 評價需要采取的預防措施 評價需要采取的預防措施與所遇到的潛在的不合格原因的影響程度是否相適應。潛在不合格是否采取預防措施 ，應考慮所發(fā)現的問題與采取預防措施的成本和風險因素，以便作出與潛在不合格原因的影響程度相適應預防措施的需求結論。 預防措施的確定、實施 預防措施一經確定，應經管理者代表或總經理批準后實施。 預防措施控制程序 頁碼 2/3 有關部門按《糾正和預防措施處理單》中的預防措施計劃實施過程中需更改時，應報管理者代表審批。 預防措施實施部門應按計劃完成相應的預防措施，逾期不能完成的應向管理者代表報告 質檢部負責跟蹤、嚴整預防措施的實施情況，記錄有效性結果。 預防措施采用程序 圖 5 顧客隱含 需求 自我發(fā)現 其它 潛在不合格的識別與確定 分析產生原因 評價是否采取預防措施 確定與實施預防措施 記錄實施結果 評審有效性 后續(xù)處理 另 行 處理 預防措施控制程序 頁碼 3/3 預防措施的評審 管理者代表負責對采取的預防措施的有效性結果評審，確定是否尚需采取更進一步的措施，或作出是否保留改進措施的更改。 依據管理 評審的要求，在管理評審時需將采取的預防措施匯總并提交管理評審。 所有關于預防措施的文件和記錄的管理按《文件控制程序》和《質量記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 相關文件 《文件控制程序》 《質量記錄控制程序》 《數據分析規(guī)范》 《管理評審制度》 質量記錄 《不合格項報告》 《糾正和預防措施處理單》