【導(dǎo)讀】1文件控制程序適用于公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的管理和控制。為實(shí)現(xiàn)可追溯性要求提供證據(jù)。3過程質(zhì)量控制程序?qū)Υ吧a(chǎn)過程進(jìn)行控制，確保船舶生產(chǎn)過程質(zhì)量符合規(guī)定要求。合格再次的發(fā)生。免潛在不合格的發(fā)生。標(biāo)識(shí)、回收和作廢全過程活動(dòng)進(jìn)行管理，使公司各項(xiàng)活動(dòng)有據(jù)可依。上述文件除各作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)獲得相應(yīng)文件外，公司質(zhì)檢部應(yīng)備份存檔。各部門自行編制的文件按程序?qū)徍?、批?zhǔn)后，應(yīng)送質(zhì)檢部備案存檔。技術(shù)部負(fù)責(zé)制定并保管設(shè)計(jì)和開發(fā)文件、質(zhì)量計(jì)劃，顧客提供的文件。市場(chǎng)變化年初予以修改制定，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。審批簽字日期即為生效日期。等，以識(shí)別現(xiàn)行文件修訂狀態(tài)。非受控文件的借閱和復(fù)制須經(jīng)管理者代表同意。場(chǎng)撤出，由質(zhì)檢部加蓋“作廢”字樣印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。代表同意，進(jìn)行銷毀，銷毀后填寫《文件銷毀記錄》。品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，供方提供原材料所附的質(zhì)檢報(bào)告；以修改，執(zhí)行本程序條款規(guī)定。

　　

【正文】 與處置 質(zhì)檢部根據(jù)不合格品的質(zhì)量不符合要求的嚴(yán)重程度，獨(dú)立或組織生產(chǎn)相關(guān)部門參加不合格品的評(píng)價(jià)，提出處理方案。 不合格采購產(chǎn)品（原材料）處置。 a. 經(jīng)驗(yàn)證不合格的采購產(chǎn)品（原材料）、外協(xié)及加工件、應(yīng)及時(shí)通知采購人員聯(lián)系供方退貨、換貨。 b. 降級(jí)接收的，在不影響船舶質(zhì)量特性的情況下經(jīng)質(zhì)檢部長(zhǎng)簽字認(rèn)可方可接受。 不合格品控制程序 頁碼 2/2 不合格中間產(chǎn)品、成品的處置 經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證的不合格中間產(chǎn)品、船舶、視不合格的影響程度可進(jìn)行返工返修。經(jīng)返工、返修的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重新檢驗(yàn)或驗(yàn)證，合格后放行，并作好記錄。 交付或使用時(shí)發(fā)現(xiàn)船舶不合格的處置 當(dāng)交付或擁護(hù)使用過程中發(fā)現(xiàn)船舶不合格時(shí)，公司按重大質(zhì)量事故對(duì)待，控制方法如下： a. 經(jīng)營部（必要時(shí)公司領(lǐng)導(dǎo)）應(yīng)及時(shí)向顧客賠禮道歉，組織相關(guān)部門采取補(bǔ)救措施，以滿足顧客的正當(dāng)要求； b. 招回船舶 返工、返修、包括重新提供合格的設(shè)施設(shè)備； c. 質(zhì)量部負(fù)責(zé)，生產(chǎn)部、技術(shù)部配合進(jìn)行追溯，查明原因，追究當(dāng)事人的責(zé)任。 對(duì)產(chǎn)生不合格品的原因應(yīng)采取糾正措施或預(yù)防措施 不合格品責(zé)任不門應(yīng)針對(duì)不合格品進(jìn)行分析，查明不合格品的原因，采取與不符合影響或潛在影響程度的相應(yīng)措施，實(shí)施《糾正措施控制程序》JLJJQM5 A0 或《預(yù)防措施和控制程序》 JLJJQM6 A0，以消除不合格原因，防止類似不合格再次發(fā)生。 質(zhì)檢部應(yīng)對(duì)采取的糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況予以驗(yàn)證。 對(duì)不合格性質(zhì)及其后 采取的任何措施作好記錄。 相關(guān)文件 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 質(zhì)量記錄 《采購產(chǎn)品驗(yàn)證記錄》 《不合格品評(píng)審處置單》 石首市順安造船 有限公司 船舶的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)提供 糾正措施控制程序 受 控 狀 態(tài) ： 編 制 ： 質(zhì)檢部 審 核 ： 方先習(xí) 批 準(zhǔn) ： 劉承桃 發(fā) 放 編 號(hào)： 持 有 者 ： 20xx 年 1 月 15 日發(fā)布 20xx 年 1 月 20 日實(shí)施 糾正措施 控制程序 頁碼 1/4 目的 通過對(duì)質(zhì)量管理體系的不合格及時(shí)采取糾正措施。消除不合格的原因，防止類似的不合格再次發(fā)生。 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系出現(xiàn)不合格時(shí)采取糾正措施的控制活動(dòng)。 職責(zé) 不合格發(fā)生部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格原因進(jìn)行分析、評(píng)審，提出和實(shí)施相應(yīng)的糾正措施； 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)本部門不合格糾正措施的執(zhí)行情況應(yīng)跟蹤和驗(yàn) 證，記錄采取糾正措施的結(jié)果； 內(nèi)審組長(zhǎng)對(duì)質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證； 管理者代表負(fù)責(zé)確定需要采取的糾正措施，并評(píng)審已采取糾正措施的有效性。 程序 不合格的評(píng)審 各部門對(duì)每月發(fā)生的不合格（包括顧客投訴，過程監(jiān)控和質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格）進(jìn)行評(píng)審；內(nèi)審組對(duì)質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行評(píng)審。包括： a. 不合格的性質(zhì)分析：輕微、嚴(yán)重、普遍、個(gè)別；主觀因素、客觀因素； b. 不合格發(fā)生的次數(shù)及首次發(fā)生、再次發(fā)生的不合格。 不合格的原因分析 內(nèi)審與外審的不合格：發(fā)生不合格的部門在接到《不合格項(xiàng)報(bào)告》— 時(shí)，應(yīng)對(duì)不合格項(xiàng)產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，必要時(shí)采用統(tǒng)計(jì)方法（參見本手冊(cè) 章節(jié)數(shù)據(jù)分析），分析結(jié)果應(yīng)填在或《糾正措施和預(yù)防措施處理單》— 中。 其他不合格：不合格發(fā)生部門應(yīng)分析發(fā)生原因，在《糾正措施和預(yù)防 糾正措施控制程序 頁碼 2/4 措施處理單》 — 原因分析欄目填寫不合格原因；類似問題再次發(fā) 生時(shí)，應(yīng)檢討首次原因分析是否正確，評(píng)審已制定的糾正措施是否有效。 糾正措施需求評(píng)價(jià)與確定 管理者代表評(píng)價(jià)采取糾正措施的需求，以決定是否采取與所遇的不合格的影響程度相適應(yīng)的糾正措施。必要時(shí)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 下列情況下，應(yīng)采取糾正措施： a. 內(nèi)審、外審中發(fā)現(xiàn)的不合格，無論何種原因造成的均制定糾正措施； b. 出現(xiàn)嚴(yán)重不合格或帶有普遍性質(zhì)的，應(yīng)指定糾正措施，（包括職責(zé)權(quán)限不清或不全，資源配備不合理或能力不足，目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)制定過高，體系文件不合理或未規(guī)定的等）； c. 對(duì)于船舶制造和交付服務(wù)過程中出現(xiàn)的任何不 合格品和不規(guī)范服務(wù)，無論制定糾正措施與否，均需采取糾正行為，以消除其所帶來的影響。 糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證 內(nèi)審不合格： 發(fā)生不合格責(zé)任部門在原因分析的基礎(chǔ)上，在《糾正措施和預(yù)防措施處理單》— 中提出擬采取的糾正措施，經(jīng)審核組長(zhǎng)評(píng)審并報(bào)管理者代表審批后由不合格責(zé)任部門實(shí)施；審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證實(shí)施情況，記錄有效性結(jié)果。 外審不合格： 質(zhì)檢部組織或根據(jù)發(fā)生不合格責(zé)任部門的擬采取的糾正措施，確定糾正措施的可行性，報(bào)管理者代表審批后由不合格責(zé)任部門實(shí)施；并負(fù)責(zé)跟 蹤、驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況，記錄有效性結(jié)果。 其他不合格： 在船舶制造和交付服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)的任何不合格品和不規(guī)范服務(wù)，責(zé)任部門應(yīng)提出擬愛區(qū)的糾正措施，報(bào)管理者代表確定后實(shí)施，并跟蹤、驗(yàn)證實(shí)施情況，記錄有效性結(jié)果。 糾正措施實(shí)施部門應(yīng)按計(jì)劃完成相應(yīng)的糾正措施；逾期不能完成的應(yīng) 糾正措施控制程序 頁碼 3/4 向管理者代表報(bào)告。 糾正措施有效性評(píng)審 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)采取的糾正措施的有效性結(jié)果評(píng)審，確定 是否尚需采取更進(jìn)一步的措施，或作出是否保留改進(jìn)措施的更改。 依據(jù)管理評(píng)審的要求，在管理評(píng)審時(shí)需將糾正措施匯總并提交管理評(píng)審。 糾正措施采用的程序 圖 4： 明 示 要求 自 我 發(fā)現(xiàn) 其 他 后續(xù)處理 評(píng)審不合格 分析確定產(chǎn)生原因 評(píng)價(jià)采取措施需求 確定與實(shí)施糾正措施 記錄實(shí)施結(jié)果 評(píng)審有效性 糾正措施控制程序 頁碼 4/4 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 《數(shù)據(jù)分析規(guī)范》 《管理評(píng)審制度》 質(zhì)量記錄 《不合格項(xiàng)報(bào)告》 《 糾正和預(yù)防措施處理單》 石首市順安造船 有限公司 船舶的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)提供 預(yù)防措施控制程序 受 控 狀 態(tài) ： 編 制 ： 質(zhì)檢部 審 核 ： 方先習(xí) 批 準(zhǔn) ： 劉承桃 發(fā) 放 編 號(hào)： 持 有 者 ： 20xx 年 1 月 15 日發(fā)布 20xx 年 1 月 20 日實(shí)施 預(yù)防措施控制程序 頁碼 1/3 目的 通過對(duì)質(zhì)量管理體系中潛在的不合格采取相應(yīng)預(yù)防措施，消除潛在的不合格原因，避免潛在不合格的發(fā)生。 適用范圍 本程序適用與公司對(duì)潛在不合格采取預(yù)防措施的控制活動(dòng)。 職責(zé) 質(zhì)檢部每月組織相關(guān)部門識(shí)別潛在不合格、分析原因、制定相應(yīng)的預(yù)防措施、驗(yàn)證記錄預(yù)防措施有效性結(jié)果 有關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施預(yù)防措施 管理者代表負(fù)責(zé)確定需要采取的預(yù)防措施，并評(píng)審已采取預(yù)防措施的有效性。 程序 潛在不合格的識(shí)別與確定。 定期 對(duì)各種記錄和信息進(jìn)行全面分析（主要是產(chǎn)品加工、船舶制造過程的業(yè)績(jī)及其變化趨勢(shì)），發(fā)現(xiàn)潛在的不合格因素，提供潛在的不合格因素信息。 分析潛在不合格原因 當(dāng)存在不良的趨勢(shì)時(shí)，可能需要采取預(yù)防措施的，應(yīng)深入分析潛在不合格原因的不良發(fā)展趨勢(shì)程度，根據(jù)識(shí)別結(jié)果，開具《糾正和預(yù)防措施處理單》 JLJJ/— 01，填寫潛在不合格原因，提出預(yù)防措施。 評(píng)價(jià)需要采取的預(yù)防措施 評(píng)價(jià)需要采取的預(yù)防措施與所遇到的潛在的不合格原因的影響程度是否相適應(yīng)。潛在不合格是否采取預(yù)防措施 ，應(yīng)考慮所發(fā)現(xiàn)的問題與采取預(yù)防措施的成本和風(fēng)險(xiǎn)因素，以便作出與潛在不合格原因的影響程度相適應(yīng)預(yù)防措施的需求結(jié)論。 預(yù)防措施的確定、實(shí)施 預(yù)防措施一經(jīng)確定，應(yīng)經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 預(yù)防措施控制程序 頁碼 2/3 有關(guān)部門按《糾正和預(yù)防措施處理單》中的預(yù)防措施計(jì)劃實(shí)施過程中需更改時(shí)，應(yīng)報(bào)管理者代表審批。 預(yù)防措施實(shí)施部門應(yīng)按計(jì)劃完成相應(yīng)的預(yù)防措施，逾期不能完成的應(yīng)向管理者代表報(bào)告 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤、嚴(yán)整預(yù)防措施的實(shí)施情況，記錄有效性結(jié)果。 預(yù)防措施采用程序 圖 5 顧客隱含 需求 自我發(fā)現(xiàn) 其它 潛在不合格的識(shí)別與確定 分析產(chǎn)生原因 評(píng)價(jià)是否采取預(yù)防措施 確定與實(shí)施預(yù)防措施 記錄實(shí)施結(jié)果 評(píng)審有效性 后續(xù)處理 另 行 處理 預(yù)防措施控制程序 頁碼 3/3 預(yù)防措施的評(píng)審 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)采取的預(yù)防措施的有效性結(jié)果評(píng)審，確定是否尚需采取更進(jìn)一步的措施，或作出是否保留改進(jìn)措施的更改。 依據(jù)管理 評(píng)審的要求，在管理評(píng)審時(shí)需將采取的預(yù)防措施匯總并提交管理評(píng)審。 所有關(guān)于預(yù)防措施的文件和記錄的管理按《文件控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 《數(shù)據(jù)分析規(guī)范》 《管理評(píng)審制度》 質(zhì)量記錄 《不合格項(xiàng)報(bào)告》 《糾正和預(yù)防措施處理單》