【導讀】才會被自動更新。對本公司管理體系進行評審，確保體系持續(xù)之適宜性、充分性和有效性。，各部門主管或其指定代表出席評審。體系運行情況進行評審。A當公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整時；B當公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方連續(xù)投訴時；管理者代表編制評審計劃，提交執(zhí)行總經(jīng)理批準。適時管理評審計劃的。A質(zhì)量管理體系審核結(jié)果；B顧客投訴的處理，顧客的滿意度測量結(jié)果及反饋的重要信息；D質(zhì)量方針、目標，以及糾正預防和改進措施的實施情況；E上次管理評審所確定跟蹤措施的執(zhí)行情況；F對上述評價結(jié)果所需要采取的跟蹤措施；提供與部門工作有關(guān)評審所需之資料。參加評審會議人員對《管理評審計劃》之評審內(nèi)容進行逐項評審?！霸蚍治觥睓?，定出責任部門，由責任部門填寫糾正或預防措施并實施，發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行。針對公司產(chǎn)品及市場銷售特點，為滿足顧客提出的特定要求或解決公司重大質(zhì)量問題。由ISO小組負責組織實施，其他部門協(xié)助。

　　

【正文】 提供控制程序版 本頁 次 2/4 采 購組接到《材料欠缺清單》后，應采取緊急措施進行追料，并在生產(chǎn)前把欠 缺物料安排到位，否則，立即報告?zhèn)}庫。 對生產(chǎn)執(zhí)行情況的監(jiān)控 生產(chǎn)部以每天填寫《生產(chǎn)日報表》作為生產(chǎn)計劃實施情況進行監(jiān)控，主要內(nèi)容包括生產(chǎn)線上裝配半成品、裝配氣動元件、調(diào)試機器等工作項目之情況；每周與營銷部檢討生產(chǎn)計劃，對有需要修改的內(nèi)容及時調(diào)整及通知相關(guān)部門。 生產(chǎn) 設(shè)備 對新購置的設(shè)備儀器由維修部人員進行檢驗，合格后記入《設(shè)備管理一覽表》，保存好其檔 案，才可投入使用。 設(shè)備檢驗合格后，由維修部記入設(shè)備儀器臺帳，并在設(shè)備上貼上相應標識貼 ,標識貼紙上必須標明設(shè)備名稱、型號、編號、檢驗日期、有效使用日期、檢驗人等。 設(shè)備維修及保養(yǎng)管理 當設(shè)備、儀器在生產(chǎn)中出現(xiàn)異常時需進行維修，由使用部門操作人員進行維修，如故障難度大且無法維修時，應知會維修部相關(guān)人員予以維修，設(shè)備維修完成后要進行相關(guān)檢測，并將有關(guān)結(jié)果填入《設(shè)備 /儀器 /檢測治具維修記錄表》內(nèi)，經(jīng)設(shè)備儀器使用部門管理人員簽收后方可使用。 日常保養(yǎng)由設(shè)備的使用部門負責，維 修部負責監(jiān)督；日常保養(yǎng)要記錄在相應設(shè)備儀器日常保養(yǎng)記錄報表上，使用部門每天負責填寫。 設(shè)備維修及保養(yǎng)要求 設(shè)備維修人員必須具備相應資格，方能獨立進行維修工作；維修部負責制訂相應的設(shè)備儀器操作及保養(yǎng)工作指導書，且制訂保養(yǎng)周期。 維修時如發(fā)現(xiàn)原件損壞較嚴重必須更換，由相關(guān)人員提供樣品及資料給 中國最大的管理資源中心 第 29 頁 共 82 頁 程 序 文 件 Program File 生產(chǎn)提供控制程序 章節(jié)號 PM751/PM008 版 本 A0 頁 次 3/4 PUR，聯(lián)系制造商修理或更換。 工序控制 部責編制能讓作業(yè)者清楚理解的工藝規(guī)程和作業(yè)指導書 ,車間員工嚴格依據(jù)上述文件的要求進行操作 ,做好自檢 (檢查本工位產(chǎn)品 )、互檢（檢查一工位產(chǎn)品））和相應的記錄，如《工序流程卡》，有首檢要求的，需經(jīng)生產(chǎn)部主管或檢驗員簽字認可后，方可批量生產(chǎn)。 在生產(chǎn)出現(xiàn)偏聽偏信離控制的情況時 ,生產(chǎn)部主管應及時采取 解決辦法 ,必要時尋求PE 部的協(xié)助。 品質(zhì)部根據(jù)《產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》的要求進行過程檢 驗，發(fā)現(xiàn)不良率超出公司規(guī)定值時，應按《糾正和預防措施控制程序》的要求，及時發(fā)單通知生產(chǎn)部采取相應糾正措施。 所有生產(chǎn)員工在正式工作前 ,都有要經(jīng)過上崗前培訓 ,并且要通過之后持續(xù)的培訓 ,來強化和加深其工作（操作和檢驗）技能 ,詳見《人力資源控制程序》。 工序（工藝）變更控制，由 PE部統(tǒng)一管理，所有工藝變更必須經(jīng) PE部主管和 PDN認可，正式變更前，相關(guān)文件須做相應變更。 委外加工由 PUR和 PQA統(tǒng)一管理，以《外發(fā)加工裝配合同》和相應檢驗作業(yè)指導書進行控制。 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 PE 部負責確定并提供作業(yè)現(xiàn)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施 ,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境 ,由人力資源部、維修部予以配合 ,包括 : A 安排適用的廠房、車間并適當裝修，以防止曝曬、風雨侵襲和潮濕； B 酷暑適量的通風及消防器材，以保持適宜的溫濕度和安全； C 提供生產(chǎn)所必須的工具和設(shè)備；開發(fā)設(shè)計、信息（溝通）交流、產(chǎn)品交付所屬必須的電腦、通訊、運輸設(shè)施等、以保證公司的正常運作。 維修部或生產(chǎn)部使用人員負責對生產(chǎn)設(shè)備進行 維護保養(yǎng) ,對于重要的基礎(chǔ)設(shè)施也要建 立檔案 ,按照計劃定期評估和維護 ,并在檔案中予以記錄 ,確保其狀態(tài)良好 ,滿足預期的使 用要求 . 部要合理的規(guī)劃作業(yè)流程以預留足夠的作業(yè)窨 。積極采用人體工學和動作分析等方法進行工藝設(shè)計 ,以提高作業(yè)者的工作效率 ,減經(jīng)其勞動強度 。對于作業(yè)者工作方法的改良和創(chuàng)新要予以確認和鼓勵 . 中國最大的管理資源中心 第 30 頁 共 82 頁 程 序 文 件 Program File 生產(chǎn)提供控制程序 章節(jié)號 PM751/PM008 版 本 A0 頁 次 4/4 人力資源部負責維持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生 ,負責確保作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全 ,例如提供口罩、耳 墨鏡、頭盔等以防止粉塵、噪聲污染、強光輻射及高空墜物。并且遵守勞動法規(guī)要求，合理安排作業(yè)息時間。 5 相關(guān)文件 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 . 糾正和預防措施控制程序 . 人力資源控制程序 . 6 相關(guān)記錄 設(shè)備 /儀器 /檢測治具維修記錄表 設(shè)備管理一覽表 生產(chǎn)日報表 生產(chǎn)申請單 生產(chǎn)計劃表 材料欠缺清單 月份內(nèi)部生產(chǎn)訂單 生產(chǎn)計劃完成表 中國最大的管理資源中心 第 31 頁 共 82 頁 程 序 文 件 Program File 產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序 編 號 PM824/PM009 版 本 A0 頁 次 1/6 1 目的 對供方提供的原材料、零部件 (軟件 )進行測量和監(jiān)控，以保證不合格品不投入生產(chǎn)；對生產(chǎn)過程的測量和監(jiān)控，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，滿足顧客需要；準確判定產(chǎn)品質(zhì)量，保證出貨產(chǎn)品符合顧客的要求。 2 適用范圍 （含零部件、部分外協(xié)件、軟件）、產(chǎn)品生產(chǎn)過程及產(chǎn)品出貨前成品的測量和監(jiān)控。 。 3 職責 品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量 要求，編寫《檢驗作業(yè)指導書》、《進料檢驗抽樣標準》等相關(guān)操作標準；實施來料驗證且對不合格的來料做出判定，由相關(guān)部門進行 MRB評審確認后實施；對 PDN（生產(chǎn)部）生產(chǎn)的成品進行最終測量和監(jiān)控，在測量和監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)有異常時，應立即通知 PDN及有關(guān)部門采取措施且跟進。 部編制提供作業(yè)標準及相關(guān)技術(shù)資料，如《樣品確認書》及受控樣品用于進料、過程及最終產(chǎn)品的測量和監(jiān)控過程的實施。 過程測量和監(jiān)控由生產(chǎn)部 (PDN)實施， PQA負責監(jiān)督。 4 工作程序 進料測量和監(jiān)控 進料測量和監(jiān)控的實施過程 PE 部將待檢驗的物料放在來料檢驗監(jiān)控區(qū)，根據(jù)供方開出《送貨單》填寫《交檢清單》交品質(zhì)部 ,由品質(zhì)部指排質(zhì)檢員實施來料檢查。 倉庫送檢時，須在《交檢清單》上填寫待檢品名稱、型號、送檢數(shù)量、送檢日期等。 品質(zhì)部檢查員必須嚴格按照相關(guān)檢驗作業(yè)指導書及《進料檢驗抽樣標準》進行檢查標，檢查員須在《進料檢驗報表》上填寫抽檢數(shù)、不良數(shù)、不良內(nèi)容、檢查日期、檢查員等相關(guān)內(nèi)容。根據(jù)《進料檢驗 抽樣標準》和《檢驗作業(yè)指導書》，判定合格與不合格，并在《交檢清單》上填寫驗證結(jié)果，反饋于倉庫。 當生產(chǎn)急需時， PDN應聯(lián)絡 PQA，并取得 PQA同意后，可以在進料測量和監(jiān)控結(jié)束之前投入生產(chǎn)，但需將該批物料作好標記或記錄，以便當經(jīng)測量和監(jiān)控確定為不合格時，能追回該批物料。 中國最大的管理資源中心 第 32 頁 共 82 頁 程 序 文 件 Program File 產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序 編 號 PM824/PM009 版 本 A0 頁 次 2/6 品質(zhì)部質(zhì)檢員負責對合格的物料在其《物料卡》上蓋“ IQC PASS” 印章，MRB 評審后決定使用之物料須按評審結(jié)果予以處置，退貨物料蓋“不合格”印章作退供應商處置。 無品質(zhì)部質(zhì)檢員測量和監(jiān)控認可標識之物料，倉庫不可作收發(fā)料運作，生產(chǎn)線更不可投入使用。 . 進料測量和監(jiān)控物料分類驗證 針對本公司現(xiàn)有驗證手段，結(jié)合進料用量、來料對產(chǎn)品整機的性能 影響程度，要 求：本公司所有來料必須按所下《訂購合同》和《外發(fā)加工裝配合同》要求，需供 方提供相應測量和監(jiān)控出廠記錄；根據(jù)進行如分類測量和監(jiān)控，但所有來料經(jīng)任何 方法驗證 ,其結(jié)果及處理方式都以本控制程序監(jiān)控實施。 對來料做目視類檢測材料，以相應清單登錄和相關(guān)檢驗作業(yè)指導書為依據(jù)，僅作相應檢測，不作測量和監(jiān)控測試記錄。 對需要測量和監(jiān)控測試之物料，依照《進料檢驗抽樣標準》和檢驗作業(yè)指導書要求：對材料如標識、生產(chǎn)日期、形狀、尺寸和外觀等項目作進料測量和 監(jiān)控測試，對材料如性能方面作過程測量和監(jiān)控測試。 生產(chǎn)過程測量和監(jiān)控 所有半成品，在生產(chǎn)加工或裝配過程中，依照相關(guān)作業(yè)指導書要求測量和監(jiān)控及測試項目進行測量和監(jiān)控測試，且將測量和監(jiān)控測試結(jié)果及確認者記錄于《工藝流程卡》上。對不良品予以及時返修，直至合格，方可進行下一工序作業(yè)。 對半成品或組件外觀查，依照相關(guān)作業(yè)指導書要求，執(zhí)行 。 中國最大的管理資源中心 第 33 頁 共 82 頁 中國最大的管理資源中心 第 34 頁 共 82 頁 程 序 文 件 Program File 產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序 編 號 PM824/PM009 版 本 A0 頁 次 3/6 半成品或組件功能測試 由 PQA 檢驗員按照作業(yè)指導書要求，通過相應測量和監(jiān)控測試設(shè)備，對上述半成品 進行測量和監(jiān)控測試，判定其功能參數(shù)是否符合要求，如半成品功能不正?；虿粷M足要求，需送維修區(qū)調(diào)試返修處理。相應測量和監(jiān)控測試記錄填入《半成品或組件功能測試報告》。 上述測量和監(jiān)控測試報告由 PQA主管批準且存檔。 成品機測量和監(jiān)控測試 對成品可靠性試驗監(jiān)控： A 生產(chǎn)部調(diào)試員在成品安裝檢驗測試合格后，必須對系統(tǒng)組件配置之協(xié)調(diào)性、系統(tǒng)功能實現(xiàn)之協(xié)調(diào)性、產(chǎn)品（整機）壽命等現(xiàn)情況進行老化試驗（可靠性試驗）。 B 成品老化試驗之條件：在正常溫度、濕度之環(huán)境下，依試驗作業(yè)指導書要求，讓成品連續(xù)工作 48小時。 C 成品機老化試驗之記錄：在成品老化試驗過程中 ,由生產(chǎn)部調(diào)試員對其 過程進行觀察記錄 :