【正文】 B 成品老化試驗(yàn)之條件：在正常溫度、濕度之環(huán)境下，依試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求，讓成品連續(xù)工作 48小時(shí)。 上述測(cè)量和監(jiān)控測(cè)試報(bào)告由 PQA主管批準(zhǔn)且存檔。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 33 頁(yè) 共 82 頁(yè) 中國(guó)最大的管理資源中心 第 34 頁(yè) 共 82 頁(yè) 程 序 文 件 Program File 產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控程序 編 號(hào) PM824/PM009 版 本 A0 頁(yè) 次 3/6 半成品或組件功能測(cè)試 由 PQA 檢驗(yàn)員按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求，通過(guò)相應(yīng)測(cè)量和監(jiān)控測(cè)試設(shè)備，對(duì)上述半成品 進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控測(cè)試，判定其功能參數(shù)是否符合要求，如半成品功能不正?；虿粷M足要求，需送維修區(qū)調(diào)試返修處理。對(duì)不良品予以及時(shí)返修，直至合格，方可進(jìn)行下一工序作業(yè)。 對(duì)需要測(cè)量和監(jiān)控測(cè)試之物料，依照《進(jìn)料檢驗(yàn)抽樣標(biāo)準(zhǔn)》和檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求：對(duì)材料如標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)日期、形狀、尺寸和外觀等項(xiàng)目作進(jìn)料測(cè)量和 監(jiān)控測(cè)試，對(duì)材料如性能方面作過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控測(cè)試。 . 進(jìn)料測(cè)量和監(jiān)控物料分類(lèi)驗(yàn)證 針對(duì)本公司現(xiàn)有驗(yàn)證手段，結(jié)合進(jìn)料用量、來(lái)料對(duì)產(chǎn)品整機(jī)的性能 影響程度，要 求：本公司所有來(lái)料必須按所下《訂購(gòu)合同》和《外發(fā)加工裝配合同》要求，需供 方提供相應(yīng)測(cè)量和監(jiān)控出廠記錄；根據(jù)進(jìn)行如分類(lèi)測(cè)量和監(jiān)控，但所有來(lái)料經(jīng)任何 方法驗(yàn)證 ,其結(jié)果及處理方式都以本控制程序監(jiān)控實(shí)施。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 32 頁(yè) 共 82 頁(yè) 程 序 文 件 Program File 產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控程序 編 號(hào) PM824/PM009 版 本 A0 頁(yè) 次 2/6 品質(zhì)部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)對(duì)合格的物料在其《物料卡》上蓋“ IQC PASS” 印章，MRB 評(píng)審后決定使用之物料須按評(píng)審結(jié)果予以處置，退貨物料蓋“不合格”印章作退供應(yīng)商處置。根據(jù)《進(jìn)料檢驗(yàn) 抽樣標(biāo)準(zhǔn)》和《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》，判定合格與不合格，并在《交檢清單》上填寫(xiě)驗(yàn)證結(jié)果，反饋于倉(cāng)庫(kù)。 倉(cāng)庫(kù)送檢時(shí)，須在《交檢清單》上填寫(xiě)待檢品名稱(chēng)、型號(hào)、送檢數(shù)量、送檢日期等。 過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控由生產(chǎn)部 (PDN)實(shí)施， PQA負(fù)責(zé)監(jiān)督。 3 職責(zé) 品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量 要求，編寫(xiě)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《進(jìn)料檢驗(yàn)抽樣標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)操作標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)施來(lái)料驗(yàn)證且對(duì)不合格的來(lái)料做出判定，由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行 MRB評(píng)審確認(rèn)后實(shí)施；對(duì) PDN（生產(chǎn)部）生產(chǎn)的成品進(jìn)行最終測(cè)量和監(jiān)控，在測(cè)量和監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)有異常時(shí)，應(yīng)立即通知 PDN及有關(guān)部門(mén)采取措施且跟進(jìn)。 2 適用范圍 （含零部件、部分外協(xié)件、軟件）、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品出貨前成品的測(cè)量和監(jiān)控。并且遵守勞動(dòng)法規(guī)要求，合理安排作業(yè)息時(shí)間。積極采用人體工學(xué)和動(dòng)作分析等方法進(jìn)行工藝設(shè)計(jì) ,以提高作業(yè)者的工作效率 ,減經(jīng)其勞動(dòng)強(qiáng)度 。 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 PE 部負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施 ,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境 ,由人力資源部、維修部予以配合 ,包括 : A 安排適用的廠房、車(chē)間并適當(dāng)裝修，以防止曝曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕； B 酷暑適量的通風(fēng)及消防器材，以保持適宜的溫濕度和安全； C 提供生產(chǎn)所必須的工具和設(shè)備；開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、信息（溝通）交流、產(chǎn)品交付所屬必須的電腦、通訊、運(yùn)輸設(shè)施等、以保證公司的正常運(yùn)作。 工序（工藝）變更控制，由 PE部統(tǒng)一管理，所有工藝變更必須經(jīng) PE部主管和 PDN認(rèn)可，正式變更前，相關(guān)文件須做相應(yīng)變更。 品質(zhì)部根據(jù)《產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》的要求進(jìn)行過(guò)程檢 驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不良率超出公司規(guī)定值時(shí)，應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求，及時(shí)發(fā)單通知生產(chǎn)部采取相應(yīng)糾正措施。 工序控制 部責(zé)編制能讓作業(yè)者清楚理解的工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ,車(chē)間員工嚴(yán)格依據(jù)上述文件的要求進(jìn)行操作 ,做好自檢 (檢查本工位產(chǎn)品 )、互檢（檢查一工位產(chǎn)品））和相應(yīng)的記錄，如《工序流程卡》，有首檢要求的，需經(jīng)生產(chǎn)部主管或檢驗(yàn)員簽字認(rèn)可后，方可批量生產(chǎn)。 設(shè)備維修及保養(yǎng)要求 設(shè)備維修人員必須具備相應(yīng)資格，方能獨(dú)立進(jìn)行維修工作；維修部負(fù)責(zé)制訂相應(yīng)的設(shè)備儀器操作及保養(yǎng)工作指導(dǎo)書(shū)，且制訂保養(yǎng)周期。 設(shè)備維修及保養(yǎng)管理 當(dāng)設(shè)備、儀器在生產(chǎn)中出現(xiàn)異常時(shí)需進(jìn)行維修，由使用部門(mén)操作人員進(jìn)行維修，如故障難度大且無(wú)法維修時(shí)，應(yīng)知會(huì)維修部相關(guān)人員予以維修，設(shè)備維修完成后要進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)，并將有關(guān)結(jié)果填入《設(shè)備 /儀器 /檢測(cè)治具維修記錄表》內(nèi)，經(jīng)設(shè)備儀器使用部門(mén)管理人員簽收后方可使用。 生產(chǎn) 設(shè)備 對(duì)新購(gòu)置的設(shè)備儀器由維修部人員進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后記入《設(shè)備管理一覽表》，保存好其檔 案，才可投入使用。 程 序 文 件生產(chǎn)提供控制程序版 本頁(yè) 次 2/4 采 購(gòu)組接到《材料欠缺清單》后，應(yīng)采取緊急措施進(jìn)行追料，并在生產(chǎn)前把欠 缺物料安排到位，否則，立即報(bào)告?zhèn)}庫(kù)。 生產(chǎn)計(jì)劃員根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃跟進(jìn)物料情況，根據(jù)每月需用物料清單核對(duì)庫(kù)存量，保證訂購(gòu)物料在排期生產(chǎn)前到齊。 臨時(shí)性的計(jì)劃更改由生產(chǎn)部主管提出，知會(huì)相關(guān)部門(mén)并做出相應(yīng)的更改。 生產(chǎn)訂單由營(yíng)銷(xiāo)部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查和銷(xiāo)售情況制訂，由營(yíng)銷(xiāo)部經(jīng)理《生產(chǎn)申請(qǐng)單》 交生產(chǎn)部安排生產(chǎn)計(jì)劃。 3 職責(zé) 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計(jì)劃； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)和工序控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)； 部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理 ,負(fù)責(zé)編制設(shè)備的操作規(guī)程，負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程 ,明確相應(yīng)工序控制； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃的審批，維修部負(fù)責(zé)設(shè)備采購(gòu)的審核； 部、人力資源部負(fù)責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好。 6. 相關(guān)文件及記錄 相關(guān)文件 《糾正及預(yù)防措施程序》 記錄表格記錄 工藝流程卡 物料卡 整機(jī)條碼編號(hào)清單 中國(guó)最大的管理資源中心 第 27 頁(yè) 共 82 頁(yè) 中國(guó)最大的管理資源中心 第 28 頁(yè) 共 82 頁(yè) 程 序 文 件 Program File 生產(chǎn)提供控制程序 章節(jié)號(hào) PM751/PM008 版 本 A0 頁(yè) 次 1/4 1 目的 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素進(jìn)行曲控制，確保產(chǎn)品滿足顧客的需求。 對(duì)不良原因追溯后按《糾正及預(yù)防措施程序》予以糾正及預(yù)防。 5. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程追溯 客戶(hù)書(shū)面投訴部分，由 MKT提交投訴內(nèi)容 ,PQA填寫(xiě)相關(guān)處理報(bào)告分析且回復(fù)客戶(hù)，并發(fā)出《糾正及預(yù)防措施報(bào)告》進(jìn)行追溯。 檢驗(yàn)合格且需出貨之成品機(jī) ,用電腦條碼標(biāo)識(shí)相應(yīng)材料、半成品或整機(jī)，且將相應(yīng)條碼編號(hào)記錄于《整機(jī)條碼編號(hào)清單》上，以完成對(duì)出貨成品機(jī)之追溯。 最終檢驗(yàn)的標(biāo)識(shí) ，對(duì)檢驗(yàn)中或檢驗(yàn)后之成品機(jī) 用標(biāo)識(shí)牌 標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)測(cè)試合格之成品機(jī)，須填寫(xiě)《測(cè)試機(jī)檢驗(yàn)報(bào)告》。 、測(cè)試及維修品標(biāo)識(shí) 所有送檢驗(yàn)、測(cè)試及維修處的原材料、半成品，必須作《標(biāo)識(shí)票》標(biāo)識(shí)和用貼“ QC PASS”等方法作狀態(tài)標(biāo)識(shí)，且在該區(qū)內(nèi)分類(lèi)別擺放標(biāo)識(shí)區(qū)分，在擺放區(qū)域處標(biāo)明“待檢驗(yàn)測(cè)試”、“檢驗(yàn)測(cè)試合格”、“檢驗(yàn)測(cè)試不合格”、“待維修”、“維修合格”、“維修不合格”等狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 整過(guò)生產(chǎn)加工流程采用《工藝流程卡》控制作業(yè) ,以備標(biāo)識(shí)和追溯，其相關(guān)機(jī)型 之《工藝流程卡》內(nèi)容記載產(chǎn)品名稱(chēng)、工序名稱(chēng)、作業(yè)員姓名、作業(yè)時(shí)間等狀態(tài)。 原材料、半成品標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品制造過(guò)程中各個(gè)階段和工序的合格與不合格材料都應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，不合格原材料一定要隔離擺放，并作好記錄。所有物料均 使用《物料卡》進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 所有來(lái)料經(jīng)品質(zhì)部 IQC檢驗(yàn)后，在來(lái)料標(biāo)識(shí)之《物料卡》上蓋上“合格”與“不 合格”印章，作為檢驗(yàn)結(jié)果之標(biāo)識(shí)。 4 運(yùn)作程序 所有供料廠方在物料包裝可見(jiàn)之部位寫(xiě)明物料編號(hào)、名稱(chēng)及數(shù)量。 、成品進(jìn) 行標(biāo)識(shí)和記錄。 2 適應(yīng)范圍 適應(yīng)于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程。 每季度對(duì)供方綜合評(píng)定一次，由 PUR保存《合格供方評(píng)估報(bào)告》。 根據(jù)《供方評(píng)估作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》之評(píng)分結(jié)果擬出取消、增加采購(gòu)量或減少采購(gòu)量之決定。 對(duì)合格供方（外發(fā)加工商）的管理 PUR組織 PDN、 PQA、 PE部進(jìn)行定期供方評(píng)估，從進(jìn)料檢驗(yàn)結(jié)果、交貨期、生產(chǎn)線質(zhì)量反饋情況、價(jià)格、服務(wù)（包 括對(duì)本公司要求滿足情況）等幾方面進(jìn)行評(píng)分、評(píng)定等級(jí)，并填寫(xiě)《供方評(píng)估報(bào)告》。其內(nèi)容包括供方產(chǎn)品介紹、公司簡(jiǎn)介、和進(jìn)料檢驗(yàn)情況、交貨期、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量反饋等定時(shí)綜合評(píng) 中國(guó)最大的管理資源中心 第 22 頁(yè) 共 82 頁(yè) 程 序 文 件 Program File 采購(gòu)控制程序 編 號(hào) PM740/PM006 版 本 A0 頁(yè) 次 4/4 定情況。PE部根據(jù)受控樣品及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行質(zhì)量、規(guī)格方面的確認(rèn)，并填寫(xiě)《樣品材料確認(rèn)書(shū)》，送 PE部主管審批，審批通過(guò)后，由 PUR將此供方納入《合格供方檔案》。 確定合格供方名單 確定現(xiàn)有的供方名單，根據(jù)以往供方的供貨合作情況確定。 對(duì)供方調(diào)查考核 主要內(nèi)容包括：質(zhì)量歷史、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)設(shè)備、儀器、質(zhì)量保證能力，由 PQA填寫(xiě)《供方調(diào)查報(bào)告》。 不管是否對(duì)供方進(jìn)行驗(yàn)證，均應(yīng)對(duì)來(lái)料進(jìn)行正常的進(jìn)料檢驗(yàn)。 當(dāng)供方發(fā)生質(zhì)量或交貨期問(wèn)題，公司可派人去供方處對(duì)其生產(chǎn)能力及質(zhì)量保證能力進(jìn)行驗(yàn)證。 如對(duì)供方有明顯的質(zhì)量保證要求或需其提供相應(yīng)檢驗(yàn)測(cè)試報(bào)告時(shí)，采購(gòu)文件 (如《訂購(gòu)合同》 )必須注明?！队嗁?gòu)合同》須供需雙方確認(rèn)，并蓋章簽字方可生效。 PDN 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃做出物料需求計(jì)劃 ,填寫(xiě)《申購(gòu)單》交 PUR。 采購(gòu)資料編寫(xiě)及實(shí)施 采購(gòu)技術(shù)文件的制定由 PE 部根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求 ,提供《物料明細(xì)表》 ,明確各類(lèi)物料的規(guī)格、參數(shù)及技術(shù)要求，必要時(shí)，向 PUR提供圖紙等技術(shù)資料。 一