【正文】 EM100 B/0 29 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm CEMC 認(rèn)證 DWQPCEMC415 例行驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 品質(zhì)管理部 △ △ ● DWQPCEMC416 未經(jīng)確認(rèn)不加貼認(rèn)證標(biāo)志的控制程序 品質(zhì)管理部 △ △ ● DWQPCEMC417 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 品質(zhì)管理部 △ △ ● DWQPCEMC418 認(rèn)證產(chǎn)品一致性管制程序 品質(zhì)管理部 △ △ ● DWQPCEMC419 認(rèn)證產(chǎn)品的變更管制程序 品質(zhì)管理部 △ △ ● DWQPCEMC420 認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序 品質(zhì)管理部 △ △ △ △ ● 4 環(huán)境管理體系要求 DWEP40103 環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序 管理部 △ △ ● △ △ △ △ DWEP40104 法律法規(guī)管理程序 管理部 △ △ ● △ △ △ △ DWEP40105 環(huán)境管理方案控制程序 管理部 △ △ ● △ △ △ △ DWEP40106 信息與溝通控制程序 管理部 △ △ ● △ △ △ △ DWEP40107 廢棄物控制程序 管理部 △ △ ● △ △ △ △ DWEP40108 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序 管理部 △ △ ● △ △ △ △ DWEP40109 安全消防控制程序 管理部 △ △ ● △ △ △ △ DWEP40110 環(huán)境監(jiān)測(cè)控制程序 管理部 △ △ ● △ △ △ △ 備注 ：“ ●”表示該部門為主要負(fù)責(zé)部門，“△”表示該部門為配合部門。EP80413 糾正 /預(yù)防措施程序 △ △ △ △ △ △ ● 備注 ：“ ●”表示該部門為主要負(fù)責(zé)部門，“△”表示該部門為配合部門。EP80405 內(nèi)部審核程序 △ △ △ △ △ △ ● DWQP80409 檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序 △ △ △ △ △ △ ● DWQP80406 限度樣本管理程序 品質(zhì)管理部 △ △ △ △ △ ● DWQP80304 工程監(jiān)控程序 △ △ ● ● △ DWQP80408 可靠性試驗(yàn)程序 △ △ △ △ ● DWQamp。 [表 1] 質(zhì)量 /環(huán)境管理體系相關(guān)文件目錄和 ISO9001： 20xx各要素參照表 發(fā)放單位 款項(xiàng) 文件編號(hào) 文件名稱 條款編號(hào) 擔(dān)當(dāng)部門 總經(jīng)理 管理者 代表 管理部 營(yíng) 業(yè) 購(gòu)買部 生產(chǎn) 1部 生產(chǎn) 2部 品質(zhì) 管理部 7 DWQP70301 生產(chǎn)管理程序 △ △ △ ● ● △ DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊(cè) 文件編號(hào) 制（改）定日 版本 頁(yè)碼 DWQamp。EP60403 培訓(xùn)程序 △ △ △ △ △ △ ● DWQP60302 制造設(shè)備管理程序 △ △ ● ● △ DWQamp。EP50101 組織管理程序 △ △ ● △ △ △ △ DWQamp。EP40404 文件控制程序 △ △ △ △ △ △ ● DWQamp。 ISO14001:1996 品質(zhì)管理部 △ △ △ △ △ △ ● DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊(cè) 文件編號(hào) 制（改）定日 版本 頁(yè)碼 DWQamp。 ISO14001:1996 各要素參照表 發(fā)放單位 款項(xiàng) 文件編號(hào) 文件名稱 條款編號(hào) 擔(dān)當(dāng) 部門 總經(jīng)理 管理者 代表 管理部 營(yíng)業(yè) 購(gòu)買部 生產(chǎn) 1部 生產(chǎn) 2部 品質(zhì) 管理部 4 質(zhì)量 / DWQamp。 ● 需規(guī)定以下要求： a) 確定潛在的不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的要求； c) 確定實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取的措施的結(jié)果； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 預(yù)防措施 ● 為防止不合格的發(fā)生，對(duì)潛在的不合格原因采取 的措施。評(píng)審活動(dòng)包括分析產(chǎn)品不合格的根本原因及實(shí)施有效的糾正措施。EM100 B/0 26 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 參照 1：與計(jì)劃作對(duì)比，將未實(shí)現(xiàn)的事項(xiàng)定為不合格。 ● 文件的程序中要規(guī)定以下要求： a）不合格的評(píng)審（包括顧客不滿）； b）不合格原因的確定； C） 環(huán)境監(jiān)測(cè)中出現(xiàn)的不合格； d）評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； e）確定和實(shí)施所需的措施； f）記錄所采取措施的結(jié)果； g）評(píng)審所采取的糾正措施。 糾正措施 ● 以防止不合格的再發(fā)生為目的，為消除不合格的原因需采取的措施。 參照：持續(xù)改進(jìn)過程的輸入可以包括：在以往的經(jīng)驗(yàn)中得到的教訓(xùn)、業(yè)績(jī)指標(biāo)的分析及對(duì)項(xiàng)目在以后的評(píng)審的分析、與產(chǎn)業(yè)界的最高實(shí)行辦法之間的比較。 質(zhì)量 /環(huán)境改進(jìn)程序 為改進(jìn)下列事項(xiàng)，要建立和保存質(zhì)量 /環(huán)境改進(jìn)的文件程序。 e）環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄 ● 不合格品的趨勢(shì)分析 需對(duì)不合格趨勢(shì)進(jìn)行定期 /詳細(xì)的分析，其結(jié)果 要應(yīng)用在糾正 /預(yù)防措施的輸入中。 ● 這包括監(jiān) 視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析 ● 為驗(yàn)證質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的適宜性及有效性，評(píng)DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊(cè) 文件編號(hào) 制（改）定日 版本 頁(yè)碼 DWQamp。 ● 不合格品返工后，必須按原檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行重新檢驗(yàn)合格后才能入庫(kù)。 ● 不合格產(chǎn)品要按如下的一種或一種以上的方法處 理： a) 為消除被發(fā)現(xiàn)的不合格而實(shí)施的措施； b) 品質(zhì)管理部及時(shí)組織評(píng)審，處理意見包括讓步接收、降級(jí)或折價(jià)處理接收、退貨等； c) 采取措施，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用。 ８ . 環(huán)境的監(jiān)視和測(cè)量 ● 對(duì)具有重大環(huán)境影響的運(yùn)行／活動(dòng)的關(guān)鍵特性定期監(jiān)視和測(cè) 量 ● 環(huán)境的監(jiān)視和測(cè)量主要包括： 環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)完成情況 法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及其他要求遵循情況 廢水、固體廢物、噪聲 環(huán)境業(yè)績(jī) 不合格品的控制 ● 通過對(duì)生產(chǎn)過程中的不合格品及產(chǎn)品交付、消費(fèi)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行控制，防止不合格品的非預(yù)期使用及防止不合格品對(duì)公司產(chǎn)生不良的影響。 ● 確定測(cè)量周期時(shí)要包含如下事項(xiàng)： a) 產(chǎn)品復(fù)雜性及服務(wù)的重要性； b) 產(chǎn)品的變更是否對(duì)產(chǎn)品的外觀、符合性及功能 有影響； c) 制造過程的變更； d) 制造上變動(dòng)（如：工具的磨損）； e) 物料或部品的代替及損耗率； f) 產(chǎn)品的特性記錄。EM100 B/0 24 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 性測(cè)試及操作上的適宜性測(cè)試等。 ● 測(cè)量的內(nèi)容要形成文件。 定期性再測(cè)量 為評(píng)價(jià)產(chǎn)品能否繼續(xù)滿足設(shè)計(jì)及開發(fā)要求事項(xiàng)，而要建立和保存確保對(duì)產(chǎn)品實(shí)施定期性測(cè)量的文件程序。 ● 具體事項(xiàng)應(yīng)包括下列事項(xiàng)： a）確認(rèn)為許可誤差的工程變數(shù)； b）統(tǒng)計(jì)技術(shù)及管制圖等的使用； c）包括周期、取樣大小、限度樣本等計(jì)劃； d）不合格品的處置； e）需記錄的資料； f）缺陷分類標(biāo)準(zhǔn)； g）測(cè)量品種或測(cè)量批量的指定方法； h）電氣試驗(yàn)、性能測(cè)驗(yàn)及特性試驗(yàn)。 ● 必須在策劃事項(xiàng)結(jié)束后才能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行放行及交付服務(wù)，除非有顧客的特別允許。 ● 要保持符合接收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視及測(cè)量 ● 為確保產(chǎn)品的要求得到滿足，需監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的特性。 ● 要驗(yàn)證過程能力是 否可達(dá)成策劃的結(jié)果。 DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊(cè) 文件編號(hào) 制（改）定日 版本 頁(yè)碼 DWQamp。 ● 被審核部門管理者要確保所擬的糾正措施能及時(shí)實(shí)施。 ● 審核員不準(zhǔn)對(duì)自身工作實(shí)施審核。 ● 要規(guī)定審 核標(biāo)準(zhǔn)、范圍、周期及方法。 b) 質(zhì)量 /環(huán)境管理體系是否有效地實(shí)施和維持。 內(nèi)部審核 ● 為確定以下事項(xiàng)，要按計(jì)劃的周期實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量 /環(huán)境審核： a) 是否與質(zhì)量 /環(huán)境管理體系計(jì)劃的確定事項(xiàng)、 ISO9001： 20xxamp。 ● 收集并分析有關(guān)本公司業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、顧客的信息反 饋及滿意度等的資料。 ● 確定獲取和利用這種信息的方法。 ● 環(huán)境符合性測(cè)量，包括環(huán)境監(jiān)測(cè)，法律法規(guī)執(zhí)行情況評(píng)價(jià)。 、分析和改進(jìn) 總則 ● 要策劃并實(shí)施對(duì)以下事項(xiàng)所必要的監(jiān)控、測(cè)量、分析及持續(xù)改進(jìn)過程： a) 確保產(chǎn)品的適宜性； b) 確保質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的適宜性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的有效性。EM100 B/0 22 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm ● 要標(biāo)識(shí)不能使用或不適合使用的監(jiān)控及測(cè)量裝置。 ● 對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定應(yīng)在最初使用前實(shí)施并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。 ● 對(duì)此裝置及受到影響的所有產(chǎn)品要采取適當(dāng)?shù)拇胧? ● 為確保有效的結(jié)果，測(cè)量裝置必須： a) 在規(guī)定的周期或使用前，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或有可能追 溯國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，且須記 錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期 間防止損壞或失效。 監(jiān)視及測(cè)量裝置的控制 ● 確定為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供活動(dòng)所進(jìn)行的監(jiān)視和 測(cè)量，并確定適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置。 ● 對(duì)因靜電（ ESD）而損傷產(chǎn)品，應(yīng)采取防靜電措施。 ● 此類防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存及保護(hù)。 ● 顧客的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失 /損傷或不適當(dāng)使用時(shí)，要將此報(bào)告于顧客并保持記錄 。 顧客財(cái)產(chǎn) ● 要保護(hù)在本公司的控制之下或由組織控制正使用中的顧客財(cái)產(chǎn)。 ● 針對(duì)監(jiān)控及測(cè)量要求來標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所有階段中均需對(duì)產(chǎn)品作相應(yīng)的標(biāo) DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊(cè) 文件編號(hào) 制（改）定日 版本 頁(yè)碼 DWQamp。 ● 需確定以下事項(xiàng)： a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可及人員的資格認(rèn)定； c) 特定方法及程序的使用； d) 對(duì)記錄的要求； e) 再確認(rèn)適宜性。 ● 這包括使用產(chǎn)品之后出現(xiàn)不合格現(xiàn)象的過程。 ● 與重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行和活動(dòng)應(yīng)按相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定實(shí)施有效控制。 ● 一般情況下應(yīng)包括如下事項(xiàng)： a）記錄產(chǎn)品特性信息的可用性； b）相關(guān)程序文件及操作規(guī)程； c）監(jiān)視及測(cè)量裝置的可用性； d）監(jiān)視及測(cè)量的實(shí)施； e）規(guī)定產(chǎn)品放行、交付方法，制定服務(wù)工作制度并實(shí)施。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ● 確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求； ● 本公司或本公司的顧客要求在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)， 本 公司需在采購(gòu)合同中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品的放行 方法作出規(guī)定。 采購(gòu)信息 ●