【導(dǎo)讀】第1章企業(yè)簡介-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------6. 第2章組織機(jī)構(gòu)------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖-------------------------------------------------------------------------------------------------------------8. 第3章質(zhì)量手冊的目的、范圍及管理--------------------------------------------------------------------------------------9. 第4章質(zhì)量方針和目標(biāo)------------------------------------------------------------------------------------------------------10. 第5章質(zhì)量管理體系過程控制及過程方法----------------------------------------------------------------------------11. 過程之間的關(guān)系----------------------------------------------------------------------------------------------------------12. 過程的運(yùn)作與監(jiān)控-------------------------------------------------------------------------------------------------------13. 第6章質(zhì)量管理體系過程描述------------------------------------------------------------------------------------------14. “顧客要求”確認(rèn)與評審過程---------------------------------------------------------------------14. “過程設(shè)計(jì)和開發(fā)”過程-----------------------------------------------------------------------14. “產(chǎn)品生產(chǎn)及交付”過程-----------------------------------------------------------------------------16. “服務(wù)/顧客反饋”過程-------------------------------------------------------------------------------17

　　

【正文】 達(dá)到進(jìn)一步改進(jìn)的目的，并識別產(chǎn)品安 全 、員工安全的風(fēng)險(xiǎn)。 ? 過程指標(biāo) ? “ 5S”達(dá)標(biāo)率 第 24 頁 共 84 頁 ? 重大安全事故次數(shù) ? 過程文件： ? 《 5S 管理 控制程序 》 “采購管理”過程（代號： S6） ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 生產(chǎn)計(jì)劃 ? 符合要求的采購產(chǎn)品 ? 采購計(jì)劃 ? 供貨檢驗(yàn)記錄 ? 新產(chǎn)品開發(fā)需求 ? 合格供方名錄 ? 老產(chǎn)品改進(jìn)需求 ? 供方業(yè)績評價(jià) 報(bào)告 ? 供應(yīng)商現(xiàn)狀 ? 糾正與預(yù)防措施情況 ? 顧客指定的供方 ? 樣件認(rèn)可報(bào)告 ? 供方質(zhì)量體系開發(fā) ? PPAP 資料 ? 過程描述： 制定并實(shí)施《采購控制程序》，明確采購計(jì)劃的編制、訂單下達(dá)或調(diào)整、到貨后交檢、驗(yàn)證、入庫的全過程進(jìn)行管理。 ? 過程指標(biāo) ? 采購產(chǎn)品按時(shí)交付率 ? 采購產(chǎn)品 交檢合格率 ? 過程文件： ? 《采購控制程序》 供應(yīng)商管理（代號： S7） ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 采購計(jì)劃 ? 合格供方名錄 ? 新產(chǎn)品開發(fā)需求 ? 供方業(yè)績評價(jià)報(bào)告 ? 老產(chǎn)品改進(jìn)需求 ? 糾正與預(yù)防措施情況 ? 供應(yīng)商 現(xiàn)狀 ? 樣件認(rèn)可報(bào)告 ? 顧客指定的供方 ? 供方質(zhì)量體系開發(fā) ? PPAP 資料 第 25 頁 共 84 頁 ? 過程描述 ： 制定并實(shí)施 《供應(yīng)商 管理 控制程序》，對供應(yīng)商質(zhì)量管理能力和供貨業(yè)績進(jìn)行評審、監(jiān)控使其滿足顧客要求，實(shí)行全方位的控制。 ? 過程指標(biāo)： ? 無 ? 過程文件： ? 《供應(yīng)商 管理 控制程序》 “工裝管理”過程（代號： S8）： ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 新產(chǎn)品開發(fā)需求 ? 工裝驗(yàn)收記錄 ? 老產(chǎn)品改進(jìn)需求 ? 工裝臺帳 ? 現(xiàn)有工裝狀況 ? 工藝裝備卡 ? 工裝維護(hù)、周檢計(jì)劃及記錄 ? 過程描述： 制定并實(shí)施《工裝 控制 程序》，對工 裝、模具、 家具 、工位器具的策劃、設(shè)計(jì)、制造、采購、驗(yàn)收、使用中的日常管理及處置的全過程進(jìn)行管理。 ? 過程指標(biāo) 無 ? 過程文件： ? 《工裝 控制 程序》 “標(biāo)識和可追溯性管理”過程（代號： S9）： ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 標(biāo)識和追溯要求 ? 產(chǎn)品 質(zhì)量跟蹤 卡 ? 原輔材料 標(biāo)識卡 ? 產(chǎn)品繳庫單 ? 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識 ? 產(chǎn)品交付憑證 ? 過程描述： 制定并實(shí)施《標(biāo)識和可追溯性控制程序》，建立標(biāo)識和可追溯性體系，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過程中，以適宜的方法識別產(chǎn)品，并在要求時(shí)可順利地唯一追溯到各階段的作業(yè) 記錄。對于各階段產(chǎn)品的監(jiān)控和測量要求，包括原材料、半成品及成品均規(guī)定適當(dāng)?shù)臉?biāo)識方式，以便識別、區(qū)分、避免人員誤用。 第 26 頁 共 84 頁 ? 過程指標(biāo) 無 ? 過程文件： ? 《標(biāo)識和可追溯性控制程序》 “顧客財(cái)產(chǎn)管理”過程（代號： S10）： ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 顧客財(cái)產(chǎn) ? 顧客財(cái)產(chǎn)接收記錄 ? 顧客財(cái)產(chǎn)管理要求 ? 顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證記錄 ? 合同或協(xié)議 ? 驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn) ? 顧客財(cái)產(chǎn)處理單 ? 顧客財(cái)產(chǎn)臺帳 ? 顧客提供工裝永久性標(biāo)識 ? 過程描述： 本過程描述了顧客所提供的財(cái)產(chǎn)（包括知識產(chǎn)權(quán)），從接收、驗(yàn)證、 貯存、標(biāo)識、使用與處理等予以控制，以確保按顧客要求使用顧客所提供的財(cái)產(chǎn)。 ? 過程指標(biāo) 無 ? 過程文件： ? 《顧客財(cái)產(chǎn) 控制 程序》 “產(chǎn)品防護(hù)”過程（代號： S11）： ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 產(chǎn)品對搬運(yùn)、防護(hù)、貯存的要求 ? 工位器具操作指導(dǎo)書 ? 顧客要求 ? 防護(hù)好的產(chǎn)品 ? 包裝作業(yè)指導(dǎo)書 ? 安全庫存量 ? 倉庫場地平面布置圖 ? 庫存檢查記錄 ? 過程描述： 制定并實(shí)施《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，根據(jù)產(chǎn)品所處的階段，規(guī)定了相應(yīng)標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、防護(hù)以及庫存物資的貯存、標(biāo)識、進(jìn) /出庫、退貨 管理等日常管理要求。 ? 過程指標(biāo) 第 27 頁 共 84 頁 無 ? 過程文件： ? 《 產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 庫存管理 （代號： S12） ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 產(chǎn)品儲存要求 ? 各倉庫場地布置圖 ? 產(chǎn)品空間狀況 ? 安全庫存系統(tǒng) ? ? 每個(gè)月庫存盤存記錄 ? ? 庫存周轉(zhuǎn)期 ? ? 庫存臺帳 ? 過程描述： 指定并實(shí)施庫存管理制度，明確庫存原材料、半成品、成品儲存要求和 日常管理要求做到帳、卡、物一致。產(chǎn)品先進(jìn)先出，優(yōu)化庫存提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。 ? 過程指標(biāo)： ? 庫存周轉(zhuǎn)率 ? 過程文件： ? 三級文件 ： “ 監(jiān)視和測量裝置控制 ”過程 （ 代號： S13） ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 新產(chǎn)品的開發(fā)需求 ? 儀器采購計(jì)劃及驗(yàn)收記錄 ? 老產(chǎn)品的改進(jìn)需求 ? 維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施記錄 ? 更新需求 ? 測量設(shè)備校準(zhǔn) /檢定計(jì)劃及記錄 ? 現(xiàn)有儀器狀況 ? 測量系統(tǒng)分析結(jié)果 ? 產(chǎn)品驗(yàn)證需求 ? 測量設(shè)備臺帳 ? 樣件及實(shí)驗(yàn)要求 ? 測量和試驗(yàn)報(bào)告 ? 試驗(yàn)通知單 ? 過程描述： 本過程明確了監(jiān)視和測量裝置的控制及實(shí)驗(yàn)室的管理要求，共分為 2 個(gè)子過程： ? ：監(jiān)視和測量裝置控制 制定并實(shí)施《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，內(nèi)容包括：測量結(jié)果的溯源性、校準(zhǔn) /檢定計(jì)劃、校準(zhǔn) /檢定記錄，校準(zhǔn) /檢定 狀態(tài)的識別，監(jiān)視與測量裝置的搬運(yùn)、儲存、防護(hù)、測量系統(tǒng)分析、 第 28 頁 共 84 頁 不合格測量和監(jiān)視裝置的處理辦法。 ? ：實(shí)驗(yàn)室管理 制定并實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室 控制 程序》，描述內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的范圍、測試裝置、試驗(yàn)依據(jù)、人員資格、環(huán)境要求、記錄要求等，以及外部實(shí)驗(yàn)室的確定。 ? 過程指標(biāo) ? 量具 周檢及時(shí) 率 ? MSA 分析計(jì)劃的完成率 ? 過程文件： ? 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 ? 《實(shí)驗(yàn)室 控制 程序》 “內(nèi)部審核”過程（代號： S14）： ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 各類審核的時(shí)機(jī)（包括年度審核 安排、顧客抱怨、內(nèi)部重大質(zhì)量事故有其它變更情況） ? 審核報(bào)告（包括不符合項(xiàng)報(bào)告） ? 整改計(jì)劃 ? 糾正與預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證記錄 ? 過程描述： 制定并實(shí)施《內(nèi)部 質(zhì)量審核控制程序》、《制造過程審核控制程序》和《產(chǎn)品質(zhì)量審核控制程序》 ，建立并保持用于策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的程序文件，依照審核計(jì)劃進(jìn)行審核，出具審核報(bào)告，提出整改計(jì)劃或糾正和預(yù)防措施的要求，并跟蹤、驗(yàn)證 /關(guān)閉實(shí)施情況，將以上結(jié)果提交管理評審。 ? 過程指標(biāo) ? 不符合項(xiàng)關(guān)閉率 ? 過程文件： ? 《內(nèi)部 質(zhì)量 審核控制程序》 ? 《制造過程審核控制程序》 ? 《產(chǎn)品質(zhì)量審核控制程序》 第 29 頁 共 84 頁 “制造過程監(jiān)視和測量”過程（代號： S15）： ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 控制計(jì)劃 ? 控制圖 ? 顧客對過程能力指數(shù)的要求 ? 過程能力研究和測量報(bào)告 ? 機(jī)器能力 Cmk 測量報(bào)告 ? 工藝紀(jì)律執(zhí)行情況報(bào)告 ? 檢驗(yàn)記錄 ? 過程描述： 制定并實(shí)施《制造過程監(jiān)視和測量控制程序》，明確關(guān)鍵工序、特殊工序、特殊特性的過程能力和機(jī)器能力以及工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的測量和分析，檢查能否達(dá)到顧客要求和預(yù)期能力的全過程控制，并采用 措施滿足過程穩(wěn)定的要求。 ? 過程指標(biāo) ? 過程能力達(dá)標(biāo)率 ? 過程文件： ? 《制造過程監(jiān)視和測量控制程序》 “產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”過程（代號： S16）： ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 控制計(jì)劃 ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 ? 過程產(chǎn)品 ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識 ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書 ? 不合格品處理 ? 過程描述： 制定并實(shí)施《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》，明確從進(jìn)貨檢驗(yàn)、到成品出廠全過程對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足，包括全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)，在該過程中包括了進(jìn)貨檢驗(yàn)、產(chǎn)品首檢、巡檢、最終檢驗(yàn)、 自檢、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的要求。 ? 過程指標(biāo) ? 未執(zhí)行首檢次數(shù) ? 檢驗(yàn)記錄符合率 ? 過程文件： ? 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 第 30 頁 共 84 頁 “不合格品控制”過程（代號： S17）： ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 顧客退貨 ? 待判零件通知單 ? 可疑產(chǎn)品 ? 不合格品通知單 ? 進(jìn)貨過程不合格品 ? 不合格品優(yōu)先減少計(jì)劃 ? 生產(chǎn)過程不合格品 ? 不合格品處理結(jié)果 ? 終檢過程不合格品 ? 顧客退貨產(chǎn)品分析報(bào)告 ? 不合格品讓步接收申請 ? 返工作業(yè)指導(dǎo)書、復(fù)檢記錄 ? 顧客讓步、接受的許可報(bào)告 ? 糾正和預(yù)防措施報(bào)告 ? 過程描述： 制定并實(shí)施《不合格品控制程序》，明確各階段出現(xiàn)的不合格品（包括可疑品）的標(biāo)識、隔離、評審、處置的要求。 ? 過程指標(biāo) ? 內(nèi)部 PPM（廢品率） ? 外部 PPM ? 過程文件： ? 《不合格品控制程序》 “數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 與分析 ”過程（代號： S18）： ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 內(nèi) /外部信息數(shù)據(jù) ? 數(shù)據(jù)分析報(bào)告 /趨勢圖 ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的需求 ? 培訓(xùn)記錄 ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用選擇清單 ? 過程描述： 制定并實(shí)施《數(shù)據(jù) 統(tǒng)計(jì)與 分析 控制程序 》，通過收集內(nèi) /外部信息數(shù)據(jù)，及明確應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇、培訓(xùn)、使用，提 出相應(yīng)的改進(jìn)措施。 ? 過程指標(biāo) 無 ? 過程文件： ? 《 數(shù)據(jù) 統(tǒng)計(jì)與分析控制程序 》 第 31 頁 共 84 頁 “持續(xù)改進(jìn)”過程（代號： S19） ： ? 過程輸入： ? 過程輸出： ? 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會（包括顧客要求、產(chǎn) 品、過程、服務(wù)、成本與技術(shù)等方面） ? 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃及實(shí)施記錄 ? 對質(zhì)量方針、目標(biāo)、內(nèi)審、管理評審數(shù)據(jù)分析后的改進(jìn)要求 ? 持續(xù)改進(jìn)效果評價(jià)報(bào)告表 ? 過程描述： 制定并實(shí)施《持續(xù)改進(jìn)控制程序》，規(guī)定了持續(xù)改進(jìn)機(jī)會的識別、改進(jìn)項(xiàng)目 /計(jì)劃的提出與實(shí)施、效果評審及其推廣應(yīng)用的要求。 ? 過程指標(biāo) 無 ? 過程文件： ? 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》