【導(dǎo)讀】南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

　　

【正文】 設(shè)備的用途、性能、保養(yǎng)和維修知識，全面掌握機(jī)、電、光、放射、化學(xué)、物理等方面的基礎(chǔ)知識，不斷提高自身的技術(shù)素質(zhì)，提高解決疑難雜癥的能力。 三、 維修人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)做好本職工作，對各自所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備和器械要定期做好保養(yǎng) 工作和指導(dǎo)使用人員做好日常保養(yǎng)工作，經(jīng)常深入臨床一線征求意見，在技術(shù)力量許可的條件下，盡可能開展部分技改工作。協(xié)助各部門制訂好貴重、精密儀器設(shè)備的操作規(guī)程。 四、 對于定期檢查中發(fā)現(xiàn)有故障和將要發(fā)生故障的儀器設(shè)備器械要主動 進(jìn)行檢修和處理；對于送修的儀器設(shè)備器械要及時(shí)進(jìn)行修理，修好后及時(shí) 通知送修部門或送貨南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 19 上門，對于報(bào)修的儀器設(shè)備器械在接到請修通知后，應(yīng)盡快趕赴現(xiàn)場進(jìn)行搶修，修好后要請使用部門驗(yàn)收簽字，以便考核。 五、 維修人員在修理工作中要認(rèn)真負(fù)責(zé)，按機(jī)器說明書要求仔細(xì)操作，切忌馬虎從事，以免造成不應(yīng)有的損失，凡 因粗心大意或人為造成儀器設(shè)備重大損壞， 視為責(zé)任事故，須按賠償制度和其它相關(guān)規(guī)定處理。 六、 對于需請人來 院修理的或 送出院外修理 的儀器設(shè)備，必須報(bào)告器械 科， 維修人員應(yīng)積極主動與他人聯(lián)系或及時(shí) 送修，并積極配合做好工作，直至修好驗(yàn)收合格。 七、 故障儀器設(shè)備器械修好后，維修人員應(yīng)認(rèn)真填寫好“設(shè)備維修情況登記表”， 并做好相應(yīng)的維修記錄，維修記錄應(yīng)詳細(xì)記錄故障 現(xiàn)象和原因、故障分析、排除故障的方法、維修時(shí)間、更換零配件 改變情況。 八、 維修人員對醫(yī)院選購及更新儀器設(shè)備器械等提出建設(shè)性意見，對新購儀器設(shè)備 器械要配合做好安裝、調(diào)試工作，并嚴(yán)格按操作規(guī)程、拆裝程序進(jìn)行，對于需報(bào)廢的儀器設(shè)備要做好審定工作。 醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)廢制度 一、 任何在用醫(yī)療儀器設(shè)備都有一定的使用年限，正常使用期為 5— 8 年，超過年限仍能正常使用的可繼續(xù)使用，不達(dá)年限的已不能正常使用的需辦理報(bào)廢手 續(xù)。 二、 醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)生如下情況可申請報(bào)廢： （一）、 一直處于連續(xù)工作狀態(tài)而造成機(jī)械零部件磨損、精度下降，修理和更換部件仍不能恢復(fù)正常工作的儀器設(shè)備； （二）、 長期處于不正常工作狀態(tài)或在不良環(huán)境下運(yùn)行，使元器件嚴(yán)重 老化而影響正常治療和診斷，大面積更換元器件已失去價(jià)值的儀器設(shè)備； （三）、 性能指標(biāo)下降，重復(fù)性差，精度失準(zhǔn)，穩(wěn)定性差，破損，安全性不達(dá)標(biāo)，計(jì)量檢定不合格，經(jīng)過多次維修仍達(dá)不到要求的儀器設(shè)備； （四）、 國家和政府明令禁止使用、強(qiáng)制淘汰、受自然災(zāi)害和不可抗力造成損壞而不能修復(fù)的儀器設(shè)備； （五）、 對于失去效能，不能滿足病人的診治和醫(yī)院發(fā)展的需要，技術(shù)落后，長期停止使用，以后不再使用的儀器設(shè)備； （六） 專用配件損壞而無替代品和與報(bào)廢主機(jī)相配套的儀器設(shè)備。 三、 醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)廢，必須先由使用部門填寫“醫(yī)療儀器報(bào)廢 申請單”，詳細(xì)說明報(bào)廢的原因，儀器設(shè)備維修人員進(jìn)行鑒定并簽署意見， 需經(jīng)醫(yī)療設(shè)備 管理委員會審批， 并 經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由財(cái)務(wù)科辦理消帳手續(xù)。 四、 儀器設(shè)備報(bào)廢后，維 修人員應(yīng)從中拆除一些元器件及重要部件作維修配件，南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 20 殘余部分交器械科 處理，未經(jīng)批準(zhǔn)私自處理儀器設(shè)備者，按損壞或丟失論處。 五、 因使用不當(dāng)或人為造成損壞而需 要報(bào)廢的儀器設(shè)備，當(dāng)事人在書面說明的 情況下，按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行賠償。 六、 大 型醫(yī)療設(shè)備如需報(bào)廢，由醫(yī)院向上級部門提出申請 ,按醫(yī)院固定資產(chǎn)報(bào)廢程序辦理手續(xù)。 七、 各使用科室批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，不得擅自拆除配件 ，需統(tǒng)一上交器械科， 經(jīng) 準(zhǔn)報(bào)廢的儀器設(shè)備，應(yīng)辦理固定資產(chǎn)消帳手續(xù)。 八、 對收回的報(bào)廢資產(chǎn)進(jìn)行處置時(shí)，有器械科、財(cái)務(wù)科、紀(jì)檢、審計(jì) 、各相關(guān)科室 等有關(guān)人員參加處理。殘值收入交醫(yī)院財(cái)務(wù)科做帳。報(bào)廢后尚有部分使用價(jià)值的設(shè)備的處理，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度 一、醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室 、 器械科人員 共同在場。 二、設(shè)備 供貨商、使用科室 、 器械科人員 應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。 三、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。 四、設(shè)備 功能調(diào)試和技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主，如實(shí)的填寫功能、技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)收記錄。 五、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由使用科室代表、器械科參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。 六、對于跟隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件， 交院檔案室存檔前需要進(jìn)行仔細(xì)登記 。如使用科室留存手冊副本，由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。 七、器械科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理出入庫手續(xù)和固定資產(chǎn)登記手續(xù)。 八、未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。 專業(yè)設(shè)備招標(biāo)投標(biāo)管理規(guī)定 為在 醫(yī)院專業(yè)設(shè)備采購過程中引入公平、公正、公開的機(jī)制，依據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)法》、國家發(fā)展計(jì)劃委員會《評標(biāo)委員會和評標(biāo)方法暫行規(guī)定》、 《機(jī)電產(chǎn)品國際招投標(biāo)實(shí)施辦法》（ 13 號令） 的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定本規(guī)定。 一、 招標(biāo)范圍及方式 （一 ） 達(dá)到下列規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)之一的，必須進(jìn)行招標(biāo)： （ 1） 、一次性采購產(chǎn)品合同估算價(jià)格在 5 萬元人民幣以上的； 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 21 （ 2） 、其他依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定需要招標(biāo)采購的。 （二） 屬于下列情況之一的，可以采用詢價(jià)方式進(jìn)行采購： （ 1） 、 一次性采購產(chǎn)品合同估算價(jià)格在 5 萬元人民幣以下的； （ 2） 、 供設(shè)備運(yùn)行或維修用的配套零件及部件； （三） 必須進(jìn)行招標(biāo)的項(xiàng)目按下列規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行招標(biāo)采購： （ 1） 、 一次性采購產(chǎn)品合同估算價(jià)格在 5 萬元人民幣以上、 50 萬元人民幣以下的單項(xiàng)或批量設(shè)備， 可由醫(yī)院自行組織評標(biāo)委員會，采用公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判 的方式集體評價(jià)自行招標(biāo)采購； （ 2） 、 一次性采購產(chǎn)品合同估算價(jià)格在 50 萬元人民幣以上的單項(xiàng)或批量設(shè)備，必須委托具備相應(yīng)資質(zhì)的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，采用公開招標(biāo)的方式進(jìn)行招標(biāo)采購。 二、 醫(yī)院自行 招標(biāo)步驟：專業(yè)設(shè)備的招標(biāo)投標(biāo)采購分為六個(gè)步驟： （一）、申請部門按醫(yī) 院有關(guān)規(guī)定申報(bào)、立項(xiàng)、審批。 （二）、分管院長、器械科、申報(bào)或使用部門對各供貨商的 產(chǎn)品進(jìn)行論證、評估，確定招標(biāo)要求和配置方案，受評估供貨商必須在三 家以上。 （三）、器械科提前一周以上向供貨商公布招標(biāo)要求，投標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)和方法。 （四）、各供貨商按上述第三點(diǎn)要求作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。 （五）、分管院長、器械科、申報(bào)或使用部門、醫(yī)院紀(jì)檢、審計(jì)、財(cái)務(wù)等 部門共同評標(biāo)確定中標(biāo)單位，參加投標(biāo)的供貨商必須在三 家以上，評標(biāo)辦法依照第一條所列的國家法律規(guī)定中的相關(guān)條款執(zhí)行。 （六）專業(yè)設(shè)備中附帶消耗性材料部份由評標(biāo) 小組與器械科 協(xié)商 決定。 貴重儀器（設(shè)備）使用注意事項(xiàng) 一、操作人員必須具有高度的事業(yè)心、責(zé)任心、視儀器為己生命。 二 、必須嚴(yán)格遵守本儀器《操作手冊》 所規(guī)定的各項(xiàng)操作程序。 三、必須每天記錄儀器（設(shè)備）使用情況，并做好日記工作。 四、儀器（設(shè)備）必須實(shí)行專人專機(jī)，并嚴(yán)格做好交接班工作。 五、儀器（設(shè)備）出現(xiàn)異常情況，必須立即停止使用，并做好報(bào)告，做好記錄工作。 六、操作人員必須嚴(yán)格做好日常維護(hù)工作，并密切觀察使用條件。 七、進(jìn)修人員原則上不得使用 貴重儀器（設(shè)備），遇特殊情況， 必須在指導(dǎo)老師監(jiān)督 、指導(dǎo)下使用 ，并負(fù)全部責(zé)任。 八、操作人員必須做好各項(xiàng)安全工作。 九、帶有微機(jī)配置的儀器（設(shè)備），不得運(yùn)行與本機(jī)無關(guān)的軟件，否則將追查當(dāng)事者及科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。 十、未經(jīng)院辦許可，貴重儀器不得擅自離院使用。 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 22 十一、本儀器（設(shè)備）使用保管，科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人。 醫(yī)療儀器 設(shè)備購置 、更新 審批制度 一 、各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按年度編報(bào)設(shè)備計(jì)劃，萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫計(jì)劃論證表，由醫(yī)療設(shè)備管理部門匯總后，交 醫(yī)院黨政聯(lián)席會議 討論，形成年度計(jì)劃，并由院領(lǐng) 導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行 二 、購置大型醫(yī)療設(shè)備，必須 先編寫可行性報(bào)告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行 （以省衛(wèi)生廳文件為準(zhǔn)） 。 三 、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，交 器械科 ，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。 四 、各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時(shí)，可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位，按照有關(guān)程序辦理批準(zhǔn)手續(xù)。 五 、對各類設(shè)備所需的耗材、配件，應(yīng)做好計(jì)劃由醫(yī)療設(shè)備管理部門審核，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。 六 、對科研項(xiàng)目所需要的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項(xiàng)目，由 科教部門統(tǒng)一提出計(jì)劃，報(bào)設(shè)備管理部門審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。 七 、對于贈送、科研合作、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故 或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。 醫(yī)療儀器 設(shè)備采購管理制度 一 、設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行采購。 二 、購置醫(yī)療設(shè)備前， 必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件 ，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。 三 、 屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公平、公正。 四 、對于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采用詢價(jià)或定向單一來源采購，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)。 五 、采購部門應(yīng)及時(shí)掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度，對臨床急需的設(shè)備應(yīng)先采購，以保障臨床需要。 必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的 加蓋經(jīng)銷單位公章 的 《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可 證》等證件復(fù)印件 六 、使用科室不得擅自采購或以先試用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 23 七 、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。 醫(yī)療儀器 設(shè)備驗(yàn)收管理制度 一 、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收手 續(xù)、程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收合格以后方可入庫。不符合要求或有質(zhì)量 問題的應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠。一般驗(yàn)收程序?yàn)椋和獍b檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。 二 、驗(yàn)收工作必須及時(shí)，尤其是進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。 三 、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)有使用科室、 器械科 及廠商代表共同參加，如 要申請進(jìn)口商檢的設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由參加驗(yàn)收各方共同簽字。 四 、對驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收報(bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時(shí)與廠商交涉或報(bào)商檢部門索賠。 五 、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。 六 、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，可以簡化手續(xù)，或按先使用事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)的程序進(jìn)行，但 必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人簽字同意。 七 、驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦 理入庫手續(xù) 。 八 、 對違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人 的責(zé)任。 醫(yī)院設(shè)備調(diào)撥管理制度 醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管設(shè)專人負(fù)責(zé)，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知器械科，由器械科辦理相關(guān)手續(xù)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 一 、跨科借用：由于醫(yī)療需要，應(yīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名 稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失，造成帳物不符結(jié)果，將由借出手財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。 二 、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)移使用，主動提出一方南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 24 需向器械科提出書面申請，器械科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準(zhǔn)，由雙方財(cái)產(chǎn)保管人員共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。 三 、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，器械科必須根據(jù)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，憑借受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并應(yīng)器械科確認(rèn)。 放射源安全管理制度 一 、在購置新源時(shí)，應(yīng)與放射源生產(chǎn)單位（或原出口國或廢源集中貯存設(shè)施）簽訂廢棄放射源貯存和處置協(xié)議。新購放射源必須有國家統(tǒng)一編號 。 二 、配備必要的檢查或監(jiān)測設(shè)備。受輻射劑量較高的技術(shù)和操作維修人員要配備帶報(bào)警裝置的個(gè)人輻射劑量計(jì)。 三 、對運(yùn)行中含放射源的裝置和場所，要配置劑量監(jiān)測和報(bào)警裝置，并定期檢驗(yàn)，確保輻射防護(hù)設(shè)施完好與含源裝置性能的穩(wěn)定。放射源的使用場所應(yīng)有相應(yīng)的輻射屏