【正文】 眼睛一樣，正確、合理 的 維護(hù)和使用它，是全院職工義不容辭的責(zé)職，充分發(fā)揮它的效益和降低運(yùn)行成本是醫(yī)院管理的目標(biāo)。 三 、 凡是強(qiáng)制計(jì)量的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按計(jì)量計(jì)劃及時送檢，要求送檢率為100%，逾期不送檢將按《計(jì)量法》規(guī)定進(jìn)行考核。 五、 醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)生故障，使用部門要填寫好《 維修申請單 》 向器械 科有關(guān)人員報修，雙方必須在相應(yīng)欄目內(nèi)簽字有效，機(jī)器修復(fù)，使用方必須要做好驗(yàn)收工作并簽字認(rèn)可。 四、 一般醫(yī)療儀器、設(shè)備維修有登記，大型精密儀器、設(shè)備須 建立維修記錄，詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象和原因、排除故障的方法、維修時間、更換元器件清單、元件、不能南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 13 及時排除故障的原因和欲采取的措施、維修人員及使用人員簽名、維修日期等方面的內(nèi)容。 七、 凡專管專用的儀器、設(shè)備，專管科室必須為他科使用提供方便，不得以任何借口阻止他科使用。 九、 院內(nèi)設(shè)備的調(diào)配或變價轉(zhuǎn)讓，均由主管職能部門負(fù)責(zé)組織。 醫(yī)療設(shè)備更新制度 一、實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常 運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。 五、各科室要及時的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。 （四）嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。 第二條 本要求與規(guī)范所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指我院各科室中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。規(guī)模小、不宜設(shè)置專業(yè)技術(shù)人員的科室，應(yīng)當(dāng)配備專人管理。委員會由院級領(lǐng)導(dǎo)、 器械科 及有關(guān)部門人員和專家組成，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃、采購活動等重大事項(xiàng)進(jìn)行評估、論證和咨詢，確?？茖W(xué)決策和民主決策。 第十一條 醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃由院級領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 第十三條 單價在 50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃，進(jìn)行可行性論 證。以公開招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購的，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定報批。未列入計(jì)劃的項(xiàng)目，原則上不得安排采購。 第十九條 采購進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備時，按照國家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行進(jìn)口設(shè)備采購審批程序。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫驗(yàn)收報告，并由各方簽字確認(rèn)。 第二十四條 建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。 第二十六條 加強(qiáng)一次性使用無菌器械采購記錄管理。檔案保管期限至醫(yī)學(xué)裝備報廢為止。 第三十條 不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)學(xué)裝備。 第三十一條 嚴(yán)格依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用管理。醫(yī)學(xué)裝備須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo) 合格方可使用。 第三十六條 對醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。 第三十八條 建立醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對接受捐贈的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 18 質(zhì)量合格、安全有效。對違反本要求與規(guī)范的，制度不健全、管理不嚴(yán)格或職責(zé)落實(shí)不到位的科室，由 器械科 視情節(jié)嚴(yán)重程度，對其主要負(fù)責(zé)人和工作人員給予批評教育或報上級部門給予相應(yīng)紀(jì)律處分。 第四十八條 設(shè)備使用科室可根據(jù)本要求與規(guī)范，結(jié)合本科室實(shí)際，制訂實(shí)施細(xì) 則。協(xié)助各部門制訂好貴重、精密儀器設(shè)備的操作規(guī)程。 七、 故障儀器設(shè)備器械修好后，維修人員應(yīng)認(rèn)真填寫好“設(shè)備維修情況登記表”， 并做好相應(yīng)的維修記錄，維修記錄應(yīng)詳細(xì)記錄故障 現(xiàn)象和原因、故障分析、排除故障的方法、維修時間、更換零配件 改變情況。 三、 醫(yī)療儀器設(shè)備報廢，必須先由使用部門填寫“醫(yī)療儀器報廢 申請單”，詳細(xì)說明報廢的原因，儀器設(shè)備維修人員進(jìn)行鑒定并簽署意見， 需經(jīng)醫(yī)療設(shè)備 管理委員會審批， 并 經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由財(cái)務(wù)科辦理消帳手續(xù)。 七、 各使用科室批準(zhǔn)報廢的設(shè)備，不得擅自拆除配件 ，需統(tǒng)一上交器械科， 經(jīng) 準(zhǔn)報廢的儀器設(shè)備，應(yīng)辦理固定資產(chǎn)消帳手續(xù)。 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度 一、醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室 、 器械科人員 共同在場。 五、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由使用科室代表、器械科參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。 八、未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。 二、 醫(yī)院自行 招標(biāo)步驟：專業(yè)設(shè)備的招標(biāo)投標(biāo)采購分為六個步驟： （一）、申請部門按醫(yī) 院有關(guān)規(guī)定申報、立項(xiàng)、審批。 （五）、分管院長、器械科、申報或使用部門、醫(yī)院紀(jì)檢、審計(jì)、財(cái)務(wù)等 部門共同評標(biāo)確定中標(biāo)單位，參加投標(biāo)的供貨商必須在三 家以上，評標(biāo)辦法依照第一條所列的國家法律規(guī)定中的相關(guān)條款執(zhí)行。 三、必須每天記錄儀器（設(shè)備）使用情況，并做好日記工作。 七、進(jìn)修人員原則上不得使用 貴重儀器（設(shè)備），遇特殊情況， 必須在指導(dǎo)老師監(jiān)督 、指導(dǎo)下使用 ，并負(fù)全部責(zé)任。 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 22 十一、本儀器（設(shè)備）使用保管，科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人。參加各類會議時，可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位，按照有關(guān)程序辦理批準(zhǔn)手續(xù)。對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故 或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。 三 、 屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購。 五 、采購部門應(yīng)及時掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度，對臨床急需的設(shè)備應(yīng)先采購，以保障臨床需要。驗(yàn)收合格以后方可入庫。 三 、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)有使用科室、 器械科 及廠商代表共同參加，如 要申請進(jìn)口商檢的設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。 五 、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。 八 、 對違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人 的責(zé)任。該借條必須注明設(shè)備名 稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。 放射源安全管理制度 一 、在購置新源時，應(yīng)與放射源生產(chǎn)單位（或原出口國或廢源集中貯存設(shè)施）簽訂廢棄放射源貯存和處置協(xié)議。 三 、對運(yùn)行中含放射源的裝置和場所，要配置劑量監(jiān)測和報警裝置，并定期檢驗(yàn)，確保輻射防護(hù)設(shè)施完好與含源裝置性能的穩(wěn)定。 二 、配備必要的檢查或監(jiān)測設(shè)備。 二 、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)移使用，主動提出一方南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 24 需向器械科提出書面申請，器械科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準(zhǔn)，由雙方財(cái)產(chǎn)保管人員共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 六 、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，可以簡化手續(xù)，或按先使用事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)的程序進(jìn)行，但 必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人簽字同意。 四 、對驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收報告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。一般驗(yàn)收程序?yàn)椋和獍b檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 23 七 、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。 四 、對于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 二 、購置醫(yī)療設(shè)備前， 必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件 ，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。 六 、對科研項(xiàng)目所需要的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項(xiàng)目，由 科教部門統(tǒng)一提出計(jì)劃，報設(shè)備管理部門審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。 三 、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，交 器械科 ，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。 九、帶有微機(jī)配置的儀器（設(shè)備），不得運(yùn)行與本機(jī)無關(guān)的軟件，否則將追查當(dāng)事者及科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。 五、儀器（設(shè)備）出現(xiàn)異常情況，必須立即停止使用，并做好報告，做好記錄工作。 貴重儀器（設(shè)備）使用注意事項(xiàng) 一、操作人員必須具有高度的事業(yè)心、責(zé)任心、視儀器為己生命。 （三）、器械科提前一周以上向供貨商公布招標(biāo)要求，投標(biāo)時間、地點(diǎn)和方法。 一、 招標(biāo)范圍及方式 （一 ） 達(dá)到下列規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)之一的，必須進(jìn)行招標(biāo)： （ 1） 、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在 5 萬元人民幣以上的； 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 21 （ 2） 、其他依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定需要招標(biāo)采購的。如使用科室留存手冊副本，由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。 三、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。殘值收入交醫(yī)院財(cái)務(wù)科做帳。 五、 因使用不當(dāng)或人為造成損壞而需 要報廢的儀器設(shè)備，當(dāng)事人在書面說明的 情況下，按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行賠償。 醫(yī)療儀器設(shè)備報廢制度 一、 任何在用醫(yī)療儀器設(shè)備都有一定的使用年限，正常使用期為 5— 8 年，超過年限仍能正常使用的可繼續(xù)使用，不達(dá)年限的已不能正常使用的需辦理報廢手 續(xù)。 五、 維修人員在修理工作中要認(rèn)真負(fù)責(zé)，按機(jī)器說明書要求仔細(xì)操作，切忌馬虎從事，以免造成不應(yīng)有的損失，凡 因粗心大意或人為造成儀器設(shè)備重大損壞， 視為責(zé)任事故，須按賠償制度和其它相關(guān)規(guī)定處理。 二、 利用一切空余時間加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)，熟悉和了解本專業(yè)有關(guān)儀器設(shè)備的用途、性能、保養(yǎng)和維修知識，全面掌握機(jī)、電、光、放射、化學(xué)、物理等方面的基礎(chǔ)知識，不斷提高自身的技術(shù)素質(zhì)，提高解決疑難雜癥的能力。對違反本要求與規(guī)范的，不認(rèn)真履行醫(yī)學(xué)裝備管理職責(zé)、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當(dāng)造成遺失的工作人員，視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予批評教育或相應(yīng)紀(jì)律處分。 第六章 監(jiān)督管理 第四十四條 院紀(jì)委、審計(jì)、財(cái)務(wù)、國資辦負(fù)責(zé)對 器械科 對本要求與規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 第四十一條 對長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué) 裝備，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)撥處置。對長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，在本院范圍內(nèi)調(diào)劑使用。 第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時，需認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒及有效日期等，并 進(jìn)行登記。 第三十四條 建立健全醫(yī)學(xué)裝備維修制度，優(yōu)化報修流程，及時排除醫(yī)學(xué)裝備故障。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)具備配置許可證。 第二十九條 單價在 5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備建立管理檔案。 第四章 使用管理 第二十七條 依據(jù)全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類與代碼，建立我院醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子賬目，實(shí)行信息化管理。不在集中采購目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門組織專家嚴(yán)格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。經(jīng)驗(yàn)收不合格的，及時辦理索賠。 第二十一條 建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。 第十八條 按國家有關(guān)規(guī)定制訂應(yīng)急采購預(yù)案。不具備公開招標(biāo)條件的，可按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購。 第十四條 根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購管理。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。要優(yōu)先考慮配置功能 適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。 第七條 醫(yī)學(xué)裝備使用科室設(shè)專職或兼職管理人員，在 器械科 的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理保障工作。 第二章 機(jī)構(gòu)與職責(zé) 第四條 本院醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)為分管院領(lǐng)導(dǎo) 、 器械科 和使用科室三級管理制度。 七、儀器設(shè)備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設(shè)備淘汰、報廢申請單、報技術(shù)委員會鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設(shè)備科。 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 14 （二）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備。 三、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為 8年，醫(yī)用電器及機(jī)械類為 10 年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為 15 年，纖維內(nèi)窺鏡為 5000 人次。 十一、 器械 科要經(jīng)常了解設(shè)備的運(yùn)行狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。 八、 失去效能的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備的報廢和更新，必須辦理報廢和消帳手續(xù)。 五、 使用人員必須熟悉所 使用儀器、設(shè)備的性能和操作規(guī)程 (方法 )，每日進(jìn)行一次日常保養(yǎng)，做到儀器表面無積塵、污垢。 二、 貴重儀器、設(shè)備須建立操作規(guī)程和設(shè)備運(yùn)行記錄 。 四、 器械 科維修人員要認(rèn)真負(fù)責(zé)積極做好本職工作，對各自負(fù)責(zé)的醫(yī)療儀器設(shè)備要做到心中有數(shù)，做好定期維護(hù)保養(yǎng)工作，并指導(dǎo)使用人員做好日常保養(yǎng)工作。 一 、 各科室部門 主任和護(hù)士長是本科室醫(yī)療儀器設(shè)備管理的 責(zé)任人，要告 誡全科工作人員及護(hù)工要愛護(hù)和使用好 每一臺儀器設(shè)備及