【正文】 設(shè)備維修工程師應(yīng)在1小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場并做相應(yīng)處置，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能夠及時得到修復(fù)。根據(jù)安寧市人民醫(yī)院急救設(shè)備分布情況就近調(diào)用。如由于某些原因，院內(nèi)設(shè)備確實(shí)無法完成急救工作時，應(yīng)急小組維修員應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)報告，可聯(lián)系院外的有關(guān)負(fù)責(zé)部門或聯(lián)系醫(yī)療器械批發(fā)部尋求相關(guān)設(shè)備支援，確保臨床的急救工作能及時、順利的進(jìn)行。為能在發(fā)生突發(fā)事件時，各部門能夠及時、協(xié)調(diào)、有效的完成工作，醫(yī)院每年進(jìn)行一次醫(yī)療器械應(yīng)急演戲。醫(yī)療設(shè)備科檔案管理制度一、科檔案協(xié)管員應(yīng)協(xié)助醫(yī)院檔案室為萬元以上的醫(yī)療設(shè)備建立檔案，內(nèi)容包括：請購單、購買合同、安裝驗(yàn)收記錄、隨機(jī)技術(shù)資料、重要的維修記錄、設(shè)備報廢報告、使用部門等。要求商檢的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備應(yīng)保留商檢記錄。二、在新的萬元以上的醫(yī)療設(shè)備安裝完成以后，主管的工程師應(yīng)及時通知檔案室或科檔案協(xié)管員。三、科檔案協(xié)管員應(yīng)定期收集萬元以上醫(yī)療設(shè)備維修記錄入檔。保存設(shè)備檔案，至少在該設(shè)備停止使用后再保留四年。安寧市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度一、總則（一）為更好規(guī)范醫(yī)用耗材的購置和使用，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，特制定本制度（二）安寧市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材購置、使用等管理實(shí)行院長領(lǐng)導(dǎo)下的集體負(fù)責(zé)制，院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會負(fù)責(zé)重大事項(xiàng)的咨詢和論證，醫(yī)務(wù)科、財務(wù)科、院物價部門、護(hù)理部、醫(yī)保科、設(shè)備科和醫(yī)用耗材使用科室負(fù)責(zé)具體管理與實(shí)施。（三）本制度所稱醫(yī)用耗材是指用于醫(yī)療的各種消耗材料，包括普通消耗材料和特殊消耗材料。如：各種注射器、輸液器、輸血器、采血器、縫合器、吻合器、醫(yī)用膠片、醫(yī)用紗布、眼人工晶體、人工關(guān)節(jié)、心臟起搏器等。（四）安寧市人民醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材，必須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》等國家法規(guī)規(guī)定的其它證件。設(shè)備科負(fù)責(zé)審核工作。（五）在安寧市人民醫(yī)院使用的同種醫(yī)用耗材，原則上不允許超過三個品牌。二、醫(yī)用耗材購置審批程序（六）申請在醫(yī)院首次使用可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材，必須填寫《醫(yī)用消耗品常規(guī)購置申請表》，詳細(xì)寫明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、申請理由等，科室負(fù)責(zé)人審核、簽字后報設(shè)備科，由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會對各科室上報的醫(yī)用耗材申請進(jìn)行逐項(xiàng)審核，獲得批準(zhǔn)（準(zhǔn)入）并確定價格的，方可在醫(yī)院使用。（七）申請在醫(yī)院首次使用的不可單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材，必須填寫《設(shè)備、物品申購表》，詳細(xì)寫明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、申請理由等，科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，由設(shè)備科審核、按程序報批。（八）使用政府集中招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材，在本次政府集中招標(biāo)采購的周期實(shí)行前，科室須組織本科室有關(guān)人員，對中標(biāo)候選品種目錄進(jìn)行篩選，對最終選定的品牌、規(guī)格型號及配送企業(yè)進(jìn)行匯總，科室負(fù)責(zé)人審核簽字，報院物價部門和設(shè)備科備案并確定價格，在院物價部門正式內(nèi)部行文下發(fā)至使用科室后，從批準(zhǔn)之日起使用。安寧市人民醫(yī)院 2012年9月7日安寧市人民辦公用品耗材采購管理制度辦公用品耗材管理制度：一、總則：（一）、為加強(qiáng)辦公用品耗材管理，規(guī)范辦公用品耗材領(lǐng)用程序，提高利用效率，降低辦公經(jīng)費(fèi)特制定本制度。（二）、規(guī)定中的辦公用品耗材分為固定資產(chǎn)和一般辦公用品。固定資產(chǎn)主要指：電腦、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)等，固定資產(chǎn)需要遵守固定資產(chǎn)管理制度。一般辦公用品耗材包括：打印機(jī)、復(fù)印機(jī)及醫(yī)療信息系統(tǒng)（HIS、LIS、PACS）等所使用的一切消耗性材料。領(lǐng)用科室本著勤儉節(jié)約杜絕浪費(fèi)的使用原則。辦公用品耗材的管理責(zé)任部門：醫(yī)療設(shè)備科。辦公耗材的采購：全院所使用的上述辦公用品耗材，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際由醫(yī)院采購領(lǐng)導(dǎo)小組確定滿足全院醫(yī)療和辦公使用的物品和供貨協(xié)議價后由設(shè)備科按需求報請主管領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)行統(tǒng)一采購，利用醫(yī)院信息系統(tǒng)進(jìn)行出入庫管理，屬固定資產(chǎn)的報政府采購審批后按規(guī)定程序進(jìn)行采購。二、辦公用品耗材采購計劃：設(shè)備科辦公用品耗材庫管理員根據(jù)使用科室需求和當(dāng)月的使用情況編寫采購計劃表經(jīng)科長審核后上報主管院長審批簽字后交采購員進(jìn)行采購。三、辦公用品耗材購置與保管：設(shè)備科采購員根據(jù)審批簽字后的《辦公用品耗材申請購置計劃表》實(shí)施采購。采購員須經(jīng)常調(diào)查辦公用品供應(yīng)商及市場價格，保證最有性價比和質(zhì)量。辦公用品耗材管理員應(yīng)認(rèn)真、仔細(xì)、負(fù)責(zé)的做好辦公用品耗材的驗(yàn)收、入庫出庫工作，做到每一批辦公用品進(jìn)出有章可循、有據(jù)可查。四、辦公用品的領(lǐng)用：辦公用品的領(lǐng)用嚴(yán)格按照物資出入庫管理的規(guī)定一律實(shí)行利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)物資管理模塊進(jìn)行計算機(jī)領(lǐng)用管理。庫房管理員根據(jù)使用科室的物資領(lǐng)用申請單填寫打印辦公用品耗材領(lǐng)用單由科室領(lǐng)用人簽字后核對發(fā)放。領(lǐng)用單一式三聯(lián)；一聯(lián)領(lǐng)用科室保存、一聯(lián)庫房管理員存檔、一聯(lián)由庫房管理員月底統(tǒng)一匯總后交財務(wù)科物資會計核算使用。五、庫房管理員職責(zé)：庫房管理員須建立和登記辦公用品耗材臺賬，定期核查所領(lǐng)用的物品登記表，做好辦公用品耗材的驗(yàn)收、入庫和庫存管理工作。庫房管理員須定期或不定期盤點(diǎn)，查對臺賬與實(shí)物，保證賬實(shí)相符。庫房管理員須防止辦公用品耗材受潮、蟲蛀、損壞或丟失，保證辦公用品耗材的功能和性能。庫房管理員須根據(jù)辦公用品耗材的消耗和領(lǐng)用情況，確定和保持合理的庫存種類和數(shù)量，以減少資經(jīng)占用和保證全院各科室的正常使用。安寧市人民醫(yī)院 2012年8月27日醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告制度十一、醫(yī)療器械不良事件是指：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)餓有害事件。十二、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測是指對可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，是預(yù)防醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生和蔓延，保證人民生命安全的重要工作。十三、為加強(qiáng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報告管理，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時處置，并按規(guī)定上報，保障醫(yī)療器械臨床使用安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《安寧市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。十四、醫(yī)院成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，完善管理制度，組織落實(shí)上級有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)工作，指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。十五、臨床科室健全完善監(jiān)測體系。科主任、護(hù)士長為科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的負(fù)責(zé)人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細(xì)登記，并對不良事件的信息進(jìn)行收集、整理、上報。十六、報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則。十七、醫(yī)院各臨床科室、門診在診療過程活動中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時，應(yīng)立即停止使用、封存，向醫(yī)療器械管理科室報告。十八、醫(yī)療器械管理科室接到報告后，應(yīng)及時安排相關(guān)人員開展工作，對不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、評價，在事件發(fā)生24小時內(nèi)向省市藥監(jiān)局進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報，填寫《醫(yī)療器械不良事件報告表》交醫(yī)院及衛(wèi)生局主管部門，不得擅自處理。十九、根據(jù)不良事件的調(diào)查情況，醫(yī)療器械管理科室應(yīng)及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報，以引起警惕，避免造成新的傷害。二十、臨床科室如對醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報，經(jīng)查實(shí)后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行處罰。醫(yī)療器械臨床使用安全事件應(yīng)急預(yù)案為防止醫(yī)療器械不良事件對人民群眾健康造成更大的危害，對存在安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品及時采取有效的控制和干預(yù)，根據(jù)等級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，特制定本預(yù)案。一、組織機(jī)構(gòu)（二）成立安寧市人民醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會。由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、設(shè)備科、部分使用科室的主任及護(hù)士長共同組成。委員會下設(shè)辦公室在設(shè)備科，負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)管工作法律法規(guī)、規(guī)章制度的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。（三）定期不定期召開會議，共同調(diào)查、研究、分析醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全問題，對出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行詳細(xì)的分析，采取果斷措施，預(yù)防不良事件蔓延。二、醫(yī)療器械不良事件的防范（二）嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》，完善醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)控制度。（三）健全完善監(jiān)測體系?？浦魅?、護(hù)士長為科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責(zé)任人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細(xì)登記，并對不良事件的信息進(jìn)行收集、整理。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期下科室進(jìn)行信息的收集、整理、評價、反饋、督導(dǎo)檢查。（四）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械的準(zhǔn)入制度，加強(qiáng)采購審批程序，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，是防范醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的關(guān)鍵。（五）嚴(yán)格執(zhí)行采購管理制度，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，做好產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)企業(yè)許可證（衛(wèi)生許可證）、營業(yè)執(zhí)照等證件的管理，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全。三、醫(yī)療器械不良事件的分級不良事件的分級：（二）特別重大藥械突發(fā)事件（Ⅰ級）事件危害特別嚴(yán)重，對其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）造成嚴(yán)重威脅，并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢的；（三）重大藥械突發(fā)事件（Ⅱ級）出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)3例以上死亡病例；（四）較大藥械突發(fā)事件（Ⅲ級）發(fā)生人數(shù)超過30人，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例的；（五）一般藥械突發(fā)事件（Ⅳ級）事件影響范圍涉及區(qū)（市）縣轄區(qū)內(nèi)2個以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)，給人體用藥（械）安全帶來危害的；造成傷害人數(shù)在30人以內(nèi)，無死亡病例報告的。四、醫(yī)療器械不良事件的報告（一）醫(yī)療器械不良事件定義：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。（二）報告范圍：使用單位提供的可疑醫(yī)療器械不良事件報告是死亡和嚴(yán)重傷害報告。其中嚴(yán)重傷害指危及生命；導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷?！坝谰眯浴笔菍ι眢w結(jié)構(gòu)或功能的不可逆的傷害，不包括小的傷害或損傷。對于一部分醫(yī)療器械未達(dá)到預(yù)期使用效果的也是安全性問題。這些事件可能與使用醫(yī)療器械有關(guān)，也可能不是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的事件。（三）報告的原則：基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。瀕臨事件原則：有些事件當(dāng)時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時會造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡或嚴(yán)重傷害，則也需要報告。不清楚即報告原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。相關(guān)事件在以下情況必須報告：引起或造成死亡或嚴(yán)重傷害的幾率較大；對醫(yī)療器械性能的影響性質(zhì)嚴(yán)重。很可能引起或造成死亡或嚴(yán)重傷害；使器械不能發(fā)揮其必要的正常作用，并且影響醫(yī)療器械的治療、檢查或診斷作用，可能引起或造成死亡或嚴(yán)重傷害；醫(yī)療器械屬于長期植入物或生命支持器械，因此對維持人類生命十分必要；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要采取或被要求采取行動來減少產(chǎn)品對公眾健康造成損害的風(fēng)險；類似事件在過去實(shí)際已經(jīng)引起或造成死亡或嚴(yán)重傷害。（四）免除報告原則：使用者在應(yīng)用前發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有缺陷 安全是患者因素導(dǎo)致了不良事件 事件發(fā)生僅僅是因?yàn)槠餍党^有效期發(fā)生醫(yī)療器械不良反應(yīng)或可疑不良事件，應(yīng)立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向科室主任報告，科室負(fù)責(zé)人及時向醫(yī)療器械安全管理委員會辦公室報告，或向總值班匯報，接到報告后立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、處理，并將有關(guān)情況逐級向院領(lǐng)導(dǎo)、衛(wèi)生局、藥械管理局報告，做好醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡(luò)直報工作，及登記工作，防止同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)和蔓延，保障人民群眾的診療安全。五、應(yīng)急響應(yīng)根據(jù)事件情況，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織實(shí)施應(yīng)急工作：（一）全院立即停止對不良反應(yīng)醫(yī)療器械的使用，上報藥械局，統(tǒng)一封存問題產(chǎn)品，組織開展救治工作，通知供應(yīng)商停止對該產(chǎn)品的銷售。做好有關(guān)資料、證據(jù)的收集和保護(hù)。（二）組織召開醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會會議，對不良反應(yīng)事件進(jìn)行討論、研究，分析、評價、制定整改措施。（三）加強(qiáng)對醫(yī)療器械不良事件工作進(jìn)行檢查監(jiān)測、檢查。對不良事件寫出調(diào)查報告，并進(jìn)行總結(jié)，上報主管局，不得擅自處理。第四篇：醫(yī)療設(shè)備管理制度南苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備管理制度隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法對醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。設(shè)備科職責(zé)設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下。參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報審批、招標(biāo)采購、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。醫(yī)療設(shè)備管理制度一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收制度四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度七、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度設(shè)備處負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購前綜合論證工作。２、醫(yī)療設(shè)備購前論證會由相關(guān)專家參加，申報科室負(fù)責(zé)人參與；３、醫(yī)療設(shè)備購前論證會每季度組織一次；４、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備購置，必須進(jìn)行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購申報；５、申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證會上，需從以下幾個方面進(jìn)行論證闡述：①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；②市場論證：重點(diǎn)描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；④人員和場地基本條件論證；⑤效益論證：社會效益和經(jīng)濟(jì)效益等。６、設(shè)備工程部負(fù)責(zé)擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購、安裝和驗(yàn)收工作。二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度任何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴(yán)格按的規(guī)定,從取得的生產(chǎn)企業(yè)、取