【正文】 ........................ 52 透析器材提取使用流程與登記制度 .................................................................................... 53 介入醫(yī)療器械購(gòu)入使用登記與報(bào)告制度 ............................................................................. 53 第四章、其它 .......................................................................................................................... 55 急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備 應(yīng)急處置預(yù)案 ...................................................................... 55 醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度 ......................................................................... 57 鼓勵(lì)相關(guān)不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的措施 ................................................................................ 59 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告流程 圖（應(yīng)急預(yù)案） ...................................................................... 60 應(yīng)急物資采購(gòu)預(yù)案 ............................................................................................................ 61 應(yīng)急基本物資計(jì)劃目錄 ..................................................................................................... 61 應(yīng)急物資采購(gòu)預(yù)案 ............................................................................................................ 62 應(yīng)急物資和設(shè)備管理制度 .................................................................................................. 62 壓力容器應(yīng)急預(yù)案 ............................................................................................................ 62 供氧站防火安全制度 ......................................................................................................... 63 氧氣設(shè)備操作規(guī)范 ............................................................................................................ 63 第五章、流程圖 ....................................................................................................................... 65 固定資產(chǎn)報(bào)廢處置流程圖（器械科） ................................................................................ 65 常規(guī)設(shè)備維修工作流程圖 .................................................................................................. 66 醫(yī)療儀器設(shè)備采購(gòu)流程圖 .................................................................................................. 67 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程圖 ......................................................................................................... 67 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 3 ........................................................................................................................................ 68 設(shè)備保養(yǎng)維修流程圖 ......................................................................................................... 69 醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)用分析流程 .............................................................................................. 70 醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑采購(gòu)流程圖 ....................................................................................... 71 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告流程圖（應(yīng)急預(yù)案） ...................................................................... 72 安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理流程圖 .............................................................................................. 73 生命支持類、急救類醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配流程 ...................................................................... 74 應(yīng)急物資和設(shè)備審批流程 .................................................................................................. 75 一次性無(wú)菌器械使用流程 .................................................................................................. 76 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 4 一次性醫(yī)用耗材使用流程 .................................................................................................. 77 第一章 工作制度 器械 科管理制度 一、 在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，按照《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》的要求，做好全院醫(yī)療、教學(xué)、科研工作所需的醫(yī)療儀器設(shè)備器械的管理、調(diào)研、論證、采購(gòu)、安裝、調(diào)試、保管、供應(yīng)、調(diào)配、維修、保養(yǎng)、改造、測(cè)試、計(jì)量和衛(wèi)生材料供給等工作。 四、 凡 由器械 科采購(gòu) 的醫(yī) 療儀器 設(shè)備 器械和 衛(wèi)生材 料必 須嚴(yán)格 履行出 入庫(kù) 手 續(xù)，并做好上帳工作 ，對(duì)于儀器設(shè)備還要做好建檔登帳，建立儀器技術(shù)檔案 工作，并協(xié)助相關(guān) 科室制訂操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。 八、 按照《計(jì)量法》的要求，負(fù)責(zé)聯(lián)系、申報(bào)、組織對(duì)全院計(jì)量器具進(jìn)行強(qiáng)制性、周期性檢定工作，計(jì)量不合格器具堅(jiān)決不用，不能修復(fù)的應(yīng)及時(shí)報(bào)廢。 二 、負(fù)責(zé)組織全院儀器、設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試驗(yàn)供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。 五 、組織有關(guān)人員對(duì)購(gòu)入、調(diào)入的國(guó)內(nèi)外貴重設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度。 二、 根據(jù)各科需要，制訂各類物品的年度、季度、月份和臨床的采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)領(lǐng) 導(dǎo)審批后及時(shí)采購(gòu)。 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 6 器械科帳目保管員工作職責(zé) 一、 在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料帳目的管理，與倉(cāng)庫(kù)保管員密切協(xié)同，互相監(jiān)督，做好保管工作。 五、 負(fù)責(zé)各科室醫(yī)療設(shè)備分戶帳的登記。 三、 按出庫(kù)單，包括（數(shù)量、規(guī)格）從庫(kù)房取貨，經(jīng)科室當(dāng)面點(diǎn)清后，發(fā)給科室，并登入相應(yīng)的帳冊(cè)。負(fù)責(zé)檢查監(jiān)督全院醫(yī)療設(shè)備技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行。 五、 參加新購(gòu)進(jìn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收工作，參與報(bào)廢設(shè)備的技術(shù)鑒定工作。 四、 保持中心液氧區(qū)的整潔，注意安全操作，嚴(yán)格禁止各種油類及火源進(jìn)入?yún)^(qū)內(nèi)。 三、 按送貨清單逐一查驗(yàn)產(chǎn)品證件，做到產(chǎn)品證號(hào)與注冊(cè)證號(hào)一致，所有證件合 法有效。 設(shè)備 檔案管理人員 工作 職責(zé) 一、 在 醫(yī)療 器械科 科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購(gòu)買及使用前后有關(guān)信息的收集、整理、保存工作。 五、 負(fù)責(zé)檔案的外借與歸還管理，保證檔案的安全和完整。其職責(zé)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： 一、 接受并配合特種設(shè)備安全監(jiān)督部門的安全監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時(shí)采取措施予以改正或者消除。 四、 編制壓力容器日常安全檢查計(jì) 劃并組織落實(shí)。 八、 配合特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施安全監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)和作業(yè)人員考核。 十二、 實(shí)施對(duì)壓力容器從購(gòu)置、安裝、改造、檢驗(yàn)、維修工作過程的監(jiān)督。 二、 拒絕違章指揮。 六、 做好日常壓力容器檢查工作記錄。 三、根據(jù)賬面反映情況，及時(shí)向科長(zhǎng)提出采購(gòu)論證方面的意見。 二、 按 科室使用情況及時(shí)補(bǔ)充所缺產(chǎn)品，逐一掃描進(jìn)入預(yù)入庫(kù)系統(tǒng)，核對(duì)后打印入庫(kù)單并出庫(kù)至臨床科室?guī)旆俊?，努南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 10 力做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)查明原因，及時(shí)糾正。 不定期考核：可根據(jù)實(shí)際情況增加不定期考核。 考核項(xiàng)目 考核內(nèi)容 考核標(biāo)準(zhǔn) 備注 崗位職責(zé) 器械科科長(zhǎng)職責(zé) 是否履行科長(zhǎng)職責(zé)，違反一次扣 1 分 采購(gòu)員職責(zé) 是否履行采購(gòu)員職責(zé)，違反一次扣 1 分 維修技術(shù)人員職責(zé) 是否履行維修技術(shù)人員職責(zé)，違反一次扣 1 分 檔案管理員職責(zé) 是否履行檔案管理員職責(zé)，違反一次扣 1 分 賬目保管員職責(zé) 是否履行賬目保管員職責(zé)，違反一次扣 1 分 驗(yàn)證 員職責(zé) 是否履行驗(yàn)證員職責(zé)職責(zé)，違反一次扣 1 分 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 11 器械科管理制度與崗位職責(zé)考核細(xì)則 保管員職責(zé) 是否履行庫(kù)房保管員職責(zé)職責(zé)，違反一次扣 1 分 壓力容器操作人員職責(zé) 是否履行壓力容器操作人員職責(zé)，違反一次扣 1 分 管理制度 醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度 醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 采購(gòu)管理制度 違反醫(yī)療儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 購(gòu)置、更新制度 違反購(gòu)置、更新制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 驗(yàn)收管理制度 違反驗(yàn)收管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 使用管理制度 違反使用管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 維修、保養(yǎng)管理制 度 違反維修、保養(yǎng)管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 使用評(píng)價(jià)制度 違反使用評(píng)價(jià)制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 安全控制與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理制度 違反安全控制與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 使用安全管理制度 違反使用安全管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 違反不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 報(bào)廢管理制度 違反報(bào)廢管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 醫(yī)用耗材管理制度 違反醫(yī)用耗材管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度 違反一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度，發(fā)現(xiàn)一 次扣 2 分 醫(yī)用耗材、耗材到貨驗(yàn)收制度 違反醫(yī)用耗材、耗材到貨驗(yàn)收制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 高值醫(yī)用耗材信息管理制度 違反高值醫(yī)用耗材信息管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 醫(yī)用耗材檔案管理制度 違反醫(yī)用耗材檔案管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 倉(cāng)庫(kù)管理制度 違反倉(cāng)庫(kù)管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣 2 分 培訓(xùn)考核 周期內(nèi)培訓(xùn)內(nèi)容 全科培訓(xùn)后筆試，不及格每人次扣 5 分 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 12 第二 章、 醫(yī)療 設(shè)備管理制度 醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度 全院的醫(yī)療儀器設(shè)備是醫(yī)院的財(cái)產(chǎn)，是全院職工共同努力 的產(chǎn)物，凝聚著大家的心血，愛護(hù)它就要象愛護(hù)自己的