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醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度及擴展資料(文件)

2024-10-24 20:33 上一頁面

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【正文】 設備科核實,設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后,方可報上級部門報廢注銷或降級使用。(6)低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”,使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢,報廢物品由設備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。大型醫(yī)療器械購置論證制度凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設備購置申請表”和“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。購置50萬元以上的醫(yī)療設備由醫(yī)院委托的招標公司招標,需報衛(wèi)生廳備案。醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫(yī)務處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。中標結果由醫(yī)療設備科公示,無異議后通知各參標廠商,并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同,合同生效后方可實施采購。醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ,在設備科保管,所有資料在耗材用完后保存10年,植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內容認真填寫,做到字跡端正、清晰,并分類編號登記;資料收集應真實、完整;案卷目錄應與案卷內容一致。各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具,不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準,出現(xiàn)問題要及時向設備科申報,不得擅自拆除。各科室要有專人負責,維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具,對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應經(jīng)省市質量技術監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現(xiàn)場,如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任,組織相關維修人員會診、修復或申請外修。醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會,每月至少組織一次業(yè)務學習,研究,分析維修中的疑難問題,交流維修心得。醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總,做出相應的分析、總結,并報醫(yī)院領導參考。凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械,須嚴格按照衛(wèi)生部門相關文件要求采購,并與供貨商簽訂合同。使用時由手術室派專人負責領取,將其送往手術室進行消毒,以備手術時使用。醫(yī)療器械安全管理制度按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規(guī)定,實行許可登記制度,醫(yī)院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門,完善相關手續(xù),謹防丟失泄露。醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會,并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。對國家有特殊要求的醫(yī)療設備,使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓,取得合格證后方可進行上機操作。醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度10凡符合下列條件之一者可以調劑處理:累計停用一年以上的閑置設備。嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、不許擴散和轉讓、淘汰的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為裝置設備調劑。實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質量可疑產(chǎn)品時,應立即停止使用,并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收,由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。所有醫(yī)療設備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領用出庫單,交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。一 組織機構 醫(yī)院設備管理機構是以主管設備的院長為首,以設備科為主體,包括財務科及各使用科室在內的設備管理體系。二 設備科設備管理職責 設備科是醫(yī)院設備管理的專業(yè)部門。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養(yǎng)記錄。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術,不斷學習先進的管理經(jīng)驗和科學的管理方法。按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料,做好大型醫(yī)療設備的效益分析工作。認真做好醫(yī)療設備的效益分析工作,1萬元以上醫(yī)療設備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送設備科;每月25日前報送設備完好及使用狀態(tài)報表。做到內容詳實準確。設備科會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。1萬元以內的設備,由使用科室提出申請、論證報院長審批后,實施購置?,F(xiàn)場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。設備經(jīng)安裝調試驗收合格后由設備科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。設備的維修保養(yǎng)應按照制定的設備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞,使用科室要及時通知設備維修人員,并填寫《設備設施維修任務單》,維修人員到現(xiàn)場維修調試或者送至維修房維修。七 設備的調撥、租賃、轉讓與報廢 設備調出、調入必須經(jīng)分管設備的院長審批后進行。根據(jù)設備技術狀況和報廢條件,對需報廢的設備按有關審批程序進行。九 設備的事故處理事故及責任的劃分(1)小事故 因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的,損失金額在1千元以內的。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關規(guī)定執(zhí)行,對設備人為損壞,造成重大、特大事故的責任人,應視情節(jié)輕重,追究其法律責任。(3)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關人員,處以經(jīng)濟處罰,情節(jié)和性質嚴重的可并處警告、記過處分。(4)特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復,設備凈值達5萬元以上的;可修復,修復資金達設備凈值60%以上的。報廢條件(1)已達到使用年限,設備老化、性能落后、無使用價值;(2)嚴重影響安全,且不宜修復的設備(3)無修復價值,修理成本過高,且嚴重浪費能源的設備。設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理,任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。特殊設備價值在10萬元以上,醫(yī)院無維修能力的如:CT、DR、彩超、電梯等,由設備科負責與廠方簽定維修保養(yǎng)合同。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。做到帳卡物一致。并由檔案室進行歸檔保管??剖壹毙璧脑O備,經(jīng)報主管院長后,先組織采購,后必須補辦《設備采購計劃申請表》五 設備驗收、安裝、調試 首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準,根據(jù)合同及附件、技術要求等擬定驗收方案,制定驗收計劃。設備科根據(jù)院批計劃,在資金到位的情況下,進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。四 設備的購置計劃 各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本末編制購置計劃。保證設備的平穩(wěn)運行。充分發(fā)揮設備的效益。分類建立健全設備臺帳明細,建立設備管理數(shù)據(jù)庫。負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。參加醫(yī)院設備的全過程管理,設備的規(guī)劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。擴展資料:醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度泰康醫(yī)院設備管理制度隨著醫(yī)院的發(fā)展,作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備占醫(yī)院固定資產(chǎn)的一大部分,對設備的管理、維修和保養(yǎng)的要求也就越來越高。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。儀器設備驗收、入庫、調試制度儀器設備的驗收包括數(shù)量和質量的驗收,因以合同為依據(jù)。禁止重復使用和回流市場。各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后,庫房人員應及時通知科室,各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走,不得無故拒領,避免因失效過期造成損失。加強對設備調劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用調劑設備的便利損公肥私的行為應予以追究,嚴肅處理。調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備。操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作,違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。凡由醫(yī)療器械引起的不良事件,使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應立即停止使用,經(jīng)科主任簽字后與48小時內上報設備科,嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內上報設備科,死亡事件應在12小時之內上報設備科;設備科接到書面報告后,由專人及時報告醫(yī)務處,同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局,必要時可越級報告。醫(yī)療器械不良事件報告制度醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設備應由醫(yī)療設備科專職人員聯(lián)系治療技術監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定,取得合格證后方可使用。醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術人員進行安裝、調試或計量,驗收合格后方可投入使用。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關標識載入病歷。庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求,逐一進行核實,登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識,如條碼或統(tǒng)一編號,并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄,做到?jīng)]件高值耗
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