【正文】 與二級(jí)綜合醫(yī)院相同；（三）有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。基本設(shè)備是診斷和治療大量使用的設(shè)備，也稱常規(guī)設(shè)備。三、目前引進(jìn)設(shè)備應(yīng)以提高“技術(shù)精度”的關(guān)鍵性設(shè)備為主，促進(jìn)醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的發(fā)展。建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案記錄，將每次維護(hù)情況、維修內(nèi)容、更換配件情況用文字記錄備案。第五條、設(shè)備管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)重要醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督管理。維護(hù)保養(yǎng)人員必須定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、去潮、潤(rùn)滑、緊固等維護(hù)，有效防止銹蝕、卡死、噪音、松脫等機(jī)械故障，對(duì)保養(yǎng)內(nèi)容、方法等情況詳細(xì)記錄，運(yùn)行過(guò)程中設(shè)備的簡(jiǎn)單故障能及時(shí)處理，確保機(jī)器能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)。二十、醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行保障制度為貫徹落實(shí)全國(guó)安全生產(chǎn)會(huì)議精神，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本制度。㈥醫(yī)療設(shè)備操作人員應(yīng)當(dāng)了解醫(yī)用設(shè)備所需耗材的物理化學(xué)效應(yīng)，熟悉設(shè)備用耗材的使用方法，避免出現(xiàn)操作失誤帶來(lái)的隱患。㈡工作組每年組織對(duì)全院普通醫(yī)療設(shè)備，巡查安檢一次，結(jié)果記錄存檔，作為設(shè)備檔案一部分存留，以備作為安全檢查的檔案。㈡明確應(yīng)急工作的職責(zé)，保證可以有條不紊的實(shí)施各項(xiàng)應(yīng)急工作。三、醫(yī)療設(shè)備的使用要有相關(guān)的使用和維護(hù)記錄。十、設(shè)備科定期通報(bào)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)的結(jié)果。用六個(gè)維度的分值求和，對(duì)不同設(shè)備，不同條件，充分考慮和預(yù)見(jiàn)醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)分值。二十三、醫(yī)療高壓容器安全使用管理制度為保障醫(yī)療衛(wèi)生單位安全生產(chǎn)，全力維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全，制定本制度。檢測(cè)不合格的儀表或安全閥須及時(shí)更換。無(wú)資格認(rèn)證人員不得操作醫(yī)療高壓容器設(shè)備。三、醫(yī)療高壓容器規(guī)范操作㈠醫(yī)療高壓容器操作人員熟知設(shè)備性能及操作要求，嚴(yán)格的按照操作規(guī)程使用醫(yī)療高壓容器設(shè)備。㈤醫(yī)療高壓容器運(yùn)行結(jié)束后，待室內(nèi)壓力回零后，方可打開(kāi)后門(mén)取出物品。進(jìn)汽與進(jìn)水管路上的過(guò)濾器，應(yīng)半年清理一次，以防雜質(zhì)堵塞。三、每年定期組織強(qiáng)檢器具送檢及對(duì)比、自校工作，嚴(yán)禁漏檢和超周期使用。㈢確定不能維修的計(jì)量器具,由使用科室提出報(bào)廢并填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)單,經(jīng)設(shè)備科審核批準(zhǔn)后方可辦理報(bào)廢手續(xù)。㈠計(jì)量器具發(fā)生故障,要立即停止使用。定期檢查、清洗,保證計(jì)量器具的安全、整潔、配備附件完好、合格證齊全。㈡在放射診療工作場(chǎng)所入口處顯眼位置設(shè)置“孕婦和兒童對(duì)輻射危害敏感，請(qǐng)遠(yuǎn)離輻射” 的溫馨提示標(biāo)語(yǔ)。㈡放射工作人員實(shí)施醫(yī)療照射時(shí)，只要可行，就應(yīng)對(duì)受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)；工作人員在輻射場(chǎng)操作時(shí)必須穿戴個(gè)人防護(hù)用品。㈢對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問(wèn)明是否懷孕：非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。四、設(shè)備維修保養(yǎng)㈠工作人員必須堅(jiān)守崗位，對(duì)機(jī)器的使用、保管、清潔、維護(hù)負(fù)責(zé)，機(jī)房?jī)?nèi)保持清潔，不堆放雜物，無(wú)關(guān)人員不得擅自動(dòng)用機(jī)器。五、監(jiān)督檢查㈠放射安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每月一次對(duì)科室的防護(hù)操作進(jìn)行檢查，科室負(fù)責(zé)人每周應(yīng)進(jìn)行檢查。三、設(shè)備維修人員根據(jù)定期巡檢結(jié)果，分析設(shè)備故障原因，及時(shí)反饋到臨床。六、設(shè)備科收集器械展會(huì)信息并傳達(dá)到臨床。三、凡屬固定資產(chǎn)管理的物資,需無(wú)償調(diào)撥、折舊作價(jià)處理和報(bào)廢時(shí),各科室需向設(shè)備科申請(qǐng)報(bào)廢同意后，由設(shè)備科集中上報(bào)設(shè)備分管院長(zhǎng)和醫(yī)院財(cái)務(wù)科審批，最后由財(cái)務(wù)科報(bào)國(guó)資辦審批后方可執(zhí)行。 七、固定資產(chǎn)管理和使用應(yīng)納入科室工作的重要位置,做到合理使用,當(dāng)事人或科室必須立即寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告,說(shuō)明原因,。各科需用時(shí),應(yīng)辦理借閱手續(xù)，設(shè)備科和有關(guān)科室,如因操作維修需經(jīng)常使用的,可復(fù)印副本。設(shè)備管理委員會(huì)日常事務(wù)由常務(wù)副主任負(fù)責(zé)。六、每季度召開(kāi)一次會(huì)議，由設(shè)備科做好會(huì)議記錄，主任可決定臨時(shí)召開(kāi)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)會(huì)議。二、強(qiáng)化管理體系設(shè)備科對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和使用等環(huán)節(jié)，建立健全各種管理制度，明確相關(guān)科室人員的職責(zé)，并確定專職或兼職的醫(yī)療器械信息管理員，負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療器械管理的日常性工作，督促各項(xiàng)制度、職責(zé)的落實(shí)，檢查并登記醫(yī)療器械的使用情況，形成一個(gè)完整的醫(yī)療器械管理體系。五、加強(qiáng)登記管理在購(gòu)進(jìn)和使用醫(yī)療器械時(shí)，必須有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)和記錄。六、加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)管理醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)按規(guī)定設(shè)置區(qū)域，不同區(qū)域有不同的色標(biāo)，合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色，不得混放。庫(kù)房安裝定時(shí)換氣扇，每天通風(fēng)換氣兩次，每次兩小時(shí)。八、堅(jiān)持質(zhì)量跟蹤制度每月由設(shè)備科管理人員詢問(wèn)臨床科室使用器械過(guò)程中有無(wú)問(wèn)題，若臨床科室反應(yīng)某種醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)要求供應(yīng)商退貨或更換替代產(chǎn)品。外部培訓(xùn)包括監(jiān)管機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、其他學(xué)習(xí)班培訓(xùn)、其他醫(yī)院進(jìn)修學(xué)校等。見(jiàn)附表：常見(jiàn)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分值醫(yī)療設(shè)備名稱 風(fēng)險(xiǎn)分值 定性表述急救呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、除顫監(jiān)護(hù)、加速器、起博器 RL≥40 超高風(fēng)險(xiǎn)心肺機(jī)、電刀、復(fù)蘇器、監(jiān)護(hù)儀、血液透析機(jī)、導(dǎo)管機(jī) 30≤RL＜40 高風(fēng)險(xiǎn)各種X線機(jī)、CT、MRI、ECT、PET 20≤RL＜30 中風(fēng)險(xiǎn)B超、肺功能、血?dú)夥治鰞x、多數(shù)生化和臨檢儀器 10≤RL＜20 低風(fēng)險(xiǎn)無(wú)影燈、手術(shù)床、實(shí)驗(yàn)室非診斷儀器 RL＜10 無(wú)風(fēng)險(xiǎn)二、醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對(duì)病人和無(wú)關(guān)人員造成傷害的，必須有明確的警告標(biāo)志與提示。部分醫(yī)療設(shè)備須采用保護(hù)性接地，使用中應(yīng)按要求接地。四、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度一、醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤工作由設(shè)備科組織，庫(kù)房主持全面工作，定時(shí)向設(shè)備科質(zhì)量安全小組匯報(bào)工作。五、定期對(duì)全各科設(shè)備管理小組進(jìn)行訪問(wèn)，檢查科室設(shè)備管理、耗材的使用與管理。三、設(shè)備科各部門(mén)因工作不當(dāng)造成不良后果時(shí)要立即報(bào)告設(shè)備科并記錄，嚴(yán)重差錯(cuò)，應(yīng)立即報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，并采取補(bǔ)救措施，做好善后工作。 一、應(yīng)急物資的概念應(yīng)急物資是指在事故即將發(fā)生前用于控制事故發(fā)生，或事故發(fā)生后用于疏散、搶救、搶險(xiǎn)等應(yīng)急救援的工具、物品、設(shè)備、器材、裝備等一切相關(guān)物資。四、應(yīng)急物資的儲(chǔ)備管理經(jīng)檢驗(yàn)合格的應(yīng)急物資，必須實(shí)行分區(qū)、分類存放和定位管理。庫(kù)管人員定期定期檢查，防止應(yīng)急物資被挪用、流失和失效，發(fā)現(xiàn)缺少和不能使用的要及時(shí)提出和督促，確保庫(kù)存物質(zhì)的數(shù)量完整、性能良好，檢查人員每次檢查時(shí)要進(jìn)行詳細(xì)記錄，留存?zhèn)洳?。附：醫(yī)用應(yīng)急物資儲(chǔ)備目錄醫(yī)用應(yīng)急物資儲(chǔ)備目錄種類名稱規(guī)格型號(hào)備注醫(yī)療器械吸氧裝置普通手動(dòng)血壓計(jì)普通體溫計(jì)普通便攜式氧氣瓶普通氧氣枕普通聽(tīng)診器普通頭部固定器普通全身脊椎板+安全帶普通固定氧氣瓶普通四肢束縛帶普通簡(jiǎn)易呼吸器普通開(kāi)口器普通舌鉗普通移動(dòng)吸引器普通心電監(jiān)護(hù)儀普通除顫儀普通醫(yī)用耗材一次性手套普通口罩普通帽子普通醫(yī)用棉球普通棉簽普通紗布普通輔料貼普通彈性繃帶普通紗布繃帶普通三角繃帶普通止血帶（一次性動(dòng)脈止血帶）普通止血帶（靜脈止血帶）普通石膏繃帶普通醫(yī)用耗材頸托普通夾板普通冷敷袋普通氣管切開(kāi)包普通氣管插管包普通各型號(hào)氣管插管導(dǎo)管普通經(jīng)皮氣管切開(kāi)導(dǎo)管普通口咽導(dǎo)管普通鼻咽導(dǎo)管普通輸血器普通輸液器普通5ml注射器普通10ml注射器普通20ml注射器普通中心靜脈穿刺包（含導(dǎo)管）普通胸腔引流裝置普通導(dǎo)尿包普通一次性清創(chuàng)縫合包普通七、急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案為有效保障醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備正常使用，提高救援的反應(yīng)速度和協(xié)調(diào)水平，保障患者和裝備操作者的生命安全，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》，結(jié)合我院的實(shí)際情況，特制定本預(yù)案。三、應(yīng)急處置當(dāng)發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組人員應(yīng)及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),服從醫(yī)院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮。所提供設(shè)備科室應(yīng)同時(shí)提供操作技術(shù)支持，并按照正確的操作規(guī)程指導(dǎo)、協(xié)助各調(diào)用科室正確操作使用。臨床工作中出現(xiàn)急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備突然故障，裝備操作人員及時(shí)報(bào)告科主任。預(yù)案結(jié)束后，急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組應(yīng)對(duì)本次預(yù)案執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)、總結(jié)，并根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)對(duì)本預(yù)案進(jìn)行補(bǔ)充改進(jìn)。二、每年組織1次醫(yī)學(xué)裝備新產(chǎn)品推介會(huì)，在醫(yī)學(xué)院行政辦公區(qū)指定的會(huì)議室開(kāi)展推介會(huì)；新技術(shù)、新療法由醫(yī)務(wù)部牽頭組織是。五、廠方代表向院方參會(huì)代表介紹產(chǎn)品的用途、性能和特點(diǎn)等。九、民主集中決策制度為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)用設(shè)備和耗材監(jiān)督與管理，增加采購(gòu)醫(yī)用設(shè)備和耗材的透明度，有效預(yù)防采購(gòu)活動(dòng)中的違法違紀(jì)現(xiàn)象的發(fā)生，結(jié)合我院實(shí)際情況，設(shè)備科特制定民主集中決策制度。十、配送企業(yè)遴選辦法為做好醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)配送企業(yè)遴選工作，根據(jù)渝衛(wèi)〔2012〕131號(hào)文及其他相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，特制定本辦法。根據(jù)配送企業(yè)提交的遴選材料，由設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、監(jiān)察審計(jì)室共同召開(kāi)耗材評(píng)審會(huì)議進(jìn)行選擇。二、遴選方式（一）科室申請(qǐng)耗材原則上必須是重慶市藥交所掛網(wǎng)產(chǎn)品，該耗材經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論通過(guò)后，其耗材經(jīng)銷商如果是重慶市藥交所該產(chǎn)品的配送會(huì)員即為配送企業(yè)。二、設(shè)備科收集匯總臨床醫(yī)技科室的申請(qǐng)書(shū)，并提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)進(jìn)行集體討論研究，形成討論結(jié)果。七、禁止產(chǎn)品代表等相關(guān)人員到醫(yī)療服務(wù)工作區(qū)載對(duì)科室或個(gè)人開(kāi)展醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)品的推介和促銷活動(dòng)。三、參會(huì)人員為相關(guān)委員會(huì)委員及財(cái)務(wù)、審計(jì)、紀(jì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)人，相關(guān)臨床科室醫(yī)務(wù)人員、廠方代表。外線：68865991；醫(yī)務(wù)部辦公電話：內(nèi)線：3071；外線：68862495設(shè)備科辦公室電話：內(nèi)線：3105；外線：68864967；設(shè)備科應(yīng)急聯(lián)系人：劉世利：13883428699； 陳勝?gòu)?qiáng)：13883388489；設(shè)備維修組值班人員及電話：鄧先偉 13983258286；八、新產(chǎn)品推介制度為規(guī)范醫(yī)學(xué)裝備新產(chǎn)品推介管理，搭建醫(yī)學(xué)裝備新產(chǎn)品推介平臺(tái)，建立陽(yáng)光醫(yī)學(xué)裝備新產(chǎn)品推介機(jī)制，特制定本辦法。設(shè)備科接到臨床科室急救及生命支持類設(shè)備出現(xiàn)故障的通知時(shí)，立即協(xié)調(diào)調(diào)用其他使用科室閑置急救設(shè)備，同時(shí)緊急通知設(shè)備科維修人員到達(dá)事發(fā)地點(diǎn)進(jìn)行維修，維修情況應(yīng)及時(shí)向設(shè)備科負(fù)責(zé)人報(bào)告。當(dāng)醫(yī)院遇到突發(fā)重大群體事件而備用急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備又無(wú)法滿足各科室使用時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)調(diào)向區(qū)內(nèi)其他醫(yī)院聯(lián)系借調(diào)，并報(bào)區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)。院外需急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備，由醫(yī)務(wù)部主任負(fù)責(zé)調(diào)用設(shè)備科庫(kù)房應(yīng)急物資外，同時(shí)可以調(diào)用使用科室閑置急救設(shè)備。二、本預(yù)案適用范圍突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生急需調(diào)用急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備時(shí)（包括呼吸機(jī)、除顫儀、心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、電動(dòng)吸引器、電動(dòng)洗胃機(jī)、氣管插管、微量注射泵、微量輸液泵、簡(jiǎn)易呼吸器等）。應(yīng)急物資調(diào)用根據(jù)“先近后遠(yuǎn)，滿足急需，先主后次”的原則進(jìn)行。編號(hào)定位，結(jié)合物資存放保管目錄，把庫(kù)房、貨架、層次、貨位四者統(tǒng)一編號(hào)，并附上標(biāo)簽。三、應(yīng)急物資的采購(gòu)入庫(kù)上述應(yīng)急物資由設(shè)備科采購(gòu)，都必須一一填寫(xiě)入庫(kù)清單，經(jīng)驗(yàn)收后統(tǒng)一入庫(kù)保管。五、對(duì)已發(fā)生的差錯(cuò)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)救；無(wú)法補(bǔ)救的按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。五、差錯(cuò)事故登記報(bào)告制度一、根據(jù)醫(yī)院管理制度，設(shè)備科庫(kù)房應(yīng)做好差錯(cuò)登記。三、加強(qiáng)醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院到合作的各環(huán)節(jié)管理。六、在使用有源醫(yī)療設(shè)備時(shí)，避免它們之間相互產(chǎn)生電磁干擾。三、醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障不能現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)時(shí)，在這種情況下，應(yīng)制定應(yīng)急保護(hù)措施。三、醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度作為醫(yī)療設(shè)備的使用單位，不能忽視使用中的安全管理問(wèn)題，即醫(yī)療設(shè)備在使用中必須確保對(duì)病人和使用人員不造成危害，保證患者的生命安全。九、堅(jiān)持員工培訓(xùn)醫(yī)療器械培訓(xùn)包括院內(nèi)培訓(xùn)和院外培訓(xùn)。重點(diǎn)檢查產(chǎn)品失效期是否接近，接近失效期的器械督促使用科室盡量在效期內(nèi)使用，過(guò)失效期的器械及時(shí)辦理報(bào)廢手續(xù)。每個(gè)貨架距離墻的距離不小于10公分，距地面不小于20公分，距離天花板不小于50公分，貨架與貨架之間的距離不小于50公分，便于通風(fēng)和環(huán)氧乙烷的釋放。對(duì)植入人體的醫(yī)療器械，合用后必須填寫(xiě)《植入(介入)醫(yī)療器械使用登記表》，除登記以上內(nèi)容外還必須登記病人姓名、年齡、住院號(hào)、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)生，登記表一式兩份，一份與病歷一同保存，另一份由設(shè)備庫(kù)房保存。四、加強(qiáng)庫(kù)前驗(yàn)收采購(gòu)的醫(yī)療器械入庫(kù)前，倉(cāng)庫(kù)保管員要仔細(xì)驗(yàn)收后方可入庫(kù)。一、完善管理制度醫(yī)療器械的管理制度包括：一次性衛(wèi)生材料采購(gòu)準(zhǔn)入制度、特殊醫(yī)療器械準(zhǔn)入制度、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度、植入介入耗材管理制度、口腔耗材管理制度。四、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃的討論、大型設(shè)備可行性論證、大型設(shè)備報(bào)廢討論，制訂、修訂和監(jiān)督執(zhí)行設(shè)備管理的有關(guān)制度。第二章 其他管理一、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)工作制度一、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)由院長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科、醫(yī)教科、護(hù)理部、主要臨床科室等相關(guān)人員組成。九、貴重儀器原則上不外借,特殊情況經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可借出，收回時(shí)由保管科室檢查無(wú)誤,方可接收。五、設(shè)備科固定資產(chǎn)管理員每年應(yīng)配合醫(yī)院財(cái)務(wù)科、審計(jì)室對(duì)固定資產(chǎn)全面清查核對(duì)一次,發(fā)現(xiàn)余缺應(yīng)及時(shí)作出記錄,查明原因,由設(shè)備科提出處理意見(jiàn),報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,進(jìn)行賬面調(diào)整,并追究責(zé)任。二十七、固定資產(chǎn)管理制度一、醫(yī)院有關(guān)醫(yī)療,教