配液罐驗證方案-資料下載頁
2025-08-11 09:00本頁面
【正文】 789小結：_____________________________________________________________________________________________________________________________________執(zhí)行人：_______ 日期_____年___月___日 復核人：_______ 日期____年___月___日 性能確認在設備安裝確認，運行確認的基礎上，我們用食鹽進行性能確認，操作步驟如下： 向罐中加食鹽10公斤水100公斤，配制成10%溶液。 開機運行機器當溫度升為50℃時，每5分鐘取樣一次，用比重計進行均勻度檢測，目測熔化程度是否有鹽粒。 時間項目5min10min15min20min25min30min均勻度標準10%實測均勻度偏差熔化程度標準無鹽粒實測熔化程度偏差檢查人：檢查日期： 年 月 日復核人：復核日期： 年 月 日 性能確認結論_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________執(zhí)行人：_______ 日期_____年__月___日復核人：_______ 日期____年__月___日6 結果分析、建議和驗證小結： 結果分析與評價根據驗證數據分析，與標準進行對比偏差情況，對驗證結果進行分析，根據結果分析的情況對配液罐驗證過程進行綜合性評價，并對該配液罐能否滿足生產的要求。 建議: 根據驗證結果分析對驗證方案中需改進的工藝條件或再驗證情況等提出合理化建議。 驗證小結：對驗證的全過程進行總結，對驗證過程中出現(xiàn)的偏差進行調查并處理。評價： 最終批準根據驗證報告由質量部、設備部相關人員認真審閱，作出結論，報驗證領導小組組長批準。結論：審核人:審核日期:審核人:審核日期:批準人：批準日期：
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