【總結(jié)】蘇州東瑞制藥有限公司文件名稱113車間工藝設(shè)備清洗驗(yàn)證方案文件號版本號生效日期STPV1240200文件名113車間工藝設(shè)備清洗驗(yàn)證方案頁碼Page1of45113車間工藝設(shè)備清洗驗(yàn)證方案方案批準(zhǔn)編寫項(xiàng)目驗(yàn)證組簽名日期
2024-11-08 20:33
【總結(jié)】制藥工藝用水的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、運(yùn)行和維護(hù)雷繼鋒3/5/20231微生物限度舉例(2023版藥典)1、口服給藥制劑(片劑、膠囊、丸劑、散劑、溶液劑、混懸劑等等)細(xì)菌:每一克不得超過1000個。每一克或一毫升不得超過100個。2、眼部給藥制劑細(xì)菌:每一克或一毫升不得超過10個霉菌和酵母菌數(shù):
2025-01-01 07:05
【總結(jié)】中國化學(xué)工程第三建設(shè)有限公司捷美豐友化肥、甲醇項(xiàng)目部11、工程概述寧夏捷美豐友化工有限公司合成氨、尿素搬遷和技術(shù)優(yōu)化項(xiàng)目,簡稱
2024-12-17 02:26
【總結(jié)】工藝驗(yàn)證方案產(chǎn)品名稱驗(yàn)證編號****片SMP-VT-014-00****公司
2024-10-18 13:36
【總結(jié)】工藝驗(yàn)證方案產(chǎn)品名稱驗(yàn)證編號****片SMP-VT-014-00****公司目錄1驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證方案的起草驗(yàn)證方案的審批2概述3驗(yàn)證人員4時間進(jìn)度表5驗(yàn)證目的6工藝流程圖7有關(guān)的文件
2025-04-26 03:13
【總結(jié)】工藝驗(yàn)證方案產(chǎn)品名稱驗(yàn)證編號****片SMP-VT-014-00****公司目
2025-08-11 04:22
【總結(jié)】1硫酸貯罐泄漏現(xiàn)場處置方案1事故特征本裝置存儲介質(zhì)為93—98%的硫酸,硫酸泄漏危險特性主要體現(xiàn)在強(qiáng)烈的腐蝕性,一旦發(fā)生泄漏,極易造成對人體的傷害和對其他物品的破壞,并對環(huán)境造成污染。危險性分析和事故類型泄漏事故特點(diǎn)造成人員傷亡硫酸是一種腐蝕性極強(qiáng)的危險化學(xué)品,如果將濃硫酸濺到衣服上,它會立即使
2024-10-13 01:41
【總結(jié)】XX生物化學(xué)有限公司滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案QY183。TS183。06183。001-00批準(zhǔn)日期:年月日 實(shí)施日期年月日滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 QY183。TS183。06183。001-00 第2頁/共19頁目錄6.驗(yàn)證具備的條件7.驗(yàn)證規(guī)程
2025-05-31 18:24
【總結(jié)】****注射液工藝驗(yàn)證方案頒發(fā)部門:技術(shù)處起草:日期:文件編號:SOP審核:日期:頁數(shù):22頁批準(zhǔn):日期:份數(shù):9份生效日期:分發(fā)部門:質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、技術(shù)副總、生產(chǎn)處、技術(shù)處、質(zhì)監(jiān)處、車間、中心化驗(yàn)室、檔案室變更記載:修汀號:變更內(nèi)容摘要:目錄1、概述
2025-08-05 15:55
【總結(jié)】一、工藝驗(yàn)證二、清潔驗(yàn)證三、分析方法驗(yàn)證主要內(nèi)容?驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計(jì)與工藝驗(yàn)證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證?變更與驗(yàn)證驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?基于科學(xué)的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程
2025-01-01 00:11
【總結(jié)】配液罐驗(yàn)證方案目錄1.概述2.驗(yàn)證目的3.驗(yàn)證范圍4.驗(yàn)證計(jì)劃與驗(yàn)證人員職責(zé)5.驗(yàn)證步驟和方法驗(yàn)證方案制定依據(jù)預(yù)確認(rèn)安裝確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)性能確認(rèn)6.結(jié)果分析、建議和驗(yàn)證小結(jié)結(jié)果分析和評價
2025-08-11 09:00
【總結(jié)】低溫液化氣體貯罐吊裝施工方案低溫液化氣體貯罐吊裝施工方案編制:審核:年月日1、工程概況該工程位于XXXXXXXXXX公司內(nèi)的1臺15m3低溫液化氣體貯罐和2臺150Nm3/h汽化器的吊裝就位工作。二、
2025-08-08 06:48
【總結(jié)】植物油貯罐施工方案編制審核審定中化二建(集團(tuán))有限公司二00一年十月十五日目錄1、工程概況2、編制依據(jù)3、施工工藝4、施工前的準(zhǔn)備工作5、貯罐的預(yù)制及防腐6、貯罐的組裝7、貯罐的焊接8、質(zhì)量檢驗(yàn)及要求9、質(zhì)量保證措施10、安全技術(shù)措施11、勞動力組
2025-04-26 07:07
【總結(jié)】1硝酸貯罐泄漏現(xiàn)場處置方案1事故特征本裝置存儲介質(zhì)為硝酸,一旦發(fā)生泄漏,將可能對人體造成灼傷、中毒傷害,并伴有腐蝕性和刺激性危險,并對環(huán)境造成污染。對于人體傷害:泄漏物會對皮膚引起灼傷,如果進(jìn)入眼睛,會導(dǎo)致結(jié)膜充血腫脹,甚至失明。進(jìn)入呼吸道,會導(dǎo)致咽喉刺激感、嗆咳,并伴有頭痛、頭暈、胸悶等。誤服可引起腹部劇痛,嚴(yán)重者可有胃穿孔、腹膜炎、喉痙攣、腎損害
2024-12-15 14:53
【總結(jié)】文件類別:驗(yàn)證文件編號:ZY-03-09-001部門:發(fā)酵部發(fā)酵罐密閉性驗(yàn)證方案版次□新訂□替代起草人:起草日期:年月日
2025-08-10 19:38