發(fā)酵罐驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)
2025-08-10 19:38本頁(yè)面
【正文】 年 月 日至 年 月 日，公用工程驗(yàn)證小組根據(jù)批準(zhǔn)的編號(hào)“ZY0309001”的“發(fā)酵罐密閉性驗(yàn)證”對(duì)發(fā)酵罐進(jìn)行了一系列驗(yàn)證工作，達(dá)到了預(yù)期效果，茲將有關(guān)事項(xiàng)說(shuō)明如下：驗(yàn)證方案在實(shí)施過(guò)程中未做修改；驗(yàn)證方案各項(xiàng)性能指標(biāo)在驗(yàn)證中未作變動(dòng)，誤差在允許范圍內(nèi)；驗(yàn)證過(guò)程中結(jié)果符合規(guī)定要求，記錄完整屬實(shí)；驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)計(jì)要求和使用要求，可以投入使用。以上情況，請(qǐng)驗(yàn)證委員會(huì)審批！ 驗(yàn)證小組 年 月 日附件4試驗(yàn)報(bào)告審批表驗(yàn)證名稱(chēng)發(fā)酵罐密閉性驗(yàn)證編號(hào)ZY0309001驗(yàn)證內(nèi)容審閱會(huì)簽質(zhì)控部審核人： 年 月 日驗(yàn)證委員會(huì)意見(jiàn)： 批準(zhǔn)人： 年 月 日附件5上海新生源生物醫(yī)藥有限公司驗(yàn) 證 合 格 證 書(shū) 編號(hào)：項(xiàng)目名稱(chēng)：發(fā)酵罐密閉性驗(yàn)證根據(jù)我國(guó)藥品GMP規(guī)范相關(guān)要求，依據(jù)我公司《驗(yàn)證管理制度》，經(jīng)對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證，結(jié)果符合要求。 特發(fā)此證。有效期：自 年 月 日至 年 月 日簽發(fā)人： 年 月 日第 10 頁(yè) 共
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