【正文】 要求 樣品接收與標識100人以上的體檢，樣品采集人按照質控辦發(fā)給的任務流轉卡上的唯一編號，填寫檢測樣品流轉卡進行分階段標識控制，送檢驗科辦理交接手續(xù)；個別職業(yè)性零散體檢者的樣品，由體檢者本人將體檢化驗單連同樣品交檢驗科進行交接。 樣品交接與標識的具體操作見《樣品管理程序》。 樣品確認與制備檢測人員在檢測工作開始前應對樣品管理員所提供的樣品記錄信息和其可檢性進行核查。如有任何疑問，應根據(jù)樣品來源，及時告知質控辦通知采樣人員，提出需要詢問的具體問題。樣品的確認與制備的具體要求按《樣品管理程序》執(zhí)行。樣品有特殊要求留存或日后復檢，實驗室應按要求保存妥善安排，以確保樣品狀態(tài)的完整性 。5 支持性文件HLW/CX12 《樣品管理程序》湘煤集團牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁 共1頁5．07結果質量的控制實施日期2006年12月10日1 目的對體檢工作全過程實施控制和管理，確保體檢結果的準確性和有效性，保護委托方的合法權益。2 范圍適用于體檢過程控制管理。3 職責 質量/技術負責人批準年度質控計劃并組織全院體檢工作質量保證措施的落實。 質控辦負責制訂年度體檢工作質量監(jiān)控計劃，報質量負責人批準。 各科室質量監(jiān)督員負責體檢過程的質量監(jiān)督。 檢測人員按照《檢驗工作程序》進行檢測。4 要求 本院對體檢結果實行三級監(jiān)控管理。 臨床檢驗人員和復核人員對檢測數(shù)據(jù)和導出結果的檢查控制。 質量監(jiān)督員對檢測過程和結果的審核控制。 質控辦對完成報告的體檢原始記錄和結果實施最后審核和驗收。 統(tǒng)計技術對測量過程異常變異的控制依據(jù)過程控制要求，質控辦應根據(jù)各科室的不同情況，制訂年度質控計劃報質量負責人批準后組織實施和檢查。 系統(tǒng)偏差控制a）定期使用有證標準物質/次級標準物質進行內(nèi)部質量控制；b）參加實驗室間的比對或能力驗證，如Z評估；c）利用相同或不同方法進行重復檢測；d）對委托留樣進行再檢測； 標準差（精確度）檢驗控制湘煤集團牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁 共1頁5．07結果質量的控制實施日期2006年12月10日a）X2檢驗法控制；b）F檢驗法控制。 相關回歸推算。 在統(tǒng)計過程控制工作中，由質控辦組織相關專家對其結果的有效性進行評估。實施評估的所有活動執(zhí)行《檢測結果質量的保證控制程序》。 應分析質量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)超出預定的判斷時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果。 質量控制中異常情況處理質量控制中發(fā)現(xiàn)的異常情況，質控辦須及時向質量/技術負責人報告，組織調(diào)查分析，確定問題的原因及性質，制定相應的糾正預防措施。如有必要，質量負責人應及時對檢測工作全過程組織內(nèi)審，內(nèi)審活動執(zhí)行《質量體系審核程序》。 各種質控活動的原始記錄，評價報告按《檔案和記錄管理程序》由質控辦歸檔保存。5 支持性文件 HLW/CX01 《質量體系審核程序》 HLW/CX09 《檔案和記錄管理程序》 HLW/CX11 《檢驗工作程序》《檢測結果質量的保證控制程序》湘煤集團牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁 共1頁5．08結果報告實施日期2006年12月10日1 目的對體檢結果報告進行控制和管理，確保體檢報告的準確性和有效性。2 范圍適用于本院體檢報告的控制和管理。3 職責 項目負責人負責編制體檢報告和相關資料的歸檔。 授權簽字人簽發(fā)體檢報告。 質控辦負責對體檢報告和歸檔原始資料的最后復查、蓋章；報告副本及原始記錄歸檔保存。4 要求 總則 發(fā)出的體檢報告應準確、清晰、明確和客觀地報告每一人的體檢結果，并應符合檢測方法中規(guī)定的要求。 體檢報告應包括客戶的要求、說明體檢結果所必需的和所用檢測方法要求的全部信息。 在為客戶進行體檢，或與客戶有書面協(xié)議時，可用簡化方式報告體檢結果。 體檢報告信息量本院體檢報告信息量包括： 標題：“xx單位的體檢報告”。 本院的名稱、地址、電話、傳真、通訊和郵編。 體檢報告的唯一性標識，頁碼/標識。 委托客戶的名稱、地址、電話、傳真、通訊和郵編。 體檢所用的設備名稱、編號和檢定有效期限 體檢報告批準人的標識。湘煤集團牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁 共1頁5．08結果報告實施日期2006年12月10日 未經(jīng)本院批準，不得部分復印體檢報告的聲明。 若體檢報告包含分包結果時，應給予明確標示。 如用電話、電傳、傳真或電子或電磁方式傳送體檢報告時，應執(zhí)行《保護委托方機密和信息所有權程序》。 體檢報告格式為防止體檢報告的隨意性，本院體檢報告一律按《體檢報告管理程序》要求執(zhí)行。 體檢報告的更改當已發(fā)出的體檢報告需要補充或修改時，經(jīng)質量負責人批準，由質控辦承辦。具體操作見《體檢報告管理程序》。 疑問報告的處置發(fā)現(xiàn)諸如體檢設備出現(xiàn)故障等可能會對體檢結果產(chǎn)生影響的問題時，質量/技術負責人應立即組織對所出具報告的準確性和有效性進行校核。如發(fā)現(xiàn)存在隱患或對報告結果的準確性和有效性有懷疑時，相關科室應及時采用糾正措施。如果查明體檢的結果可能已受影響，質控辦應立即書面通知客戶，并按《體檢報告管理程序》執(zhí)行。 體檢報告發(fā)送體檢報告（正本）的發(fā)送和報告（副本）的保管按《體檢報告管理程序》執(zhí)行。5 支持性文件 HLW/CX03 《保護委托方機密和信息所有權程序》 HLW/CX15 《體檢報告管理程序》1湘煤集團牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁 共1頁附件1職責要素分配表實施日期2006年12月10日職責要素分配表序號要素院長質量/技術負責人醫(yī)技科室質控辦辦公室后勤辦4．1組織★■■◆4．2管理體系■★■◆■■4．3文件控制■★■◆◆■4．4檢測和分包★◆◆4．5服務和供應★■■■◆4．6合同評審★■◆4．7投訴★■◆4．8糾正、預防及改進★◆4．9記錄★◆4．10內(nèi)部審核★◆4．11管理評審★◆5．1人員★■■■◆5．2設施和環(huán)境★■◆■■5．3方法確認★◆■5．4設備和標準★■◆5．5測量溯源★■■◆5．6樣品★◆■5．7質量控制★■◆5．8報告★■◆注： ★領導責任 ◆ 執(zhí)行責任 ■ 配合責任附件3湘煤集團牛馬司職工醫(yī)院儀器設備一覽表序號設備名稱購置時間主要技術指標計量檢定周期狀態(tài)保管人1500mAX光機(2臺)2003年500mA125KV12個月良好林道乙2肺功能儀2007年自校良好林道乙3OIympus顯微鏡2005年觀察范圍：101000倍——良好邱躍輝附件34721型分光光度計1989年波長范圍：360800nm12個月良好邱躍輝516通道心電圖機2000年12個月良好林道乙6TDZWS低速自動平衡離心機2003年最高轉速：4000r/min12個月良好邱躍輝7冰箱2005年冷藏溫度：08℃12個月良好邱躍輝8半自動生化儀。2004年12個月良好邱躍輝9萬分之一分析天平1985年精確度：12個月良好邱躍輝10電熱恒溫水溫箱2003年溫度范圍:3765℃12個月良好邱躍輝11全自動血球儀2005年12個月良好邱躍輝12YZ5CSⅡ裂隙燈顯微鏡1998年1015倍__良好劉佳斌13尿液分析儀2006年12個月良好邱躍輝14日立超聲診斷儀2000年12個月良好林道乙15YZ6EI眼底鏡1998年檢測眼底12個月良好劉佳斌附件4 后勤 倉庫大樓 住 院 大 樓 辦 公 樓B超室二樓心電圖室二樓化驗室放 射 科 門 診 大 樓 湘煤集團牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院平面圖附件5牛馬司礦業(yè)公司粉塵作業(yè)人員健康檢查工作人員一覽表序號姓名性別年齡畢業(yè)院校畢業(yè)時間學歷職務或職稱本專業(yè)年限培訓時間1陳建陶男45衡陽醫(yī)學院1985年本科院長、副主任醫(yī)師從事臨時醫(yī)學22年2王羅成男35歲南華大學1992年本科主治醫(yī)師從事職業(yè)病臨床14年已培訓3付長杰男36歲南華大學1998年本科主任醫(yī)師從事臨床工作13年已4匡晚元女37歲邵陽衛(wèi)校大專班1988年大專主治醫(yī)師從事矽肺臨床與研究18年已培訓5林道乙男46歲衛(wèi)生廳放射班1986年中專放射主治醫(yī)師從事檢驗27年已培訓6曾令斌男31歲淮南工學院1999年大專放射醫(yī)師從事放射科10年7邱躍輝男28歲淮南工學院1998年大專檢驗師從事檢驗工作8年8陳玉美女28歲中南大學2003年本科主管檢驗師從事檢驗工作26年9謝明陽女36歲邵陽衛(wèi)校2001年大專心電圖診斷醫(yī)師從事心電圖工作15年10岳亞偉女40歲邵陽衛(wèi)校1985年大專超聲主治醫(yī)師從事超聲工作13附件6檢測項目項目名稱方法血常規(guī)全自動血球儀檢查尿常規(guī)干法學試帶法生化光電比色法心電圖ECAPS12C分析法B超超聲檢查高仟伏X線高仟伏拍片肺功能肺功能檢查附件7檢測報告授權簽字人及其領域序號姓名職務/職稱授權簽字領域及范圍簽名1陳建陶院長、技術負責人全部認可項目2付長杰副院長、質量負責人全部認可項目3王羅成書記、主治醫(yī)生全部認可項目附件8監(jiān)督員名單及授權監(jiān)督領域監(jiān)督部門監(jiān) 督 員簽 名放射科林道乙 曾令斌化驗室陳玉美 邱躍飛內(nèi)科匡晚云 胡林輝五官科劉佳斌 功能科岳亞偉 謝明陽 附件9程序文件目錄文件編號文件名稱NMSYY/CX01NMSYY/CX02NMSYY/CX03NMSYY/CX04NMSYY/CX05NMSYY/CX06NMSYY/CX07NMSYY/CX08NMSYY/CX09NMSYY/CX10NMSYY/CX11NMSYY/CX12NMSYY/CX13NMSYY/CX14NMSYY/CX15NMSYY/CX16NMSYY/CX17NMSYY/CX18NMSYY/CX19NMSYY/CX20NMSYY/CX21NMSYY/CX22NMSYY/CX23NMSYY/CX24質量體系審核程序質量體系管理評審程序保護委托方機密和信息所有權程序實驗室對比和能力驗證程序信息反饋與糾正管理程序質量事故的處理程序開展新工作項目的評審程序人員培訓和管理程序檔案和記錄管理程序設施和環(huán)境管理程序檢測工作程序樣品管理程序樣品抽取管理程序樣品檢測安全管理程序檢測報告管理程序檢測設備和標準物質管理程序檢定和校準管理程序數(shù)據(jù)控制程序外部協(xié)助和供給管理程序內(nèi)務管理程序抱怨處理程序計算機使用管理程序危險品、劇毒品、放射性物品的管理程序文件控制與維護程序