【導(dǎo)讀】本手冊(cè)是依據(jù)ISO9001：20xx《質(zhì)量管理體系——要求》標(biāo)準(zhǔn)編制的質(zhì)量管理體系大綱，它闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程順序和相互作用進(jìn)行了描述。是公司每個(gè)員工應(yīng)盡的責(zé)任。經(jīng)廣東惠州中科光電有限公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，即成為中科光電。有限公司范圍內(nèi)的質(zhì)量保證的最低限度要求。本手冊(cè)適用產(chǎn)品范圍：半導(dǎo)體激光器和半導(dǎo)體激光器檢測(cè)設(shè)備。當(dāng)手冊(cè)有多種文字的文本時(shí)，以中文本為準(zhǔn)。不是紅色，則是非受控副本，管理代表負(fù)責(zé)手冊(cè)的發(fā)放、維持和控制。員，或有關(guān)協(xié)議規(guī)定的對(duì)象，受控發(fā)放應(yīng)有發(fā)放記錄。括修改認(rèn)定表，見(jiàn)手冊(cè)章）送公司分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，報(bào)送總經(jīng)理批準(zhǔn)。的有關(guān)章節(jié)發(fā)放給注冊(cè)受控付本持有者，并收回舊頁(yè)次統(tǒng)一銷毀。所有手冊(cè)修改和新版本在發(fā)放之前，必要時(shí)，需經(jīng)客戶或執(zhí)法當(dāng)局的審查和同意。具有年產(chǎn)各類半導(dǎo)體激光器1500萬(wàn)只的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品大部。850nm、980nm、1310nm等各種波長(zhǎng)和功率的半導(dǎo)體激光器。

　　

【正文】 理評(píng)審和擬訂改進(jìn)措施等工作時(shí)，識(shí)別需控制和改進(jìn)的工作環(huán)境因素。 這些因素包括： a)、物理因素：熱、衛(wèi)生、振動(dòng)、噪聲 、靜電、溫度、濕度、污染、光、清潔度、 空氣流動(dòng)等。 b)、人的因素：工作方法、安全規(guī)則和指南、企業(yè)文化建設(shè)等。 按《工作環(huán)境管理程序》的規(guī)定，對(duì)這些工作環(huán)境因素進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品的符合性。 1. 相關(guān)文件 《工作環(huán)境管理程序》 中科光電有限公司質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 標(biāo) 題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版 號(hào)： A/0 頁(yè) 碼： 1/1 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 中科 光電有限公司質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 標(biāo) 題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 版 號(hào)： A/0 頁(yè) 碼： 1/1 1. 本質(zhì)量手冊(cè)及其相關(guān)的程序文件規(guī)定了公司現(xiàn)有產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，對(duì)一些特定的產(chǎn) 品、項(xiàng)目和合同（這些特定的合同、產(chǎn)品或工程的特定要求與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同）還應(yīng)進(jìn)行策劃，對(duì)所有 OEM 訂單，新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品或過(guò)程，有變更的現(xiàn)有產(chǎn)品或過(guò)程，相關(guān)經(jīng)理主管應(yīng)組織有關(guān)人員依據(jù)質(zhì)量策劃記錄表格格式進(jìn)行質(zhì)量策劃活動(dòng)，策劃的結(jié)果應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃。 2. 質(zhì)量計(jì)劃可包括下列內(nèi)容： a）產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)； b）所 需的過(guò)程及其控制方法； c）所需的文件和記錄； d）所需提供的資源； e）驗(yàn)收的準(zhǔn)則； f）驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求，等等。 3. 按《質(zhì)量策劃及質(zhì)量計(jì)劃程序》的規(guī)定對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控。 4. 相關(guān)文件 《質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃程序》 中科光電有限公司質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 標(biāo) 題：與顧客有關(guān)的過(guò)程 版 號(hào)： A/0 頁(yè) 碼： 1/2 一、 要求的確定 1. 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)按《產(chǎn)品要求確定與合同評(píng)審程序》和《法規(guī)及與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鑒別程序》的要求確定 產(chǎn)品要求。 2. 本公司通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查、查閱法律法規(guī)文件、合同評(píng)審、與客戶的交流以及對(duì)自身能力的評(píng)估等方式，確定產(chǎn)品要求，并將這些要求形成相關(guān)文件，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、客戶特殊要求等。 3. 產(chǎn)品要求包括： a、顧客明確規(guī)定的要求。 既有產(chǎn)品本身的質(zhì)量要求，也包括交付、交付后活動(dòng)的要求，如交貨期、包裝、運(yùn)輸、售后服務(wù)等。 b、顧客沒(méi)有明確規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求。 c、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求。 d、本公司附加的對(duì)顧客的責(zé)任。 4. 相關(guān)文件 《產(chǎn)品要求的確定與合同評(píng)審程序》 《法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鑒別程 序》 一、 產(chǎn)品要求的評(píng)審 1. 總則 公司在作出提供產(chǎn)品的承諾前，對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審。 2. 職責(zé) 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審。 總經(jīng)理或指定代表批準(zhǔn)合同（包括價(jià)格變動(dòng)）。 3. 控制 首次接收合同 /訂單前，市場(chǎng)部組織有關(guān)部門(mén)按《產(chǎn)品要求確定與合同評(píng)審程序》的規(guī)定對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審，保證： a、 產(chǎn)品的各項(xiàng)要求（包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、性能、價(jià)格結(jié)算方式等）得到規(guī)定并形成文件。 對(duì)于口頭訂貨，由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)記錄訂貨要求并經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)代表 簽字即可，不需再填寫(xiě)評(píng)審報(bào)告。 中科光電有限 公司質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 標(biāo) 題：與顧客有關(guān)的過(guò)程 版 號(hào)： A/0 頁(yè) 碼： 2/2 b、 與以前表述不一致的合同或訂單要求得到解決。 c、 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 d、 合同是否符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。 首次訂單評(píng)審后再接到相同客戶的同一產(chǎn)品且同一型號(hào)產(chǎn)品的訂單為正常訂單 正常訂單要評(píng)審交貨期。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)按原評(píng)審程序的規(guī)定，由 市場(chǎng)部對(duì)變更內(nèi)容組織評(píng)審，并確保文件得到更改，相關(guān)人員獲悉已變更的要求。 評(píng)審后，要記錄評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審中提出的跟蹤措施。 4. 相關(guān)文件 《產(chǎn)品要求確定與合同評(píng)審程序》 二、 與顧客的溝通 1. 在《與顧客的溝通及服務(wù)管理程序》和《客戶信息反饋管理程序》中就溝通的內(nèi)容和溝通的辦法作出了規(guī)定。 溝通的內(nèi)容有： a） 產(chǎn)品信息； b） 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括其修改； c） 顧客反饋的信息，包括投訴或抱怨。 溝通的方法有： a） 利用訂貨會(huì)、展覽會(huì)、派 發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧客等形式及時(shí)地向客戶提供 本公司的產(chǎn)品信息。 b） 通過(guò)主動(dòng)拜訪、問(wèn)詢、咨詢等工作，了解客戶的需求。 c） 做好合同（訂單）及其修訂的處理工作。 客戶反饋信息的處理 QA 部為顧客反饋信息的受理窗口， QA 部主管負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任人對(duì)反饋的信 進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和原因分析，并采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。 2. 相關(guān)文件 2. 1 《與顧客的溝通及服務(wù)控制程序》 《客戶信息反饋管理程序》 中科光電有限公司質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 標(biāo) 題：設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 版 號(hào)： A/0 頁(yè) 碼： 1/2 1. 概 述 1. 1 制訂對(duì)公司所有自行設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品及在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上改型設(shè)計(jì)之產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、 開(kāi)發(fā)策劃到驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段進(jìn)行質(zhì)量控制的步驟和方法，以確保設(shè)計(jì)之產(chǎn)品滿足規(guī) 定或客戶的要求，這是公司的政策。 2. 職 責(zé) 各市場(chǎng)部或公司指定的責(zé)任部門(mén)（人員）負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，并負(fù)責(zé)將公司已開(kāi)發(fā)的 產(chǎn)品盡快推向市場(chǎng)。 技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)公司已立項(xiàng)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)及相關(guān)評(píng)審、驗(yàn)證。 公司指定的市場(chǎng)部負(fù)責(zé)確定所開(kāi) 發(fā)產(chǎn)品需要的零件供應(yīng)商及外包商，并負(fù)責(zé)所開(kāi)發(fā)供應(yīng)商和模具移管前的管理。 3. 開(kāi)發(fā)策劃 市場(chǎng)部或公司指定責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)定期向公司決策層及技術(shù)部提供市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告及客戶要求。技術(shù)研發(fā)部門(mén)依此資料及新技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)向公司決策層提出新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議。 公司決策層依各市場(chǎng)部資料及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議，確定開(kāi)發(fā)方向，并指定有資格的人負(fù)責(zé)進(jìn)行項(xiàng)目可行性調(diào)查。 責(zé)任人員制作新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)可行性報(bào)告，報(bào)分管付總（或總助），由其組織相關(guān)人員對(duì)可行性報(bào)告進(jìn)行評(píng)審，最終由公司決策層核準(zhǔn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目終止或成立。 4. 組織與技術(shù)接口 立項(xiàng)后，公司決策層依資格及業(yè)務(wù)范圍決定開(kāi)發(fā)項(xiàng)目組長(zhǎng)，成立項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的多功能小組，指派有相應(yīng)資格的人員參予開(kāi)發(fā)與設(shè)計(jì)工作。 5. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組責(zé)任人員依據(jù)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)可行性分析報(bào)告審查結(jié)果、有關(guān)法律、法規(guī)要求以前類似的設(shè)計(jì)信息及其它一些必要的要求確定新產(chǎn)品功能、性能書(shū)面規(guī)范時(shí)，若在合同環(huán)境下還應(yīng)對(duì)顧客的要求等進(jìn)行詳細(xì)評(píng)審，以保證充分滿足合同的要求。 6. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 開(kāi)發(fā)責(zé)任人員依設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行設(shè)計(jì)與修正，設(shè)計(jì)輸出包括：零件圖、組件圖 、規(guī)格書(shū)、技術(shù)及工藝等文件。（如供應(yīng)商資料、生產(chǎn)設(shè)備及工裝、服務(wù)要求、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則等）。設(shè)計(jì)輸出文件上應(yīng)標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性。 中科光電有限公司質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 標(biāo) 題：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 版 號(hào)： A/0 頁(yè) 碼： 2/2 7. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在設(shè)計(jì)和各階段，公司分管付總或總助應(yīng)依需要適時(shí)召集相關(guān)職能部門(mén)代表或需要時(shí)聘請(qǐng)有關(guān)專家，對(duì)設(shè)計(jì)各階段之輸出結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。 8. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 公司分管付總或總助組織設(shè)計(jì)各階段的設(shè)計(jì) 評(píng)審工作，包括組織審批設(shè)計(jì)各階段輸出 的文件。 所有設(shè)計(jì)過(guò)程產(chǎn)生的設(shè)計(jì)輸出文件應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)組長(zhǎng)審核后報(bào)分管付總經(jīng)理或總助審批后方可發(fā)放。 開(kāi)發(fā)責(zé)任人在設(shè)計(jì)輸出完成后，安排樣機(jī)制作與驗(yàn)證其是否達(dá)到設(shè)計(jì)輸入要求。 QA 按要求安排可靠性試驗(yàn)驗(yàn)證。 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)予保持。 9. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證后，項(xiàng)目開(kāi)發(fā)組長(zhǎng)應(yīng)組織對(duì)項(xiàng)目設(shè)計(jì)的結(jié)果進(jìn)行再確認(rèn)，并將其性能、功能、 價(jià)格、市場(chǎng)銷售預(yù)測(cè)情況與當(dāng)前行情 /客戶期望比較，作出必 要的改善。 QA 試驗(yàn)室按要求進(jìn)行全性能可靠試驗(yàn)，以確保產(chǎn)品符合客戶的要求，提供給 QA試驗(yàn) 的樣機(jī)必須在批量生產(chǎn)條件下取得的。 確認(rèn)結(jié)果驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)予保持。 9. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改。 在設(shè)計(jì)驗(yàn)收后的各階段需進(jìn)行的設(shè)計(jì)更改，都需履行原審批手續(xù)，開(kāi)發(fā)組長(zhǎng)應(yīng)按需要決定是否需重新設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證，并提交公司分管付總經(jīng)理或總助審批。 量產(chǎn)移管之后，若需設(shè)計(jì)更改，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 所有設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)都必須向?qū)徟颂峤辉O(shè)計(jì)變更理由，分析論證等背景資料。 進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮更改對(duì)在庫(kù)材料，產(chǎn)品及已交付產(chǎn)品的影響。 10. 如果設(shè)計(jì)工作是委托第三方機(jī)構(gòu)（如設(shè)計(jì)院）完成的，應(yīng)對(duì)受委托方的資格和能力進(jìn) 行評(píng)審并進(jìn)行適當(dāng)控制，參與其設(shè)計(jì)評(píng)審和驗(yàn)證活動(dòng)，應(yīng)獲得其對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果所做的評(píng)審及其它驗(yàn)證記錄，并妥善保存。 11. 支持程序 設(shè)計(jì)控制程序 中科光電有限公司質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 標(biāo) 題：采購(gòu) 版 號(hào)： A/0 頁(yè) 碼： 1/2 1. 總則 公司制定“供應(yīng)商評(píng)審程序”、“采 購(gòu)程序”，對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，保證采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 2. 職責(zé) 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評(píng)估，各相關(guān)部門(mén)分別對(duì)相應(yīng)服務(wù)方進(jìn)行評(píng)估。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制作輔料采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)制作采購(gòu)訂單。 QA 部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行驗(yàn)證。 總經(jīng)理或公司分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)采購(gòu)訂單。 3. 控制要求 采購(gòu)控制 公司對(duì)供應(yīng)商實(shí)施控制的方式和程序取決于所采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和最 終產(chǎn)品的影響。 公司根據(jù)供應(yīng)商按本公司的要求提 供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)、選擇供應(yīng)商。一般的評(píng)價(jià)方式有： a） 審查供應(yīng)商的質(zhì)量體系狀況； b） 調(diào)查供應(yīng)商的質(zhì)量歷史或信譽(yù)； c） 對(duì)供應(yīng)品進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)定； d） 業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)（內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、供貨 /服務(wù)的及時(shí)性、配合性、處理問(wèn)題的情況等因素）。 對(duì)現(xiàn)有的供應(yīng)商和潛在供應(yīng)商采用不同的評(píng)估方法。 評(píng)價(jià)的結(jié)果記錄在“認(rèn)定報(bào)告書(shū)”上。 公司把評(píng)價(jià)合格的供應(yīng)商作為供貨來(lái)源，經(jīng)評(píng)價(jià)合格的供應(yīng)商列入合格供應(yīng)商名冊(cè)，并建立其檔案，記錄其供貨情況。 合格供應(yīng)商名冊(cè)應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商的動(dòng)態(tài)適時(shí)進(jìn)行調(diào)整和修訂 。 每年至少一次對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審，內(nèi)容包括質(zhì)量、供貨 /服務(wù)的及時(shí)性、配合 性、價(jià)格等因素。 采購(gòu)信息 公司使用的采購(gòu)文件中應(yīng)清楚地說(shuō)明采購(gòu)要求，內(nèi)容包括： 中科光電有限公司質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 標(biāo) 題：采購(gòu) 版 號(hào)： A/0 頁(yè) 碼： 2/2 a）采購(gòu)產(chǎn)品的信息 ◆ 產(chǎn)品的名稱、價(jià)格、數(shù)量、供貨時(shí)間等 。 ◆ 重要產(chǎn)品或較特殊產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求。 b）適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括： ◆ 對(duì)供方（供應(yīng)商）的產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備提出的認(rèn)可批準(zhǔn)要求。 ◆ 對(duì) 供方的人員提出的資格簽定要求。 ◆ 對(duì)供方的質(zhì)量體系提出的要求。 采購(gòu)文件發(fā)出前應(yīng)對(duì)其準(zhǔn)確性、完整性及適宜性進(jìn)行審查。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。 a） 本公司對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行入庫(kù)前驗(yàn)證。 b） 本公司顧客在本公司實(shí)施驗(yàn)證。 c） 本公司在供方（供應(yīng)商）處實(shí)施驗(yàn)證。 d） 本公司顧客在供方（供應(yīng)商）處實(shí)施驗(yàn)證。 4. 相關(guān)文件 《供應(yīng)商評(píng)估程序》 《采購(gòu)程序》 中科光電有限公司質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 標(biāo) 題：生產(chǎn)和服務(wù)提供 版 號(hào) ： A/0 頁(yè) 碼： 1/8 一、 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 1. 總則 為保證最大程度上滿足顧客的需要，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品的放行、交付及售后服務(wù)活動(dòng)都必須實(shí)行嚴(yán)格的控制。 2. 職責(zé) 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定和修改并監(jiān)督實(shí)施。 生產(chǎn)