【文章內容簡介】 何地和如何做；如何對活動進 行控制和記錄。 根據(jù)本公司的具體情況及 ISO9001： 20xx 的要求，本公司共制定了 41 個書面的程序文件（見 章）。 c) 第三層 工作指令文件 在沒有文件化的規(guī)定就不能保證質量的前提下，本公司使用工作指令文件，詳述 中科光電有限公司質量手冊 章節(jié)號： 標 題： 文件要求 版 號： A/0 頁 碼： 2/4 如何完成具體的作業(yè)和任務。 d) 第四層 報告、表格 報告、表格，用以記錄活動的狀態(tài)和所達到 的結果。 二、 質量手冊 1. 公司的質量手冊是根據(jù) ISO9001： 20xx 的要求編制的，詳細說明了本公司建立的質量管理體系及其運行方式，手冊包括： a) 質量管理體系范圍的說明。 ◆ 質量手冊的內容覆蓋了 ISO9001： 20xx 的所有要求，并對這些要求做了適合 本公司需要的規(guī)定。 ◆ 質量手冊覆蓋的產品范圍（見 章）。 ◆ 質量手冊覆蓋部門（見 章）。 b) 引用的程序文件（見 章）。 c) 質量管理體系中各過程的相互作用的描述。 2. 質量手冊由公司總經理批準，公司的所有員工必須嚴格遵守執(zhí)行。 三、 文件控 制 1. 總則 為保證和質量有關的所有文件處于受控狀態(tài)，公司制定并執(zhí)行《運作程序文件控制程序》、《工作指令文件控制程序》和《技術文件和工藝文件控制程序》。 2. 職責 管理者代表 負責組織運作程序文件控制程序的審核，并有監(jiān)督、審查文件控制程序執(zhí)行的責任和權利，需要時，對文件的更改或修訂負責協(xié)調。 負責組織對使用中的文件進行評審。 QA 部負責所有受控文件的發(fā)放和管理。公司受控的質量體系文件在網上發(fā)放 各相關職能部門 /人員負責文件的編寫、審核、批準并交由 QA 部發(fā)放。 3. 控 制要求。 文件和資料的分類 公司的文件和資料，分為如下幾類： 中科光電有限公司質量手冊 章節(jié)號： 標 題： 文件要求 版 號： A/0 頁 碼： 3/4 a） 公司制定的管理性文件和資料，包括： 質量手冊； 程序文件； 各種規(guī)章制度、管理手冊等。 b） 工作指令性文件，包括： 檢驗計劃； 模具及設備檢驗規(guī)程； 設備操作規(guī)程等； c） 公司編制的技術工藝文件和資料，包括： 圖紙、部品表、仕樣書、部品 變更通知書、出荷基準書、企業(yè)產品標準書、作業(yè)指導書、順次點檢、流程圖 d） 外來文件，包括： 法律法規(guī)； 標準； 客戶提供的圖紙等。 公司制定的所有文件在發(fā)布前，須經授權人審核和批準。 a) 質量手冊、程序文件由管理者代表組織編寫，管理者代表審核，總經理批準 . b) 各部門負責人負責本部門工作指令文件的編寫、管理者代表審核、總經理或指定人批準。 根據(jù)需要適時對使用中的文件進行評審。 文件更改由原審批部門進行審批。文件更改時，其版本號、修訂號應相應更改。 QA 部記錄文件修訂后的版本變更情況 ，保存和保持最新版本的記錄。 受控文件應進行編號，歸檔時應按類別做好“運作程序文件匯總表”。 為使文件清晰易懂，便于識別和檢索，應按《文件控制程序》中規(guī)定的要求和格 式編寫文件，并做好文件的歸檔、編目、發(fā)放和回收。 確保在使用場所得到并使用有效版本的文件，并及時從使用場所撤銷無效和作廢 文件。 公司的文件以網上發(fā)放，網上發(fā)布的文件或 QA 書面發(fā)放蓋有紅色受控印的副本 中科光電有限公司質量手冊 章節(jié)號： 標 題： 管理職責 版 號： A/0 頁 碼： 1/1 管理職責 中科光電有限公司質量手冊 章節(jié)號： 標 題： 文件要求 版 號： A/0 頁 碼： 4/4 為有效版本，自行從網上打印或復印的均為非有效版本。 技術、工藝文件控制外部輸入和公司內部制作、研發(fā)的技術、工藝文件，歸口部 為 QA 部，此類文件由 QA 部統(tǒng)一接收、受控、發(fā)放、管理、回收。 對顧客提供的知識產權 ，各使用部門在未經顧客同意的情況下不得泄漏給任何個 或公司。 4. 相關文件 《運作程序文件控制程序》 《工作指令文件控制程序》 《技術文件和工藝文件控制程序》 四、 質量記錄的控制 1. 總則 做好與質量有關的各項活動的質量記錄并妥善管理和保存，為證實符合要求的質量管理體系有效運行提供客觀證據(jù)。 2. 職責 各部門負責相關質量記錄的編制、傳遞、收集、保存、編目、標識等管理。 3. 控制要求 質量記錄的標識、貯存、編目、保護、保存期限 和處理按《質量記錄控制程序》執(zhí)行。 管理者代表對質量記錄的管理作出規(guī)定，同時編制質量記錄目錄清單。 質量記錄應詳細、準確、內容完整、字跡清晰。 質量記錄應注明日期并簽字或蓋章，該記錄方為有效。 各種質量記錄由歸口部門管理。 4. 相關文件 《質量記錄控制程序》 《質量記錄表格管理規(guī)定》 《質量記錄表格一覽表》 中科光電有限公司質量手冊 章節(jié)號： 標 題： 管理承諾 版 號： A/0 頁 碼： 1/1 本公司總經理承諾按 ISO9001： 20xx 標準的要求建立和實施質量管理體系，并通過持續(xù)的改進，使質量管理體系不斷發(fā)展和完善。 本公司總經理通過以下行動，確保上述承諾得以實現(xiàn)： a） 公司的總經理制定并批準書面的質量方針和質量目標，并采取措施使員工正確理 解并貫徹執(zhí)行。 b） 通過會議、評審、報告、文件等方式將客戶的要求、法律法規(guī)的要求傳達到各階 層員工，使之充分理解這些要求，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)。 c） 定期進行管理評審，確保質量管理體系的適宜性、有效性和充 分性。 d） 為每項質量活動提供充分的資源。 中科光電有限公司質量手冊 章節(jié)號： 標 題： 以顧客為關注焦點 版 號： A/0 頁 碼： 1/1 本公司的質量活動圍繞以顧客為中心進行，顧客滿意是公司孜孜以求的目標，為此，本公司最高管理者（總經理）保證做到： a、 通地市場調查、預測以及與顧客的直接溝通等方式，確切掌握顧客的要求。 b、 通過建立和實施質量管理體系，使得滿足顧客要求的思想體現(xiàn)在各項工作 中 （諸如資源提供、與顧客有關的過程、設計和開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改 進等工作），從而達到顧客的滿意。 中科光電有限公司質量手冊 章節(jié)號： 標 題：質量方針 版 號： A/0 版 號： 1/1 1. 本公司的質量方針： 不斷創(chuàng)新，追求卓越品質 持續(xù)改進，滿足客戶需求 2. 質量方針的管理 a、 本公司的最高管理者通過培訓、會議、告示宣傳等形式確保質量方針在組織內得到溝通和理解。 b、 進行管理評 審時，將對質量方針的適宜性進行評審。必要時，對質量方針進行更新、修訂。 中科光電有限公司質量手冊 章節(jié)號： 標 題： 策劃 版 號： A/0 頁 碼； 1/2 公司總質量目標 公司各項 質量目標 分解 部門 質量目標分解值 計算方法 顧客滿意度≥ 7 分 項目：不少于 4項 技術部 a、 4 月份分別完成光電測試臺 5 臺、精密電流測試儀 4 臺 b、 6～ 10 月份分別完成管芯測試儀 4 臺、 MTTF 3 套 認一次通過率≥ 95％ 研發(fā)部 顧客樣品確認一次通過率≥ 95％ 合格次數(shù) / 總送樣次數(shù)100％ 驗合格批率≥90％ 生產部 a、巡檢合格率≥ 90％ 總巡檢合格次 /總巡檢次100％ b、產品入倉檢驗合格批率≥ 90％ 總合格批 /總檢驗批 100％ c、工程不良率≤ 40％ 不良數(shù) /投入數(shù) 100％ d、工作環(huán)境得分≥ 90 分 〔 1（問題點 /總檢查點數(shù)）〕 100％ QA 部 檢測設備周檢合格率≥ 95％ 合格數(shù) /總送檢數(shù) 100％ 經 營部 進料檢查不良率≤ 10％ 不良數(shù)（來料不良返品數(shù) +追加工數(shù)） /使用總數(shù) 100％ 行政 /綜合部 公司人員受訓率： 100％ 受訓人數(shù) / 公司總人數(shù)100％ 次通過率≥90％ QA 部 客戶驗貨一次通過率≥ 90％ 合格次數(shù) / 總發(fā)貨次數(shù)100％ ≥ 95％ 經營部 倉庫 a、發(fā)料出錯次數(shù)≤ 5 次 /年 發(fā)錯料次數(shù) b、工作環(huán)境得分≥ 90 分 〔 1（問題點 /總檢查點數(shù)）〕 100％ c、物料準時交貨率≥ 95％ 按時交貨數(shù) /計劃交貨數(shù)100％ 生產部 a、生產效率≥ 95％ 完成工時 /直接工時 100％ b、設備完好率≥ 95％ 〔完好設備數(shù) /總設備數(shù)〕100％ c、生產計劃達成率≥ 95％ 〔實際完成數(shù) /計劃數(shù)〕100％ 市場部 準時交貨率≥ 95％ 按時交貨數(shù) /計劃交貨數(shù)100％ 退貨次數(shù)≤ 15次 /年 QA 部 a、因產品質量問題遭客戶投訴的次數(shù)≤ 12 次 /年 產品質量問題投訴 b、因產品質量問題遭客戶退貨率≤ 10％ 退貨數(shù)量 /前 3 個月生產平均數(shù)量 100％ 市場部 因交付中的質量問題遭客戶投訴的次數(shù)≤ 3 次 /年 交付過程中造成質量問題 中科光電有限公司質量手冊 章節(jié)號： 標 題： 策劃 版 號： A/0 頁 碼： 2/2 2. 按《質量目標管理和統(tǒng)計技術應用控制程序》的規(guī)定，定期對質量目標進行測量，對影響質量目標達成的原因及時采取改進措施。 二、質量管理體系策劃 1. 1. 為滿足 ISO9001： 20xx 標準對質量管理體系的總要求（見 章），為實現(xiàn)公司 2. 的質量目標，本公司對現(xiàn)有質量管理體系進行了策劃，包括： a） 建立了符合 ISO9001： 20xx 標準的文件化的質量管理體系，這個體系包括質量 手冊、程序文件及其它文件，這些文件對本公司質量管理體系所需的過程的管理進行了適宜的規(guī)定。 b） 確認并配備了適宜的資源。 2. 當需要改進和更新現(xiàn)有的質量管理體系時，本公司將重新對質量管理體系進行策 劃。 3. 為保持質量管理體系的完整性，本公司保證任何更改都在受控狀態(tài)下進行，保證質管理體系在更改前、更改中、更改后均能始終適合其當時所處的環(huán)境。 4. 公司通過按計劃進行內部質量審核活動，定期進行管理評審活動來持續(xù)改進質量管理體系。公司鼓勵各部 門識別并提出改進項目實施策劃和改進。 中科光電有限公司質量手冊 章節(jié)號： 標 題： 職責、權限與溝通 版 號： A/0 頁 碼： 1/3 一、 職責和權限 1. 本公司根據(jù)管理運作的需要，建立了完善的組織結構，編制了公司組織結構圖。 2. 本公司在相關文件中，規(guī)定了與質量有關