半導(dǎo)體行業(yè)質(zhì)量手冊(cè)-資料下載頁(yè)
2025-06-26 12:19本頁(yè)面
【正文】 得到糾正后，應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，證實(shí)其符合要求后方可投入使用或交付顧客。當(dāng)在產(chǎn)品交付給顧客或產(chǎn)品投入使用才發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)不合格的后果或潛在的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧鋵?shí)實(shí)施并跟蹤措施結(jié)果。本公司制定并執(zhí)行【】（）,規(guī)定公司各相關(guān)部門應(yīng)收集、整理和分析的數(shù)據(jù)，包括對(duì)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果的數(shù)據(jù)。相關(guān)部門采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，用以證實(shí)公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果采取有關(guān)措施，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息：a) 顧客滿意度；b) 與產(chǎn)品要求的符合性；c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d) 供方。本公司通過以下活動(dòng)的實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性：1. 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，設(shè)立改進(jìn)方向和目標(biāo)；2. 通過外部和內(nèi)部審核活動(dòng)，不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)；3. 通過數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿意、產(chǎn)品未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項(xiàng)；4. 利用糾正措施和預(yù)防措施，避免不合格的發(fā)生或再次發(fā)生；5. 通過管理評(píng)審活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)。本公司應(yīng)采取糾正措施以消除不合格產(chǎn)生的原因，防止不合格的再次發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)。本公司制定并執(zhí)行【】（）,對(duì)糾正措施做出相應(yīng)的規(guī)定要求，以滿足下述要求：a) 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；b) 分析并確定不合格產(chǎn)生的原因；c) 評(píng)價(jià)為確保不合格不再發(fā)生所需采取的糾正措施的需求；d) 確定并實(shí)施必要的糾正措施；e) 糾正措施的實(shí)施結(jié)果應(yīng)予以記錄；f) 評(píng)審所采取的糾正措施。本公司應(yīng)確定并采取預(yù)防措施以消除潛在的不合格的原因，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)的潛在問題的影響程度相適應(yīng)。本公司制定并執(zhí)行【】（），對(duì)預(yù)防措施做出相應(yīng)的規(guī)定要求，以滿足下述要求：a) 確定潛在不合格；b) 分析并確定潛在不合格的原因；c) 評(píng)價(jià)為防止不合格發(fā)生所需采取的預(yù)防措施的需求；d) 確定并實(shí)施預(yù)防措施，并記錄結(jié)果；e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。附錄A1： ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款、部門與程序文件對(duì)照表序號(hào)職能部門標(biāo)準(zhǔn)條款文件名稱文件編碼01記錄控制程序02030405內(nèi)部審核管理程序060708糾正與預(yù)防措施作業(yè)程序09不合格品控制程序1011職責(zé)、權(quán)限和溝通管理程序12管理評(píng)審程序13文件控制程序1415產(chǎn)品生產(chǎn)與防護(hù)管理程序161718設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)與檢修作業(yè)程序19采購(gòu)管理程序20顧客管理程序附錄A2： 公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系圖主過程圖/主條款相關(guān)活動(dòng)內(nèi)容/對(duì)應(yīng)條款質(zhì)量方針/與顧客有關(guān)過程/與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定/與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審/ 顧客溝通/QMS總要求/ 文件要求/ 管理承諾/ 質(zhì)量方針 /與顧客為關(guān)注焦點(diǎn) / 職責(zé)、權(quán)限和溝通/資源的提供人/ 人力資源/ 基礎(chǔ)設(shè)施/、分析和改進(jìn) 總則/ 策劃 / 采購(gòu) / `采購(gòu)過程/ 采購(gòu)信息/ 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證/設(shè)計(jì)和監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制/設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃/ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入/設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出/ 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審/設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證/ 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)/設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制/生產(chǎn)和服務(wù)提供/生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制/標(biāo)識(shí)與可追溯性/ 顧客財(cái)產(chǎn)/產(chǎn)品防護(hù)/ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制/監(jiān)視和測(cè)量過程的監(jiān)視和測(cè)量/ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量/不合格品控制/ 內(nèi)部審核/ 顧客滿意/數(shù)據(jù)分析 過程的監(jiān)視和測(cè)量/ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量/ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定/糾正與預(yù)防措施/管理評(píng)審總則/管理評(píng)審輸入/ 管理評(píng)審輸出/改 進(jìn)持續(xù)改進(jìn)/糾正措施/ 預(yù)防措施/顧客滿意/顧客滿意/附錄A3：公司質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測(cè)量計(jì)劃表過程名稱監(jiān)視/測(cè)量對(duì)象監(jiān)視/測(cè)量方法時(shí)機(jī)執(zhí)行單位執(zhí)行文件質(zhì)量管理體系a) 質(zhì)量管理體系的適宜性/充分性/有效性b) 質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針的適宜性和有效性管理評(píng)審/內(nèi)部和外部審核/記錄文件控制記錄控制文件與記錄的有效性、充分性和適宜性日常檢查核對(duì)/定期評(píng)審更新/標(biāo)識(shí)/記錄責(zé)任、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通的有效性日常檢查監(jiān)督/定期評(píng)審基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施完好率/工作能力/設(shè)備利用率觀察/監(jiān)控/監(jiān)測(cè)/維護(hù)/記錄工作環(huán)境溫濕度/潔凈度/靜電防護(hù)觀察/監(jiān)控/監(jiān)測(cè)/維護(hù)/記錄人力資源崗位能力/質(zhì)量意識(shí)/培訓(xùn)的有效性調(diào)查/考核/評(píng)價(jià)/記錄與顧客有關(guān)的過程/顧客滿意/顧客財(cái)產(chǎn)顧客滿意度/顧客產(chǎn)品信息/顧客反饋意見及抱怨/顧客財(cái)產(chǎn)的符合性調(diào)查/問詢/合同評(píng)審/測(cè)量/統(tǒng)計(jì)技術(shù)/識(shí)別、保護(hù)、驗(yàn)證、維護(hù)/記錄采購(gòu)過程供應(yīng)商供貨能力/采購(gòu)信息的完整性/采購(gòu)品質(zhì)量調(diào)查/評(píng)價(jià)/考核/評(píng)審/驗(yàn)證/記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品的特性和規(guī)范評(píng)審/驗(yàn)證/確認(rèn)/記錄生產(chǎn)提供的控制/生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)過程能力（過程特性）/產(chǎn)品合格率（產(chǎn)品特性）/返工率/產(chǎn)能達(dá)成率自檢、巡檢/檢驗(yàn)、試驗(yàn)/監(jiān)控/統(tǒng)計(jì)技術(shù)/記錄/確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性產(chǎn)品特征狀態(tài)/檢驗(yàn)狀態(tài)/可追溯性標(biāo)簽/顏色/印章/條形碼/記錄產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品的符合性標(biāo)識(shí)/包裝/搬運(yùn)/貯存/保護(hù)/防護(hù)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制完好率/測(cè)量誤差/量值溯源調(diào)整、維護(hù)/檢定/校準(zhǔn)/標(biāo)識(shí)/評(píng)價(jià)/確認(rèn)/記錄產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不合格品的控制產(chǎn)品的特性不合格品的處置檢驗(yàn)、試驗(yàn)/記錄/抽樣方案/驗(yàn)證/評(píng)審/統(tǒng)計(jì)技術(shù)數(shù)據(jù)分析產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)36 / 36
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