江西省第二類醫(yī)療器械注冊審批程序-資料下載頁
2025-08-05 08:45本頁面
【正文】 醫(yī)療器械監(jiān)管處注冊審核人員崗位職責(zé)及權(quán)限：及時將擬注冊產(chǎn)品信息在省局網(wǎng)站公示。、在公示期限內(nèi)沒有出現(xiàn)對公示產(chǎn)品投訴、舉報等問題的，將申請材料和審核人員意見一并呈送審定人員。 公示中有問題的，組織復(fù)查，根據(jù)復(fù)查結(jié)果重新結(jié)論。崗位責(zé)任人：省局分管局領(lǐng)導(dǎo)崗位職責(zé)及權(quán)限：；確定本次申請注冊的產(chǎn)品是否注冊。，提出審定意見，填寫審查記錄后將審評材料和審查記錄報送審批人員；對不符合核準(zhǔn)要求的，提出核準(zhǔn)意見，填寫審查記錄后將技術(shù)審評報告、審查記錄退回核準(zhǔn)人員。時限：5個工作日崗位責(zé)任人：省局主要領(lǐng)導(dǎo)崗位職責(zé)及權(quán)限：；最終批準(zhǔn)本次申請注冊的產(chǎn)品是否注冊。，符合審批要求的作出批準(zhǔn)注冊的決定，不符合審批要求的作出不予行政許可的決定，簽發(fā)相關(guān)文件。時限：5個工作日批件制作和送達標(biāo)準(zhǔn)：制證人員應(yīng)當(dāng)按照行政審批結(jié)論制作批件，并通知企業(yè)派員領(lǐng)件。崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心受理人員崗位職責(zé)及權(quán)限：，制作《醫(yī)療器械注冊證》，加蓋醫(yī)療器械注冊專用章。對不予許可的，制作《不予行政許可決定書》，加蓋醫(yī)療器械注冊專用章?！夺t(yī)療器械注冊證》內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、無誤，加蓋的醫(yī)療器械注冊專用章準(zhǔn)確、無誤?！恫挥栊姓S可決定書》中須寫明不予行政許可的理由，并注明申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心受理人員崗位職責(zé)及權(quán)限：及時通知企業(yè)聯(lián)系人帶好有關(guān)證件到我局受理大廳取證。時限：5個工作日
職業(yè)教育相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1