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二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案docxdocx-資料下載頁(yè)

2025-07-17 16:04本頁(yè)面
  

【正文】 、個(gè)人簡(jiǎn)歷為個(gè)人學(xué)習(xí)和工作的連續(xù)經(jīng)歷;質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人王彬的任命書復(fù)印件25質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人王彬的身份證復(fù)印件質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人王彬的學(xué)歷證書、職稱證書、上崗證復(fù)印件質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人王彬的勞動(dòng)用工合同、不兼職證明材料復(fù)印件26質(zhì)檢員驗(yàn)收員錢紅、趙蘭的身份證、學(xué)歷證書、上崗證復(fù)印件質(zhì)檢員錢紅、趙蘭的勞動(dòng)用工合同、不兼職證明材料復(fù)印件27售后服務(wù)等崗位人員的身份證、學(xué)歷證書、培訓(xùn)證復(fù)印件售后服務(wù)等崗位人員的勞動(dòng)用工合同、不兼職證明材料復(fù)印件28經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地房屋租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明材料復(fù)印件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地平面圖(注明實(shí)際使用面積)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地地理位置圖經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地照片(能反映經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地全貌的照片,包括公司銘牌)29倉(cāng)庫(kù)租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明材料復(fù)印件倉(cāng)庫(kù)分區(qū)平面圖(注明實(shí)際使用面積)倉(cāng)庫(kù)地理位置圖倉(cāng)庫(kù)照片(能反映倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地全貌的照片)30企業(yè)質(zhì)量管理制度31經(jīng)辦人授權(quán)書南京市食品藥品監(jiān)督管理局:茲授權(quán)我單位人員孫兵,身份證號(hào)為320102************,辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜。本授權(quán)書自授權(quán)人簽章之日起有效,至本授權(quán)書所授事項(xiàng)辦理完結(jié)后終止。我單位已清楚知悉本次授權(quán)的性質(zhì)和后果。被授權(quán)人在上述授權(quán)范圍內(nèi)的全部行為,其所有后果和法律責(zé)任由我單位承擔(dān)。法人簽字(簽章):張軍 單位公章:2014年7月2日32經(jīng)辦人身份證復(fù)印件33其他證明材料(如委托儲(chǔ)運(yùn)合同復(fù)印件、門牌號(hào)碼文字性改變證明等)34企業(yè)名稱南京誠(chéng)信醫(yī)療器械有限公司住所南京市秦淮區(qū)中山東路486號(hào)1幢14樓1403室經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所南京市秦淮區(qū)御道街158號(hào)2幢3樓301室?guī)旆康刂纺暇┦星鼗磪^(qū)御道街158號(hào)2幢3樓302室法定代表人/投資人張軍企業(yè)負(fù)責(zé)人張強(qiáng)郵編210007聯(lián)系電話025*********經(jīng)營(yíng)范圍非IVD批發(fā):Ⅱ類:6826物理治療及康復(fù)設(shè)備;6830醫(yī)用X射線設(shè)備;6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備;6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;6856病房護(hù)理設(shè)備及器具;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;6870軟件*IVD批發(fā):-零售或零售連鎖:-第1頁(yè)共1頁(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案號(hào):蘇寧食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備 2014XXXX號(hào)35****年**月**日,**變更為**或取消備案。變更備案記 錄備案部門(公章或用專用章)備案日期: 2014年7月2日以上備案材料電子版(WORD或PDF格式,含《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》樣稿)與紙質(zhì)備案材料一并提交,上傳至市局指定郵箱:njfdaqxjy@,壓縮文件名為:南京誠(chéng)信醫(yī)療器械有限公司首次備案20140702(公司名+備案類型+提交日期)。注:提交的備案材料電子版,所有證照、合同、平面圖、照片、證明等原則用PDF文件格式,其余材料如備案36表、制度、設(shè)備清單、備案憑證等用WORD文檔格式。《公司第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案數(shù)據(jù)》(按照表格第一行的填寫范例及批注填寫)。37
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