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二類醫(yī)療器械經營備案docxdocx-資料下載頁

2025-07-17 16:04本頁面
  

【正文】 、個人簡歷為個人學習和工作的連續(xù)經歷;質量管理機構負責人王彬的任命書復印件25質量管理機構負責人王彬的身份證復印件質量管理機構負責人王彬的學歷證書、職稱證書、上崗證復印件質量管理機構負責人王彬的勞動用工合同、不兼職證明材料復印件26質檢員驗收員錢紅、趙蘭的身份證、學歷證書、上崗證復印件質檢員錢紅、趙蘭的勞動用工合同、不兼職證明材料復印件27售后服務等崗位人員的身份證、學歷證書、培訓證復印件售后服務等崗位人員的勞動用工合同、不兼職證明材料復印件28經營場地房屋租賃協(xié)議、房產證明材料復印件經營場地平面圖(注明實際使用面積)經營場地地理位置圖經營場地照片(能反映經營場地全貌的照片,包括公司銘牌)29倉庫租賃協(xié)議、房產證明材料復印件倉庫分區(qū)平面圖(注明實際使用面積)倉庫地理位置圖倉庫照片(能反映倉儲場地全貌的照片)30企業(yè)質量管理制度31經辦人授權書南京市食品藥品監(jiān)督管理局:茲授權我單位人員孫兵,身份證號為320102************,辦理第二類醫(yī)療器械經營備案有關事宜。本授權書自授權人簽章之日起有效,至本授權書所授事項辦理完結后終止。我單位已清楚知悉本次授權的性質和后果。被授權人在上述授權范圍內的全部行為,其所有后果和法律責任由我單位承擔。法人簽字(簽章):張軍 單位公章:2014年7月2日32經辦人身份證復印件33其他證明材料(如委托儲運合同復印件、門牌號碼文字性改變證明等)34企業(yè)名稱南京誠信醫(yī)療器械有限公司住所南京市秦淮區(qū)中山東路486號1幢14樓1403室經營場所南京市秦淮區(qū)御道街158號2幢3樓301室?guī)旆康刂纺暇┦星鼗磪^(qū)御道街158號2幢3樓302室法定代表人/投資人張軍企業(yè)負責人張強郵編210007聯系電話025*********經營范圍非IVD批發(fā):Ⅱ類:6826物理治療及康復設備;6830醫(yī)用X射線設備;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外循環(huán)及血液處理設備;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6856病房護理設備及器具;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;6870軟件*IVD批發(fā):-零售或零售連鎖:-第1頁共1頁第二類醫(yī)療器械經營備案憑證備案號:蘇寧食藥監(jiān)械經營備 2014XXXX號35****年**月**日,**變更為**或取消備案。變更備案記 錄備案部門(公章或用專用章)備案日期: 2014年7月2日以上備案材料電子版(WORD或PDF格式,含《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》樣稿)與紙質備案材料一并提交,上傳至市局指定郵箱:njfdaqxjy@,壓縮文件名為:南京誠信醫(yī)療器械有限公司首次備案20140702(公司名+備案類型+提交日期)。注:提交的備案材料電子版,所有證照、合同、平面圖、照片、證明等原則用PDF文件格式,其余材料如備案36表、制度、設備清單、備案憑證等用WORD文檔格式。《公司第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)備案數據》(按照表格第一行的填寫范例及批注填寫)。37
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