【總結】.,....XXXXXXXX醫(yī)療器械經營質量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質量管理人員的職責;
2025-07-18 09:35
【總結】醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)使用要點講解湖北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)構成?一、兩大部分?企業(yè)監(jiān)管部門?二、三個層級?市州局省級局國家局?三、三種功能?生產經營許可(備案)申報功能(不含注冊)?生產經營許可(備案)網上
2025-05-26 04:37
【總結】醫(yī)療器械經營許可證申請、變更、延續(xù)、注銷、補發(fā)、醫(yī)療器械經營備案辦事指南友情提示:辦理相關業(yè)務前,請認真閱讀《醫(yī)療器械監(jiān)管管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》等相關法規(guī)規(guī)定,能明顯節(jié)約您的辦事時間。請法人代表本人辦理相關業(yè)務,如果委托其他人員辦理,需法人代表出具書面委托書。
2025-08-01 08:07
2025-08-01 08:54
【總結】示范文本說明:本示范文本內容請根據市級情況填寫,不可生搬硬套,不適用或無相應內容請?zhí)睢啊?。醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證備案?材料××市健康醫(yī)療器械有限公司2014?
2025-07-17 19:23
【總結】上海市第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求一、申請表申請表應填寫完整,無相關內容應填寫“”。申請表的封面、表格下方簽章處應分別加蓋公章(及騎縫章)。二、證明性文件(受理時需校驗原件).提交有效期內的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件,企業(yè)名稱、地址與申請表中相關字段一致,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件應加蓋公章,以及“內容與原件一致”的章或手寫并簽字確認。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。.提交有效期內的組
2025-07-18 02:48
【總結】第一篇:三類醫(yī)療器械進口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報資料形式標準 一、申報資料按本受理標準附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報資料每項文...
2025-10-08 12:04
【總結】第一篇:醫(yī)療器械經營法試題 《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》培訓試題 姓名:部門:成績: 一、單選題(每題5分,共50分) 1、在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械()單位和個人,應當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)...
2025-09-24 21:18
【總結】
2025-01-04 11:44
【總結】第一篇:醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法(第二版) 醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法(征求意見稿)第一章總則 第一條為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理,保證醫(yī)療器械的安全、有效,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定...
2025-10-04 12:16
【總結】附件1醫(yī)療器械注冊(備案)管理辦法(征求意見稿)第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊、備案管理,保證醫(yī)療器械的安全、有效,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械均應當按照本辦法的規(guī)定申請注冊或辦理備案。第三條醫(yī)療器械注冊是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據醫(yī)療器械注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售醫(yī)
2025-07-18 17:08
2025-07-17 19:22
【總結】醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則,2016年5月,主要內容,1、職責與制度2、人員與培訓3、設施與設備4、采購、收貨與驗收5、入庫、儲存與檢查6、銷售、出庫與運輸7、售后服務,職責與制度,2....
2024-10-25 09:03
【總結】醫(yī)療器械基礎知識(經營企業(yè))內容提要一、國內醫(yī)藥市場概況二、醫(yī)療器械的監(jiān)管機構和法規(guī)三、醫(yī)療器械定義和分類四、醫(yī)療器械注冊管理五、醫(yī)療器械生產管理六、醫(yī)療器械經營管理一、國內醫(yī)藥市場概況(一)國內醫(yī)藥市場產值增長趨勢圖0100002023030000400005000060
2024-12-30 05:56
【總結】醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則章節(jié)條款內容職責與制度企業(yè)法定代表
2025-04-07 23:03