【總結(jié)】.,....XXXXXXXX醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責(zé);
2025-07-18 09:35
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)使用要點(diǎn)講解湖北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)構(gòu)成?一、兩大部分?企業(yè)監(jiān)管部門?二、三個(gè)層級(jí)?市州局省級(jí)局國(guó)家局?三、三種功能?生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(備案)申報(bào)功能(不含注冊(cè))?生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(備案)網(wǎng)上
2025-05-26 04:37
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)、變更、延續(xù)、注銷、補(bǔ)發(fā)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦事指南友情提示:辦理相關(guān)業(yè)務(wù)前,請(qǐng)認(rèn)真閱讀《醫(yī)療器械監(jiān)管管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,能明顯節(jié)約您的辦事時(shí)間。請(qǐng)法人代表本人辦理相關(guān)業(yè)務(wù),如果委托其他人員辦理,需法人代表出具書面委托書。
2025-08-01 08:07
2025-08-01 08:54
【總結(jié)】示范文本說(shuō)明:本示范文本內(nèi)容請(qǐng)根據(jù)市級(jí)情況填寫,不可生搬硬套,不適用或無(wú)相應(yīng)內(nèi)容請(qǐng)?zhí)睢啊?。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證備案?材料××市健康醫(yī)療器械有限公司2014?
2025-07-17 19:23
【總結(jié)】上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求一、申請(qǐng)表申請(qǐng)表應(yīng)填寫完整,無(wú)相關(guān)內(nèi)容應(yīng)填寫“”。申請(qǐng)表的封面、表格下方簽章處應(yīng)分別加蓋公章(及騎縫章)。二、證明性文件(受理時(shí)需校驗(yàn)原件).提交有效期內(nèi)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,企業(yè)名稱、地址與申請(qǐng)表中相關(guān)字段一致,企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件應(yīng)加蓋公章,以及“內(nèi)容與原件一致”的章或手寫并簽字確認(rèn)。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。.提交有效期內(nèi)的組
2025-07-18 02:48
【總結(jié)】第一篇:三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊(cè)。 二、申報(bào)資料每項(xiàng)文...
2025-10-08 12:04
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法試題 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題 姓名:部門:成績(jī): 一、單選題(每題5分,共50分) 1、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械()單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)...
2025-09-24 21:18
【總結(jié)】
2025-01-04 11:44
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法(第二版) 醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法(征求意見稿)第一章總則 第一條為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊(cè)與備案管理,保證醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定...
2025-10-04 12:16
【總結(jié)】附件1醫(yī)療器械注冊(cè)(備案)管理辦法(征求意見稿)第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案管理,保證醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械均應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)或辦理備案。第三條醫(yī)療器械注冊(cè)是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序,對(duì)擬上市銷售醫(yī)
2025-07-18 17:08
2025-07-17 19:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則,2016年5月,主要內(nèi)容,1、職責(zé)與制度2、人員與培訓(xùn)3、設(shè)施與設(shè)備4、采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收5、入庫(kù)、儲(chǔ)存與檢查6、銷售、出庫(kù)與運(yùn)輸7、售后服務(wù),職責(zé)與制度,2....
2025-10-16 09:03
【總結(jié)】醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)(經(jīng)營(yíng)企業(yè))內(nèi)容提要一、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)概況二、醫(yī)療器械的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和法規(guī)三、醫(yī)療器械定義和分類四、醫(yī)療器械注冊(cè)管理五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理六、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理一、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)概況(一)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)值增長(zhǎng)趨勢(shì)圖0100002023030000400005000060
2024-12-30 05:56
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則章節(jié)條款內(nèi)容職責(zé)與制度企業(yè)法定代表
2025-04-07 23:03