二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案docxdocx(參考版)
2025-07-20 16:04本頁面
【正文】 《公司第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案數(shù)據(jù)》（按照表格第一行的填寫范例及批注填寫）。WORDPDF格式，含《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》樣稿)與紙質(zhì)備案材料一并提交，上傳至市局指定郵箱：njfdaqxjy，壓縮文件名為：南京誠信醫(yī)療器械有限公司首次備案20140702（公司名+備案類型+提交日期）?；?7變更備案記 錄備案部門（公章或用專用章）備案日期： 2014**變更為**月 2014XXXX頁第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案號：蘇寧食藥監(jiān)械經(jīng)營備共1*IVD6870醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料病房護理設備及器具；手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具；體外循環(huán)及血液處理設備；6845X68306826IVD電編210007聯(lián)強郵室法定代表人/投資人張樓幢號30132158室經(jīng)營場所南京市秦淮區(qū)御道街樓幢號所南京市秦淮區(qū)中山東路日32經(jīng)辦人身份證復印件33其他證明材料（如委托儲運合同復印件、門牌號碼文字性改變證明等）34企業(yè)名稱南京誠信醫(yī)療器械有限公司住月年范圍內(nèi)的全部行為，其所有后果和法律責任由我單位承擔。我單位已清楚知悉本次授權(quán)的性質(zhì)和后果。本授權(quán)書自授權(quán)人簽章之日起有效，至本授權(quán)書所授事項辦理完日質(zhì)量機構(gòu)負責人簡歷表24注：個人簡歷為個人學習和工作的連續(xù)經(jīng)歷；質(zhì)量管理機構(gòu)負責人王彬的任命書復印件25質(zhì)量管理機構(gòu)負責人王彬的身份證復印件質(zhì)量管理機構(gòu)負責人王彬的學歷證書、職稱證書、上崗證復印件質(zhì)量管理機構(gòu)負責人王彬的勞動用工合同、不兼職證明材料復印件26質(zhì)檢員驗收員錢紅、趙蘭的身份證、學歷證書、上崗證復印件質(zhì)檢員錢紅、趙蘭的勞動用工合同、不兼職證明材料復印件27售后服務等崗位人員的身份證、學歷證書、培訓證復印件售后服務等崗位人員的勞動用工合同、不兼職證明材料復印件28經(jīng)營場地房屋租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明材料復印件經(jīng)營場地平面圖(注明實際使用面積)經(jīng)營場地地理位置圖經(jīng)營場地照片（能反映經(jīng)營場地全貌的照片，包括公司銘牌）29倉庫租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明材料復印件倉庫分區(qū)平面圖(注明實際使用面積)倉庫地理位置圖倉庫照片（能反映倉儲場地全貌的照片）30企業(yè)質(zhì)量管理制度31經(jīng)辦人授權(quán)書南京市食品藥品監(jiān)督管理局：茲授權(quán)我單位人員孫兵，身份證號為月年本人簽名：月XXXXXXXXXXX年X學習XXXXX月——XXXX年月XXXXXXXXXXX年X歷起止年月工作經(jīng)歷XXXX經(jīng)人歷本科專業(yè)機械職稱高級工程師個月身份證號碼XXXXX是否執(zhí)業(yè)藥師否聯(lián)系電話02512345678學年此授權(quán)書需報企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門和許可證發(fā)證單位備案。27授權(quán)人（法定代表人或負責人簽名）：張軍 受權(quán)人（簽名）：李俊2014七、授權(quán)人應加強對受權(quán)人的監(jiān)督。受權(quán)人在行使職權(quán)時，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。凡沒有經(jīng)過確認的產(chǎn)品，不得采購和銷售。對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件（包括許可證、法人委托書、身份證明、檢驗報告、批簽發(fā)等）、產(chǎn)品標簽說明書、合同、票據(jù)（包括隨貨同行）、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權(quán)。定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。（姓名）為 南京誠信醫(yī)療器械有限公司 （企業(yè)名稱）質(zhì)量管理受權(quán)人。19
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