重申第一批不需申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的第二類醫(yī)療器械doc-資料下載頁
2025-07-18 15:46本頁面
【正文】 若其實際經(jīng)營范圍僅限于“免證目錄”，在許可證有效期內(nèi)發(fā)生變更事項的，無需辦理許可證變更手續(xù)；許可證有效期屆滿后，也無需再申請辦理許可證。三、原實行備案管理的藥品零售企業(yè)、百貨商場、綜合超市、24小時營業(yè)的便利連鎖店和計生指導(dǎo)站等五類對象及其他一類企業(yè)的備案，其辦理的備案表自行失效。若銷售范圍超出“免證目錄”又屬第二、三類醫(yī)療器械的，應(yīng)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。四、為體現(xiàn)公平，凡企業(yè)涉及許可證換證或變更時，屬“免證目錄”內(nèi)品種在許可證經(jīng)營范圍中不再予以保留。五、經(jīng)營“免證目錄”產(chǎn)品以外的第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，屬于無證經(jīng)營。附件： 第一批不需申請許可證的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄類代碼名稱產(chǎn)品名稱普通診察器械 體溫計、血壓計 物理治療設(shè)備 磁療器具 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩 臨床檢驗分析儀器家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)醫(yī)用高分子材料及制品避孕套、避孕帽 病房護理設(shè)備及器具 輪椅 敷料醫(yī)用無菌紗布 備注：本名錄中產(chǎn)品類代碼名稱和產(chǎn)品名稱依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2005版《醫(yī)療器械分類目錄》（征求意見稿）制定。食品安全工作責(zé)任制出臺 “六大”情形將追究行政或刑事責(zé)任省政府日前印發(fā)《浙江省食品安全工作責(zé)任制實施方案》，對以下六種情形，要依照行政監(jiān)察法、公務(wù)員法等有關(guān)法律法規(guī)，依法追究當(dāng)?shù)厝嗣裾⒂嘘P(guān)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員的行政責(zé)任，涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任： 應(yīng)當(dāng)履行職責(zé)而未履行，或未按規(guī)定和程序履行，造成重大食品安全事故的；發(fā)生食品安全事故，未及時采取有效措施，導(dǎo)致事故危害和影響擴大的；發(fā)生嚴(yán)重區(qū)域性、行業(yè)性食品質(zhì)量問題，在國內(nèi)外造成惡劣影響的；發(fā)生食品安全事故，對事故情況隱瞞、謊報、緩報或者授意他人隱瞞、謊報、緩報，阻礙他人報告的；阻礙食品安全事故調(diào)查的；對重大食品安全事故和重大食品違法案件查處不力的以及其他應(yīng)追究責(zé)任的情形。監(jiān)察機關(guān)在依法追究違反行政紀(jì)律的同時，還要對責(zé)任人處理的落實情況進行監(jiān)督。窗體頂端窗體底端公布2005年度桐鄉(xiāng)市藥品質(zhì)量管理誠信單位醫(yī)療機構(gòu)藥房：桐鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院桐鄉(xiāng)市龍翔街道衛(wèi)生院桐鄉(xiāng)市第三人民醫(yī)院桐鄉(xiāng)市洲泉鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院桐鄉(xiāng)市中醫(yī)醫(yī)院桐鄉(xiāng)市崇福鎮(zhèn)留良衛(wèi)生院桐鄉(xiāng)市皮膚病防治院桐鄉(xiāng)市屠甸鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品零售企業(yè)：2005年全市參加評定的藥品零售企業(yè)總數(shù)為136家（2005年7月1日前開辦）：A級62家（％） B級25家（％） C級35家（％） D級14家（％） 報：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局，嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局，桐鄉(xiāng)市委、市政府、市人大、市政協(xié)、市紀(jì)委, 嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)處室發(fā)：嘉興市各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，桐鄉(xiāng)市直各部門、各單位，各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、各街道辦事處藥品監(jiān)督聯(lián)系領(lǐng)導(dǎo)，全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，行風(fēng)監(jiān)督員，藥品監(jiān)督聯(lián)絡(luò)員，各有關(guān)新聞媒體 共印300份
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