第二類器械經(jīng)營備案藍(lán)本-資料下載頁

【總結(jié)】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料企業(yè)名稱：齊河縣秀銀醫(yī)療器械有限公司法定代表人/負(fù)責(zé)人：劉秀銀申請日期：2016年2月25日申請材料目錄；；、質(zhì)量

2025-08-05 15:38

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案docxdocx-資料下載頁

【總結(jié)】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備?案?材料（批發(fā)）南京誠?信?醫(yī)療器械有限公司2014?年?7?月1

2025-07-17 16:04

北京第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證變更工作流程docxdocx-資料下載頁

【總結(jié)】名稱：北京市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證變更執(zhí)行人：質(zhì)量管理員時(shí)間：根據(jù)需求，當(dāng)日可完成。（3月內(nèi)有可能現(xiàn)場檢查）一、流程：（一）、入口：已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證的，因業(yè)務(wù)需要、需要變更第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證相關(guān)內(nèi)容的（二）、網(wǎng)頁申請1.如果已經(jīng)取得第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證的，多數(shù)在“北京市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)”已經(jīng)注冊完成，在北京市食

2025-08-01 07:44

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料業(yè)戶參考docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料企業(yè)名稱：（蓋章）法定代表人/負(fù)責(zé)人：申請日期：年月日申請材料目錄；；、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份

2025-08-01 12:24

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程-資料下載頁

【總結(jié)】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求　　1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;　　;　　、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;　　;　　、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實(shí)際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;　　;　　、工作程序等文件目錄;　　;　　。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附

2025-04-24 22:06

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料（批發(fā)）南京誠信醫(yī)療器械有限公司2014年7月南京誠信醫(yī)療器械有限公司備案材料目錄序號(hào)材料名稱頁碼1備案材料封面及目錄2《江蘇省

2025-07-17 16:19

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查-資料下載頁

【總結(jié)】目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項(xiàng)。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點(diǎn)一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條的

2025-01-20 16:02

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查概論-資料下載頁

【總結(jié)】目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項(xiàng)。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點(diǎn)一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條的

2025-01-20 16:01

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查概述-資料下載頁

【總結(jié)】大同市五醫(yī)院檢驗(yàn)科—王躍平目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項(xiàng)。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點(diǎn)一、醫(yī)療器械分類及辨別根

2025-01-20 14:54

二類醫(yī)療器械備案申請資料模板docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】申辦《二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案》申請材料××××××××××有限公司××年××月××日聯(lián)系電話：××××××

2025-07-17 16:08

上海申請二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：上海申請二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 上海申請醫(yī)療器械許可證: 上海申請二類醫(yī)療器械備案/三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 怎樣注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個(gè)類別都...

2024-10-17 20:43

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求-資料下載頁

【總結(jié)】境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求　?。ㄒ唬┚硟?nèi)醫(yī)療器械注冊申請表；　?。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：　　包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；　?。ㄈ┊a(chǎn)品技術(shù)報(bào)告：　　至少應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)指標(biāo)或者主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容；　　（四）安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告：　　按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析》標(biāo)準(zhǔn)的要求編制。應(yīng)當(dāng)有

2025-08-17 09:37

江西省第二類醫(yī)療器械注冊審批程序-資料下載頁

【總結(jié)】江西省第二類醫(yī)療器械注冊審批程序許可項(xiàng)目名稱：江西省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批法定實(shí)施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局許可依據(jù)：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號(hào)）；2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）；3、《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》（食藥監(jiān)械管〔2014〕209號(hào)）；4、《關(guān)于公布醫(yī)療器

2025-08-05 08:45

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查培訓(xùn)講義-資料下載頁

【總結(jié)】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不檢查目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項(xiàng)。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點(diǎn)一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《

2025-01-05 16:09

市第二類醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】上海市第二類醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求一、申請表申請表應(yīng)填寫完整，無相關(guān)內(nèi)容應(yīng)填寫“”。申請表的封面、表格下方簽章處應(yīng)分別加蓋公章（及騎縫章）。二、證明性文件（受理時(shí)需校驗(yàn)原件）.提交有效期內(nèi)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，企業(yè)名稱、地址與申請表中相關(guān)字段一致，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件應(yīng)加蓋公章，以及“內(nèi)容與原件一致”的章或手寫并簽字確認(rèn)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。.提交有效期內(nèi)的組

2025-07-18 02:48

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