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正文內(nèi)容

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求-資料下載頁

2025-08-17 09:37本頁面
  

【正文】 自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門簽章的、在有效期之內(nèi)的體系考核報告;  醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查報告或者醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證證書;  國家已經(jīng)實施生產(chǎn)實施細則的,提交實施細則檢查驗收報告; ?。ㄊ唬┧峤徊牧险鎸嵭缘淖晕冶WC聲明:  應(yīng)當包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾。附上“無侵權(quán)聲明”。 (十二)醫(yī)療器械注冊登記表
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