【總結】大同市五醫(yī)院檢驗科—王躍平目的:通過講解,使經營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī),了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現場檢查相關事項。內容:一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根
2025-01-20 14:54
【總結】表格及指引:附件:1、第二類醫(yī)療器械經營備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經營備案表3、第二類醫(yī)療器械經營備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證補發(fā)表5、備案材料真實性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理人簡歷表附件?1第二類醫(yī)療器械經營備案材料要求;;、負責人、質量負責人的身份、學歷、職
2025-07-18 13:46
【總結】編號存檔號:上海市第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)備案申請資料企業(yè)名稱:聯(lián)系人:聯(lián)系電話:年月
2025-04-17 07:43
【總結】二類醫(yī)療器械經營備案不檢查目的:通過講解,使經營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī),了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現場檢查相關事項。內容:一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據《
2025-01-05 16:09
【總結】申辦《第二類醫(yī)療器械經營備案》申請材料XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱)XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話:XXXXXXXXXXX目錄;;(企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件);、平面圖(注明實際
2025-08-05 15:44
【總結】1第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)備案操作規(guī)范一、行政審批項目名稱、性質(一)名稱:第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)設立、變更、補發(fā)備案(二)性質:非行政許可二、設定法律依據根據2021年6月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定:從事第二類醫(yī)療器械經營的,由經營企業(yè)向所在地
2025-04-24 16:37
【總結】第一篇:北京市二類醫(yī)療器械經營備案材料要求 附件11 第二類醫(yī)療器械經營備案材料要求 一、《第二類醫(yī)療器械經營備案表》3份; 二、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件; 三、企業(yè)組織機構代碼證復印件; 四、...
2025-10-08 21:47
【總結】棗莊浩翔醫(yī)療器械有限公司《醫(yī)療器械經營許可證》申報材料目錄1、《醫(yī)療器械經營經營許可申請表》一份;2、企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》正、副本和企業(yè)《組織機構代碼證》正、副本復印件各一份;3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件:①法定代表人、企業(yè)負責人李義身份證、學歷證書復印件各一份;②質量負責人張桂真身份證、學歷證書復印件各一份;③關鍵人員任命文件
2025-07-18 13:11
【總結】江蘇省第二類醫(yī)療器械經營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號組織機構代碼成立日期住所營業(yè)期限經營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產值萬元年醫(yī)療器械經營總額
2025-07-18 17:36
【總結】申辦《第二類醫(yī)療器械經營備案》申請材料XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱)XXXX?年?XX?月?XX?日聯(lián)系電話:XXXXXXXXXXX
2025-07-18 13:27
【總結】....表格及指引:附件:1、第二類醫(yī)療器械經營備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經營備案表3、第二類醫(yī)療器械經營備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證補發(fā)表5、備案材料真實性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理人簡歷表附件1第二類醫(yī)療器械經營備案材料要求
2025-07-18 13:26
【總結】境內第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 (一)境內醫(yī)療器械注冊申請表; (二)醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明: 包括生產企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本,并且所申請產品應當在生產企業(yè)許可證核定的生產范圍之內; (三)產品技術報告: 至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據等內容; ?。ㄋ模┌踩L險分析報告: 按照YY0316《醫(yī)療器械風險分析》標準的要求編制。應當有
2025-08-17 09:37
【總結】江蘇省第二類醫(yī)療器械經營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號組織機構代碼成立日期住所營業(yè)期限經營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產值萬元年醫(yī)
2025-04-17 05:15
【總結】0XXXXXXXX醫(yī)療器械經營質量管理制度1目錄1、醫(yī)療器械質量管理人員的職責;2、醫(yī)療器械質量管理的規(guī)定;3、
2025-01-21 09:04
【總結】完美WORD格式申辦《第二類醫(yī)療器械經營備案》申請材料XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱)XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話:XXXXXXXXXXX
2025-07-18 13:20