第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申報資料模板-資料下載頁
2025-08-05 15:44本頁面
【正文】 營企業(yè)參加的會展工作。6．負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各部門工作關(guān)系的協(xié)調(diào)和相關(guān)人員的福利待遇、日常經(jīng)營及其它服務(wù)性工作。房屋產(chǎn)權(quán)證明文件、租賃協(xié)議例：店面位置方位圖 營業(yè)場所平面圖（需注明長寬、面積）例：企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表填報單位： (蓋章) 填報日期: 年 月 日序號名稱規(guī)格型號精度數(shù)量用途醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄（1）各部門、各類人員的崗位職責(zé)；（2）員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度；（3） 供應(yīng)商管理制度；（4）醫(yī)療器械購銷管理制度；（5）質(zhì)量驗收管理制度；（6）倉庫保管及出入庫復(fù)核管理制度；（7）效期產(chǎn)品管理制度；（8）不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品的管理制度；（9）質(zhì)量跟蹤制度；（10）質(zhì)量事故和投訴處理的管理制度；（11）產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度；（12）產(chǎn)品不良事件報告制度；（13）產(chǎn)品召回管理制度；（14）文件、資料、記錄管理制度。（15）年度報告制度。（16）追溯管理制度。（17）拆零管理制度。（18）陳列管理制度。工作程序目錄質(zhì)量文件管理程序購進(jìn)程序驗收工作程序儲存養(yǎng)護(hù)程序銷售管理工作程序出庫復(fù)核程序運輸管理工作程序售后服務(wù)工作程序銷后退回處理工作程序不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)及處理工作程序1不良事件報告工作程序1質(zhì)量跟蹤工作程序1產(chǎn)品召回工作程序19
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