二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查概論-資料下載頁

【總結】目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條的

2025-01-20 16:01

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查概述-資料下載頁

【總結】大同市五醫(yī)院檢驗科—王躍平目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根

2025-01-20 14:54

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表格docxdocx-資料下載頁

【總結】表格及指引:附件：1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證補發(fā)表5、備案材料真實性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人簡歷表附件?1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求；；、負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職

2025-07-18 13:46

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表02893-資料下載頁

【總結】編號存檔號：上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請資料企業(yè)名稱：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：年月

2025-04-17 07:43

二類醫(yī)療器械風險管理報告模板-資料下載頁

【總結】XXXXXXX治療儀安全風險管理報告XXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄一、概述二、風險管理人員及其

2025-08-28 11:35

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申報資料全docdoc-資料下載頁

【總結】完美WORD格式申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請材料信陽市冠翔醫(yī)療設備科技有限公司2017年05月21日聯(lián)系電話：15194454545目錄（企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷

2025-07-18 13:32

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查培訓講義-資料下載頁

【總結】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不檢查目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《

2025-01-05 16:09

單體藥店二類醫(yī)療器械備案申請報告材料docdoc-資料下載頁

【總結】完美WORD格式第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話：1358*******申請備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

2025-07-17 23:35

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案操作規(guī)范-資料下載頁

【總結】1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案操作規(guī)范一、行政審批項目名稱、性質(zhì)（一）名稱：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設立、變更、補發(fā)備案（二）性質(zhì)：非行政許可二、設定法律依據(jù)根據(jù)2021年6月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地

2025-04-24 16:37

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表0425docdoc-資料下載頁

【總結】棗莊浩翔醫(yī)療器械有限公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申報材料目錄1、《醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可申請表》一份；2、企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》正、副本和企業(yè)《組織機構代碼證》正、副本復印件各一份；3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件：①法定代表人、企業(yè)負責人李義身份證、學歷證書復印件各一份；②質(zhì)量負責人張桂真身份證、學歷證書復印件各一份；③關鍵人員任命文件

2025-07-18 13:11

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料業(yè)戶參考docdoc-資料下載頁

【總結】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料企業(yè)名稱：（蓋章）法定代表人/負責人：申請日期：年月日申請材料目錄；；、質(zhì)量負責人的身份

2025-08-01 12:24

省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表docdoc-資料下載頁

【總結】江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號組織機構代碼成立日期住所營業(yè)期限經(jīng)營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值萬元年醫(yī)療器械經(jīng)營總額

2025-07-18 17:36

江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表-資料下載頁

【總結】江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號組織機構代碼成立日期住所營業(yè)期限經(jīng)營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值萬元年醫(yī)

2025-04-17 05:15

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料說明(含表格)-資料下載頁

【總結】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案備案資料要求：1、2014年6月1日前已取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的，不需重新辦理備案。經(jīng)營許可證到期需繼續(xù)從事經(jīng)營的，應辦理備案。2、經(jīng)營《關于公布第一批不需申請〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》（國食藥監(jiān)市〔2005〕239號）和《關于公布第二批不需申請〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》（國食藥監(jiān)市〔2011〕

2025-08-05 09:50

二類器械備案模板(全套)(2)-資料下載頁

【總結】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料目錄我公司申請辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，提交如下材料：1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；（一份）2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；（一份）3.企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷證明復印件；(各一份）4.企業(yè)組織機構與部門設置說明；、方式說明；6.企業(yè)經(jīng)營地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）；庫房地址的地理位置圖、平面

2025-08-05 01:57

二類醫(yī)療器械備案申請資料模板doc(已改無錯字)

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二類醫(yī)療器械備案申請資料模板doc(參考版)

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