【正文】 病花費、制定用藥方案、降低費用E．正確引一導藥學事業(yè)健康發(fā)展的理論法規(guī)體系( B )( E )( A )( D )(C ) ( B )( A )( E )( E )( B ) ( B )、社會和思維的知識體系是( D )( C )( E )( D ) 、陽、表、里、寒、熱、虛、實、降、沉、浮、涼血、解表、臣、佐、使、三焦、臟腑、經絡( C )( D )( B )( E )( A )A．《野生藥材資源保護管理條例》B．《瀕臨野生動植物物種國際公約》C．《中華人民共和國野生動物保護法》D．《中華人民共和國陸生野生動物保護實施條例》E．《關于禁止犀牛角和虎骨貿易的通知》21．為保護野生物種，我國由全國人大常委會制定的法律文件是( C )22．為保護瀕危野生動植物，我國簽署的國際文件是( B )23．為落實國際公約的承諾，我國明確取消藥用標準的文件是( E )24．我國實行三級物種資源保護的文件是( A )25．保護野生藥材物種名錄收載76物種，包含中藥材42種的文件是( A )X型題(多項選擇):每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。，哪幾種必須按法律規(guī)定進行強制檢驗(ACE)A．國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生物制品B．國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的中藥保護品種C．首次在中國銷售的藥品D．在港澳地區(qū)上市銷售的藥品E．國務院規(guī)定的其他藥品藥品(BCE)A．藥物標準B．藥物性能C．藥物功效D．藥物質量E．藥物使用規(guī)律《藥品管理法》明文規(guī)定嚴禁進口的藥品是(ACE)A．療效不確切的藥品B．外國制藥企業(yè)專利藥品C．不良反應大的藥品D．銷售價格高的藥品E．其他原因危害人體健康的藥品，每件包裝除附有質量合格標志外，包裝上必須注明(ABDE)A．品名B．產地C．生產單位D．調出單位E．日期、經營管理的研究應包括(BC)A．藥品的調配與分發(fā)管理B．國家對醫(yī)藥企業(yè)的管理C．企業(yè)自身的科學管理D．衛(wèi)生保健系統(tǒng)的管理E．制定藥品分類管理制度6.《藥品注冊管理辦法》(試行)規(guī)定，新藥申請是指未曾在中國境內上市銷售的注冊申請。同時也明確按新藥管理的有(BC)A．在實驗室研制中的B．已上市的藥品改變劑型的C．已上市的藥品改變給藥途徑的D．已批準臨床研究的E．已批準進口藥品分包裝的(BCDE)A．變質、被污染的藥品B．藥品成分的含量不符合國家藥品標準的C．超過有效期的D．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的E．不注明或者更改生產批號的(ABCDE)A．發(fā)展為主題B．結構調整為主線C．企業(yè)為主線D．科技進步為支撐E．化學藥發(fā)展為切人點、醫(yī)療和保健中的作用，國家明確規(guī)定(ACD)A．發(fā)展現代藥和傳統(tǒng)藥B．發(fā)展藥品生產經營企業(yè)C．保護野生藥材資源D．鼓勵培育中藥材E．發(fā)展醫(yī)院藥房組織(ACDE)A．適合藥品質量要求B．符合藥用要求C．方便儲存D．方便運輸E．方便醫(yī)療使用(CD)A．政企管理統(tǒng)一B．經濟運行調控與藥品監(jiān)督統(tǒng)一C．行政執(zhí)法監(jiān)督統(tǒng)一D．技術監(jiān)督集中統(tǒng)一E．藥品，食品審評審批統(tǒng)一，在使用方面突出的特點是（DE）A．加強管理，提高水平B．隨證合藥，全面兼顧C．綜合運用，擴大范圍D．方藥之秘，在于劑量E．飲片入藥，生熟異治(CDE)A．社會化管理B．經濟化管理C．科學化管理D．規(guī)范化管理E．法制化管理(ABE)A．建立適應經濟社會發(fā)展需要B．調整人與藥品的經濟社會關系C．為發(fā)展社會主義市場經濟服務D．追求經濟利益目標E．引導我國藥學事業(yè)健康發(fā)展(ABCD)A．為基本醫(yī)療保險提供科學、合理、規(guī)范的基本用藥依據B．指導臨床合理用藥C．引導科研、生產單位開發(fā)生產藥品方向D．保證臨床必需、價格合理藥品的生產和供應E．制定藥物評價標準(ABCD)A．應用安全B．質量穩(wěn)定C．療效確切D．使用方便E．成分單一，可采取的行政強制措施是（AC）A．查封B．停止銷售C．扣押D．停止生產E．停止使用、醫(yī)療和保健中的作用，國家明確規(guī)定(ACD)A．發(fā)展現代藥和傳統(tǒng)藥B．發(fā)展藥品生產經營企業(yè)C．保護野生藥材資源D．鼓勵培育中藥材E．發(fā)展醫(yī)院藥房組織(BC)A．藥品的調配與分發(fā)管理B．國家對醫(yī)藥企業(yè)的管理C．企業(yè)自身的科學管理D．衛(wèi)生保健系統(tǒng)的管理E．制定藥品分類管理制度4.《藥品注冊管理辦法》(試行)規(guī)定，新藥申請是指未曾在中國境內上市銷售的注冊申請。同時也明確按新藥管理的是(BC)A．在實驗室研制中的B．已上市的藥品改變劑型的C．已上市的藥品改變給藥途徑的D．已批準臨床研究的E．已批準進口藥品分包裝的(ABCD)B．符合藥用要求C．方便儲存D．方便運輸E．方便醫(yī)療使用(CD)A．政企管理統(tǒng)一B．經濟運行調控與藥品監(jiān)督統(tǒng)一C．行政執(zhí)法監(jiān)督統(tǒng)一D．技術監(jiān)督集中統(tǒng)一E．藥品，食品審評審批統(tǒng)一(BDE)A．為發(fā)展市場經濟服務B．適應經濟、社會發(fā)展需要C．以追求經濟利益為目標D．調整人與藥品的經濟社會關系E．引導藥學事業(yè)健康發(fā)展（ABCE）A．藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的B．以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C．所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的D．未標明有效期或者更改有效期的E．依照法律規(guī)定必須檢驗而未經檢驗即銷售的(ABCDE)A．發(fā)展為主題B．結構調整為主線C．企業(yè)為主線D．科技進步為支撐E．化學藥發(fā)展為切人點，哪幾種必須進行強制檢驗(ACE)A．國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生物制品B．國務院藥品監(jiān)督管理部批準的中藥保護品種C．首次在中國銷售的藥品D．在港澳地區(qū)上市銷售的藥品E．國務院規(guī)定的其他藥品( ADE )、政策、方法、領導控制、營銷27.《藥品管理法》適用的對象范圍是在中華人民共和國境內( ABCDE )，哪幾種必須依法進行強制檢驗( ACE )(BCE )，《藥品管理法》明文規(guī)定嚴禁進口的藥品是(ACE )，每件包裝除附有質量合格標志外，包裝上必須注明(ABDE ) 26．藥品生產、經營管理的研究應包括( BC )A．藥品的調配與分發(fā)管理 B．國家對醫(yī)藥企業(yè)的管理C．企業(yè)自身的科學管理 D．衛(wèi)生保健系統(tǒng)的管理E．制定藥品分類管理制度27．中藥除了它獨特的理論體系和源于實踐之外，在使用方面突出的特點是( DE )A．加強管理，提高水平 B．隨證合藥，全面兼顧C．綜合運用，擴大范圍 D．方藥之秘，在于劑量E．飲片入藥，生熟異治28．下列情形中哪些為劣藥( BCDE )A．變質、被污染的藥品B．藥品成分的含量不符合國家藥品標準的C．超過有效期的D．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的E．不注明或者更改生產批號的27．《藥品注冊管理辦法》(試行)規(guī)定，新藥申請是指未曾在中國境內上市銷售的注冊申請。同時也明確按新藥管理的有( BC )A．在實驗室研制中的 B．已上市的藥品改變劑型的C．已上市的藥品改變給藥途徑的 D．已批準臨床研究的E．已批準進口藥品分包裝的( ABCE ) ，可采取的行政強制措施是( AC ) ( BCE ) 三、簡答題? 答: 藥事管理學的形成是商品經濟高度發(fā)展的結果。20世紀以來，藥學科學的發(fā)展進步，使藥品生產的品種、數量快速增大。 藥品作特殊商品，在品種、數量增長較快的情況下，怎樣組織生產、控制藥品質量、保障供應，防止藥品濫用并作到合理用藥，這就需要國家建立藥事管理組織、指定藥品標準，使藥品研制、生產、供應單位及其人員都能共同遵守。 同時，也需要政府部門制定響應的法制，依法監(jiān)督，宏觀規(guī)劃，實施監(jiān)管，用政策引導藥學藥學事業(yè)的正常發(fā)展。這樣就學要建立一門學科，來研究藥學管理中面臨的各種問題。藥事管理學作為一門學科，順應社會發(fā)展應運而生。?答: 在我國建立并完善處方藥與非處方藥分類管理制度，是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生體制和藥品監(jiān)督管理深化改革的一件大事，其意義是: ①促進我國藥品監(jiān)督管理模式與國際接軌。 ②保障人民用藥安全有效。 ③增強人們自我保健、自我藥療意識。合理利用醫(yī)療衛(wèi)生與藥品資源。 ④促進我國制藥工業(yè)的發(fā)展，其產業(yè)是如何劃分的?答: 中藥包括：中藥材、中藥飲片和中成藥三部分。中藥行業(yè)產業(yè)的劃分:第一產業(yè)是中藥種植業(yè)及野生藥材資源開發(fā)利用保護；第二產業(yè)為中藥飲片、中成藥、中藥保健品、中藥機械制造業(yè)；第三產業(yè)為中藥商業(yè)、科研教育、對外經貿與經濟合作以及信息、咨詢、技術服務等新興產業(yè)。 ？其性質有哪些?答： 知識產權是人類基于對腦力勞動所創(chuàng)造產生的智力(技術)成果依法享有的一種權利的總稱。它包括專利權、發(fā)明(發(fā)現)權、商標權、著作權、商業(yè)秘密、原產地地理標記等一系列技術成果權。這種權利屬于無形資產。 知識產權具有以下性質: （1）國家法律保護發(fā)明創(chuàng)造或智力成果。 （2）未經權利人許可，任何他人不得以生產經營為目的使用其智力成果。5.《藥品管理法》立法的目的是什么?其核心目的是什么?該核心目的體現了什么？ 答： 立法目的: (1)加強藥品監(jiān)督管理。 (2)保證藥品質量、保障人體用藥安全。 (3)維護人民身體健康。 (4)維護人民用藥的合法權益。 維護人民身體健康是立法的核心目的。因為人的生命權和健康權是基本的人權，健康權成為全人類的共同目標。它體現了代表最廣大人民群眾根本利益這一黨的重要思想內容和憲法規(guī)定。?其任務是什么?答: 藥事管理學是藥學科學的分支學科，是自然科學與社會科學的交叉，滲透形成的邊緣學科，是一個新的知識領域。它是運用現代管理科學的基本原理以及社會學、經濟學、法學和行為科學的理論方法，對藥學事業(yè)各分系統(tǒng)的活動進行研究，總結藥事管理活動基本規(guī)律，指導藥學事業(yè)健康發(fā)展的科學。其任務是通過研究及實踐，總結藥事活動的基入規(guī)律，為建立適應我國經濟社會發(fā)展需要，調整人與藥品的經濟、社會關系，正確引導我國藥學事業(yè)健康發(fā)展的理論和法規(guī)體系而不斷努力。?答:(1)1984年9月頒布、1985年7月1日實施的《中華人民共和國藥品管理法》是中國藥政管理工作步入法制化管理軌道的標志。(2)2001年2月28日頒布、2001年12月1日正式實施的修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》是新時期藥品監(jiān)督管理工作依法治藥的重要標志。“藥師職業(yè)道德規(guī)范”的概念。答: 藥師職業(yè)道德規(guī)范是調整藥師這一特殊職業(yè)群體在藥學職業(yè)活動中處理各種社會或人際關系，判斷藥學活動中是非、善惡的行為準則和評價標準。 它是對人們在藥學職業(yè)活動中形成的道德關系和道德行為普遍規(guī)律的反映。是一定社會或時代對藥師行為的基本要求的概括。4.《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的含義是如何規(guī)定的?其包括的物質對象有哪些? 答: 《中華人民共和國藥品管理法》對藥品含義規(guī)定：藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。 包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。?答:(6分)醫(yī)藥行業(yè)的主要組成門類包括:化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、菌苗、疫苗、血清、血液制品基因工程藥品和診斷藥品、中藥材、中藥飲片中成藥以及醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料的研制、生產部門和醫(yī)藥商業(yè)領域，通常稱之為醫(yī)藥生產、經營領域。?答:(5分)應堅持以下原則:(1)堅持依法治國原則。(2)社會效益與經濟效