【正文】 身經(jīng)營(yíng)與發(fā)展的管理。：是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是英文“Good Manufacturing Practice”的簡(jiǎn)稱。:是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，是Good Supply Practice的簡(jiǎn)稱。：是指國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求：是指能滿足規(guī)定要求和需求的特征總和。二、選擇題A型題:每題都有ABCDE五個(gè)備選答案，只許從中選取一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將正確答案的標(biāo)號(hào)填人題后的括弧內(nèi)。B()A．陰、陽(yáng)、表、里、寒、熱、虛、實(shí)B．升、降、沉、浮C．清熱、涼血、解表D．君、臣、佐、使E．歸經(jīng)、三焦(D)A．陰、陽(yáng)、表、里、寒、熱、虛、實(shí)B．升、降、沉、浮C．清熱、涼血、解表D．君、臣、佐、使E．歸經(jīng)、三焦(B)A．陰、陽(yáng)、表、里、寒、熱、虛、實(shí)B．升、降、沉、浮C．清熱、涼血、解表D．君、臣、佐、使E．歸經(jīng)、三焦(E)A．陰、陽(yáng)、表、里、寒、熱、虛、實(shí)B．升、降、沉、浮C．清熱、涼血、解表D．君、臣、佐、使E．歸經(jīng)、三焦()A．陰、陽(yáng)、表、里、寒、熱、虛、實(shí)B．升、降、沉、浮C．清熱、涼血、解表D．君、臣、佐、使E．歸經(jīng)、三焦()A．加大仿制藥品生產(chǎn)B．加快創(chuàng)制新藥C．購(gòu)置外國(guó)專利藥品D．開(kāi)發(fā)常用藥品E．發(fā)展天然藥品(D)A．確定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本B．為患者制定用藥方案C．評(píng)估治療措施D．為經(jīng)營(yíng)決策提供依據(jù)E．選擇合理治療方案（）A．中藥提取物B．中藥材C．中藥飲片D．地道藥材E．天然植物提取物（）A．技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、使用方便B．安全有效、經(jīng)濟(jì)合理、操作簡(jiǎn)單C．科學(xué)、實(shí)用、規(guī)范、先進(jìn)D．經(jīng)濟(jì)合理、切合實(shí)際、安全有效E．高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、借鑒引進(jìn)12.“十五”醫(yī)藥發(fā)展的目標(biāo)與產(chǎn)業(yè)政策中鼓勵(lì)和支持醫(yī)藥企業(yè)成為(E)A．基礎(chǔ)研究的中心B．科研、教育的中心C．科研的主體D．新藥毒理中心E．技術(shù)創(chuàng)新的主體，國(guó)家必須加強(qiáng)對(duì)藥品各環(huán)節(jié)的管理，這些環(huán)節(jié)應(yīng)是(E)A．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、價(jià)格和使用環(huán)節(jié)B．藥品生產(chǎn)、流通、廣告和價(jià)格環(huán)節(jié)C．藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)D．藥品研究、生產(chǎn)、使用和廣告環(huán)節(jié)E．藥品研究、生產(chǎn)、流通、廣告、價(jià)格和使用等環(huán)節(jié)（C）A．生化藥品B．抗生素C．戒毒藥品D．麻醉藥品E．放射性藥品《中藥品種保護(hù)條例》，中藥品種保護(hù)是為了（B）A．保護(hù)發(fā)明者的權(quán)益B．保護(hù)生產(chǎn)者的權(quán)益C．保護(hù)研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)的權(quán)益D．保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益E．保護(hù)新藥的專利權(quán)（C）A．商標(biāo)B．價(jià)格C．產(chǎn)地D．生產(chǎn)單位E．負(fù)責(zé)人（OTC）管理，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先達(dá)到（A）A．OTC標(biāo)準(zhǔn)B．GMP標(biāo)準(zhǔn)C．GSP標(biāo)準(zhǔn)D．GCP標(biāo)準(zhǔn)E．GAP標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品質(zhì)量，直接關(guān)系(B)A．國(guó)家醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的目標(biāo)B．維護(hù)人民身體健康和用藥合法權(quán)益C．藥品研究開(kāi)發(fā)者的效益D．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益E．企業(yè)參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得（ECB25.《藥品管理法》規(guī)定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)（E）A．藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作B．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作C．藥品使用單位藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作D．中藥材生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作E．藥品審批與監(jiān)督檢查的藥品檢驗(yàn)工作（C）A．國(guó)家工商管理總局B．國(guó)家中醫(yī)藥管理局C．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D．省級(jí)藥品監(jiān)督管理局E．國(guó)家經(jīng)貿(mào)委27.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的定義說(shuō)明，藥品是有目的地用于（）A．預(yù)防、治療作用的藥品B．預(yù)防、診斷作用的藥品C．預(yù)防、診斷人的疾病的物質(zhì)D．預(yù)防、診斷人和動(dòng)物疾病的物質(zhì)E．預(yù)防、診斷、治療人的基本的物質(zhì)，處方藥的調(diào)配、購(gòu)買和使用（A）A．必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方B．必須憑執(zhí)業(yè)藥師的處方C．由患者按藥品說(shuō)明書(shū)自我判斷用藥D．在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下自我判斷E．可到社會(huì)藥店自行決定(B)A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C．省級(jí)人民政府D．縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)E．縣級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，降低醫(yī)藥費(fèi)用，有利于推動(dòng)我國(guó)（B）A．消費(fèi)者安全用藥B．提高醫(yī)藥人員專業(yè)水平C．醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革D．醫(yī)療福利制度的發(fā)展E．原料藥的出口()A．中國(guó)傳統(tǒng)的民族文化遺產(chǎn)B．中國(guó)傳統(tǒng)的天然藥物C．純天然的藥物D．在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物E．有特色的藥物(D)A．國(guó)家工商行政管理局商標(biāo)局B．國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局C．國(guó)家中醫(yī)藥管理局D．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E．省級(jí)藥品監(jiān)督管理局國(guó)家保護(hù)()，鼓勵(lì)培育中藥材。A．藥品合格證明B．藥品檢驗(yàn)證明C．藥品質(zhì)量證明，對(duì)調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。BBBA．《藥品制劑許可證》B．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)許可證》C．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，(B)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。B()和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)A．《中國(guó)藥品生產(chǎn)大全》B．《中國(guó)處方藥和非處方藥大典》C．《中華人民共和國(guó)藥典》(A)制定管理辦法。A．假藥B．次品藥C．劣藥、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行(B)、政府指導(dǎo)價(jià)、不得以任何形式擅自提高價(jià)格。A．大眾傳播B．專業(yè)醫(yī)學(xué)刊物C．專業(yè)藥學(xué)刊物(C)A．開(kāi)發(fā)常用藥B．仿制外國(guó)藥C．加快創(chuàng)新D．購(gòu)置專利E．組建醫(yī)藥集團(tuán)，現(xiàn)代藥房管理的核心問(wèn)題是(E)A．貯藏藥物的管理B．養(yǎng)護(hù)藥物的管理C．配制藥物的管理D．發(fā)售藥物的管理E合理用藥的管理EAC《藥品管理法》確定的藥品總方針是國(guó)家發(fā)展()A．傳統(tǒng)醫(yī)藥B．現(xiàn)代醫(yī)藥C．現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥D．藥品質(zhì)量管理規(guī)范E．藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥晶管理法》規(guī)定的是()A．藥品出廠前必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)B．醫(yī)療單位配制制劑可以在市場(chǎng)銷售C．藥品出入庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度D．城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材E．直接接觸藥品的容器，必須符合藥用要求()A．純天然植物藥B．野生植物藥C．道地野生藥材D．中藥飲片E．原植物藥材，為中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造良好的物質(zhì)條件的重要體現(xiàn)要求是()A．保護(hù)和開(kāi)發(fā)中藥資源B．逐步增加投入C．發(fā)掘整理、總結(jié)提高D．合理配置資源E．提高質(zhì)量和效率CC)A．大力開(kāi)發(fā)提高利用率B．充分利用開(kāi)發(fā)資源C．合理采收利用保護(hù)延續(xù)D．采取保護(hù)措施和政策E．開(kāi)發(fā)利用資源、占有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、規(guī)范、公正，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立了(A)A．藥品審評(píng)“專家?guī)臁盉．藥品審評(píng)中心C．藥品評(píng)價(jià)中心D．藥品注冊(cè)司E．藥品質(zhì)量仲裁技術(shù)機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是()A．高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、高競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)B．高技術(shù)、高投資、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的行業(yè)C．高優(yōu)惠、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、高競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)D．高發(fā)展、高優(yōu)惠、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)E．高投人、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、高發(fā)展的行業(yè)()A．開(kāi)發(fā)常用藥B．仿制外國(guó)藥C．加快創(chuàng)新D．購(gòu)置專利E．組建醫(yī)藥集團(tuán)，下列各條中敘述正礬的是()A．處方藥、非處方藥都可以在大眾傳播媒介宣傳B．處方藥、非處方藥都不可以在大眾傳播媒介宣傳C．經(jīng)審批處方藥可以在大眾傳播媒介宣傳D．經(jīng)審批非處方藥可以在大眾傳播媒介宣傳E．不經(jīng)審批非處方藥即可在大眾傳插媒介宣傳，處方藥的調(diào)配、購(gòu)買和使用()A．必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方B．必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方C．由患者按藥品說(shuō)明書(shū)自我判斷用藥D．在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下自我判斷E．可到社會(huì)藥店自行決定、社會(huì)和思維的知識(shí)體系是(D)A．自然科學(xué)B．社會(huì)科學(xué)C．藥學(xué)科學(xué)D．科學(xué)E．哲學(xué)7.《中華人民共和國(guó)藥典》屬于(A)A．國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B．地方藥品標(biāo)準(zhǔn)C．中藥標(biāo)準(zhǔn)D．化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)E．推薦標(biāo)準(zhǔn)8.《藥品管理法》規(guī)定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)()A．藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作B．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作C．藥品使用單位藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作D．中藥材生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作E．藥品審批與監(jiān)督檢查的藥品檢驗(yàn)工作CC11.《藥品分類管理辦法》制定發(fā)布的部門(mén)是()A．中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院B．中華人民共和國(guó)勞動(dòng)與社會(huì)保障部C．中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部D．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E．國(guó)家中醫(yī)藥管理局(A)A．組織結(jié)構(gòu)B．組織理論C．組織概念D．組織特征E．組織管理13.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的定義說(shuō)明，藥品是有目的地用于(A)A．預(yù)防、診斷、治療人的疾病的物質(zhì)B．預(yù)防、診斷人和動(dòng)物疾病的物質(zhì)C．預(yù)防、診斷人的疾病的物質(zhì)D．預(yù)防、治療作用的藥品E．預(yù)防、診斷作用的藥品“十五”醫(yī)藥發(fā)展的目標(biāo)與產(chǎn)業(yè)政策中鼓勵(lì)和支持壓藥企業(yè)成為(E)A．基礎(chǔ)研究的中心B．科研、教育的中心C．科研的主體D．新藥毒理中心E．技術(shù)創(chuàng)新的主體()A．發(fā)展天然藥物B．發(fā)展傳統(tǒng)中藥C．發(fā)展現(xiàn)代中藥D．發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥E．發(fā)展現(xiàn)代化學(xué)藥16.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定實(shí)行特殊管理的藥品是()A．麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品B．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品C．毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品D．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、依賴性藥品E．麻醉藥品、毒性藥品、戒毒藥品、依賴性藥品(E)A．創(chuàng)建企業(yè)發(fā)展寬松條件B．規(guī)范化的企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境C．藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)形式的多樣化D．積極發(fā)展三資醫(yī)藥企業(yè)E．統(tǒng)—開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)有序EB(C)A．藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量為核心的行為規(guī)范B．藥品流通中的質(zhì)量為核心的行為規(guī)范C．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為核心的行為規(guī)范D．藥品經(jīng)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)為核心的行為規(guī)范E．藥品行政管理為核心的行為規(guī)范(B)A．自然科學(xué)B．社會(huì)科學(xué)C．藥學(xué)科學(xué)D．科學(xué)E．哲學(xué)(B)A．內(nèi)容必須真實(shí)、合法B．可以利用患者名義、形象作證明C．非藥品廣告可以涉及藥品宜傳D．處方藥可以經(jīng)批準(zhǔn)在大眾媒介宣傳E．不得含有虛假的內(nèi)容E24.《藥品管理法實(shí)施條例》中所稱新藥是指(D)A．中藥品種保護(hù)的藥品B．我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品C．在實(shí)驗(yàn)室研究的藥品D．未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品E．依部頒標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品()A．《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》B．《瀕危野生動(dòng)植物物種國(guó)際公約》C．《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》D．《中華人民共和國(guó)陸生野生動(dòng)物保護(hù)實(shí)施條例》E．《關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》()A．醫(yī)藥總量B．醫(yī)藥行業(yè)C．醫(yī)藥技術(shù)水平D．醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)E．化學(xué)制藥工業(yè)為中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造良好的物質(zhì)條件的重要體現(xiàn)要求是(B)A．保護(hù)和開(kāi)發(fā)中藥資源B．逐步增加投入C．發(fā)掘整理、總結(jié)提高D．合理配置資源E．提高質(zhì)量和效率()A．從天然藥物中發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物B．通過(guò)中藥篩選為合成提供依據(jù)C．適應(yīng)現(xiàn)代化的研究開(kāi)發(fā)特點(diǎn)D．研究天然藥物的提取分離技術(shù)E．中藥研究發(fā)展與中藥現(xiàn)代化的關(guān)系，《藥品管理法》確定的藥品總方針是國(guó)家發(fā)展(C)A．傳統(tǒng)醫(yī)藥B．現(xiàn)代醫(yī)藥C．現(xiàn)代