藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)資料總結(jié)-在線瀏覽
2025-07-17 03:44本頁面
【正文】 試題型為： 60道單選題， 4道簡答題， 2道論述題。 第一個老師上課部分 一、 A型題 １ .關(guān)于國家基本藥物的說法正確的是 B A 遴選原則為應(yīng)用安全、療 效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便 B 遴選原則為臨床必須、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重 C 遴選原則為臨床必須、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價格合理 D 臨床必須、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定 E 國家指定專有標(biāo)識圖案 2.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》明確規(guī)定我國衛(wèi)生事業(yè)是D A 社會福利事業(yè) B 社會主義市場經(jīng)濟指導(dǎo)下的非盈利事業(yè) C 把社會效益放在首位的非盈利事業(yè) D 政府實行的一定福利政策的社會公益事業(yè) E 社會統(tǒng)籌和個 人帳戶相結(jié)合的社會事業(yè) 3. 《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定 ,必須依法加強藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)為 E A 研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督 B 研制、生產(chǎn)、檢驗、流通、價格、廣告 C 研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督 D 生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督、使用 E 研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用 4 我國目前主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是 A A 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B 中國藥品生物制品檢定所 C 國家藥品管理局 D 國家藥品監(jiān)督管理局 E 勞動保障部 5 藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是 E A 負責(zé)宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟管理 B 依法對國家儲備藥品進行必要的行政管理 C 對醫(yī)療保險用藥品種進行必要的行政管理 D 對藥品價格進行必要的行政管理 E 對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督 6 藥品安全性指標(biāo)不包括 C A “三致 ” B 毒性 C 療效 D 配伍、使用禁忌 E 藥物相互作用 （ A ）。 A．各級藥品監(jiān)督管理局 B．各級藥品檢驗機構(gòu) C．藥品評價中心 藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題 整理單位：藥學(xué)院 05 級 712 班學(xué)習(xí)部 愿同學(xué)們考試順利！ D．國家藥典委員會 E．藥品審評中心 （ A ） A．工商行政管理部門 B．勞動和社會保障部 門 C．經(jīng)濟貿(mào)易部門 D．物價部門 E．省級藥品監(jiān)督管理部門 （ A ） A．國家藥典委員會 B．中國藥品生物制品檢定所 C．口岸藥品檢驗所 D．省級藥品檢驗所 E．縣級藥品檢驗所 （ E ）。 A．職業(yè)資格準(zhǔn)入考試 B．主管藥師資格認定考試 C．檢驗藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識的考試 D．選拔負責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人才的考試 E．為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試 （ E ）。實施處罰的機關(guān)是 C A．藥品監(jiān)督管理部門 B．物價管理部門 C．工商行政管理部門 D．衛(wèi)生行政管理部門 E．公安部門 14. 某藥店利用季節(jié)性感冒流行時機，在標(biāo)價之外加價出售某藥品，受到?jīng)]收違法所得并處 2021元罰款的處罰。 非處方藥：不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； （三）變質(zhì)的； （四）被污染的； （五）使用依本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的； （六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 ?哪些情形的藥品按劣藥論處 ? 藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 ? 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口 思考題： ？ 文獻研究 ：藥品名稱和命名依據(jù) ,立題目的 與依據(jù) 藥學(xué)研究： 1 原料藥工藝研究、 2 制劑處方及工藝研究、 3 確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或組份的試驗、 4藥品質(zhì)量試驗、 5藥品標(biāo)準(zhǔn)起草及說明、 6樣品檢驗、 7輔料、 8穩(wěn)定性試 驗 9包裝材料和容器有關(guān)試驗等 藥理毒理研究 1）主要藥效學(xué)研究； 藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題 整理單位：藥學(xué)院 05 級 712 班學(xué)習(xí)部 愿同學(xué)們考試順利！ 2）一般藥理研究：觀察主要藥效以外的其它作用； 3）毒理學(xué)研究 :（ 1）全身性用藥的毒性試驗（急性、長期）（ 2）局部用藥的毒性試驗 （ 3）特殊毒理研究（致突變 、生殖毒性、致癌）（ 4）藥物依賴性試驗 4）藥代動力學(xué)研究 思考題 ？ 《藥品管理法》規(guī)定對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實行特殊管理。 麻醉藥品：具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。 精神藥品：直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品。 第二個老師上課部分：課 后 練 習(xí) 單選題：（出其中十道題） 1．中藥二級保護品種的保護期限是（ B） 2．對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（ B） 、劣藥品論處 （Ａ ） （Ａ） 3．中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物，它包括（ D） 、中藥飲
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